Pharmed

RINGER 200ML MEHLUL (ESKOM) (28)

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

 Azərbaycan Respublikası

 Səhiyyə Nazirliyi

 Farmakoloji və Farmakopeya

 Ekspert Şurasının sədri

 _____________ E.M.Ağayev

 “_____”______________ 2022-ci il

 

  Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

RİNGER MƏHLULU infuziya üçün məhlul

RINGER´S SOLUTION

 

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Compound solution of sodium chloride (potassium

 chloride+calcium chloride+sodium chloride)

B

Tərkibi

Təsiredici maddələr: 1000 ml məhlulun tərkibində 8,6 q natrium xlorid, 0,3 q kalium xlorid,

 0,25 q kalsium xlorid vardır.

Köməkçi maddələr: inyeksiya üçün su.

 1000 ml preparatın ion tərkibi: Na+

-147,15 mmol; K+

-4,0 mmol; Ca++

-

 2,2 mmol, Cl-

-153,4 mmol.

Nəzəri osmolyarlıq: 307 mOsmol/l.

 

Təsviri

Şəffaf, rəngsiz mayedir.

 

Farmakoterapevtik qrupu

Elektrolit balansını bərpa edən vasitə.

 

ATC kodu: В05ВВ01.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Rehidratasiyaedici və detoksifikasiyaedici effektə malik olub qanın su elektrolit tərkibini stabilləşdirir.

Ümumi qan axınını bərpaetmə məqsıdilə istifadəsi zamanı qan dövranından ekstravazal mühitə sürətli

çıxışı ilə əlaqədar olaraq preparatın təsiri yalnız 30-40 dəqiqə müddətində saxlanılır. (bununla əlaqədar

olaraq məhlul yalnız ümumi mərkəzi qan axınının qısamüddətli bərpası üçün münasibdir).

 

İstifadəsinə göstərişlər

İnfuziya üçün Ringer məhlulu aşağıdakı hallarda istifadə olunur:

Hüceyrəxarici maye itkisinin bərpası;

İzotonik dehitratasiyanın müalicəsi üçün natrium, kalium, kalsium və xlorid balansının bərpa edilməsi.

 

Əks göstərişlər

Hüceyrəxarici hiperhidratasiya və hipervolemiya, hipertonik dehidratasiya, hiperkaliemiya,

hipernatriemiya, hiperkalsiemiya, hiperxloremiya, ağır böyrək çatışmazlığı (oliquriya/anuriya ilə),

kompensasiya olunmayan ürək çatışmazlığı, ağır hipertenziya, ümumi ödem və assitik sirroz, qlikozidlər

ilə birgə müalicə.

Digər kalsium tərkibli infuziya məhlulları kimi, seftriakson və infuziya üçün Ringer məhlulu ilə müalicə

erkən doğulmuş körpələrdə və yenidoğulmuşlarda (≤28 gün) ayrı-ayrı infuziya xətləri istifadə olunsa

belə əks göstərişdir (yenidoğulmuşların qan dövranında ölümcül seftriakson kalsium duzunun

çöküntüsünün əmələ gəlmə riski səbəbiylə).

 

Xüsusi göstərişlər ehtiyat tədbirləri

Aşağıdaki hallarda ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.

Erkən doğulmuş körpələrdə və yenidoğulmuşlarda (≤28 gün) ağciyərlərdə və böyrəklərdə kalsium-

seftriakson çöküntüləri ilə ölümcül reaksiya halları təsvir edilmişdir.

Hər yaşda olan pasiyentlərdə seftriakson, kalsium tərkibli məhlullarla (müxtəlif infuziya xətləri və ya

infuziya yerləri vasitəsilə tətbiqi daxil olmaqla) qarışdırılmamalı və ya eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir.

Bununla birlikdə, pasiyentlərdə (≥28 gün) seftriakson və kalsium tərkibli məhlullar, fərqli nahiyələrə

infuziya tətbiqi , infuziya xətlərinin dəyişdirilməsi və ya çöküntünün qarşısını almaq üçün fizioloji duz

məhlulu ilə infuziyalar arasında infuziya xətlərinin yaxşıca yuyulması hallarında bir-birinin ardınca

tətbiq oluna bilər. Hipovolemiya halında seftriakson və kalsium tərkibli məhsulların ardıcıl

infuziyalarından qaçınmaq lazımdır.

Ürək və ya ağciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə xüsusi nəzarət altında yüksək həcmli infuziya istifadə

olunmalıdır.

Natrium xlorid olan məhlullar hipertenziya, ürək çatışmazlığı, periferik və ya ağciyər ödemi, böyrək

funksiyası pozğunluğu, preeklampsiya, aldosteronizm və ya natrium tutma ilə əlaqəli digər vəziyyət və

ya müalicə (məsələn, kortikosteroidlər) alan xəstələrə ehtiyatla verilməlidir.

Tərkibində kalium duzları olan məhlullar ürək xəstəliyi olan və böyrək və ya adrenokortikal çatışmazlıq,

kəskin dehidratasiya, ağır yanıqlar kimi hiperkalemiyaya meylli olan pasiyentlərdə ehtiyatla tətbiq

olunmalıdır.

Tərkibində kalsium duzları olan məhlullar venadaxili infuziya zamanı ekstravazasiyanın qarşısını almaq

üçün ehtiyatla tətbiq olunmalıdır.

