Pharmed
SIOFOR XR 1000MG N60 TAB
SİOFOR XR
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Metformin hydrochloride
SİOFOR XR Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 1000 mq metformin hidroxlorid vardır (780 mq metforminə ekvivalentdir). Köməkçi maddələr: maqnezium stearat, natrium karmelloza, susuz kolloidal silisium dioksid, hipromelloza, təmizlənmiş su.
Farmakoterapevtik qrupu
Qanda qlükoza səviyyəsini aşağı salan preparatlar (insulin istisna olmaqla), biquanidlər.
ATC kodu: A10BA02.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Siofor XR preparatının tərkibində şəkərli diabetin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş və biquanidlər adlandırılan dərman maddələri qrupuna daxil olan dərman vasitəsi olan metformin hidroxlorid təsiredici maddəsi vardır. İnsulin orqanizm toxumalarına qandan qlükozanı götürməyə və onu enerji kimi istifadə etməyə və ya gələcək istifadə üçün saxlamağa imkan verən bir hormondur. Tip 2 şəkərli diabetdən əziyyət çəkən insanların mədəaltı vəzisi kifayət qədər insulin istehsal etmir və ya onların orqanizmi istehsal edilən insulinə düzgün reaksiya vermir. Bu, qanda qlükoza yığılmasına səbəb olur ki, bu da bir sıra ciddi uzunmüddətli problemlərə səbəb ola bilər, ona görə də hər hansı aşkar simptomlarınız olmasa da, dərmanınızı qəbul etməyə davam etməyiniz vacibdir. Siofor XR preparatı orqanizmi insulinə daha həssas edir və orqanizminizin qlükozadan istifadəsini normal vəziyyətə qayıtmasına kömək edir. Siofor XR ya çəkinin sabit qalması, ya da cüzi arıqlama ilə əlaqəlidir. Siofor XR preparatı dərmanı bədəninizə yavaş-yavaş yeritmək üçün xüsusi olaraq hazırlanıb və buna görə də tərkibində metformin olan bir çox digər tablet növlərindən fərqlənir.
Farmakodinamikası: Metformin həm bazal, həm də yeməkdən sonra plazma qlükoza səviyyəsini düşürən antihiperqlikemik təsirləri olan biquaniddir. Bu maddə insulin ifrazını stimullaşdırmır və buna görə də hipoqlikemiyaya səbəb olmur. Təsir mexanizmi: Metformin 3 mexanizm vasitəsilə təsir edə bilər:
• qlükoneogenez və qlikogenolizin qarşısını alaraq qaraciyərdə qlükoza istehsalının azaldılması
• əzələlərdə, insulinə həssaslığı artırmaqla, periferik qlükoza qəbulunu və istifadəsini yaxşılaşdırmaqla
• bağırsaqda qlükozanın sorulmasını ləngitməklə. Metformin glikogen sintazaya təsir edərək hüceyrədaxili glikogen yaranmasını stimullaşdırır. Metformin bütün növ membran qlükoza daşıyıcılarının (GLUT) daşıma qabiliyyətini artırır. Farmakodinamik təsirlər: Klinik tədqiqatlarda metforminin əsas qeyri-qlikemik təsiri ya çəkinin sabit qalması, ya da cüzi arıqlamadır. İnsanlarda qlikemiyaya təsirindən asılı olmayaraq, dərhal ayrılan metformin lipid mübadiləsinə müsbət təsir göstərir. Bu, nəzarət edilən, ortamüddətli və ya uzunmüddətli klinik tədqiqatlarda terapevtik dozalarda özünü göstərib: dərhal ayrılan metformin ümumi xolesterin, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin xolesterin və triqliserid səviyyələrini azaldır. Bənzər təsir ehtimal ki, axşam qəbul ilə əlaqədar olaraq uzun müddətdə ayrılan formulasiya ilə müşahidə edilməyib və triqliseridlərin səviyyəsində artım baş verə bilər.
