Pharmed
PROFLUZAK 20MG N20 CAP
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
_______________________ 2022-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
PROFLUZAK kapsullar
PROFLUSAC
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Fluoxetine
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 kapsulda 20 mq fluoksetinə ekvivalent 100% maddə hesabı ilə 22,36 mq
fluoksetin hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddələr:mikrokristallik sellüloza, kolliodal silisium dioksid, maqnezium stearat.
Kapsul: titan dioksid, jelatin.
Təsviri
№3 ölçülü, ağ rəngli bərk jelatin kapsullardır. Kapsulun möhtəviyyatı ağ və ya demək olar ki, ağ
rəngli tozdan ibarətdir.
Farmakoterapevtik qrupu
Antidepressant.
ATC kodu: N06AB03.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Profluzak - serotoninin geriyə tutulmasının selektiv inhibitorları qrupuna aid olan antidepressantdır.
Timoanaleptik və stimullaşdırıcı təsirə malikdir.
Farmakodinamikası
Fluoksetin mərkəzi sinir sisteminin neyronlarının sinapslarında serotoninin (5НТ) neyronal geriyə
tutulmasını seçici olaraq blokadaya alır. Serotoninin geriyə tutulmasının inhibə olunması sinaptik
yarıqda bu neyromediatorun konsentrasiyasının yüksəlməsinə səbəb olur, onun postsinaptik reseptor
sahəsinə təsirini gücləndirir və təsir müddətini artırır. Serotoninergik ötürülməni artırmaqla, əks
membran əlaqəsi mexanizmi ilə fluoksetin neyromediator mübadiləsini inhibə edir. Preparat
noradrenalinin və dofaminin geriyə tutulmasına az təsir göstərir, serotonin (5-HT2 yarım tipi),
muskarin, histamin (Н1) reseptorları ilə, alfa-adrenoreseptorlarla və dofamin (D2) reseptorları ilə
birbaşa qarşılıqlı təsirdə olmur. Uzunmüddətli istifadə zamanı fluoksetin С1-reseptorların
həssaslığının və ya funksional aktivliyinin azalmasına səbəb olur. Əksər antidepressantlardan fərqli
olaraq preparat postsinaptik beta-adrenoreseptorların funksional aktivliyini aşağı salmır. Terapevtik
dozalarda fluoksetin serotoninin trombositlər tərəfindən tutulmasını blokadaya alır.
Endogen depressiyalar və obsessiv-kompulsiv pozğunluqlar zamanı effektivdir. Ortostatik
hipotenziya, sedativ effekt törətmir. Davamlı klinik effekti müalicənin 1-2-ci həftəsində əldə edilir.
Farmakokinetikası
Preparat mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur. Qaraciyərdən “ilk keçid” effekti zəif ifadə
olunmuşdur. 40 mq birdəfəlik dozada qəbulundan sonra fluoksetinin maksimal konsentrasiyası
(Cmax) 4-8 saatdan sonra əldə olunur və 15-55 nq/ml təşkil edir, eyni dozada 30 gün müddətində
qəbulu zamanı, fluoksetinin Cmax -ı 91-302 nq/ml, norfluoksetininki isə – 72-258 nq/ml təşkil edir.
