Pharmed

RISPOTER 100ML SIROP

RISPOTER

Rispoter tərkibi

1 ml məhlulun tərkibində 1 mq risperidon va maddələr: tartar turşusu (E334), benzoy turşusu (E210), natrium hidroksid, təmizlənmiş su.

İstifadəsinə göstərişlər

Şizofreniyanın müalicəs pozğunluqla əlaqəli orta və ağır manikal epizodların müalicəs üsullara cavab verməyən, həmçinin özünə və ya başqalarına zərər vurma riski olan, Alsheymer xəstəliyi ilə bağlı orta və ağır dərəcədə demensiyalı pasiyentlərdə davamlı aqressiyanın qısa müddətli müalicəsi (6 həftəyə qədər). Davranış pozuntusu olan və orta səviyyədən aşağı intellektə malik və ya DSM-IV meyarlarına uyğun olaraq əqli gerilik diaqnozu qoyulmuş 5 yaşdan yuxarı uşaqlarda və yeniyetmələrdə ağırlığı dərman müalicəsi tələb edən davamlı aqressiyanın qısa müddətli simptomatik müalicəsi (6 həftəyə qədər).

Dərman müalicəsi psixoloji və maarifləndirici tədbirlər daxil olmaqla daha əhatəli müalicə proqramının aynılmaz hissəsi olmalıdı uşaq nevrologiyası və uşaq və yeniyetmə psixiatriyası üzrə mütəxəssislər və ya uşaq və yeniyetmələrdə davranış pozğunluğunun müalicəsi ilə yaxşı tanış olan həkimlər tərəfindən təyin olunmalıdır.

Əks göstərişlər

Aktiv maddəyə və ya preparatın tərkibində olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamilə qadınlarda risperidonun istifadəsi ilə bağlı tam hüquqlu araşdırmalar aparılmamışdı üzərində aparılan araşdırmalarda risperidon teratogen təsir göstərməmişdir, lakin digər reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdi üçün potensial risk məlum deyi üçüncü trimestrində antipsixotik preparatların (Rispoter daxil) təsirinə məruz qalan yenidoğulmuşlarda doğuşdan sonra şiddətinə və müddətinə görə fərqlənən ekstrapiramid və/və ya kəsilmə simptomları da daxil olmaqla müxtəlif əlavə təsirlər müşahidə oluna bilə yüksək oyanıqlıq, hipertoniya, hipotenziya, tremor, yuxululuq, respirator disstress və ya həzm pozğunluqları haqqında məlumatlar vardır. Bu səbəbdən yeni doğulmuş körpələr diqqətlə nəzarət olunmalıdırla ndə istifadə edilməməlidir, təcili zərurət halları istisna olmaql ndə preparatın qəbulunun dayandırılması zəruridirsə, bunu tədricən etmək lazımdı dövrü Reproduktiv sistemə və süd vəzilərinə Qarın nahiyəsində ağrı, diskomfort, qusma, ürəkbulanma, qəbizlik, ishal, dispepsiya, ağızda quruluq, diş ağrısı Səpgi, eritema Əzələ spazmları, sümük-əzələ ağrıları, bel ağrısı, artralgiya Enurez Nacisi saxlaya bilməmək, fekaloma, qastroenterit, disfagiya, meteorizm Övrǝ, qaşınma, alopesiya, hiperkeratoz, ekzema, dərinin quruması, dəri rənginin dəyişməsi, Sızanaq, seboreyalı dermatit, dəri xəstəlikləri, dərinin zədələnməsi Qanda kreatinin fosfokinazanın artması, duruş pozğunluğu, oynaqlarda hərəkətin məhdudlaşması, oynaqlarda şişkinlik, əzələ zəifliyi, boyunda ağrılar Pollakiuriya, sidik ifrazının ləngiməsi, dizuriya Pankreatit, bağırsağın obstruksiyası, dilin şişməsi, xeylit Ileus Dərman səpgisi, kəpək Rabdomioliz Yenidoğulmuşlarda kəsilmə sindromus Angionevrotik Ümumi pozğunluqlar Hepatobiliyar pozğunluqlar Yara, zəhərlənmə və prosedurların fəsadları Ödemd, qızdırma, döş qəfəsi nahiyəsində ağrılar, asteniya, yorğunluq, ağrı Erektil disfunksiya, eakulyasiyanın pozulması, amenoreya, menstrual siklin pozulması, ginekomastiya, qalaktoreya, cinsi disfunksiya, döş nahiyəsində ağrı və diskomfort, vaginal axıntı Üzün şişməsi, üşütmə, bədən temperaturunun artması, yerişin pozulması, susuzlama, döş qəfəsində narahatlıq, halsızlıq, özünü piss hiss etmək, diskomfort Priapizm, menstruasiyanın gecikməsi, süd vəzilərində şişkinlik, genişlənmə və ifrazat Hipotermiya, bədən temperaturunun azalması, ətrafların soyuması, kəsilmə sindromu, sıxılma Yıxılmaq Transaminaza, qamma- glutamiltransferaza və qaraciyər fermentlərinin Sarılıq artması Prosedur ağrıları Hiperprolaktinemiya bəzi hallarda ginekomastiya, menstrual siklin pozulması, amenoreya, anovulyasiya, qalaktoreya, fertilliyin pozulması, libidonun azalması, erektil disfunksiyaya səbəb ola bilə olunan araşdırmalarda risperidonla müalicə olunan pasiyentlərin 0,18%-də, plasebo qrupunda olan pasiyentlərin isə 0,11%-də şəkərli diabet qeydə alınmışdı klinik araşdırmalarda risperidonla müalicə olunan bütün pasiyentlərdə ümumi insidentin rastgəlmə tezliyi 0,43% təşkil etmişdir.

müşahidə olunu ilə aparılan klinik tədqiqatlarda müşahidə olunmamışdır, lakin risperidon ilə post-marketinq dövründə 4 Ekstrapiramid pozğunluq baş verə bilər: parkinsonizm (tüpürcək hipersekresiyası, dayaq-hərəkət sərtliy, ağız suyunun axması, dişləri qıcıma, bradikineziya, hipokineziya, üzün maskalanması, əzələ sərtliyi, akineziya, boynun rigidliyi, əzələ rigidliyi, parkinson yerişi və qlabelyar refleksin pozğunluğu, sakitlik tremoru), akatiziya (akatiziya, narahatlıq, hiperkineziya və narahat ayaq sindromu), tremor, diskineziya (diskineziya, əzələ dartılmaları, xoreoatetoz, atetoz va miokloniya). Distoniya (distoniya, hipertoniya, boyun əyriliyi, əzələnin qeyri- iradi yığılması, əzələ kontrakturaları, blefarospazm, dilin iflici, üz spazmi, larinqospazm, miotoniya, opisthotonus, orofaringeal spazm, plevrotonus, dilin spazmı və trizm). Qeyd etmək lazımdır ki, bu ekstrapiramid mənşəyi olmayan daha geniş simptomları əhatə edi ilkin yuxusuzluq və ara yuxusuzluq daxildi böyük qıcolma tutmaları aiddi siklin pozulmasına aybaşı nizamsızlığı, oligomenoreya daxildi generalizǝolunmuş ödem, periferik ödem aiddir.