Farmakokinetikası: Absorbsiyası: 1000 mq metforminin bir tabletinin qida qəbul etmiş insanlarda birdəfəlik dozasının peroral qəbulundan sonra (uzunmüddətli parçalanma) plazmada 1214 nq/ml orta ən yüksək konsentrasiyası ortalama 5 saat ərzində əldə edilir (vaxt diapazonu 4 və 10 saat arasında dəyişir). Qida qəbul etmiş və acqarına olan sağlam subyektlərdə Cmax göstəricisi və AUC əyrisinə münasibətdə 1000 mq metforminin (uzunmüddətli parçalanma) 1000 mq dozada 500 mq metforminə (uzunmüddətli parçalanma) bioekvivalent olduğu qeyd edilmişdir. Dərhal parçalanan tərkibə malik dərmana oxşar olaraq stabil vəziyyətdə Cmax və AUC qəbul edilən dozaya mütənasib olaraq qalxmır. Uzunmüddətli parçalanma tərkibli 2000 mq metformin tabletlərinin birdəfəlik ağızdan qəbulundan sonra plazmada konsentrasiya-zaman əyrisi (AUC) dərhal parçalanan 1000 mq metformin tabletlərinin gündə iki dəfə qəbulundan sonra müşahidə olunan əyriyə bənzəyir. Uzunmüddətli parçalanma tərkibli metforminin plazmada maksimum konsentrasiyası (Cmax) və AUC əyrisinin subyekt daxili dəyişkənliyi dərhal parçalanan metformin tabletlərində müşahidə olunan dəyişkənlik ilə müqayisə oluna bilər. Uzunmüddətli parçalanma tərkibinə malik 1000 mq tablet qida qəbul etmiş şəxslərdə təyin edildikdə AUC əyrisi 77% artır (Cmax 26% artır və maksimal konsentrasiyaya çatma müddəti (Tmax) minən 1 saat olmaqla bir qədər uzanır). Qəbul edilən qidanın tərkibindən asılı olmayaraq uzunmüddətli parçalanma tərkibinə malik metforminin orta absorbsiyası demək olar ki, dəyişmir. Uzun müddətdə parçalanan tabletlər şəklində 2000 mq metforminin təkrar qəbulundan sonra kumulyasiya müşahidə edilmir. Paylanması: Plazma zülallarına birləşmə cüzidir. Metformin eritrositlərə bölünür. Yüksək qan konsentrasiyası yüksək plazma konsentrasiyasından aşağıdır və təxminən eyni vaxtda baş verir. Qırmızı qan hüceyrələrinin ikinci dərəcəli paylanma bölməsi olma ehtimalı yüksəkdir. Orta paylanma həcmi (Vd) 63-276 L arasında dəyişir. Biotransformasiyası: Metformin dəyişməmiş şəkildə sidiklə ifraz olunur. İnsanlarda heç bir metabolit müəyyən edilməyib. Xaric olmas:ı Metforminin böyrək klirensi > 400 ml/dəq təşkil edir ki, bu da metforminin yumaqcıqlı filtrasiya və kanalvari sekresiya ilə xaric olunduğunu göstərir. Peroral qəbuldan sonra görünən son fazada yarımxaricolma dövrü təxminən 6,5 saatdır. Böyrək funksiyası pozulduqda, böyrək klirensi kreatinin klirensi ilə mütənasib olaraq azalır və beləliklə, yarımxaricolma dövrü uzanır, bu da plazmada metforminin səviyyəsinin artmasına səbəb olur.
Müəyyən pasiyent qruplarında xüsusiyyətlər:
Böyrək çatışmazlığı: Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər barədə mövcud məlumatlar azdır və normal böyrək funksiyası olan pasiyentlərlə müqayisədə bu alt qrupda metforminin sistemli təsirinin etibarlı qiymətləndirməsini aparmaq mümkün deyil. Buna görə də, klinik effektivlik/dözümlülük mülahizələri əsasında dozanın uyğunlaşdırılması aparılmalıdır (“Doza və qəbul üsulu” bölməsinə baxın).
