Pharmed

ZOLAN 40MG N1 FLK

Zolan

Zolan tərkibi

Tasiredici madda: 1 flakonda 40 mq pantoprazol (pantoprazol natrium seskvihidrat duzu şəklində) vardı maddalar: tetranatrium edetat, mannitol, trometamo Ağ rəngli tozdur.

İstifadəsinə göstərişlər

Moda və 12-barmaq bağırsağın xora xəstəliyi •Reflüks ezofagit •Zollinger-Ellison sindromu vo digar patoloji hipersekretor vaziyyətlər

Əks göstərişlər

Pantoprazola, digor benzimidazol toramolarino vo preparatın tərkibindəki har hansı köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamilə qadınlarda preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi haqda kifayət qədər məlumat mövcud deyi hamilə qadınlarda yalnız mütləq göstəriş olduqda istifadə oluna bilə ana südüno keçi üçün müaliconin zaruriyyəti nazaro almaraq, ana südü ilə qidalandırmanın və ya dərmanı qobulunun kosilməsi haqda qorar verilməsi tövsiyə olunur

Uşaqlarda istifadəsi

tövsiyə edilmir Yaşlı xastalarda istifadesi Yaşlılarda dozaya düzəliş edilməsinə ehtiyac yoxdu çatışmazlığı olan xastalarda istifadasi Dozaya düzəliş edilmosino ehtiyac yoxdu çatışmazlığı olan xastalarda istifadasi Ağır dorocali qaraciyor çatışmazlığı olan xəstələrdə pantoprazolun gündəlik dozası 20 mq-dan artıq olmamalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Pantoprazolla müalico zamanı xostalar başgicollonmo ve görmenin pozulması kimi olavo tosirlarin baş verə biləcəyini nəzərdə saxlamalıdırlar. Bu əlavə təsirlar baş verorsa, xastalar nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etməməlidirlər

Zolan istifadə qaydası və dozası

Pantoprazolun venadaxili istifadosi yalnız peroral istifadəsi mümkün olmayanda tövsiyə edili venadaxili 7 güna qoder istifadəsi ilə bağlı məlumatlar mövcuddur. Bu sababdan, peroral qəbul mümkün olan kimi venadaxili istifadə dayandırılmalıdı inyeksiya mahlulu hazırlamaq üçün toz 10 ml 0,9% NaCl mahlulunda həll olunu mahlul birbaşa venadaxili yeridilir yaxud venadaxili infuziya üçün 100 ml 0,9% NaCl yaxud 5% glükoza məhluluna olavə olunu məhlul 2-15 daqiqa orzində tətbiq olunur: 2 dəqiqə arzində inyeksiya zamanı Zolan 10 ml 0,9% NaCl məhlulunda holl olunduqdan sonra birbaşa venadaxili yeridilir, 15 dəqiqə arzindo venadaxili infuziya zamanı Zolan 7 ml/doq sürəti ilə istifadə olunu istifadǝdan avval mablulun soffaf olmasına ve çöküntünün olmamasına emin olmaq lazımdı kontaminasiyasının qarşısının alınması məqsədilə inyeksiya üçün məhlulun hazırlandıqdan dorhal sonra istifadə olunması tövsiyə edilir.

Mada va 12-barmaq bağırsağın xora xesteliyinin, reflüks ezofagitin müalicəsində Zolanın gündəlik dozası 40 mq təşkil edi sindromu va digar patoloji hipersekretor vaziyyatlərin müalicəsində Uzunmüddətli müalico 80 mq/gün doza ilo başlanmalıdı sonra, modo turşusunun ifrazından asılı olaraq doza artırıla ve ya azaldıla bilo doza 80 mq-dan artıq olduqda, 2 qobula bölünür (hor 12 saatdan bir). Gündəlik dozanın müvəqqəti olaraq 160 mq-a qodor artırılması mümkündür, lakin pantoprazol bu dozada turşuluğa adekvat nazarot üçün lazım olan müddətdən artıq istifadə olunmamalıdı turşuluğumun süretlo azaldılmasına ehtiyac olduqda, pantoprazolun başlanğıc 80 mq dozada gündə 2 dəfə venadaxili istifadəsi xəstələrin əksəriyyətində qısa müddət ərzində turşu ifrazının hədəf göstəriciyo (<10 mEkv/saat) qodor azaldılması üçün kifayətdir.