Uşaqlarda istifadəsi

tövsiyə edilmir Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə aktiv antipsixotik fraksiyanı xaric etmək qabiliyyəti normal böyrək funksiyası olan pasiyentlərlə müqayisədə daha azdı xəstəlikləri olan pasiyentlərdə qan plazmasında risperidonun sərbəst fraksiyasının konsentrasiyasının artması müşahidə olunu və qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə preparatın başlanğıc və saxlayıcı dozaları göstərişlərə uyğun olaraq 2 dəfə azaldılmalı, dozanın artırılması daha yavaş olmalıdı bu qrup pasiyentlərə ehtiyatla təyin olunmalıdı qaydası Daxilə qəbul edili qəbulu Rispoterin absorbsiyasına təsir göstərmi qəbulu tədricən dayandırılmalıdı, qusma, tərləmə və yuxusuzluq da daxil olmaqla kəskin « simptomları yüksək dozada antipsixotik preparatlarin qəbulunun kəskin dayandırılmasından sonra çox nadir hallarda müşahidə olunu, psixotik simptomların təkrarlanması və qeyri iradi hərəkət pozğunluqlarınin (məsələn, akatiziya, distoniya və diskineziya) əmələ gəlməsi müşahidə oluna bilə antipsikotik preparatlardan keçid Rispoter ilə müalicənin başlanğıcında, əgər kliniki cəhətdən əsaslandırılarsa, əvvəlki müalicənin tədricən dayandırılması tövsiyə olunu pasiyentlər antipsixotik dərmanların depo formaları ilə müalicədən keçirilərsə, onda növbəti planlaşdırılmış inyeksiya əvəzinə Rispoter ilə müalicəyə başlamaq tövsiyə olunu parkinsonizməleyhinə müalicənin davam etdirilməsi ehtiyacı vaxtaşırı qiymətləndirilməlidi üzərində aparılan araşdırmalar göstərilmişdir ki, risperidon və 9-hidroksi-risperidon ana südünə keçi və 9-hidroksi-risperidonun az miqdarda insan ana südünə keçdiyi də sübut edilmişdi südü ilə qidalanan uşaqlarda əlavə təsirlər haqqında məlumat yoxdur.

Beləlilə, Rispoter qəbulu zamanı ana südü ilə qidalanma haqqında qərar verərkən dərmanın faydasının uşaq üçün mümkün risklərdən üstün olması nəzərə alınmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Rispoter oral məhlulu nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə az və ya orta dərəcədə təsir göstərə bilə qarşı fərdi həssaslıq aydınlaşana qədər pasiyentlərə avtomobili idarə etməkdən və xüsusi diqqət tələb edən mexanizmlərlə işləməkdən çəkinmək tövsiyə edilməlidir.

Rispoter istifadə qaydası və dozası

Şizofreniya Böyüklərə Rispoter gündə bir dəfə və ya iki dəfə təyin edilməlidi başlanğıc dozası 2 mq/gün olmalıdı ikinci gündən 4 mq-a qədər artırıla bilə doza dəyişməz olaraq saxlanıla bilər və ya lazım gələrsə, fərdiləşdirili pasiyentlər gündəlik 4-6 mq dozalardan faydalanacaqla pasiyentlərə isə daha yavaş titrləmə mərhələsi və daha aşağı başlanğıc və saxlayıcı dozalar münasib ola bilə 10 mq-dan yuxarı olan dozaların aşağı dozalardan üstün olduğu göstərilməmişdir və bu yüksək dozalar ekstrapiramid simptomların tezliyinin artmasına səbəb ola bilə 16 mq-dan yüksək dozaların təhlükəsizliyi qiymətləndirilməmişdir və bu səbəbdən də tövsiyə edilmi Başlangıqe doza olaraq gündə 2 dəfə 0,5 mq tövsiyə olunu fərdi olaraq gündə 1-2 mq-a qədər artırmaq olar.

Uşaqlara Basi agar siptomatik oldugu Ki, Rispos muance məqsədəuyğunluğu mütəmadi olaraq qiymətləndirilməli və təsdiqlənməlidi Başlanğıc doza olaraq gündə 2 dəfə 0,5 mq tövsiyə olunu fərdi olaraq gündə 1-2 mq-a qədər artırmaq ola pasiyentlərdə dərmanın istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə məhdud olduğu üçün ehtiyatlı olmaq lazımdı Bipolyar maniyası olan 18 yaşdan kiçik uşaqlarda effektivlik məlumatlarının olmaması səbəbindən Risperidonun istifadəsi tövsiyə edilmi və ağır Alsheymer demensiyası olan pasiyentlərdə davamlı aqressiya Dərmanın tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə 2 dəfə 0,25 mq təşkil edi olduqda, fərdi olaraq dərmanı günaşırı, gündə 2 dəfə olmaqla 0,25 mq dozada qəbul etmək ola pasiyentlər üçün optimal doza gündə iki dəfə olmaqla 0,5 mq təşkil edi bəzi pasiyentlər gündə 2 dəfə olmaqla 1 mq dozadan faydalana bilə aqressiyası olan Alsheymer demensiyali pasiyentlərdə Rispoter 6 həftədən çox istifadə edilməməlidi zamanı pasiyentlərin vəziyyəti, həmçinin terapiyanın davam etdirilməsi zərurəti tez tez və mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidi pozuntusu 5 yaşdan 18 yaşa qədər uşaqlar və yeniyetmələr Çəkisi 50 kq və ya daha çox olan pasiyentlər üçün preparatın tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə bir dəfə 0,5 mq təşkil edi olarsa, bu doza günaşırı olaraq 0,5 mq/gün artırıla bilə pasiyentlər üçün optimal doza gündə 1 mq-dı bəzi pasiyentlər üçün 0,5 mq/gün doza tövsiyə edilir, bəzi pasiyentlərdə isə dozanın gündə 1,5 mq-a qədər artırılması tələb olunu 50 kq-dan az olan pasiyentlər üçün preparatın tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə bir dəfə 0,25 mq təşkil edi olarsa, bu doza günaşırı olaraq 0,25 mq/gün artırıla bilə pasiyentlər üçün optimal doza gündə 0,5 mq-dı bəzi pasiyentlər üçün 0,25 mq/gün doza tövsiyə edilir, bəzi pasiyentlərdə isə dozanın gündə 0,75 mq-a qədər artırılması tələb olunur.