200-1000 nq/ml-ə qədər konsentrasiyalarda fluoksetinin 94,5 %-i albumin və alfa1-qlikoprotein
daxil olmaqla qan plazmasının zülalları ilə birləşir. Enantiomerlər eyni effektivliyə malikdir, lakin
S-fluoksetin ləng xaric olunur və tarazlıq konsentrasiyası zamanı R-forma üzərində üstünlük təşkil
edir. Hematoensefalik baryerdən asanlıqla keçir. Enantiomerlər qaraciyərdə P450 sitoxromun
CYP2D6 izofermentinin iştirakı ilə norfluoksetin və digər identifikasiya olunmamış metabolitlərə
qədər demetilləşir, bununla belə S-norfluoksetin aktivliyinə görə R- və S-fluoksetinə bərabərdir və
R-norfluoksetini üstələyir. Birdəfəlik qəbuldan sonra fluoksetinin yarımxaricolma dövrü (T1/2) 1-3
gün, uzunmüddətli qəbul zamanı isə 4-6 gün təşkil edir. Norfluoksetinin T1/2 – i hər iki halda 4-16
gün təşkil edir ki, bu da maddənin əhəmiyyətli dərəcədə kumulyasiyasına, plazmada onların tarazlıq
konsentrasiyasına ləng çatmasına və qəbulunun dayandırılmasından sonra uzun müddət orqanizmdə
qalmasına səbəb olur. Qaraciyərin sirrozu olan pasiyentlərdə fluoksetinin və onun metabolitlərinin
T1/2–i uzanır. 1 həftə müddətində, əsasən böyrəklər vasitəsilə (80 %) xaric olur: dəyişilməmiş
şəkildə – 11,6 %, fluoksetin qlükuronid şəklində – 7,4 %, norfluoksetin şəklində – 6,8 %,
norfluoksetin qlükuronid şəklində – 8,2 %, 20 %-dən çox hissəsi – hippur turşusu, 46 %-i – digər
birləşmələr şəklində; 15 %-i bağırsaq vasitəsilə xaric olunur. Böyrək funksiyasının pozğunluğu
zamanı fluoksetinin və onun metabolitlərinin xaric olması ləngiyir. Dializ vasitəsi ilə xaric olunmur
(böyük paylanma həcmi və plazma zülalları ilə yüksək dərəcədə birləşməsi səbəbindən).
Xüsusi pasiyent qrupları
Yaşlı pasiyentlər
Cavan pasiyentlərlə müqayisədə sağlam yaşlı pasiyentlərdə kinetik parametrlər dəyişilməmişdir.
Qaraciyər/ böyrəklərin funksiasının pozğunluğu olan pasiyentlər
Qaraciyər çatışmazlığı zamanı fluoksetinin və norfluoksetinin yarımxaricolma dövrü müvafiq
olaraq 7 və 12 günə qədər artır.
Böyrək çatışmazlığı zamanı kinetik parametrləri sağlam könüllülərlə müqayisədə dəyişməmişdir.
Lakin, uzunmüddətli istifadəsi zamanı fluoksetinin plazma konsentrasiyası yüksələ bilər, bu
səbəbdən preparatın dozası azalma istiqamətində tənzimlənməlidir.
İstifadəsinə göstərişlər
• Müxtəlif genezli depressiyalar.
• Sinir bulimiyası.
• Obsessiv-kompulsiv pozuntular.
Əks göstərişlər
• Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
• Fluoksetinin monoaminoksidazanın (MAO) inhibitorları ilə eyni vaxtda qəbulu.
• Fluoksetinlə müalicə, yalnız MAO inhibitorları ləğv edildikdən 1 həftə sonra başlanmalıdır.
• Fluoksetinlə müalicə bitdikdən 5 həftə sonra MAO inhibitorlarının təyin edilməsinə yol
• verilir.
• Tioridazinlə (eləcə də fluoksetin ləğv edildikdən sonra 5 həftə ərzində), pimozidlə eyni
• vaxtda qəbulu.
• Hamiləlik.
• Laktasiya dövrü.
• Böyrək funksiyasının ağır pozuntusu (kreatininin klirensi 10 ml/dəqiqədən az).
• Qaraciyər çatışmazlığı
• 18 yaşa qədər uşaqlar
• Metoprolol preparatı ilə birlikdə istifadə.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Ehtiyatla
Şəkərli diabet, epilepsiya (o cümlədən, anamnezdə), axıl yaş, diuretiklər, qaraciyər/böyrək
çatışmazlığı, intihar düşüncələri.
Epileptik tutmalar
Digər antidepressantlara münasibətdə olduğu kimi, fluoksetini əvvəllər epileptik tutmalar qeyd
edilmiş pasiyentlərə ehtiyatla təyin etmək lazımdır.