Böyrək funksiyası pozulmuş və ya sarkoidoz kimi artmış D vitamini konsentrasiyası ilə əlaqəli

xəstəlikləri olan pasiyentlərə ehtiyatla verilməlidir

İnfuziya üçün Ringer məhlulunun qan köçürülməsi hallarında tətbiqi zamanı, laxtalanma riski səbəbiylə

eyni infuziya xətti ilə verilməməlidir.

Uzunmüddətli yeridilmə zamanı elektrolitlərin qandakı konsentrasiyasına və gündəlik diurezə nəzarət

edilməsi vacibdir.

Tərkibindəki xlorid ionlarına görə preparatdan uzunmüddətli istifadə məsləhət görülmür.

Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri

Seftriakson əlaqəli

Digər kalsium tərkibli infuziya məhlulları kimi, seftriakson və infuziya üçün Ringer məhlulu ilə müalicə

erkən doğulmuş körpələrdə və yenidoğulmuşlarda (≤28 gün) ayrı-ayrı infuziya xətləri istifadə olunsa

belə əks göstərişdir (yenidoğulmuşların qan dövranında ölümcül seftriakson kalsium duzunun

çöküntüsünün əmələ gəlmə riski səbəbiylə).

Hər yaşda olan pasiyentlərdə seftriakson, kalsium tərkibli məhlullarla (müxtəlif infuziya xətləri və ya

infuziya yerləri vasitəsilə tətbiqi daxil olmaqla) qarışdırılmamalı və ya eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir.

Natriumla əlaqəli

Kortikositeroidlər və karbenoksolon qəbulu (su və natrium ləngiməsi ilə əlaqəli ödem və hipertenziya)

Kaliumla əlaqəli

Kalium qoruyucu diuretiklər (amilorid, sprinolakton, triamteren) və angiotenzin çevirici ferment (AÇF)

inhibitorları ilə birgə tətbiqində hiperkaliemiyanın inkişaf riski.

Qan plazmasında kaliumun konsentrasiyasını artıran və böyrək çatışmazlığı halında xüsusilə

hiperkaliemik təsiri artıraraq potensial ölümcül hiperkaliemiyaya səbəb ola bilən takrolimus,

siklosporinlə birgə istifadə.

Kalsiumla əlaqəli

Təsiri kalsiumun olması ilə artan və ciddi və ya ölümcül ürək aritmiyasına səbəb ola bilən ürək

qlikozidləri

Kalsiumla birlikdə tətbiq olunduqda hiperkalsiemiyaya səbəb ola bilən tiazid diuretiklər və ya D

vitamini.

 

Hamiləlik laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik dövründə preparat ana üçün gözlənilən faydanın döl üçün mümkün riskdən artıq olduğu

hallarda tətbiq olunmalıdır. Müvafiq klinik məlumatların çatışmazlığı səbəbindən laktasiya zamanı

dərmandan istifadə edilməməlidir.

Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Təsir etmir.

İstifadə qaydası və dozası

Uşaqlar və böyüklər

Doza pasiyentin yaşından, çəkisindən, klinik və bioloji şərtlərindən və eyni zamanda alınan digər

terapiyadan asılıdır. İnfuziya üçün məhlul əyani olaraq yoxlanıldıqdan sonra venadaxili yeridilir.

Tövsiyə olunan doza:

Yeniyetmələr və böyüklər üçün sutkalıq doza: 500 ml-3 l

Yeniyetmələr və böyüklərdə bədən çəkisinə görə infuziya nisbəti 40 ml/kq/24 saatdır.

Körpələr və uşaqlar üçün: 20-100 ml/kq /24 saat

Pediatrik xəstələrdə bədən çəkisinə görə infuziya nisbəti orta hesabla 5 ml/kq/saat təşkil edir və bu

nisbət yaşa görə dəyişir.

Ağır kəllə-beyin travması almış uşaqlarda doza orta hesabla 2850 ml / m2

-dir.

Müalicə kursu zamanı maye tarazlığı və elektrolit konsentrasiyaları izlənilməlidir.

Əlavə təsirləri

Ürək xəstəliyi və ya ağciyər ödemi olan xəstələrdə hiperhidratasiya və ürək çatışmazlığı.

Elektrolit pozğunluqları.

İnfuziya nahiyəsi ilə əlaqəli mənfi reaksiyalar (infuziya nahiyəsində infeksiya və ağrı, allergik reaksiya,

damarda qıcıqlanma, venadaxili tromboz və ya flebit )

Əlavə təsirlər müşahidə olunduqda infuziya dayandırılmalıdır.

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması zamanı müvafiq simptomatik və dəstəkləyici tədbirlər görülməlidir.

Buraxılış forması

İnfuziya üçün məhlul.

Qan üçün 200 və ya 400 ml-lik, transfuziya və infuziya preparatları üçün uyğun olaraq 250 və ya 450

ml-lik süşə flakonda. 1 flakon, içlik vərəqlə birlikdə karton qutuya qablaşdırılmışdır.

450 ml-lik 15 flakon və ya 250 ml-lik 28 flakon, 5 və ya 10 içlik vərəqlə birlikdə qofrokarton qutuya

qablaşdırılmışdır (stasionar üçün).

 

Saxlanma şəraiti

25оС-dən çox olmayan temperaturda, işıq şüalarından uzaq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq

lazımdır.

Daşınma zamanı dərmanın qısa müddət ərzində dondurulmasına icazə verilir.

 

Yararlılıq müddəti

3 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır

 

İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

Mir MMC, Rusiya Federasiyası.

355035, ş. Stavropol, Staromarebskoe şose, 9 Q, s. 43.

Tel.: (8652) 946814.