Hər hansı digər simptomatik müalicədə olduğu kimi, Rispoter ilə müalicənin davam etdirilməsinin məqsədəuyğunluğu mütəmadi olaraq qiymətləndirilməli və təsdiqlənməlidir. 5 yaşdan kiçik uşaqlarda bu pozğunluğa aid məlumatların olmaması səbəbindən Rispoterin 5 yaşdan kiçik

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Demensiyadan aziyyət çəkən yaşlı pasiyentlarda yüksək ölüm halları 17 nəzarət edilən araşdırmaların meta-analizi atipik antipsixotik preparatlarla, o cümlədən risperidonla müalicə alan demensiyalı yaşlı pasiyentlərdə plasebo ilə müqayisədə ölüm halların daha yüksək olması göstərmişdir. Bu əhali qrupunda ölüm hallarının rastgəlmə tezliyi risperidon qəbul edən pasiyentlərdə 4.0%, plasebo ilə müalicə alanlarda isə 3,1% olmuşdu nisbəti (95% dəqiq inam intervalı) 1,21 (0,7; 2,1) təşkil edi pasiyentlərin orta yaşı 86 (67-100 yaşlar) olmuşdur. 2 böyük müşahidə araşdırmasından əldə edilən məlumatlar göstərir ki, tipik antipsixotik preparatlarla müalicə olunan demensiyalı yaşlı pasiyentlərdə də müalicə olunmayan pasiyentlərlə müqayisədə ölüm riski bir qədər yüksəkdi bu riski dəqiq qiymətləndirmək üçün kifayət qədər məlumat toplanmamışdı hallarının artması bu qrup pasiyentlərin xüsusiyyətlərinə deyil, antipsixotik preparatlara no dərəcədə şamil oluna biləcəyi də müəyyən edilməmişdi olan yaşlı pasiyentlarda furosemidla birlikdə istifadəsi Demensiyası olan yaşlı pasiyentlərdə tək risperidon (3,1%, orta yaş 84 yaş, diapazon 70-96 il) və yalnız furosemid qəbul edən (4,1%, orta yaş 80 yaş, diapazon 67-90 yaş) pasiyent qrupları ilə müqayisədə furosemid və oral risperidonu birlikdə istifadə edən pasiyentlər arasında (7.3%.

orta yaş 89 yaş, diapazon 75-97 yaş) ölüm halları artmışdı furosemidlə birlikdə qəbul edən pasiyentlərdə ölüm hallarının artması 4 klinik tədqiqatdan 2-də müşahidə edilmişdi digər diuretiklərlə (əsasən aşağı dozalı tiazid diuretiklər) birlikdə istifadəsi ölüm hallarının artması ilə nəticələnməmişdir. Bu müşahidəni izah etmək üçün heç bir patofizyoloji mexanizm müəyyən edilməmişdi belə hallarda preparatı xüsusi ehtiyatla təyin etmək lazımdı qərar verməzdən əvvəl risk/fayda nisbəti nəzərə alınmalıdı diuretiklərlə risperidonun birgə istifadəsi zamanı pasiyentlərdə ölüm hallarının artması müşahidə olunmamışdı asılı olmayaraq, dehidratasiya ölüm üçün ümumi risk faktorudur və bu hal demensiyalı yaşlı pasiyentlərdə diqqətlə izlənilməlidi əlavə təsirlər (CVAE) Plasebo-nəzarətli klinik araşdırlarda müəyyən atipik antipsixotiklər qəbul edən demensiyalı pasiyentlərdə serebrovaskulyar bölməsinə baxın Kanserogenlik, mutagenlik, fertilliyin pozulması Fertillik Dofamin D, reseptorlarını antaqonistləri olan digər dərmanlarda olduğu kimi, Rispoter də prolaktinin səviyyəsini artırı hipotalamik GnRH-ni tormozlaya bilər, bu isə hipofiz vəzi tərəfindən qonadotrop hormonların ifrazının azalması ilə nəticələnir. Bu isə, öz növbəsində həm qadın, həm də kişi pasiyentlərdə qonad steroidogenezi pozaraq reproduktiv funksiyanı inhibə edə bilə araşdırmalarda müvafiq təsirlər müşahidə edilməmişdir.

Əlavə təsirləri

n riski təxminən 3 dəfə artmışdı demensiyalı (>65 yaşdan yuxarı) yaşlı pasiyentləri əhatə edən 6 plasebo-nəzarətli araşdırmanın toplanmış məlumatları göstərir ki, serebrovaskulyar əlavə təsirlər (ciddi və qeyri-ciddi) risperidonla müalicə olunan xəstələrin 3,3%-də (33/1009) və plasebo qəbul edən xəstələrin 1,2%-də (8/712) baş vermişdi nisbəti 2,96 (1,34, 7,50) idi (95% etibarlılıq intervalı ilə). Riskin artması mexanizmi məlum deyi antipsixotik preparatlar, həmçinin digər pasiyentlər üçün riskin artması istisna edilə bilmə insult üçün risk faktorları olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi n əmələ gəlmə riski qarışıq və ya damar demensiyası olan pasiyentlərdə Alsheymer demensiyası olan pasiyentlərə nisbətən daha yüksəkdi görə də, Alsheymer demensiyası olan pasiyentlərdən başqa, hər hansı növ demensiyası olan pasiyentlər risperidon qəbul etməməlidirlə demensiyalı yaşlı pasiyentlərdə Rispoterin istifadəsinin risk/fayda nisbətini insult riskinin proqnozlaşdırıcılarını nəzərə almaqla hər bir pasiyentdə fərdi olaraq qiymətləndirməlidirlə, ayaqlarda, qollarda qəfil zəiflik və ya hərəkətsizlik/uyuşma, həmçinin nitq və görmə problemləri kimi ürək-damar xəstəliklərinin əlamətləri və simptomları barədə dərhal məlumat verilməsi haqqında pasiyentlərə və onlara qulluq edən şəxslərə xəbərdarlıq edilməlidi qəbulunun dayandırılması da daxil olmaqla, bütün mümkün müalicə variantları nəzərdən keçirilməlidi yalnız orta və ağır dərəcəli Alsheymer demensiyası olan, qeyri-farmakoloji tənzimləmə üsullarına əlavə olaraq, özünə və ya başqalarına zərər vurma riski olan pasiyentlərdə davamlı aqressiyanın qısa müddətli müalicəsi üçün istifadə oluna bilər Pasiyentlərin vəziyyətini və risperidonla müalicəni davam etdirmək ehtiyacını daim qiymətləndirmək lazımdı hipotenziya Risperidon a-blokadaedici aktivliyə malikdir və bu səbəbdən bəzi pasiyentlərdə ortostatik hipotenziyaya səbəb ola bilər, xüsusən başlanğıc doza seçimi dövründ preparatlarla risperidonun eyni vaxtda istifadəsi zamanı klinik əhəmiyyətli hipotenziya müşahidə olunmuşdu məlum ürək-damar xəstəlikləri (məsələn, ürək çatışmazlığı, miokard infarktı, ürək keçiriciliyinin pozulması, dehidratasiya, hipovolemiya və ya serebrovaskulyar xəstəliklər) olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi dozanın tənzimlənməsi də lazımdı baş verdikdə dozanın azaldılması imkanını qiymətləndirmək tövsiyə olunu, neytropeniya va aqramulositoz Antipsixotiklər, o cümlədən risperidon leykopeniya, neytropeniya və aqranulositoza səbəb ola bilə nadir hallarda (<1/10.000 xəstǝ) rast gəlini klinik əhəmiyyətli aşağı sayda leykositlər və ya medikamentoz leykopeniya/neytropeniyası olan pasiyentlərdə müalicənin ilk bir neçə ayı ərzində və dərmanın qəbulu bitdikdən sonra ilk bir neçə il müddətində monitorinq aparılmalıdır və leykositlərin sayının klinik əhəmiyyətli dərəcədə azalmasının ilk əlamətləri olduqda Rispoterin qəbulunun dayandırılması məsələsinə baxılmalıdır, əgər digər səbəblər yoxdursa. te ezop nq esлejes u se u zeдep 1 epuna is a no existe uеa be no jodig a ben Jepeb use 81 x jozis epiqeqes se etmək üçün kifayət deyman.

