Pharmed
PRESTANS 5/5MG N30 TB
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“____”___________ 2020-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Dərman vasitəsinin qəbuluna başlamazdan əvvəl bu içlik vərəqədə verilən təlimatları diqqətlə
və sonadək oxuyun.
- Bu içlik vərəqəni saxlayın. Onu təkrar oxumağa ehtiyacınız ola bilər.
- Əgər suallarınız yaranarsa, öz müalicə həkiminizə və ya əczaçınıza müraciət edin.
- Bu dərman preparatı şəxsən sizə təyin edilmişdir. Onu digər şəxslərə vermək olmaz. Əgər
hətta onların simptomları sizinki ilə oxşar olsa da, bu preparat onlar üçün zərərli ola bilər.
- Əgər əlavə təsirlər ciddi xarakter alarsa və ya bu içlik vərəqədə qeyd edilməyən hər hansı
əlavə təsir müşahidə etsəniz, bu barədə həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
PRESTANS 5 mq/5 mq; 10 mq/5 mq; 5 mq/10 mq; 10 mq/10 mq tabletlər
PRESTANCE
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Perindopril arginine /Amlodipine
Tərkibi
Təsiredici maddələr:
Prestans 5 mq / 5 mq: 1 tabletin tərkibində 5 mq perindopril arginin və 5 mq amlodipin vardır.
Prestans 10 mq / 5 mq: 1 tabletin tərkibində 10 mq perindopril arginin və 5 mq amlodipin vardır.
Prestans 5 mq /10 mq: 1 tabletin tərkibində 5 mq perindopril arginin və 10 mq amlodipin vardır.
Prestans 10 mq /10 mq: 1 tabletin tərkibində 10 mq perindopril arginin və 10 mq amlodipin
vardır.
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, maqnezium stearat (E470B), mikrokristallik sellüloza
(E460), susuz kolloidal silisium dioksid (E551).
Təsviri
Prestans 5 mq / 5 mq: bir tərəfində “5/5” rəqəmləri, digər tərəfində nişanı həkk olunmuş
uzunsov formalı ağ tabletlərdir.
Prestans 10 mq / 5 mq: bir tərəfində “10/5” rəqəmləri, digər tərəfində nişanı həkk olunmuş
üçbucaq formalı ağ tabletlərdir.
Prestans 5 mq / 10 mq: bir tərəfində “5/10” rəqəmləri, digər tərəfində nişanı həkk olunmuş
kvadrat formalı ağ tabletlərdir.
Prestans 10 mq / 10 mq: bir tərəfində “10/10” rəqəmləri, digər tərəfində nişanı həkk olunmuş
girdə formalı ağ tabletlərdir.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Prestans iki aktiv komponentin perindopril və amlodipinin kombinasiyasıdır. Perindopril
angiotenzinçevirici fermentin (AÇF) inhibitorudur. Amlodipin kalsium kanallarının blokatorudur
(dihidropiridinlər adlanan dərman preparatları qrupuna aiddir). Onlar qan damarlarına
kombinəedilmiş genişləndirici və boşaldıcı təsir göstərərək, qanın damardan keçməsini və təzyiqlə
vurulmasını asanlaşdırır.
İstifadəsinə göstərişlər
Prestans yüksək arterial təzyiqin (hipertenziyanın) müalicəsi və/və ya ürəyin stabil işemik
xəstəliyinin (ürəyin qan təchizatının azalması və blokadaya alınması ilə müşayiət olunan xəstəlik)
müalicəsi üçün təyin olunur.
Ayrı-ayrılıqda perindopril və amlodipin qəbul edən pasiyentlər bu iki tabletin əvəzinə tərkibində hər
iki komponent olan Prestans qəbul edə bilərlər.