Аkatiziya/psixomotor narahatlıq
Fluoksetinin istifadəsi zamanı daimi və ya vaxtaşırı baş verən daxili hərəki narahatlıq hissi ilə
xarakterizə olunan və pasiyentin uzun müddət bir vəziyyətdə sakit oturmaq və ya uzun müddət
hərəkətsiz qalmaq qabiliyyətinin olmaması ilə özünü göstərən akatiziyanın inkişaf etməsi
mümkündür. Bu, adətən müalicənin ilk bir neçə həftəsi ərzində baş verir. Pasiyentlərdə belə
simptomlar meydana çıxan zaman preparatın dozasını azaltmaq və ya müalicəni dayandırmaq,
həmçinin həkim müşahidəsi lazımdır.
Müalicənin ləğv edilməsi
Preparatla müalicənin dayandırılmasından sonra qan zərdabında onun müalicəvi konsentrasiyası bir
neçə həftə saxlana bilər. Fluoksetinlə qarşılıqlı təsirə göstərən dərman preparatları təyin edildikdə
bunu nəzərə almaq lazımdır.
Fluoksetinlə müalicənin “ləğvetmə” sindromu
Fluoksetinin qəbulunu, xüsusilə qəflətən dayandırdıqda, preparatın “ləğvetmə” sindromu (abstinent
sindrom) baş verə bilər.
Abstinent sindromun yaranması riski bir neçə faktordan, müalicənin müddətindən və dozasından,
eləcə də dozanın azaldılma sürətindən asılı ola bilər. Çox tez-tez rast gələn reaksiyalar bunlardır:
başgicəllənmə, sensor pozulmalar (paresteziyalar daxil olmaqla), yuxu pozğunluğu (yuxusuzluq və
yuxululuq daxil olmaqla), asteniya, ajitasiya və ya oyanıqlıq, ürəkbulanma və ya qusma, tremor,
baş ağrısı. Bir qayda olaraq bu simptomlar yüngül və ya orta dərəcəli olur, lakin bəzi
pasiyentlərdə onlar daha intensiv ola bilər. Adətən onlar müalicənin ilk bir neçə günü ərzində və ya
müalicə qurtardıqdan bir neçə həftə sonra aradan qalxır, baxmayaraq ki, bəzi adamlarda onlar 2-3
ay və daha çox davam edə bilər. Bu səbəbdən fluoksetinlə müalicəni tədricən, onun dozasını 1-2
həftə ərzində azaltmaqla dayandırmaq lazımdır.
Qanaxmalar
Fluoksetindən istifadə zamanı həmçinin, ekximoz, purpura kimi dəri qanaxmaları barədə
məlumatlar verilmişdir. Digər hemorragik təzahürlər (məsələn, ginekoloji, mədə-bağırsaq və digər
dəri və ya selikli qişa qanaxmaları) nadir hallarda qeyd edilmişdir. Peroral antikoaqulyantlar, qanın
laxtalanma funksiyasına təsir göstərən dərman vasitələri (məsələn, klozapin, fenotiazin, asetilsalisil
turşusu, QSİƏP və qanaxma riskini yüksəldən digər preparatlar) qəbul edən pasiyentlərə, həmçinin
anamnezində qanın laxtalanma funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlərə fluoksetin ehtiyatla
təyin edilməlidir.
Şəkərli diabet
Şəkərli diabeti olan pasiyentlərdə fluoksetinlə müalicə zamanı hipoqlikemiya, onun qəbulunun
dayandırılmasından sonra isə hiperqlikemiya inkişaf edə bilər. Fluoksetinlə müalicənin əvvəlində və
müalicədən sonra insulinin və/və ya peroral hipoqlikemik preparatların dozasına düzəliş edilməsi
tələb edilə bilər.
Bədən kütləsinin itməsi
Bədən kütləsinin defisiti olan pasiyentlərin müalicəsi zamanı preparatın anoreksigen effektlərini
nəzərə almaq lazımdır (bədən kütləsinin proqressiv itməsi mümkündür).