Risperidon ilə müalicə zamanı ekstrapiramid simptomlar və digər hərəki pozğunluqlara görə müntəzəm müayinə aparılmalıdı əlaqəli mümkün (məsələn, ginekomastiya, menstrual siklin pozulması, anovulyasi fertilliyin pozulması, libidonun azalması, erektil disfunksiya və qalaktoreya) olan pasiyentlərin qan plazmasu prolaktin konsentrasiyasının səviyyəsinin təyin olunması tövsiyə olunu nümunələri araşdırmaları nəticələrinə əsasən insanın süd vəzilərində şiş hüceyrələrinin artımının prolaktin tərəfindən stimullaşdırıla bilə fikri yaranmışdı və epidemioloji araşdırmalar hiperprolaktinemiya ilə antipsixotik preparatların qəb arasındakı aydın əlaqəni göstərməsə də, ağırlaşmış xəstəlik tarixi olan pasiyentlǝrǝ risperidon tayin edilar ehtiyatlı olmaq lazımdı mövcud hiperprolaktinemiyası olan və mümkün prolaktindən asılı şişləri pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir QT intervalının uzanması QT intervalının uzanması çox nadir hallarda müşahidə edilmişdi xəstəlikləri, ailə anamnezində QT intervalının uzanması, bradikardiya, elektrolit balansının pozulm (hipokaliemiya, hipomaqniemiya) olan pasiyentlərə digər antipsixotiklər kimi Rispoter də ehtiyatla təyin olunmal çünki o aritmogen təsir riskini artıra bilər, o cümlədən QT intervalını uzadan dərmanlarla birlikdə istifadə etdiko Qıcolmalar Rispoter anamnezində qıcolma tutmaları olan pasiyentlərdə və ya qıcolma tutmalarının həddi azala bilən digər t vəziyyətlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdı Risperidonun a-blokator təsiri səbəbindən priapizm baş verə bilə temperaturunun tənzimlənməsi Antipsixotik preparatlar bədən temperaturunun tənzimləməsini pozmaq kimi arzuolunmaz bir təsirə malikdi bədənin daxili istiliyinin artmasına səbəb ola biləcək intensiv fiziki yüklənmə, orqanizmin susuzlaşı yüksək xarici temperatura məruz qalma vəziyyətlərində olan pasiyentlərə və ya antixolinergik aktivliyə n dərmanların yanaşı istifadəsi zamanı ehtiyatla təyin edilməlidir.

Qusmaaleyhinə effekt Risperidonla aparılan preklinik araşdırmalarda qusmaǝleyhinə effekt müşahidə olunmuşdu bu təsir insan baş verərsə, müəyyən dərmanların parkinsonizm, baş ağrısı və yuxusuzlu asılı olan əlavə təsirlərə parkinsonizm və akatiziya aiddir. n rastgəlmə tezliyi aşağıdakı kimidir: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100-<1/10), az-az (≥1/1,000 -<1/100), nadir (≥1/10,000-<1/1,000), çox nadir (<1/10,000), tezliyi məlum deyil (əldə olan məlumatlara əsasən qiymətləndirmək mümkün deyil) Hər bir tezlik qrupunda əlavə təsirlər əhəmiyyətinə görə azalma sırası ilə təqdim olunu Sistem Orqan Sinif Çox tez-tez İnfeksiyalar və invaziyalar Qan və limfatik sistemə Tez-tez Pnevmoniya, qrip, bronxit, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, sidikçıxarıcı yolların infeksiyaları, sinusit, qulaq infeksiyaları Tezliyi Tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri, sistit, göz infeksiyaları, tonsillit, onikomikoz, sellülit, lokallaşmış infeksiyalar, virus infeksiyaları, akrodermatit Neytropeniya, ağ qan hüceyrələrinin sayının azalması, aqranulositoz trombositopeniya, anemiya, hematokrit azlığı, eozinofiliya Yüksək həssaslıq Nadir Çox nadir İnfeksiya Aqranulositoz İmmun sistemə Endokrin sistemə Metabolizmə və qidalanmaya Psixi pozğunluqlar Sinir sisteminə Gözdə olan pozğunluqlar Qulaqda və labirintdə olan pozğunluqlar Kardial pozğunluqlar Yuxusuzluqd Sedasiya/ parkinsonizm, baş ağrısı yuxululuq, Hiperprolaktinemiya Çəkinin artması, iştahanın artması, iştahanın azalması Yuxu pozğunluğu, həyacan, depressiya, narahatlıq Akatiziya, distoniya, başgicəllənmə, diskineziya, tremor Bulanıq görmə, konyunktivit Taxikardiya Damar pozğunluqları Hipertenziya Şəkərli diabet, hiperqlikemiya, polidipsiya, çəkinin azalması, anoreksiya, hiperxolesterinemiya Huşun ala-qaranlıq olması, maniyalar, libidonun azalması, halsızlıq, əsəbilik, gecə kabusu Gecikmiş diskineziya, serebral işemiya, qıcıqlandırıcılara qarşı cavab reaksiyasının olmaması, huşun itməsi, şüurun pozulması, qıcolma, bayılma, psixomotor hiperaktivli pozulması, koordinasiyanın pozulması, postural başgicəllənmə, diqqət pozğunluğu, dizartriya, disgeziya, hipoesteziya, paresteziya Fotofobiya, gözlərin quruması, göz yaşının sürətli axması, gözün qızarması Vertigo, qulaq ağrısı, qulaqlarda küy Atrial fibrilyasiya, atrioventrikulyar blokada, ürəyin keçiriciliyinin pozulması, elektrokardioqrammada QT intervalın uzanması, bradikardiya, anormal EKQ, ürək döyüntüsü Hipotenziya, ortostatik hipotenziya, istilik Anafilaktik reaksiyas Antidiuretik hormon sekresiyasının pozulması Su intoksikasiyası, hipoqlikemiya, hiperinsulinemiya, qanda triqliseridlərin artması Katatoniya, anorqasmiya, somnambulizm Bədxassəli neyroleptik sindrom, serebrovaskulyar pozğunluq, diabetik koma, başın əsməsi Qlaukoma, göz almalarının qeyri-iradi firlanması, göz süzdürmə, göz qapağı kananı qabıq qoyma, əməliyyatdaxili floppi iris sindromu Sinus aritmiyası Ağciyər emboliyası, venaların trombozu Diabetik ketoasidoz Mədə-bağırsaq sisteminə Dəriyə və dərialtı toxumaya Əzələ-skelet sisteminə və birləşdirici toxumaya Böyrəklərə və sidik çıxarıcı yollara injeksiya formaları daxil olmaqla). Paliperidon risperidonun aktiv metaboliti olduğu üçün bu preparatların uyğundur (həm oral, həm də Paliperidon preparatlarının istifadəsi zamanı yuxarıda qeyd olunan əlavə təsirlərlə yanaşı aşağıdakı əlavə təsirlər də müşahidə olunur.