Pediatrik xastalarda istifadasi 18 yaşdan kiçik

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası Pantoprazol benzimidazol töromosi olan proton pompası inhibitorudur, parietal hüceyrələrin turş mühitində öz aktiv formasına çevrilir ve H/K+-ATFam ferment sistemi ilo kovalent olaqo yaradaraq xlorid turşusu sintezinin son fazasını blokada edi mododo xlorid turşusunun bazal vo stimullaşdırılmış (qıcıqlandırıcının tabiatindən asılı olmayaraq) ifrazımı azaldı H/K-ATFaz-ya birləşmosi sayəsində bütün dozalarda (20-120 mq) qobulu zamamı 24 saatdan çox uzunmüddətli antisekretor təsir göstəri antisekretor aktivliyi venadaxili yeridildikdon 15-30 doq sonra başlayı Pantoprazolun farmakokinetikası tak və təkrar dozaların istifadosindon sonra eynidir. 10-80 mq dozanım oral vo venadaxili qobulu zamanı pantoprazolun plazma kinetikası xottid plazma zülalları ilə birləşməsi 98% təşkil edir.

Paylanma hocmi toxminon 0,15 1/kq-dı qaraciyordo sitoxrom P450 ferment sistemi vasitəsi ilə geniş metabolizmo uğrayı metabolizmi qobul qaydasından (oral yaxud venadaxili) asılı deyi orqanizmden sidiklo (80%) metabolitlar şoklindo, az hissosi iso nocislə xaric olunu son yarımxaricolma dövrü 1 saat, klirensi 0,1 l/saat/kq-dır.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Xostado modo xorası olduqda (vo ya olmasına şübhə olduqda), hemçinin şübhəli simptomların mövcudluğunda (mos, sobobi malum olmayan əhəmiyyətli çəki itkisi, tokrarlanan qusma, disfagiya, qanlı qusma, anemiya, nocisdə qanın olması) bodxassəli şişləri istisna etmək lazımdır, belə ki, pantoprazol ilə müalico simptomları gizlədə və ya düzgün diaqnoz qoyulmasını longidə bilə çatışmazlığı zamanı müalicə dövründə qaraciyor fermentlari yoxlanmalıdı fermentlərinin laborator göstəriciləri yüksəlorso, müalico dayandırılmalıdı pompası inhibitorları (PPI-lor), xüsusilə yüksək dozalarda və uzun müddət (1 ildan çox) istifadə olunanda, osason yashlarda və digər risk faktorları olan xostalarda bud, bilak va bel sing riskini artıra bilə riski olan xostolor nazarotdo saxlanılmalı və lazımi miqdarda D vitamini və kalsium qobul etmolidirla proton pompası inhibitorlan kimi, pantoprazol da normal veziyyətdə modo-bağırsaq yolunun yuxan hissosinda mövcud olan bakteriyaları sayını artıra bila müalice Salmonella, Campylobacter vo ya torofindən törədilan qastrointestinal infeksiyaları riskini yüngül dərəcədə artıra bilo pompası inhibitorian ilo 3 ay, bir çox hallarda 1 il müalicə olunan xostalarda ağır hipomaqneziemiya halları qeyd edilmişdi yorğunluq, tetaniya, delirium, qıcolmalar, başgicəllənmə və mədəcik aritmiyası kimi ciddi təzahürləri ola bilar, lakin bunlar gizli başlaya va nazardan qaça bilərlə əksəriyyətində PPI-lor ilə müalicə dayandırıldıqdan və maqneziumla müalicəyə başladıqdan sonra yaxşılaşma müşahidə edilmişdi ilə uzunmüddətli müalicə planlaşdırılan və ya yanaşı olaraq diqoksin, homçinin hipomaqneziemiyaya səbəb ola bilan diger dormanlar (ma ) qəbul edən xastalardo malicodon ovvol və müalicə dövründə periodik olaraq qanda maqneziumun soviyyəsi yoxlanılmalıdır.

Proton pompası inhibitorları qobulu çox nadir hallarda qırmızı qurdesanayinin yarımkəskin dəri forması halları ile müşayiot olunmuşdu zadolonmolar baş verarso, xüsusilə dorinin günəş şüalarına moruz qalan sahalarində yaranarsa va artralgiya ilə milyayiot olunarsa, xastalar tocili hokima müraciət etmelidir və hakim pantoprazolla müalicənin dayandinimasını nazardan keçirməlidi hansı PPI ilə əvvəlki müalicədən sonra qırmızı qurdeganayinin yarımkoskin dari formasının baş vermosi, digər PPI-lər ilə müalicə zamanı bu patologiyanın baş vermə riskini yüksəldə bilər

