Pharmed

SIPROFLOKSASIN 2MG 100ML SISTEM (UKR)

SİPROFLOKSASİN infuziya üçün məhlul 
CIPROFLOXACIN 

 


Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ciprofloxacin hydrochloride 

 

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 2 mq siprofloksasin hidroxlorid (siprofloksasin 
 hesabı ilə) vardır. 
Köməkçi maddələr: natrium xlorid, dinatrium edetat, süd turşusu, qatı hidrogenxlorid turşusu*, 
 natrium hidroksid*, inyeksiya üçün su. 
 * Preparatın pH göstəricisini korreksiya etmək tələb olunduğu halda.

 

Farmakoterapevtik qrupu 

Sistem istifadə üçün antibakterial preparatlar. Flüorxinolonlar. Siprofloksasin.

 

İstifadəsinə göstərişlər

Siprofloksasinin istifadəsi aşağıda sadalanan infeksiyaların müalicəsi üçün göstərişdir (“Xüsusi 
göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” və “Farmakoloji xüsusiyyətləri” bölmələrinə bax). Müalicəyə 
başlamazdan əvvəl, siprofloksasinə qarşı rezistentlik barədə bütün əldə olunan məlumatlara xüsusi 
diqqət yetirmək lazımdır. 
Antibakterial preparatların müvafiq istifadəsinə dair rəsmi tövsiyələri nəzərə almaq vacibdir. 
Böyüklər
Qrammənfi bakteriyaların törətdikləri aşağı tənəffüs yolları infeksiyaları: 
- ağciyərlərin xroniki obstruktiv xəstəliyinin kəskinləşməsi*; 
- kistoz fibroz və ya bronxoektaziyalar zamanı müşahidə olunan bronx-ağciyər infeksiyaları; 
- xəstəxanadankənar pnevmoniya. 
Xroniki irinli orta qulaq otiti. 
Xüsusilə qrammənfi bakteriyaların törətdikləri, xroniki sinusitin kəskinləşməsi*. 
Sidik yolları infeksiyaları: 
- ağırlaşmamış kəskin sistit*; 
- kəskin pielonefrit; 
- sidik yollarının ağırlaşmış infeksiyaları; 
- bakterial prostatit. 
Cinsiyyət orqanları sisteminin infeksion zədələnmələri: 
- qonokokk mənşəli uretrit və Neisseria gonorrhoeae mikroorqanizmlərinin həssas ştammlarının 
törətdikləri servisit; 
- xüsusilə, Neisseria gonorrhoeae mikroorqanizmlərinin törətdikləri orxoepididimit;
- xüsusilə, Neisseria gonorrhoeae mikroorqanizmlərinin həssas ştammlarının törətdikləri çanaq 
orqanlarının iltihabi xəstəlikləri. 
Mədə-bağırsaq traktı infeksiyaları (məsələn, səyahətçilər diareyasının müalicəsi). 
İntraabdominal infeksiyalar. 
Qrammənfi bakteriyaların törətdikləri dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları. 
Sümük və oynaq infeksiyaları. 
Qarayara xəstəliyinin ağciyər forması (kontaktdan sonrakı profilaktika və radikal müalicə). 
Bakterial infeksiya nəticəsində meydana çıxan neytropeniyalı pasiyentlərdə qızdırma. 
Uşaqlar və yeniyetmələr
Kistoz fibrozdan əziyyət çəkən pasiyentlərdə Pseudomonas aeruginosa mikroorqanizmlərinin 
törətdikləri bronx-ağciyər infeksiyaları. 
Sidik yollarının ağırlaşmış infeksiyaları və kəskin pielonefrit.

Qarayara xəstəliyinin ağciyər forması (kontaktdan sonrakı profilaktika və radikal müalicə). 