Bu reaksiyalar Rispoterin tətbiqi zamanı da baş verə bilə pozğunluqlar Postural ortostatik taxikardiya sindrom effektləri Digər antipsixotik preparatlarda olduğu kimi, risperidonun istifadəsindən sonra çox nadir hallarda QT intervalının uzadılması hallarının olduğu bildirilmişdir. QT intervalını uzadan antipsixotik preparatların istifadəsi zamanı ürək- damar sistemi tərəfindən müşahidə edilən digər əlavə təsirlər aşağıdakılardır: ventrikulyar aritmiya, mədəciklərin Venoz tromboemboliya fibrilyasiyası, mədəcik taxikardiyası, qəfil ölüm, ürəyin dayanması və iki istiqamətli mədəcik taxikardiyası.

venaların trombozu müşahidə edilmişdir (tezliyi məlum deyil). Antipsixotik preparatların istifadəsi zamanı venoz tromboemboliya, o cümlədən ağciyər emboliyası və dərin Bədən çəkisinin artması Şizofreniyalı pasiyentlər üzərində aparlan plasebo ilə idarə olunan araşdırmalarda, Rispoter qəbul edən pasiyentlərin edilmişdir. 18%-də və plasebo qəbul edən pasiyentlərin 9%-də 6-8 həftədən sonra bədən çəkisinin ən azı 7% artması müşahidə Manik epizodları olan pasiyentlər üzərində aparılan plasebo-nəzarət klinik sınaqlarında, 3 həftə davam edən müalicədən sonra bədən çəkisi artımının 7% və daha çox olması Rispoter qrupunda 2,5% və plasebo qrupunda 2,4%, aktiv nəzarət qrupunda isə bir qədər yüksək, yəni 3,5% təşkil etmişdi müddətli klinik araşdırmalarda davranış pozğunluğu olan uşaqlarda 12 aylıq müalicədən sonra bədən çəkisi orta hesabla 7,3 kq artmışdı inkişafda olan 5-12 yaşlı uşaqlarda bədən çəkisinin gözlənilən artımı ildə 3-5 kq təşkil edir. 12-16 yaşdan etibarən bədən çəkisi artımı qızlar üçün ildə 3-5 kq, oğlanlar üçün isə ildə təxminən 5 kq olmalıdır.

Xüsusi pasiyent qrupları haqqında əlavə məlumat Böyüklərə nisbətən demensiyası olan yaşlı pasiyentlər və uşaqlar arasında tez-tez müşahidə olunan əlavə təsirlər aşağıda təsvir edilmişdi yaşlı pasiyentlər Klinik araşdırmalarda keçici işemik hücum və insult halları demensiyalı yaşlı pasiyentlərdə müvafiq olaraq 1,4% va 1,5% tezliyi ilə müşahidə edilmişdi, demansiyalı yaşlı pasiyentlərdə≥ 5% tezliyi ilə (digər pasiyent öskürək kimi əlavə təsirlər müşahidə olunmuşdu nisbətən ən azı 2 dəfə artıq) sidikçıxarıcı yolların infeksiyaları, periferik ödem, letargiya vəziyyəti və Uşaqlar Klinik araşdırmalarda uşaqlar arasında (5-17 yaşlar)≥5% tezliyi ilə (digər pasiyent qruplarına nisbətən ən azı 2 dəfə artıq) aşağıdakı əlavə təsirlər qeydə alınmışdır: Yuxululuq/sedasiya, yorğunluq, baş ağrısı, iştahanın artması, qusma, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, burun tutulması, qarın ağrısı, başgicəllənmə, öskürək, qızdırma, tremor, ishal klinik araşdırma yoxdur. və enure uzunmüddətli qəbulunun cinsi yetişkənliyə və boy artımına təsiri haqqında kifayət qədər Dərman vasitəsinin təyinatına icazə aldıqdan sonra şübhəli əlavə təsirlər haqqında məlumat vermək vacibdir. Bu, dərman vasitəsinin fayda/risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan veri milli hesabat sistemi vasitəsilə əlavə əsirlər barədə məlumat verə bilərsiniz.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

QT intervalını uzadan preparatlar Digər antipsixotik preparatlarda olduğu kimi, Rispoteri QT intervalını artıran dərmanlarla, məsələn, la sinif aritmiyaǝleyhinə preparatlar (xinidin, dizopiramid, prokainamid və s.), III sinif aritmiyaǝleyhinə preparatlar (amiodaron, sotalol və s.), trisiklik antidepressantlar (amitriptilin və s.), tetrasiklik antidepressantları (maprotilin və s.), bəzi antihistamin preparatlar, digər antipsixotik vasitələr, bəzi malyariya əleyhinə preparatlar (xinin, mefloxin və s.), elektrolit balansının pozulmasına (hipokaliemiya, hipomaqnezemiya), bradikardiyaya səbəb olan dərmanlar və ya risperidonun qaraciyər metabolizmini inhibə edən preparatlar ilə birlikdə təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Bu siyahı tam deyi təsirə malik preparatlar və alkoqol Rispoter yüksək sedasyon risk səbəbindən digər mərkəzi təsirə malik preparatlarla və vasitələrlə, xüsusən də spirt, opiatlar, antihistaminlər və benzodiazepinlərlə birlikdə ehtiyatla istifadə edilməlidi va dofamin agonistləri Rispoter levodopanın və digər dofamin aqonistlərinin effektivliyini azalda bilə bu kombinasiyanın qəbulu zəruridirsə, xüsusilə Parkinson xəstəliyinin terminal mərhələsində, onda hər preparatın ən aşağı effektiv dozası təyin edilməlidi Psixostimulyatorlarla (məsələn, metilfenidat) risperidonun birlikdə istifadəsi bir və ya hər iki müalicə üsulunu dəyişdirən zaman ekstrapiramid simptomlarla nəticələnə bilər.