İstifadəsinə göstərişlər
Siofor XR preparatı qanda qlükozanın (şəkər) səviyyəsinə nəzarət etmək üçün yalnız pəhriz və fiziki hərəkətlərin kifayət etmədiyi pasiyentlərdə tip 2 şəkərli diabetin ("insulindən asılı olmayan şəkərli diabet" də adlandırılır) müalicəsi üçün istifadə edilir.
Əks göstərişlər
Aşağıdakı hallarda Siofor XR preparatını istifadə etmək olmaz: Metforminə və ya bu dərman preparatının hər hansı digər komponentlərinə (“Tərkibi” bölməsində sadalanmışdır) qarşı allergiya olduqda. Allergik reaksiya səpgi, qaşınma və ya nəfəs darlığına səbəb ola bilər. əgər Sizdə qaraciyər xəstəlikləri varsa. əgər Sizdə böyrək funksiyalarının ağır dərəcəli pozulmaları varsa; əgər Sizdə dekompensasiya olunmuş şəkərli diabet, məsələn, ağır hiperqlikemiya (qanda qlükozanın yüksək səviyyəsi), ürəkbulanma, qusma, ishal, sürətli çəki itkisi, laktoasidoz (aşağıda "Laktoasidozun inkişaf riski" bölməsinə baxın) və ya ketoasidoz vardırsa. Ketoasidoz – qanda "keton cisimcikləri" adlandırılan maddələrin toplandığı və diabetik prekomaya gətirib çıxara bilən vəziyyətdir. Ketoasidozun simptomlarına qarında ağrı, tezləşmiş və dərin tənəffüs, yuxululuq, ağızdan qeyri-adi meyvə iyinin gəlməsi aiddir. əgər Siz, həddən artıq maye itirmisinizsə (susuzlaşma). Susuzlaşma böyrək funksiyalarının pozulmasına səbəb ola bilər, bu zaman laktoasidozun inkişaf etmə riski yüksəlir (aşağıda "Xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın). əgər Sizdə ağır infeksiyalar, məsələn, ağciyərlərin, tənəffüs yollarının və ya böyrəklərin infeksiyaları vardırsa. Ağır infeksiyalar böyrək funksiyalarının pozulmasına səbəb ola bilər, bu zaman laktoasidozun inkişaf etmə riski yüksəlir (aşağıda "Xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın). əgər Siz kəskin ürək çatışmazlığına görə müalicə qəbul edirsinizsə və ya bu yaxınlarda infarkt keçirmisinizsə, habelə qan dövranının ağır pozuntuları və ya tənəffüsün çətinləşməsi mövcuddursa. Bu, oksigenin toxumalara kifayət qədər daxil olmamasına gətirib çıxara bilər, bu zaman laktoasidozun inkişaf etmə riski yüksəlir (aşağıda "Xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın). əgər Siz həddən artıq spirtli içki qəbul edirsinizsə. əgər yaşınız 18-dən azdırsa.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Siofor XR preparatını qəbul etməzdən əvvəl məsləhət almaq üçün həkimə müraciət edin. Laktoasidozun inkişaf etmə riski Siofor XR preparatı, xüsusən böyrək funksiyaları pozulmuş şəxslərdə, çox nadir, lakin ciddi əlavə təsir olan laktoasidoza səbəb ola bilər. Həmçinin dekompensasiya olunmuş şəkərli diabeti olan şəxslərdə, ciddi yoluxucu xəstəliklər, uzun müddətli ac qalma və ya alkoqol qəbulu, susuzlaşma (aşağıda ətraflı məlumata baxın), qaraciyər xəstəlikləri zamanı, habelə orqanizmin bir hissəsinin oksigenlə kifayət qədər təmin olunmadığı istənilən hallarda (məsələn, ürəyin ağır dərəcəli kəskin xəstəliyi) laktoasidozun inkişaf etmə