Аlkoqol
Fluoksetinin qəbulu zamanı alkoqol qəbulundan çəkinmək lazımdır, belə ki, preparat alkoqolun
təsirini gücləndirir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Fluoksetin və onun əsas metaboliti norfluoksetin uzunmüddətli yarımxaricolma dövrünə malikdir və
bu fluoksetini digər preparatlarla birlikdə istifadəsi zamanı, həmçinin onu digər antidepressantla
əvəz etdikdə nəzərə alınmalıdır.
Tövsiyə olunmayan kombinasiyalar
Fluoksetinin МАО-A-nın selektiv inhibitorları (maklobemid, pirlindol, metralindol, befol) ilə
birlikdə istifadəsi tövsiyə olunmur.
Ehtiyat tələb edən kombinasiyalar
Fluoksetinin МАО-B-nin selektiv inhibitoru selegilinlə birlikdə istifadəsi zamanı özünü şüurun
dumanlanması, hipomaniakal vəziyyət, psixomotor oyanıqlıq, qıcolmalar, dizartriya, hipertonik
krizlər, titrətmə, tremor, ürəkbulanma, qusma, diareya şəklində göstərən serotonin sindromunun
inkişaf riskinin artması mümkündür. Klinik müşahidə tövsiyə olunur.
Serotoninеrgik preparatlar
Fluoksetinin serotoninergik preparatlarla (tramadol, triptanlar) eyni zaman qəbulu serotonin
sindromunun inkişaf riskini artıra bilər. Triptanlarla birlikdə istifadəsi zamanı həmçinin koronar
vazokonstriksiya və hipertoniyanın əlavə riski vardır.
Litium və triptofan
Fluoksetinin litium duzları və triptofanla birlikdə istifadəsi zamanı serotonin sindromunun
yaranması barədə məlumatlar vardır, bu preparatların eyni vaxtda istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq
lazımdır. Fluoksetinin litium duzları ilə birlikdə istifadəsi zamanı qanda litiumun konsentrasiyasına
ciddi nəzarət etmək lazımdır, belə ki, onun yüksəlməsi mümkündür.
CYP2D6 izofermentin vasitəsi ilə metabolizmə uğrayan preparatlar
CYP2D6 izofermentin vasitəsi ilə metabolizmə uğrayan preparatların (flekainid, enkainid,
karbamazepin, diazepam, propafenon, trisiklik antidepressantlar) fluoksetinlə birlikdə istifadəsi
minimal terapevtik dozaların istifadəsi ilə aparılmalıdır. Bu preparatları, həmçinin fluoksetinin
qəbulu dayandırıldıqdan sonra da 5 həftə ərzində minimal terapevtik dozalarda istifadə etmək
lazımdır.
Tamoksifenlə fluoksetinin birlikdə istifadəsi zamanı qan plazmasında tamoksifenin miqdarının
əhəmiyyətli dərəcədə azalması mümkündür,bu səbəbdən bu preparatların eyni vaxtda istifadəsindən
çəkinmək lazımdır.
CYP3A4 izofermentlərin substratları ilə qarşılıqlı təsiri
Fluoksetin terfenadinin metabolizmini tormozlayır ki, bu da qan plazmasında onun
konsentrasiyasının yüksəlməsinə, terapevtik və əlavə təsirlərinin güclənməsinə səbəb olur. Lakin
tədqiqatlar göstərmişdir ki, fluoksetinlə müalicə fonunda terfenadinin (CYP3A4-ün substratı)
birdəfəlik yeridilməsi, onun zərdab konsentrasiyasının yüksəlməsi ilə müşayiət edilmir.