Hipotenziv effekta malik preparatlar Postmarketinq dövründə risperidonu antihipertenziv dərmanlarla birlikdə istifadə edərkən, klinik əhəmiyyətli hipotenziya müşahidə edilmişdi Daxilə qəbul edilən Rispoterin paliperidonla eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki paliperidon risperidonun aktiv metabolitidir və onların kombinasiyası aktiv antipsixotik fraksiyanın additiv təsirlərinə səbəb olu qarşılıqlı təsirlər Qida Rispoterin absorbsiyasına təsir göstərmi metabolizmi əsasən CYP2D6 vasitəsilə və daha az dərəcədə CYP3A4 vasitəsilə baş veri risperidon, həm də onun aktiv metaboliti 9-hidroksirisperidon P-qlikoproteinin (P-qp) substratlarıdı 2D6 aktivliyini dəyişdirən maddələr və ya CYP3A4 və/və ya P-qp aktivliyini güclü şəkildə inhibə edən və ya induksiya edən maddələr Risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının farmakokinetikasına təsir göstərə bilərlə CYP2D6 inhibitorları Rispoterin güclü CYP2D6 inhibitoru ilə birlikdə tətbiqi risperidonun plazma konsentrasiyasını, az dərəcədə isə aktiv antipsixotik fraksiyasını artıra bilə CYP2D6 inhibitorunun (məsələn, paroksetin) daha yüksək dozaları risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının konsentrasiyasını artıra bilə CYP2D6 inhibitorları (məsələn, xinidin) da risperidonun qan plazmasındakı konsentrasiyasına analoji şəkildə təsir göstərə bilə, xinidin və ya digər CYP2D6-nın güclü inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə etdikdə (xüsusilə, daha yüksək dozalarda), bu preparatları təyin edən zaman və qəbulunu dayandırdıqda həkim Rispoterin dozasını yenidən nəzərdən keçirməlidi 3A4 valva ya P-glikoproteinin inhibitorları Rispoterin güclü CYP3A4 və/və ya P-qlikoproteinin inhibitoru ilə birlikdə tətbiqi risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artırı və ya digər CYP3A4 va va ya P-qlikoproteinin inhibitoru ilə eyni vaxtda istifadə etdikdə, bu preparatları təyin edən zaman və qəbulunu dayandırdıqda həkim Rispoterin dozasını yenidən nəzərdən keçirməlidi 3A4 valva ya P-qlikoprotein induktorları Rispoterin güclü CYP3A4 valvǝ ya P- qlikoprotein induktoru ilə birlikdə tətbiqi risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını azaldı və ya digər güclü CYP3A4 və/və ya P- qlikoprotein induktoru ilə eyni vaxtda qəbul etdikdə, bu preparatları təyin edən zaman və qəbulunu dayandırdıqda həkim Rispoterin dozasını yenidən nəzərdən keçirməlidi 3A4 induktorları təsirini zamandan asılı olaraq göstərir və maksimum effekt almaq üçün ən azı 2 həftə vaxt tələb olunu, dayandırdıqda CYP3A4 induksiyasını azaltmaq üçün ən azı 2 həftə vaxt lazım ola bilər.

Proteinla yüksək dərəcədə birləşən preparatlar Rispoterin zülallara güclü bağlanan dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi zamanı istənilən dərmanın plazma zülallarından klinik əhəmiyyəti olan dərəcədə sıxışdırıb çıxarılması müşahidə olunmamışdı dərmandan istifadə edərkən, müvafiq dərmanın içlik vərəqəsinə istinad edərək onun metabolizm yollarını və dozanın tənzimlənməsinə ehtiyacın olub olmamasını dəqiqləşdirmək lazımdı istifadasi Dərmanların qarşılıqlı təsirinə dair araşdırmalar, yalnız böyüklərdə aparılmışdır. Bu tədqiqatlardan alınan nəticələrin uşaqlara aidiyyəti haqqında məlumat yoxdu və yeniyetmələrdə psixostimulyatorların (məsələn, metilfenidat) Rispoter ilə yanaşı istifadəsi Rispoter preparatının farmakokinetikasını və effektivliyini dəyişməmişdir.

Risperidon ilə qarşılıqlı təsir göstərən və ya qarşılıqlı təsiri olmayan preparatlar aşağıdakılardır: Digar dərman vasitələrinin risperidonun farmakokinetikasma təsiri Antibakterial preparatlar Eritromisin CYP3A4 ve P-qlikoproteinin orta dərəcədə inhibitorudur, risperidonun və risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının farmakokinetikasını dəyişmi CYP3A4 və P-qlikoproteinin induktoru olan rifampisin risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını azaldı CYP2D6 vǝ CYP3A4-ün hər iki substrati donepezil və qalantamin risperidonun və onun aktiv antipsixotik fraksiyalarının farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərmi Güclü CYP3A4 və P-qlikoproteinin induktoru olan karbamazepinin risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını azaltdığı göstərilmişdi fermenti olan CYP3A4-ü və P-qlikoproteini induksiya edən fenitoinin və fenobarbitalın istifadəsi zamanı da oxşar təsirlər müşahidə oluna bilər.

• Topiramat risperidonun biomənimsənilməsini orta dərəcədə azaltmışdır, lakin risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasına təsir göstərməmişdir. Bu səbəbdən belə bir qarşılıqlı əlaqənin klinik əhəmiyyəti yoxdu preparatlar • Güclü CYP3A4 və P-qlikoproteinin induktoru olan itrakonazol (200 mq/gün) risperidonia (2-8 mq/gün) birgə tətbiq edildikdə risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını təxminən 70% artırır. ⚫ Güclü CYP3A4 va P-qlikoproteinin induktoru olan ketokonazol (200 mq/gün) risperidonun plazma konsentrasiyasını artırır, risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını isə azaldı preparatlar ⚫ Fenotiazinlər risperidonun plazma konsentrasiyasını artıra bilər, lakin aktiv antipsixotik fraksiyanın konsentrasiyasına təsir göstərmi preparatlar Proteaza inhibitorları: Heç bir rəsmi araşdırma məlumatları yoxdur, lakin ritonavir güclü CYP3A4 inhibitoru va zaif CYP2D6 inhibitoru olduğu üçün ritonavir və ritonavir vasitəsilə gücləndirilmiş proteaza inhibitorları risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını artırır.