Həkim zəruri hesab etdiyi hallarda, siprofloksasini uşaqların və yeniyetmələrin ağır dərəcəli 
infeksiyalarının müalicəsi üçün istifadə etmək olar. 
Müalicəni yalnız, uşaqlarda və yeniyetmələrdə kistoz fibrozun və/və ya ağır dərəcəli infeksiyaların 
müalicəsində təcrübəyə malik olan həkim başlaya bilər. 
* Yalnız həmin infeksiyanın müalicəsi üçün adətən təyin olunan digər antibakterial preparatların 
qeyri-effektivliyi və ya məqsədəuyğun olmadıqları təsdiq olunduğu hallarda. 

 

Əks göstərişlər

Təsiredici maddə olan siprofloksasin hidroxloridə, flüorxinolonlar qrupundan olan digər 
preparatlara və ya preparatın tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək 
həssaslıq qeyd olunduqda, preparatdan istifadə etmək olmaz.
Hamiləlik, laktasiya dövrü, epilepsiya, MCC-nin qıcolmalarla müşayiət oluna bilən xəstəlikləri, 15 
yaşınadək uşaqlarda istifadəsi.
Siprofloksasinin və tizanidinin eyni zamanda istifadəsi əks göstərişdir.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Hamiləlik dövründə istifadəsi əks-göstərişdir. 
Laktasiya dövrü 
Siprofloksasin ana südünə nüfuz edir. Yenidoğulmuşlarda oynaq qığırdaqlarına zədələyici təsir 
riskini nəzərə alaraq, siprofloksasini laktasiya dövründə istifadə etmək olmaz. 

 

Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Flüorxinolonlar qrupunun nümayəndəsi kimi, siprofloksasin mərkəzi sinir sistemində əlavə 
reaksiyaların meydana çıxmasına səbəb ola bilər və bunun nəticəsində, pasiyentin nəqliyyat 
vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər 
(“Əlavə təsirləri” bölməsinə bax). Bu səbəbdən, pasiyentin nəqliyyat vasitəsini və digər potensial 
təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyəti pozula bilər.

 

İstifadə qaydası və dozası

Dozalanma rejimi, infeksiyanın lokalizasiyasından və ağırlıq dərəcəsindən, törədicinin 
həssaslığından, pasiyentin böyrək funksiyalarından asılı olaraq, uşaqlar və yeniyetmələr üçün isə 
bədən kütləsinə müvafiq, fərdi qaydada müəyyən olunur. 
Müalicənin davametmə müddəti xəstəliyin ağırlıq dərəcəsindən, klinik və bakterioloji mənzərədən 
asılıdır. 
Bəzi bakteriyaların (məsələn, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter və ya Staphylococci
mikroorqanizmlərinin) törətdikləri infeksiyaların müalicəsi aparıldıqda, siprofloksasinin daha 
yüksək dozalarının istifadəsi və digər müvafiq antibakterial preparatların birlikdə istifadəsi tələb 
oluna bilər. 
Bəzi infeksiyaların (məsələn, çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri, intraabdominal infeksiyalar, 
neytropeniyalı pasiyentlərdə müşahidə olunan infeksiyalar və sümük və oynaq infeksiyaları) 
müalicəsi aparıldıqda, törədicidən asılı olaraq, digər uyğun antibakterial preparatların birlikdə 
istifadəsi tələb oluna bilər.

 

 