riski yüksəkdir. Əgər Sizdə yuxarıda sadalanan halların hər hansı biri vardırsa, əlavə göstəriş üçün müalicə həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Susuzlaşma (orqanizm tərəfindən xeyli miqdarda mayenin itirilməsi) ilə əlaqəli ola bilən hallar mövcud olduqda, məsələn, şiddətli qusma, ishal, qızdırma, yüksək temperaturun təsiri altında olma zamanı və ya əgər Siz adi vaxtlara nisbətən daha az maye qəbul edirsinizsə, Siofor XR preparatının qəbulunu müvəqqəti dayandırın. Məsləhət üçün həkimə müraciət edin. Laktoasidozun bəzi simptomları meydana çıxdıqda, Siofor XR preparatının qəbulunu dayandırın və dərhal həkimə və ya yaxınlıqdakı xəstəxanaya müraciət edin, belə ki, bu vəziyyət komaya gətirib çıxara bilər. Laktoasidozun simptomlarına aşağıdakılar aiddir:
Qusma
Qarında ağrı
Əzələ qıcolmaları
Ümumi əhvalın güclü yorğunluqla müşayiət olunan pozulması
Tənəffüsün çətinləşməsi
Bədən temperaturunun aşağı düşməsi və ürək yığılmalarının sayının azalması
Laktoasidoz zamanı stasionar şəraitində təxirəsalınmaz tibbi yardım tələb olunur. Sizə geniş cərrahi əməliyyat tələb olunursa, bu cür prosedur zamanı və prosedurdan sonra müəyyən müddət Siofor XR preparatının qəbulunu dayandırmalısınız. Müalicə həkiminiz Sizin Siofor XR preparatının qəbulunu nə zaman dayandırmalı və nə zaman davam etdirməli olduğunuza qərar verəcəkdir. Siofor XR preparatı ilə müalicə zamanı müalicə həkiminiz böyrək funksiyalarınızı ildə bir dəfədən az olmayaraq, yaxud yaşlısınızsa və/və ya böyrək funksiyalarınız pozulmuşdursa, daha tez-tez yoxlayacaqdır. Tabletlərin qalıqlarını nəcisinizdə görə bilərsiniz. Narahat olmayın – bu hal, bu tip tabletlər üçün normaldır. Həkiminizin sizə verdiyi hər hansı pəhriz tövsiyələrinə əməl etməyə davam etməli və gün ərzində düzgün karbohidrat dietası etdiyinizə əmin olmalısınız. Həkiminizlə məsləhətləşmədən bu preparatın qəbulunu dayandırmayın. Siofor XR preparatının tərkibində natrium vardır. Bu preparatın tərkibində hər tabletdə 1 mmol-dan az (23 mq), demək olar ki, ‘sıfır natrium’ səviyyəsində natrium var.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıq təsiri
Əgər Sizdə, məsələn, rentgenoloji müayinə və tomoqrafiya müayinəsi üçün tərkibində yod olan kontrast maddələrin qana yeridilməsi tələb olunursa, yeritmədən əvvəl və ya yeritmə zamanı Siofor XR preparatının qəbulunu dayandırmalısınız. Müalicə həkiminiz Sizin Siofor XR preparatının qəbulunu nə zaman dayandırmalı və nə zaman davam etdirməli olduğunuza qərar verəcəkdir. Əgər Siz hal-hazırda hər hansı digər dərman vasitələrini qəbul edirsinizsə, yaxın keçmişdə qəbul etmisinizsə və ya qəbul etmiş ola bilərsinizsə, bu haqda həkimə məlumat verin. Sizə qanda qlükozanın səviyyəsinə daha tez-tez nəzarət etmək və böyrək funksiyasını yoxlamaq və ya müalicə həkimi tərəfindən Siofor XR preparatının dozasının düzəliş edilməsi tələb oluna bilər. Xüsusən, aşağıdakı preparatlar barədə məlumat vermək vacibdir: sidiyin yaranmasını sürətləndirən preparatlar (diuretiklər, məsələn furosemid) ağrının və iltihabın müalicəsi üçün preparatlar (QSİƏP-lər və SOG-2-nin inhibitorları, məsələn, ibuprofen və selekoksib) yüksək arterial təzyiq zamanı istifadə edilən bəzi preparatlar (AÇF-nin inhibitorları və angiotenzin II reseptorlarının antaqonistləri) kortikosteroidlər, məsələn, prednizolon, mometazon, beklometazon İnfarktı və aşağı qan təzyiqini müalicə etmək üçün istifadə olunan simpatomimetik dərmanlar, o cümlədən epinefrin və dopamin. Epinefrin bəzi diş anesteziklərinin tərkibinə də daxildir. Qanda Siofor XR preparatının konsentrasiyasını dəyişdirə bilən dərman vasitələri – xüsusən, əgər Sizdə böyrəklərin funksiyası azalmışdırsa (məsələn, verapamil, rifampisin, simetidin, doluteqravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib).
Hamiləlik və laktasiya dövrlərində istifadəsi
Əgər hamiləsinizsə və ya körpənizə süd verirsinizsə, Siofor XR preparatını qəbul etməyin. Hər hansı preparatı qəbul etməzdən əvvəl müalicə həkiminizlə məsləhətləşin.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Siofor XR preparatı özü-özlüyündə hipoqlikemiyaya (qanda qlükozanın həddən artıq aşağı səviyyəsi, məsələn, zəiflik, çaşqınlıq və çox tərləmə) səbəb olmur. Bu o deməkdir ki, preparat nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir etmir. Lakin əgər Siz Siofor XR preparatını şəkərli diabetin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş və hipoqlikemiyaya səbəb ola bilən digər dərmanlarla birlikdə qəbul edirsinizsə, xüsusilə ehtiyatlı olmalısınız.
SİOFOR XR İstifadə qaydası və dozası
Həkiminiz Siofor XR preparatını ayrıca qəbul etməyiniz üçün və ya şəkərli diabet əleyhinə digər peroral dərmanlar və ya insulinlə birlikdə təyin edə bilər. Bu preparatı hər zaman müalicə həkiminizin tövsiyələrinə dəqiq uyğun şəkildə qəbul edin. Əgər Sizdə şübhələr vardırsa, müalicə həkiminiz və ya əczaçı ilə məsləhətləşin. Tövsiyə olunan doza Adətən müalicəyə gündə 500 milliqram Siofor XR preparatı ilə başlayacaqsınız. Siz Siofor XR preparatını təxminən 2 həftə qəbul etdikdən sonra həkiminiz qanda şəkərin səviyyəsini ölçə və dozanı tənzimləyə bilər. Maksimal gündəlik doza 2000 mq Siofor XR preparatı təşkil edir. Əgər Sizdə böyrək funksiyalarının zəifləməsi mövcuddursa, müalicə həkimi daha aşağı doza təyin edəcək. Normalda tableti gündə bir dəfə şam yeməyi ilə birlikdə qəbul etməlisiniz. Bəzi hallarda həkiminiz tabletlərin gündə iki dəfə qəbulunu tövsiyə edə bilər. Böyrək funksiyasının pozulması:Tərkibində metformin olan preparatlarla müalicəyə başlamazdan əvvəl qlomerular filtrasiya dərəcəsini (GFR) müəyyən etmək lazımdır və təkrarən müalicənin başlanmasından sonra ildə ən azı bir dəfə. Böyrək çatışmazlığının daha da pisləşməsi riski yüksək olan xəstələrdə, eləcə də yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyası daha tez-tez yoxlanılmalıdır, yəni hər 3-6 aydan bir.