B-Blokatorlar Bəzi B-blokatorlar risperidonun plazma konsentrasiyasını artıra bilər, lakin bu aktiv antipsixotik fraksiyaya aid deyi kanal blokatorları CYP3A4 vǝ P-qlikoproteinin orta dərəcədə inhibitoru olan verapamil risperidonun və risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyalarını artırı dərmanları ⚫H, reseptorlarının antaqonistləri: CYP2D6 və CYP3A4 zəif inhibitorları olan simetidin və ranitidin risperidonun biomənimsənilməsini risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyası ilə müqayisədə yalnız bir qədər artırı va trisiklik antidepresanlar • Güclü CYP2D6 inhibitoru olan fluoksetin risperidonun plazma konsentrasiyasını, daha az dərəcədə isə risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının konsentrasiyasını artırı 2D6-nın güclü inhibitoru olan paroksetin (gündə 20 mq-a qədər dozada) risperidonun plazma konsentrasiyasını artırır, risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının konsentrasiyasını isə daha az artı paroksetinin daha yüksək dozaları risperidonun aktiv antipsikotik fraksiyasını artıra bilə antidepresanlar risperidonun plazma konsentrasiyasını artıra bilər, lakin risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasına təsir göstərmi risperidonun və aktiv antipsixotik fraksiyasının farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Ma muy mu ue musikep eréɔeleler BABZOR una/bu 001) üçün kurslar šep-bš 001 epuna due se unuopuǝdsu (dèpeb fi un es un to ne)

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Risperidon unikal xüsusiyyətlərə malik selektiv monoaminergik antaqonistidi serotonin 5-HT, va dofamin ilə yüksək affinliyə malikdi həmçinin, a-adrenoreseptorları ilə, bir qədər zəif olaraq H-histamin reseptorları və α-adrenoreseptorları ilə birləşi xolinergik reseptorlara affinliyi yoxdu güclü D, antaqonisti olmasına baxmayaraq, şizofreniya xəstəliyinin simptomlarını azaldır, klassik neyroleptiklərə nisbətən hərəki aktivliyi azaltması və katalepsiyanı induksiya etməsi daha az dərəcədədi və dofaminə qarşı balanslaşdırılmış mərkəzi antaqonizm, ehtimal ki, ekstrapiramid əlavə təsirlərə meyilliyi azaldır və şizofreniyanın mənfi və affektiv simptomlarını əhatə etmək üçün dərmanın terapevtik təsirini genişləndirir Farmakodinamikası Klinik effektivlik Şizofreniya Şizofreniyanın qısamüddətli müalicəsində risperidonun effektivliyi şizofreniya üçün DSM-IV meyarlarına cavab verən 2500-dən çox pasiyentin iştirak etdiyi 4-8 həftə davam edən dörd tədqiqatda müəyyən edilmişdi iki dəfə verilən 10 mq/gün-ə qədər dozada risperidonun titrlənməsini əhatə edən 6 həftəlik plasebo-nəzarətli araşdırmada ümumi psixotik simptomların qısa qiymətləndirilmə şkalasının (BPRS) göstəricilərinə görə risperidon plasebodan üstün olmuşdu dörd sabit dozasını (gündə iki dəfə qəbul edilən 2, 6, 10 və 16 mq/gün) əhatə edən 8 həftəlik plasebo-nəzarətli araşdırmada risperidon istifadə edən dörd qrupun hamısının nəticələri Müsbət və Mənfi Sindromlar şkalası (PANSS) balına görə plasebodan üstün id beş sabit dozasını əhatə edən 8 həftəlik doza müqayisəli araşdırmada (gündə iki dəfə tətbiq olunan 1, 4, 8, 12 və 16 mq/gün) 4, 8 və 16 mq/gün dozada risperidonla müalicə alan qruplarda effektivlik PANSS balına görə 1 mq risperidon qəbul edən qrupdan daha üstün olmuşdu iki sabit dozasını (gündə bir dəfə qəbul edilən 4 və 8 mq/gün) əhatə edən 4 həftəlik plasebo-nəzarət edilən doza müqayisəli araşdırmada risperidon istifadə edən hər 2 qrup ümumi PANSS və cavab tadbiri (PANSS ümumi balında 20% azalma) də daxil olmaqla bir neçə PANSS göstəricilərinə görə plasebodan üstün olmuşdu müşahidə etmək üçün aparılan uzun müddətli bir araşdırmada, əsasən şizofreniya üçün DSM- IV meyarlarına cavab verən və antipsixotik dərman qəbul edərkən ən azı 4 həftə klinik stabil olan yetkin ambulator pasiyentlərə 1-2 il müddətində 2-8 mq/gün risperidon və ya haloperidol təyin edilmişdi qəbul edən pasiyentlərdə haloperidol qəbul edən pasiyentlərlə müqayisədə residivə qədər olan müddət xeyli uzun olmuşdu pozğunluqla əlaqəli manik epizodlar Bipolyar I pozğunluqla əlaqəli kəskin manik epizodların müalicəsində risperidon monoterapiyasının effektivliyi DSM-IV meyarlarına əsasən bipolyar I pozğunluğu olan təxminən 820 xəstədə ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan üç monoterapiya tədqiqatında nümayiş etdirilmişdir. Üç tədqiqat göstərdi ki, 1-6 mq/gün risperidonun (iki tədqiqatda 3 mq ilkin dozası və bir tədqiqatda 2 mq) təsiri nəticəsində olan dəyişikliklər 3-cü həftədə Gənc Maniya Qiymətləndirmə şkalasının (YMRS) ümumi balına görə ilkin göstərici ilə müqayisədə plasebodan əhəmiyyətli dərəcədə üstün olu dərəcəli effektivlik nəticələri ümumiyyətlə, ilkin nəticə ilə uyğundu 3 həftəlik son nöqtəyə qədər ümumi YMRS balında 50% azalma olan pasiyentlərin faizi plasebo qrupuna nisbətən risperidon qrupunda əhəmiyyətli dərəcədə yüksək olmuşdur. Üç tədqiqatdan birinə haloperidol qrupu və 9 həftəlik ikili kor dəstəkləyici mərhələ aiddi tam 9 həftəlik dəstəkləyici müalicə dövründə saxlanılmışdı YMRS-də dəyişiklik başlanğıc səviyyəsi ilə müqayisədə davamlı yaxşılaşmanı göstərdi və 12-ci həftədə risperidon və haloperidol arasında müqayisə aparıld maniyanın müalicəsində əhval-ruhiyyə stabilləşdiricilərinə əlavə olunan risperidonun effektivliyi, bipolyar I pozulmanın DSM-IV kriteriyalarına cavab verən təqribən 300 pasiyentin iştirakı ilə aparılan 3 həftəlik ikiqat kor tədqiqatlardan birində nümayiş etdirilmişdir. 3 həftəlik bir araşdırmada, gündə 2 mq-dan başlayaraq litium və ya valproata əlavə olunmuş 1-6 mq/gün dozada risperidonun təyini zamanı baş vermiş dəyişikliklər 3-cü həftədə əvvəlki ilkin vəziyyətlə müqayisədə, YMRS-in ümumi balına görə litium və ya valproatdan üstün olmuşdu 3 həftəlik tədqiqatda, litium, valproat və ya karbamazepin ilə birlikdə gündə 2 mq başlayan 1-6 mq/gün dozada risperidon YMRS ümumi balını azaltmaqda litium, valproat və ya karbamazepindən üstün olmamışdır.