CYP2C izofermentlərin substratları ilə qarşılıqlı təsiri
Fenitoin
Stabil olaraq fenitoinin dəstəkləyici dozalarını qəbul edən pasiyentlərdə fluoksetinlə yanaşı
müalicəyə başlanıldıqdan sonra plazmada fenitoinin konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə
yüksəlmişdir və fenitoin intoksikasiyası simptomları (nistaqm, diplopiya, ataksiya və mərkəzi sinir
sisteminin zəifləməsi) yaranmışdır. Fluoksetinlə eyni vaxtda istifadəsi zamanı fenitoinin dozasını
titrləmək və pasiyentin klinik vəziyyətinə nəzarət etmək vacibdir.
Dolayı təsirli antikoaqulyantlar
Fluoksetin və dolayı antikoaqulyantlar qəbul edən pasiyentlərdə qanaxmanın yüksəlməsi, purpura,
ekximozlar aşkar edilmişdir. Fluoksetinlə müalicənin başlanğıcında və hətta onunla müalicə
qurtardıqdan sonra varfarinlə müalicə alan pasiyentlərdə qanın laxtalanma sisteminə ciddi nəzarət
edilməsi vacibdir.
Tərkibində Hypericum perforatum (dazıotu) olan preparatlar
Fluoksetinlə dazıotu preparatları arasında qarşılıqlı təsirin yaranması mümkündür, bu zaman sərbəst
(birləşməmiş) dərman maddələrinin əlavə təsirlərin güclənməsi ilə plazmada konsentrasiyası
yüksəlir.
Hipoqlikemik preparatlar
Fluoksetin hipoqlikemik preparatların təsirini gücləndirir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Əks göstərişdir.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Müalicə dövründə avtonəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiya
tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyət növü ilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.
İstifadə qaydası və dozası
Preparat qida qəbulundan asılı olmayaraq istənilən vaxt daxilə qəbul edilir.
Depressiv vəziyyət
Başlanğıc doza qida qəbulundan asılı olmayaraq, günün birinci yarısında qəbul etməklə sutkada 1
dəfə 20 mq təşkil edir. Lazım olduqda doza 2-3 qəbula bölünməklə 40-60 mq/sutka dozaya qədər
artırıla bilər (həftədə 20 mq/sutka). Maksimal sutkalıq doza – 2-3 qəbula 80 mq təşkil edir. Klinik effekt müalicənin başlanmasından 1-2 həftə sonra inkişaf edir, bəzi pasiyentlərdə o, daha gec əldə
oluna bilər.
Obsessiv-kompulsiv pozğunluqlar
Tövsiyə olunan doza sutkada 20-60 mq təşkil edir.
Bulimiya nevrozu
Preparat 2-3 qəbula bölünməklə 60 mq sutkalıq dozada qəbul edilir.
Preparatın yaşlı pasiyentlərdə istifadəsi
Yaşlı pasiyentlərin müalicəsini 20 mq/gün doza ilə başlamaq lazımdır, preparatın maksimal sutkalıq
dozası 60 mq-dan çox olmamalıdır.
Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərə рreparatın qəbularası intervalını artıraraq daha aşağı
dozalarını təyin etmək tövsiyə olunur (məsələn, günaşırı 20 mq/sutka).
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi Ümumdünya səhiyyə təşkilatının tövsiyələrinə müvafiq təsnif edilmişdir: çox
tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 -
< 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi
qiymətləndirmək mümkün deyil).
Qan və limfa sistemində baş verən pozuntular: çox nadir hallarda – trombositopeniya.
İmmun sistemdə baş verən pozuntular: nadir hallarda – anafilaktik reaksiyalar, zərdab xəstəliyi.
Endokrin pozuntular: məlum deyil – antidiuretik hormonun sekresiyasının pozulması.
Metabolizmdə və qidalanmada baş verən pozuntular: tez-tez – iştahanın azalması (anoreksiya daxil
olmaqla).
