Pharmed

ZOLOTAYA ZVESDA 455MG 4GR BALZAM

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

Azərbaycan Respublikası

Səhiyyə Nazirliyi

 Farmakoloji və Farmakopeya

 Ekspert Şurasının sədri

 _____________ E.M.Ağayev

 “___”__________ 2020-ci il

 Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

Balzam ZVEZDOÇKA® xaricə istifadə üçün məlhəm

Balm ZVEZDOCHKA®

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı:

Mixək çiçəklərinin yağı + Kamfora + Çin darçını qabığının yağı + İstiotlu nanə yarpaqlarının yağı +

Evkalipt yarpaqlarının yağı + Levomentol

Tərkibi

Təsiredici maddələr: 4 q məlhəmin tərkibində 0,455 q levomentol, 0,910 q rasemik kamfora, 0,530

 q istiotlu nanə yarpaqlarının yağı, 0,129 q evkalipt yarpaqlarının yağı, 0,236 q

 mixək çiçəklərinin yağı, 0,056 q çin darçını qabığının yağı vardır.

Köməkçi maddələr: arı mumu, parafin, susuz lanolin, vazelin, duru parafin, sarı xinolin (E104)

 rəngləyicisi, qəhvəyi solvent red 3 rəngləyicisi.

Təsviri

Açıq-sarıdan qəhvəyi-sarı rəngə qədər olan, spesifik qoxuya malik bircinsli konsistensiyalı

məlhəmdir.

Farmakoterapevtik qrupu

Təbii mənşəli yerli qıcıqlandırıcı vasitə.

АТС kodu: R05X.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Yerli qıcıqlandırıcı, yayındırıcı və antiseptik təsirə malikdir.

Mentol (Levomenthol) – zəif yerli anestetik təsirə malikdir, dəri və selikli gişaların soyuq

reseptorlarını stimulə edir. Mentolun dəri reseptorlarına soyuducu təsiri qıcıqlanma və qaşınmanı

zəiflətməyə imkan verir, məsələn allergiyada.

Kamfora (Kamfora rasemik) – tənəffüs mərkəzini tonuslandırır və vazomotor mərkəzi stimulə edir.

Kamforanın təsiri nəticəsində periferik qan damarları daralır. Seliyin ayrılmasını asanlaşdırır. Çox

güman ki, kamfora trombositlərin aqreqasiyasını inhibə edir, bununla da əlaqədar olaraq

mikrosirkulyasiyanın yaxşılaşdırılması üçün tövsiyyə edilir. Kamforanın qaşınma əleyhinə təsiri

yəqin ki, mentol kimi soyuq reseptorlarını seçici olaraq aktivləşdirməsi ilə əlaqədardır.

İstiotlu nanə yağı – yaxşı ataptogen olub, orqanizm funksiyalarının normallaşmasına səbəb olur və

onun xarici təsirlərə davamlılığını artırır. Yağ sedativ, ağrıkəsici, antiseptik, ümumi gücləndirici,

spazmolitik təsirlərə malikdir. Kapillyar qan dövranını yaxşılaşdırır. Zökəm, qrip, sinusit zamanı

istiotlu nanə yağı tənəffüs yollarını yaxşı təmizləyir. İstiotlu nanə yağı ikili təsirə malikdir – istidə

sərinlədir, soyuqda isidir, bu səbəbdən o bədən temperaturunun normallaşdırılması üçün,

ürəkbulanma, başgicəllənmə və halsızlıq zamanı istifadə edilir. Baş ağrısı, miqren, stress,psixonevroz, həddindən artıq emosional oyanıqlıq və yorğunluq, yuxusuzluq, nevralgiyalar,

revmatizm, yuxarı tənəffüs yollarının iltihabi xəstəlikləri (rinit, faringit, laringit, traxeit və s.), baş

beyin damarlarının spazmı ilə bağlı xəstəliklər, hipertoniya və qaşıntlılı dermatozlar zamanı istifadə

edilir.

Evkalipt yarpaqlarının yağı – selikli qişa reseptorlarına stimuləedici təsir göstərən yaxşı

iltihabəleyhinə və antiseptik vasitədir. Evkaliptin efir yağı inhalyasiyada yaxşı kömək edir – burun

keçəcəklərini tez və effektiv təmizləyir. Evkalipt yağı həssas sinir uclarını stimulə edir və baş

ağrıları, yuxarı tənəffüs yollarının iltihabi xəstəlikləri və kataral xəstəliklər, eyni zamanda həşərat

sancması zamanı əvəzsizdir.