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Pantoprazolun biomonimsonilməsi modonin pH göstəricisindən asılı olan preparatları sorulmasını zəiflədə bilər (mo, itrakonazol, posakonazol, erlotinib, atazanavir). Atazanavir ilo proton pompası inhibitorlarının birgə istifadəsi tövsiyə olunmur, lakin bu preparatların birga tatbiqi mütləq gösteriş olarsa müalico ciddi klinik nazarət altında aparılmalıdır (virus yüklənməsi yoxlanılmalıdır və s.), eyni zamanda atazanavirin dozası 400 mq-a qədər yüksəldilməli (100 mq ritonavirlə birlikdə) və pantoprazolun 20 mq/gün dozası aşılmamalıdı antikoaqulyantları (fenoprokumon, varfarin) qobul eden xostolordo pantoprazolla malico dövründə, müalica bitdikden sonra, homçinin pantoprazolun qeyri-müntəzəm qəbulu zamanı protrombin vaxtı və BNN-in (beynəlxalq normallaşdırılmış nisbat [INR]) nazarətdə saxlanması tövsiyə olunu pompası inhibitorlarının yüksək dozada (mos. 300 mq) metotreksat ile birgə istifadəsi zamanı bozi xostalordə qanda metotreksatın səviyyəsinin yüksəlməsi qeyd edilmişdir.

Bu sobobdan, yüksək dozada metotreksat tayin edilən xastalardo (mo, psoriaz ilo xostalarda) pantoprazolun istifadəsinin müvəqqəti olaraq dayandırılması nazardan keçirilməlidi qaraciyorin sitoxrom P450 ferment sistemi ilə geniş şəkildə metabolizm olunur. Bu yolla metabolizm olunan karbamazepin, diazepam, qlibenklamid, nifedipin, tərkibindo levonorgestrel vo etinilestradiol olan oral kontraseptivlarla pantoprazolun klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri qeyd edilməmişdi qarşılıqlı təsirinin araşdırılması üzrə keçirilmiş todqiqatlarda pantoprazol kofein, teofillin, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol vo etanolun metabolizmina, homçinin diqoksinin sorulmasına təsir göstərməmişdir.

Pantoprazolla eyni zamanda qəbul olunan antasidlor arasında qarşılıqlı tosir müşahidə edilməmişdi tədqiqatlarda pantoprazolla antibakterial vasitələrin (klaritromisin, metronidazol, amoksisillin) birgə istifadəsi zamanı klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı tosir müşahidə edilməmişdir

Əlavə təsirləri

Ən çox rast gəlinən olavo tosirlar diareya və baş ağrısı olmuşdur, hər ikisi xəstələrin taxminan 1%-də müşahidə edilmişdi tosirlər orqan sistemləri üzrə göstərilir və tezliyinə görə təsnif edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); bazan (≥1/1 000, <1/100); nadir 1/10 000, <1/1000); çox nadir (<1/10 000); məlum deyil (mövcud məlumatlara osason qiymətləndirmək mümkün deyil). Qan va limfa sistemina: nadir - aqramulositoz; çox nadir - trombositopeniya, leykopeniya, pansitopeniya; Immun sistema: nadir-hiperhossaslıq reaksiyaları (anafilaktik reaksiyalar vo anafilaktik şok daxil olmaqla); Metabolizm va qidalanma pozulmaları: çox nadir - hiperlipidemiya, lipidlarin (triqliseridlərin, xolesterinin) soviyyəsinin yüksəlməsi, boden kütləsinin dəyişməsi; molum deyil-hiponatriemiya; hipomaqneziemiya; Psixi pozulmalar: bazan-yuxu pozulmaları; nadir-depressiya; çox nadir-dezorientasiya; molum deyil-hallusinasiya, tolas; Sinir sistemina: bozan-baş ağrısı, başgicollonma; nadir-dad hissiyatının dəyişməsi; Görme organina: nadir-gormonin pozulması, dumanlı görmə; Mada-bağırsaq sistemina: bozon-diareya, ürəkbulanma, qusma, qarında gerginlik və köp, qəbizlik, ağızda quruluq, qarında ağrı va diskomfort; Qaraciyara ve öd yollarina: bozon-qaraciyor fermentlarinin (transaminazalar, qamma qlutamil transferaza) yüksəlməsi; nadir- bilirubinin yüksəlməsi; məlum deyil - hepatosellülar zadolonmo, sanlıq, hepatoselliüllar çatışmazlıq: Dariya və dərialtı toxumalara: bozon-sopgi, ekzantema, qaşınma; nadir-övro, angioödem; molum deyil - Stivens-Conson sindromu, Layell sindromu, çoxformali eritems, fotohossashq, qırmı qurdesanayinin yarımkoskin dari forması; Dayaq-harakat sistemina: bozan-bud, bilok vo bel sınığı; nadir-oynaq ağrısı, əzələ ağrısı; Sidik sistemina: malum deyil-interstisial nefrit; Cinsiyyat sistemina və süd vəzilarina: nadir-ginekomastiya; Umumi pozulmalar va yeridilmə yerində reaksiyalar: tez-tez--inyeksiya yerindo tromboflebit; bozan asteniya, yorğunluq, halsızlıq; nadir-bodan temperaturunun yüksəlməsi, periferik ödem.