Əks göstərişlər
- Əgər sizdə perindoprilə və ya AÇF-in hər hansı digər inhibitoruna, amlodipinə və ya hər hansı
kalsium kanallarının digər antaqonistinə, yaxud Prestans -ın komponentlərindən hər hansı birinə
qarşı allergiya varsa (“Tərkibi” bölməsində sadalanan);
- Əgər siz hamiləsinizsə və hamiləliyin müddəti 3 aydan artıqdırsa (həmçinin hamiləliyin erkən
dövrlərində də Prestans -ın qəbulundan çəkinmək lazımdır – bax: Hamiləlik bölməsi);
- Əgər daha əvvəl sizdə AÇF inhibitoru qəbulu zamanı fitverici tənəffüs, sifətin və dilin ödemi,
güclü qaşınma və ya dəridə səpgi baş veribsə, yaxud sizdə və ya hər hansı ailə üzvünüzdə hər
hansı başqa şəraitdə bu simptomlar (angioödem) meydana çıxıbsa;
- Əgər arterial təzyiqi aşağı salmaq üçün aliskiren tərkibli dərman preparatı qəbul edirsinizsə və
eyni zamanda şəkərli diabet və ya böyrəklərin funksiya pozulması probleminiz varsa;
- Əgər sizdə aortal qapaqda daralma (aortal stenoz) və ya kardiogen şok (bu xəstəlik zamanı ürək
bədəni kifayət qədər qanla təmin edə bilmir) varsa;
- Əgər arterial təzyiqiniz kəskin aşağıdırsa (hipotenziya);
- Əgər siz miokard infarktından sonra ürək çatışmazlığından əziyyət çəkirsinizsə;
- Əgər siz dializ və ya başqa hemofiltrasiya prosedurları keçirirsinizsə;
- Qan təchizatı azalması nəticəsində ağır böyrək xəstəliyi (böyrək arteriyasının stenozu);
- Ürək çatışmazlığın müalicəsində istifadə olunan sakubitril / valsartan dərman vəsitələri.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Aşağıda sadalanan hallardan hər hansı biri sizə aiddirsə, Prestans qəbuluna başlamazdan əvvəl
həkiminizlə məsləhətləşin:
- hipertrofik kardiomiopatiya (ürək əzələsinin xəstəliyi), yaxud böyrək arteriyasının stenozu
(böyrəyi qanla təchiz edən arteriyanın daralması),
- ürək çatışmazlığı,
- qan təzyiqinin kəskin artması (hipertonik kriz),
- hər hansı digər ürək xəstəliyi,
- qaraciyər problemləri,
- böyrək problemləriniz varsa, yaxud dializ qəbul edirsinizsə,
- qanda aldosteron hormonunun səviyyəsinin anomal artması (ilkin hiperaldosteronizm),
- sistem qırmızı qurdeşənəyi, yaxud sklerodermiya kimi kollagen damar xəstəlikləri
(birləşdirici toxuma xəstəliyi),
- diabet,
- əgər siz duzun miqdarı azaldılmış pəhriz saxlayırsınızsa, yaxud tərkibində kalium olan duz
əvəzedicilərindən istifadə edirsinizsə (qanda kaliumun yaxşı balanslaşdırılmış səviyyəsi çox
vacibdir),
- ahıl yaşlısınızsa və ya dozanın artırılmasına ehtiyac varsa,
- yüksək arterial təzyiqin müalicəsi üçün aşağıdakı preparatlardan hər hansı birini qəbul
edirsinizsə:
- angiotenzin II reseptorun blokatoru (ARB) (bunlara sartanlar da deyilir, məsələn, valsartan,
telmisartan, irbesartan) – xüsusilə də, əgər şəkərli diabetlə əlaqədar böyrək çatışmazlığından
əziyyət çəkirsinizsə.
- aliskiren.
Həkiminiz sizdə böyrəklərin funksiyalarını, arterial təzyiq və qanda elektrolitlərin (məs.,
kalium) miqdarını mütamadi intervallarda yoxlaya bilər.
Həmçinin Prestans preparatının “Əks göstərişlər” bölməsində verilən məlumatlara nəzər salın.