Bu tədqiqatın uğursuzluğunun mümkün izahı, risperidonun və 9-hidroksi-risperidonun sub- terapevtik səviyyələri ilə nəticələnən karbamazepin tərəfindən risperidonun və 9-hidroksi-risperidonun klirensinin induksiyası id hoc analizində karbamazepin qrupu xaric edildikdə, risperidon litium və ya valproat ilə birlikdə tək bir YMRS ümumi balını azaltmaq baxımından litium və ya valproatdan üstün olmuşdu davamlı aqressiya Aqressiya, oyanıqlıq, psixoz, aktivlik və affektiv pozuntular kimi davranış pozuntuları daxil demensiyanın davranış və psixoloji simptomlarının (BPSD) müalicəsində Risperidonun effektivliyi orta və ağır demensiyası olan 1150 yaşlı pasiyentlərin iştirakı ilə aparılan ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan üç tədqiqatda nümayiş etdirilmişdi tədqiqata gündə 0,5, 1 və 2 mq risperidonun sabit dozaları daxil edilmişdi çevik doza tədqiqatına isə risperidonun müvafiq olaraq 0,5-4 mq/gün və 0,5-2 mq/gün doza qrupları daxildi demensiyalı yaşlı pasiyentlərdə aqressiyanın müalicəsində statistik və klinik cəhətdən əhəmiyyətli effektivlik göstərmişdir (Alzheimer's Disease Rating Scale [BEHAVE-AD] vǝ Cohen-Mansfield Agitation Inventory [CMAI] göstəricilərinə görə). Risperidonun müalicəvi effekti Mini-Psixi Dövlət Müayinəsi (MMSE) balından (yəni, demensiyanın ağırlığından), risperidonun sedativ xüsusiyyətlərindən, psixozun olub və ya olmamasından, demensiyanın növündən, Alsheymer xəstəliyindən, damar və ya qarışıq səbəblərdən asılı deyildi Davranış pozuntusu Pozucu davranışın qısamüddətli müalicəsində Risperidonun effektivliyi pozucu davranış pozuntularının DSM- IV diaqnostikası (DBD) və sərhəd intellektual fəaliyyəti və ya yüngül və ya orta dərəcədə əqli geriliyi/qavrama pozuntusu olan 5-12 yaş arası təxminən 240 pasiyentdə ikiqat kor, plasebo nəzarətli iki araşdırmada nümayiş etdirilmişdi araşdırmada 0,02-0,06 mq/kq/gün dozalarda risperidon, 6-cı həftədə əvvəlcədən müəyyən edilmiş ilkin son nöqtədə, yəni Neesonger Uşaq Davranışının Qiymətləndirilməsi Formasının (N-CBRF) Davranış Problemi alt şkalası üzrə ilkin səviyyədən dəyişikliklə plasebodan əhəmiyyətli dərəcədə üstün olmuşdu Rispoterin oral məhlulu və ağızda dağılan tabletləri təbəqə örtüyü olan Rispoter tabletlərinə bioekvivalentdi onunla analoji farmakoloji aktivliyə malik 9-hidroksi-risperidona qədər metabolizə olunu Peroral qəbuldan sonra risperidon tamamilə sorulur. 1-2 saatdan sonra plazmada maksimum konsentrasiyaya çatı qabul edildikdən sonra risperidonun mütleq biomənimsənilməsi 70% təşkil edi tabletlərinin di kismenimsonilməsi məhlul soklində olan risperidona nisbətən 94% (CV-10%) təşkil edi preparatın Klinik əhəmiyyətli neytropeniyası olan pasiyentlər qızdırma və ya infeksiyanın digər simptomlarının və ya əlamətlərinin vaxtında aşkar edilməsi üçün diqqətlə izlənilməli və belə simptomlar və ya əlamətlər baş verərsə dərhal müalicə almalıdırla neytropeniyası olan pasiyentlərdə (neytrofillərin mütləq sayı <1 x 109/L) Rispoter in qəbulunu dayandırmalı və sağalana qədər leykositlərin sayı nəzarətdə saxlanılmalıdı diskineziya va ekstrapiramid pozğunluqlar Dofamin reseptorlarının antaqonistləri əsasən dil və/və ya mimik əzələlərin ritmik qeyri-ixtiyari hərəkətləri il xarakterizə olunan gecikmiş diskineziyaya səbəb ola bilərlə simptomların baş verməsi gecikmi diskineziyanın inkişafı üçün risk faktorudu gecikmiş diskineziyaya işarə edən obyektiv və y subyektiv simptomlar inkişaf edərsə, Rispoterin oral məhlulu da daxil olmaqla bütün antipsixotik preparatlar dayandırılmasının məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmalıdı iki psixostimulyator (məsələn, metilfenidat v risperidon) qəbul edən pasiyentlərdə ekstrapiramid simptomlar baş verə biləcəyi səbəbindən ehtiyatlı olmaq lazımdı Badxassəli neyroleptik sindrom (NMS) Antipsixotik preparatlar, o cümlədən risperidon hipertermiya, əzələ sərtliyi, vegetativ sinir sistemi funksiyalarını qeyri-sabitliyi, şüurun depressiyası və qan zərdabında kreatinfosfokinaza fermentinin konsentrasiyasının artması i xarakterizə olunan bədxassəli neyroleptik sindroma (NMS) səbəb ola bilə neyroleptik sindromu (NMS olan pasiyentlərdə mioqlobinuriya (rabdomioliz) və kəskin böyrək çatışmazlığı da baş verə bilə ǝ NMS un obyektiv və ya subyektiv simptomları meydana çıxarsa, Rispoter də daxil olmaqla bütün antipsixotik dərmanlar qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

Parkinson xəstəliyi zamam demensiya va Levi cisimcikli demensiya Antipsixotik dərmanları, o cümlədən Rispoter, Parkinson xəstəliyi və ya Levi cisimcikli demensiyası ola pasiyentlərə ehtiyatla təyin edilməlidir, çünki hər iki qrup pasiyentdə bədxassəli neyroleptik sindromun inkişa riski və antipsixotik dərmanlara qarşı hassaslıq (ağrı hissinin kütləşməsi, huşun ala qaranlıq olması, tez-tez yıxılm ila postural qeyri-sabitlik və ekstrapiramid simptomlar daxil) artmış olu qəbulu zamanı Parkins xəstəliyinin gedişatı pisləşə bilə və şəkərli diabet Risperidon ilə müalicə zamanı hiperqlikemiya, şəkərli diabet və əvvəllər mövcud olan şəkərli diabetin kəskinləşm müşahidə edilmişdi güman ki, müalicədən əvvəlki çəki artımı da buna meyilləndirici faktordu na hallarda ketoasidoz və nadir hallarda diabetik koma baş verə bilə daxil olmaqla, hər hansı atipik antipsixotik preparatla müalicə alan pasiyentlər hiperqlikemiya simptomlar (məsələn, polidipsiya, poliuriya, polifagiya və zəiflik) aşkar etmək üçün nəzarət olunmalıdırlar və şəkərli diabeti ol pasiyentlərdə qlükozanın səviyyəsi mütəmadi olaraq yoxlanılmalıdı çəkisinin artması Rispoter ilə müalicə zamanı bədən çəkisinin əhəmiyyətli dərəcədə artması müşahidə edilmişdi bəd çəkisinə nəzarət etmək lazımdı