Psixi pozuntular: çox tez-tez – yuxusuzluq (səhər erkən oyanmaq, başlanğıc və orta yuxusuzluq
daxil olmaqla); tez-tez-həyəcan, əsəbilik, narahatlıq, gərginlik, libidonun azalması (libidonun
olmaması daxil olmaqla), yuxunun pozulması, qeyri-adi yuxugörmələr (qorxulu yuxular daxil
olmaqla); bəzən – depersonalizasiya, əhval-ruhiyyənin yüksəlməsi, eyforiya, bruksizm, qeyri-adi
fikirlər, orqazmın pozulması (anorqazmiya daxil olmaqla); nadir hallarda – hipomaniya, maniya,
halüsinasiya, psixomotor oyanıqlıq, panik həmlə; məlum deyil – suisidal fikirlər və davranış (bu
simptomlar əsas xəstəliyin nəticəsi ola bilər), şüurun dumanlanması, artikulyasiyanın pozulması.
Sinir sistemində baş verən pozuntular: çox tez-tez – başağrı; tez-tez – diqqətin pozulması,
başgicəllənmə, dicgevziya, letargiya, yuxululuq (hiperyuxululuq, sedasiya daxil olmaqla), tremor;
bəzən – psixomotor aktivlik, diskineziya, ataksiya, tarazlığın pozulması, mioklonus; nadir hallarda
– qıcolma, akatiziya, bukko-qlossal sindrom; məlum deyil – serotonin sindromu, yaddaşın
pisləşməsi.
Hiss orqanlarında baş verən pozuntular: tez-tez – qeyri-aydın görmə; bəzən – midriaz; məlum
deyil – qulaqlarda küy.
Ürək-damar sistemində baş verən pozuntular: tez-tez – ürəkdöyünmə hissi, qulaqcıq səyriməsi,
üzün qızarçası (qanaxını daxil olmaqla); bəzən – arterial təzyiqin enməsi; nadir hallarda – vaskulit,
vazodilatasiya, aritmiya.
Tənəffüs sistemində və divararalığı orqanlarında baş verən pozuntular: tez-tez - əsnəmə; bəzən -
təngnəfəslik; nadir hallarda – faringit; məlum deyil – ağciyər ağırlaşmaları (müxtəlif
histopatologiyalı iltihabi proseslər və/və ya fibroz), burun qanaxması.
Mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozuntular: çox tez-tez – diareya, ürəkbulanma; tez-tez –
qusma, dispepsiya, ağızda quruluq; bəzən – disfagiya; nadir hallarda – qida borusunda ağrı; məlum
deyil – mədə-bağırsaq qanaxması (damaqdan qanaxma, qanlı qusma, nəcis kütləsində qanın olması,
rektal qanaxma, hemorragik diareya, melena, mədə xorasından qanaxma daxil olmaqla).
Hepato-biliar sistemdə baş verən pozuntular: məlum deyil – idiosinkrazik hepatit.
Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozuntular: tez-tez-səpgi (eritema, eksfoliativ səpgi, istilik
səpgisi, eritematoz səpgi, follikulyar səpgi, yayılmış səpgi, makulyoz səpgi, makulyoz-papulyoz
səpgi, qızılcayabənzər səpgi, papulyoz səpgi, pruriginoz səpgi, vezikulyar səpgi daxil olmaqla),
övrə, qaşınma, tərləmə; bəzən – alopesiya, hematomaya meyllik, soyuq tər; nadir hallarda – Kvinke
ödemi, ekximoz, fotohəssaslıq reaksiyaları, purpura; məlum deyil – multiformalı eritema (Stivens-
Conson sindromu və ya toksik epidermal nekroliz (Layell sindromu) inkişaf edə bilər).
Skelet-əzələ sistemində baş verən pozuntular: tez-tez – oynaqlarda ağrı; bəzən - əzələ dartılması;
məlum deyil – mialgiya.
Sidik-cinsiyyət sistemində baş verən pozuntular: tez-tez-sidiyəgetmənin artması (pollakiuriya daxil
olmaqla); bəzən-dizuriya; nadir hallarda-sidiyin ləngiməsi; məlum deyil-sidikburaxmanın
pozulması.