- aşağıdakı dərmanlardan hər hansı birini qəbul edirsinizsə angioödem riski artır:
• rasekadotril (diareyanın müalicəsində istifadə edilir);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus və mTor inhibitorları sinifinə aid olan digər dərman
vasitələri (transplantasiya olunmuş orqanların rədd edilməməsi üçün istifadə edilir);
• ürək çatışmazlığın müalicəsində istifadə olunan sakubitril / valsartan dərman vəsitələri;
- qara dərilisinizsə, sizdə angioödem riski daha yüksək olur və bu preparat digər dəri rəngindən
olan pasiyentlərə nisbətən sizdə qan təzyiqinin azaldılmasında daha az effektiv ola bilər;
Angioödem
Prestans da daxil olmaqla, AÇF inhibitorları ilə müalicə edilən xəstələrdə angioödem (üz, dodaqlar,
dil və boğazın şişməsi, udqunma və nəfəsalmanın çətinləşməsilə gedən ağır dərəcəli allergik
reaksiya) hallarının baş verməsi qeydə alınmışdır. Bu hal müalicə müddətində istənilən vaxt baş
verə bilər. Əgər qeyd edilən simptomlar varsa, dərhal həkimə müraciət edin. (“Əlavə təsirləri”
bölməsində verilən məlumatlara baxın).
Hamilə olduğunuzu (yaxud ola biləcəyinizi) düşünürsünüzsə, həkiminizi bu barədə mütləq xəbərdar
etməlisiniz. Hamiləliyin erkən dövrlərində Prestans-ın qəbulu tövsiyə edilmir. Preparat hamiləliyin
3 aydan artıq müddətlərində qəbul edilməməlidir, çünki bu uşağın sağlamlığına ciddi zərər vura
bilər (baxın: “Hamiləlik” bölməsi).
Prestans qəbul edərkən öz müalicə həkiminizi, yaxud tibbi heyəti aşağıdakılar barədə də
məlumatlandırmalısınız:
- əgər sizi qarşıda anesteziya və ya ciddi cərrahi əməliyyat gözləyirsə,
- əgər sizdə son vaxtlarda ishal və ya qusma olubsa, yaxud orqanizminiz susuzlaşıbsa,
- əgər siz ASLP aferez (xolesterinin qandan aparat vasitəsilə çıxarılması) qəbul edirsinizsə,
- əgər siz arı və ya eşşəkarısı sancmalarına qarşı allergik reaksiyaların azaldılması məqsədilə
desensibilizasiya kursu alırsınızsa.
Prestans-ın uşaqlara və yeniyetmələrə təyini tövsiyyə edilmir.
Prestans preparatının tərkibində olan bəzi komponentlər barədə vacib məlumat:
Prestans-ın tərkibində laktoza monohidrat vardır. Əgər həkiminiz sizdə bəzi şəkərlərə qarşı
dözülməzliyin olduğunu deyibsə, bu dərman preparatını qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə
məsləhətləşin.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Reseptsiz əldə etdiyiniz dərmanlar da daxil olmaqla, həmişə, hazırda, yaxud son günlərdə qəbul
etdiyiniz preparatlar barədə həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
Prestans-ın aşağıdakı preparatlarla birgə qəbulundan çəkinin:
- litium (maniya və ya depressiya müalicəsi üçün istifadə olunur),
- estramustin (xərçəngin müalicəsində istifadə olunur),
- kaliumqoruyucu dərman vasitələri (məs., triamteren, spironolakton, amilorid), kalium əlavələri
və ya tərkibində kalium olan duz əvəzediciləri, və orqanizmdə kalium səviyyəsini artıran diqər
preparatlar (heparin, ko-trimoksazol ya da trimetoprim/sulfometoksazol).
- ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün nəzərdə tutulan kaliumqoruyucu sidikqovucular: eplerenon
və spironolakton, gündə 12.5 mq - 50mq dozada.