Siprofloksasin Dozalanması (Böyüklər)
Göstərişlər Sutkalıq doza, mq Müalicənin ümumi davametmə müddəti (ən qısa müddət ərzində pasiyentin peroral müalicəyə keçirilməsini nəzərə alaraq)
Aşağı tənəffüs yolları infeksiyaları Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 7 gündən 14 günə qədər
Yuxarı tənəffüs yolları infeksiyaları Xroniki sinusitin kəskinləşməsi Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 7 gündən 14 günə qədər
Xroniki irinli orta qulaq otiti Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 7 gündən 14 günə qədər
Sidik yolları infeksiyaları Ağırlaşmış və ağırlaşmamış kəskin piyelonefrit Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 7 gündən 21 günə qədər; xüsusi hallarda (məsələn, absses zamanı) müalicəni 21 gündən artıq davam etdirmək olar
Bakterial prostatit Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 2 həftədən 4 həftəyə qədər (kəskinləşmə)
Cinsiyyət yolları infeksiyaları Orxoepididimit və çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər Minimum 14 gün
Mədə-bağırsaq traktı infeksiyaları və intraabdominal infeksiyalar 1-ci tip Shigella dysenteriae və “səyahətçilər diareyasının” ağır formasının empirik müalicəsi istisna olmaqla, Shigella spp. mikroorqanizmlərinin ştammları daxil olmaqla, bakterial patogenlərin törətdikləri diareya Sutkada 2 dəfə 400 mq 1 gün
1-ci tip Shigella dysenteriae mikroorqanizmlərinin törətdikləri diareya Sutkada 2 dəfə 400 mq 5 gün
Vibrio cholerae mikroorqanizmlərinin törətdikləri diareya Sutkada 2 dəfə 400 mq 3 gün
Qarın yatalağı Sutkada 2 dəfə 400 mq 7 gün
Qrammənfi bakteriyaların törətdikləri intraabdominal infeksiyalar Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 5 gündən 14 günə qədər
Dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər 7 gündən 14 günə qədər
Sümük və oynaq infeksiyaları Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər Maksimum 3 ay
Bakterial infeksiya nəticəsində meydana çıxan neytropeniyalı pasiyentlərdə qızdırma. Siprofloksasin, rəsmi tövsiyələrə müvafiq, digər uyğun antibakterial preparatlarla birlikdə yeridilir. Sutkada 2 dəfə 400 mq-dan, sutkada 3 dəfə 400 mq-a qədər Müalicə, neytropeniya müşahidə olunan dövrün sonuna qədər aparılır.
Qarayaranın ağciyər forması (kontaktdan sonrakı profilaktika və radikal müalicə). Ehtimal edilən və ya təsdiq olunan kontaktdan sonra, preparatın istifadəsini mümkün qədər tez başlamaq lazımdır Sutkada 2 dəfə 400 mq Bacillus anthracis mikroorqanizminin daşıyıcısı ilə kontakt təsdiq olunduqdan sonra, 60 gün müddətində.
Siprofloksasin Dozalanması (Uşaqlar)
Göstərişlər Sutkalıq doza, mq Müalicənin ümumi davametmə müddəti (ən qısa müddət ərzində pasiyentin peroral müalicəyə keçirilməsini nəzərə alaraq)
Kistoz fibroz Sutkada 3 dəfə 10 mq/kq bədən kütləsi, bir dozaya maksimum 400 mq 10 gündən 14 günə qədər
Sidik yollarının ağırlaşmış infeksiyaları və kəskin piyelonefrit Sutkada 3 dəfə 6 mq/kq bədən kütləsindən, sutkada 3 dəfə 10 mq/kq bədən kütləsinə qədər, bir dozaya maksimum 400 mq 10 gündən 14 günə qədər
Qarayaranın ağciyər forması (kontaktdan sonrakı profilaktika və radikal müalicə). Ehtimal edilən və ya təsdiq olunan kontaktdan sonra, preparatın istifadəsini mümkün qədər tez başlamaq lazımdır Sutkada 2 dəfə 10 mq/kq bədən kütləsindən, sutkada 2 dəfə 15 mq/kq bədən kütləsinə qədər, bir dozaya maksimum 400 mq Bacillus anthracis mikroorqanizmlərinin daşıyıcısı ilə kontakt təsdiq olunduqdan sonra, 60 gün müddətində.
Digər ağır dərəcəli infeksiyalar Sutkada üç dəfə 10 mq/kq bədən kütləsi, bir dozaya maksimum 400 mq İnfeksiyanın növünə müvafiq
Böyrək funksiyalarının pozulması zamanı dozalanma
Kreatinin klirensi (ml/dəqiqədə/1.73 m²) Zərdab kreatinini (µmol/l) Venadaxili doza (mq)
> 60 < 124 Adi dozalanmaya bax
30-60 124-dən 168-ə qədər Hər 12 saatdan bir 200-400 mq
< 30 > 169 Hər 24 saatdan bir 200-400 mq
Hemodializ proseduraları qəbul edən pasiyentlər > 169 Hər 24 saatdan bir 200-400 mq (dializdən sonra)
Peritoneal dializ proseduraları qəbul edən pasiyentlər > 169 Hər 24 saatdan bir 200-400 mq