Əlavə təsirləri
Bütün dərman vasitələrində olduğu kimi, bu preparat da hər kəsdə olmasa da, bəzi insanlarda əlavə təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı əlavə təsirlər mümkündür Siofor XR preparatı çox nadir hallarda baş verən (10 000 pasiyentdən 1-də müşahidə olunan), lakin çox ciddi əlavə təsirə – laktoasidoza səbəb ola bilər ("Xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın). Bu halda Siofor XR preparatının qəbulunu dərhal dayandırmaq və həkimə, ya da yaxınlıqdakı xəstəxanaya müraciət etmək lazımdır, çünki laktoasidoz komaya gətirib çıxara bilər. Siofor XR preparatı qaraciyərin funksional sınaqlarının göstəricilərini poza və ya hepatitə (qaraciyər iltihabına) səbəb ola bilər və bu da (10 000 pasiyentdən 1-də müşahidə olunan) sarılıqla nəticələnə bilər. Əgər sizdə dərinin və / və ya göz almalarının saralması əlamətləri varsa, dərhal həkimə müraciət edin. Mümkün olan digər əlavə təsirlər baş vermə müntəzəmliyi göstərilməklə aşağıdakı verilib:
Çox tez-tez baş verən əlavə təsirlər (10 pasiyentdən 1-də çox müşahidə oluna bilər) İshal, ürəkbulanma, qusma, qarında ağrı və ya iştahanın azalması. Əgər Sizdə bu əlamətlər olarsa, tabletlərin qəbulunu dayandırmayın, çünki bu əlamətlər adətən təxminən 2 həftəyə keçib gedir. Tabletləri yemək zamanı və ya yeməkdən dərhal sonra qəbul etmək faydalı olur.
Tez-tez baş verən əlavə təsirlər (10 pasiyentdən 1-də müşahidə oluna bilər) dadbilmə qabiliyyətinin pozulması, baş ağrısı, baş gicəllənmə
Çox nadir hallarda baş verən əlavə təsirlər (10 000 pasiyentdən 1-də müşahidə oluna bilər) qanda B12 vitamininin miqdarının azalması, hemolitik anemiya, koaqulopatiya, dəri reaksiyaları, o cümlədən dərinin qızarması, qaşınma və övrə Əlavə təsirlər barədə məlumat verilməsi Hər hansı əlavə təsirlər meydana çıxdığı zaman həkimə və ya əczaçıya müraciət edin. Bunlara bu içlik vərəqində təsvir edilməyən hər hansı mümkün əlavə təsirlər də daxildir.
Doza həddinin aşılması
Əgər Siz lazım olduğundan daha artıq miqdarda tablet qəbul etmisinizsə, narahat olmaya bilərsiniz. Lakin Sizdə qeyri-adi əlamətlər yaranarsa, həkiminizə müraciət edin. Doza həddini çox aşsanız laktoasidozun inkişaf etmə ehtimalı yüksəkdir. Laktoasidozun simptomlarına qusma, əzələ qıcolmaları ilə müşayiət olunan qarında ağrı, ümumi sağlamlıq vəziyyətinin güclü yorğunluqla müşayiət olunan pozulması, eləcə də tənəffüsün çətinləşməsi aiddir. Bundan başqa, bədən temperaturunun düşməsi və ürək döyüntülərinin azalması əlamətləri də müşahidə oluna bilər. Əgər Sizdə bu simptomlar vardırsa, Siofor XR preparatının qəbulunu dərhal dayandırmaq və həkimə, ya da yaxınlıqdakı xəstəxanaya müraciət etmək lazımdır, çünki laktoasidoz komaya gətirib çıxara bilər. Hemodializ effektivdir.
Buraxılış forması
15 tablet PVX/Al blisterdə. 4 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.