Reproduktiv sistemdə və süd vəzilərində baş verən pozuntular: tez-tez – ginekoloji qanaxma
(uşaqlıq boynundan qanaxma, disfunksional uşaqlıq qanaxması, cinsiyyət yollarından qanaxma,
menometrorragiya, menorragiya, metrorragiya, polimenoreya, postmenopauza qanaxması, uşaqlıq
qanaxması, vaginal qanaxma axil olmaqla), erektil disfunksiya, eyakulyasiyanın pozulması
(eyakulyasiyanın olmaması, disfunksional eyakulyasiya, erkən eyakulyasiya, eyakulyasiyanın
ləngiməsi, retroqard eyakulyasiya daxil olmaqla); bəzən – seksual disfunksiya; məlum deyil –
priapizm.
Ümumi: çox tez-tez – yorğunluq (asteniya daxil olmaqla); tez-tez – həyəcan, titrətmə, çəkinin
azalması; bəzən – süstlük, hisslərin pozulması, istilik hissi, soyuqluq hissi; məlum deyil – selikli
qişalarda qansızma.
Laborator göstəricilər: nadir hallarda – hiponatriemiya; məlum deyil – qaraciyər sınaqlarının
dəyişməsi, qələvi fosfatazanın aktivliyinin azalmsı.
Spontan (postmarketing) məlumatlar
Endokrin sistemdə baş verən pozuntular: hiperprolaktinemiya, uşaqlarda boyatmanın ləngiməsinin
tək-tək halları.
Sinir sistemində baş verən popzuntular: preparatın qəbulu dayandırıldıqdan sonra “ləğvetmə”
sindromu.
Skelet-əzələ sistemində baş verən pozuntular: sınıqların yüksək riski.
Pediatrik praktikada baş verən pozuntular: uşaqlarda boyatmanın ləngiməsinin və cinsi
yetişkənliyin ləngiməsinin tək-tək halları, seksual disfunksiya.
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Psixomotor oyanıqlıq, qıcolma tutmaları, yuxululuq, ürək ritminin pozulması, sinus taxikardiyası,
ürəkbulanma, qusma.
Fluoksetinin (fluoksetinin izoləedilmiş qəbulunda olduğu kimi digər preparatlarla eyni vaxtda
qəbulu da) doza həddinin aşılmasının digər ciddi simptomlarına koma, deliriya, QT intervalının
uzanması və mədəcik taxiaritmiyası, o cümlədən, mədəcik titrəməsi-səyriməsi və ürəyin dayanması,
arterial təzyiqin enməsi, bayılma, maniya, pireksiya, stupor və bədxassəli neyroleptik sindroma
bənzər vəziyyət.
Beynəlxalq məlumatlara əsasən fluoksetinlə doza həddinin aşılması zamanı ölüm halları həddindən
artıq nadir hallardadır. Lakin MAO inhibitorları ilə yanaşı fluoksetin alan pasiyentlərdə ciddi və
bəzən letal reaksiyalar qeyd edilmişdir. Eləcə də trisiklik antidepressantlar, alkoqol qəbulu
preparatın toksikliyini gücləndirə bilər.
Müalicəsi
Fluoksetinin spesifik antidotu tapılmamışdır. Simptomatik terapiya, aktivləşdirilmiş kömürün
qəbulu ilə mədənin yuyulması aparılır, qıcolma zamanı diazepam təyin edilir, tənəffüsün ürək
fəaliyyətinin, bədən temperaturunun dəstəklənməsi təmin edilməlidir.
Buraxılış forması
10 kapsul polivinilxlorid örtüklü və alüminium folqalı konturlu-yuvalı qablaşdırmada. 2 konturlu-
yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25ºС temperaturdan yüksək olmayan, quru, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə
saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
4 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi/İstehlakçılardan iradları qəbul edən təşkilat
“Akrixin” “Kimya-əczaçılıq kombinatı” açıq səhmdar cəmiyyəti (“Akrixin” SC), Rusiya.
142450, Moskva vilayəti, Noginskiy rayonu, Staraya Kupavna ş., Kirov k., ev 29.
Tel.:/Faks: +7 (495) 702-95-03.