Mixək çiçəklərinin yağı – güclü antiseptik, spazmolitik, qüvvətləndirici və stimuləedici təsirə

malikdir. Mixək yağı dəri xoraları, həşərat sancması, ziyillərin və irinli yaraların müalicəsi zamanı

effektivdir. Mixək yağı beyin fəaliyyətini stimulə edir və zehni fəaliyyəti dəstəkləyir, konsentrasiya

qabiliyyətini yüksəldir.

Çin darçını yağı – mikrobəleyhinə təsirə malikdir, göbələklərin inkişafının qarşısını alır. Darçın qan

dövranını stimulə edərək müalicəvi təsir göstərir ki, bu da xüsusi ilə soyuqdəymə, kataral xəstəlikər,

oynaq və onurğa xəstəlikləri zamanı faydalıdır.

İstifadəsinə göstərişlər

Kəskin respirator xəstəlikehtiyyatər (KRX), qrip, başağrısı, baş gicəllənməsi, rinit (zökəm), həşəratların

sancması zamanı kompleks terapiyada simptomatik müalicə vasitəsi kimi.

Əks göstərişlər

- Preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

- preparatın istifadə edilə biləcəyi nahiyələrdə dəri örtüklərinin zədələnməsi və dəri xəstəlikləri

(piodermiya, dermatit, ekzema),

- epilepsiya, qıcolmalara meyillilik, spazmofiliya, bronxial astma, göyöskürək,

- 2 yaşa qədər uşaqlar.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyyat tədbirləri

Məlhəmin gözə, burun və ağız boşluğu selikli qişasına, o cümlədən zədələnmiş dəri nahiyəsinə

düşməsindən çəkinmək lazımdır.

Fotosensibilizasiya riskinə görə məlhəmin istifadəsindən sonra günəş şüalarının təsirindən

qorunmaq lazımdır.

Məlhəm selikli qişalara düşdüyü halda preparatı nəm salfet vasitəsilə silmək və bol miqdarda su ilə

yumaq lazımdır.

Həkim məsləhəti olmadan uşaqlarda istifadəsi məsləhət görülmür.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Təsvir olunmayıb.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik və ana südü ilə qidalandırma dövründə istifadə təcrübəsinin olmaması səbəbindən

hamiləlik və ana südü ilə qidalandırma dövründə istifadəsi məsləhət görülmür.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Preparatın istifadəsi yüksək diqqət konsentrasiyası və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən

potensial təhlükəli fəaliyyət növlərinin yerinə yetirilməsi (nəqliyyat vasitələrinin idarə edilməsi,

hərəkət edən mexanizmlərlə iş, dispetçer və operator işi) qabiliyyətinə təsir göstərmir.

İstifadə qaydası və dozası

Xaricə.

Baş ağrıları və başgicəllənmələr zamanı məlhəm gicgah və ənsə nahiyələrinə sürtülür. Rinit

(zökəm), KRX zamanı məlhəm burun qanadlarının dərisinə, gicgah nahiyəsinə sürtülür.

Həşərat sancmaları zamanı məlhəm sancma olan yerə sürtülür.

Əlavə təsirləri

Allergik reaksiyaların əmələ gəlməsi mümkündür, о halda preparatdan istifadə dayandırılmalıdır.

Mövcud istifadə təlimatında qeyd edilməyən əlavə təsirlər müşahidə edilərsə preparatdan istifadəni

dayandırmaq və bu barədə müalicə həkiminə məlumat vermək lazımdır.

Doza həddinin aşılması

Hazırki dövrə qədər doza həddinin aşılması halları müşahidə edilməmişdir. Preparat təsadüfən

daxilə qəbul edilərsə doza həddinin aşılması simptomları kimi mədə-bağırsaq (ürəkbulanma, qusma,

ishal, qarında ağrılar) və nevroloji (baş ağrısı, başgicəllənmə, istilik/«istilik gəlmə» hissi,

qıcolmalar, tənəffüsün zəifləməsi və koma) pozğunluqlar baş verə bilər.

Müalicə simptomatikdir. Letal nəticəyə gətirib çixara biləcəyi üçün kamfora ilə sonrakı inhalyasiya

və kiçik yaşlı uşaqlarda larinqospazm yaranma riskinə görə qusma refleksi yaradılmamalıdır.

Məlhəmin daxilə qəbulu zamanı dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.

Buraxılış forması

Xaricə istifadə üçün məlhəm.

4 q xaricə istifadə üçün məlhəm tənəkə qabda. Bir qab içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya

qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

15-25°C temperaturda, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

5 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

İstehsalçı

Danafa Farmasyutikal SC.

ev.253,. Dunq Si Thanh Khe küç., Thanh Khе ray., Dananq şəh., Vyetnam.

 Azərbaycanda rəsmi distribyutor

«TETRADA» MMC - dir.

AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan

Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41

Faks: (+994 12) 430-80-51

Е-mail: info@tetrada-az.com

www.tetrada-az.com