 

 

Qaraciyər funksiyalarının pozulması
Dozanın korreksiyası tələb olunmur.
Böyrək və ya qaraciyər funksiyalarının pozulmasından əziyyət çəkən uşaqlarda preparatın 
dozalanma rejimi öyrənilməyib. 
Siprofloksasin orqanizmə venadaxili infuziya şəklində yeridilir. Uşaqlar üçün infuziyanın 
davametmə müddəti 60 dəqiqə təşkil edir. Yetkin yaşlı pasiyentlərdə infuziyanın davametmə 
müddəti, tərkibində 400 mq siprofloksasin olan “Siprofloksasin, infuziya üçün məhlul” preparatı 
üçün 60 dəqiqə və tərkibində 200 mq siprofloksasin olan “Siprofloksasin, infuziya üçün məhlul” 
preparatı üçün 30 dəqiqə təşkil edir. İri vena daxilinə infuziyanın tədricən yeridilməsi, pasiyentdə 
diskomfort hissini minimumlaşdırmaq və venoz qıcıqlanma riskini aşağı salmaq imkanı verir.
İnfuziya üçün məhlulu orqanizmə həm sərbəst şəkildə, həm də digər uyğun olan infuziya üçün 
məhlullarla qarışdırdıqdan sonra yeritmək olar. 
İstifadə etməzdən əvvəl içərisində dərman preparatı olan flakonu çalxalamaq lazımdır. 
Digər məhlullarla uyğunluğu 
Siprofloksasinin infuziya üçün məhlulunun aşağıda göstərilən məhlullarla birlikdə istifadəsi 
uyğundur: Ringer məhlulu, 0,9%-li natrium xlorid məhlulu, 5%-li və 10%-li qlükoza məhlulu, 
10%-li fruktoza məhlulu, 5%-li qlükoza məhlulu 0,225%-li NaCl və ya 0,45%-li NaCl məhlulları 
ilə birlikdə. Siprofloksasinin infuziya üçün məhlulunun digər infuziya üçün məhlullarla uyğun 
olması təsdiq olunmadığı halda, preparatı orqanizmə sərbəst yeritmək lazımdır. Uyuşmazlığın 
zahiri əlamətlərinə çöküntünün əmələ gəlməsi, məhlulun bulanıqlığı və ya rənginin dəyişməsi 
aiddir. 
Uşaqlar 
Uşaqlarda siprofloksasini, “İstifadəsinə göstərişlər” bölməsində göstərilənlər istisna olmaqla, 
digər infeksion xəstəliklərin müalicəsi üçün istifadə etmək tövsiyə olunmur.

 

Buraxılış forması

100 ml və 200 ml məhlul, şüşə flakonda. Müvafiq sayda flakon və içlik vərəqə karton qutuya 
qablaşdırılır.

 

Saxlanma şəraiti

25°C-dən yuxarı olmayan temperaturda, orijinal qablaşmada və uşaqların əli çatmayan yerdə 
saxlamaq lazımdır.

 

Yararlılıq müddəti

2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

 

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

 

İstehsalçı 

“Yuriya-Farm” MMC. 
Ukrayna, 18030, Çerkasskaya vilayəti, Çerkassı şəh., Kobzarskaya küç., 108. 
Tel.: +38 (044) 281-01-01. 

 

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi 

“Yuriya-Farm” MMC.

 

Ünvan

Ukrayna, 03680, Kiyev şəh., N. Amosov küç., 10.