Prestans ilə müalicəyə digər preparatların qəbulu təsir edə bilər. Həkiminiz dərmanın dozasını
dəyişə və/və ya digər ehtiyat tədbirləri görə bilər. Əgər siz aşağıdakı preparatların hər hansı birini
qəbul edirsinizsə, bu barədə müalicə həkimizə mütləq məlumat verin, çünki onların qəbulu zamanı
xüsusən diqqətli olmaq lazımdır:
- yüksək arterial təzyiqin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan digər dərman vasitələri, o cümlədən
angiotenzin II reseptoru blokatorları (ARB), aliskiren, diuretiklər (böyrəklər tərəfindən ifraz
olunan sidiyin həcmini artıran preparatlar);
- tez-tez diareyanın müalicəsi üçün istifadə edilən dərmanlar (rasekadotril) və ya transplantasiya
olunmuş orqanların rədd edilməməsi üçün dərmanlar (Sirolimus, everolimus, temsirolimus və
mTor inhibitorları sinifinə aid olan digər dərman vasitələri);
- ürək çatışmazlığın müalicəsində istifadə olunan sakubitril / valsartan dərman vəsitələri;
ağrı sindromunu aradan qaldırmaq üçün təyin olunan iltihaba qarşı qeyri-steroid preparatlar
(məsələn, ibuprofen) və aspirinin yüksək dozaları;
- diabetin müalicəsi üçün preparatlar (məsələn, insulin, qliptinlər);
- depressiya, həyəcan, şizofreniya və s. kimi mental pozğunluqların müalicəsi üçün preparatlar
(məsələn, trisiklik antidepressantlar, antipsixotik preparatlar, imipraminəbənzər preparatlar,
neyroleptiklər);
- autoimmun pozğunluqların müalicəsi üçün və transplantasiyadan sonra təyin olunan
immunodepressiv preparatlar (məsələn, siklosporin, takrolimus);
- allopurinol (podaqranın müalicəsi üçün);
- prokainamid (qeyri-müntəzəm ürək ritminin müalicəsi üçün);
- nitratlar da daxil olmaqla, damargenişləndirici preparatlar);
- aşağı qan təzyiqinin, şokun və ya astmanın müalicəsi üçün istifadə olunan preparatlar (məs.,
efedrin, noradrenalin və ya adrenalin);
- baklofen və ya dantrolen (infuziya), bəzi xəstəliklər, məsələn, sklerozlar zamanı müşahidə
olunan əzələlərin sərtliyinin müalicəsində istifadə olunan preparatlar; dantrolen bundan başqa,
anesteziya zamanı (onun simptomları arasında bədənin yüksək temperaturunu və əzələlərin
sərtliyi göstərmək olar) bədxassəli müalicəsi üçün istifadə olunur;
- infeksiyaların müalicəsi üçün istifadə olunan bəzi antibiotiklər, məsələn, rifampisin, eritromisin,
klaritromisin (bakteriyaların səbəb olduğu infeksiya üçün);
- Dazıotu (Hypericum perforatum - depressiyanın müalicəsi üçün istifadə olunan bitki mənşəli
dərman vasitəsi)
- simvastatin (xolesterinin səviyyəsini aşağı salan dərman vasitəsi);
- karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon kimi antiepileptik preparatlar;
- itrakonazol, ketokonazol (göbələk xəstəliklərinin müalicəsi üçün istifadə olunan dərmanlar);
- böyümüş prostat vəzin müalicəsi üçün istifadə olunan alfa-blokatorlar (prazozin, alfuzozin,
doksazozin, tamsulozin, terazozin);
- amifostin (xərçəng xəstəliklərinin müalicəsi zamanı şüa müalicəsinin və ya digər dərmanların
səbəb olduğu əlavə təsirlərin profilaktikası və ya azaldılması);
- ağır astma və revmatoid artrit də daxil olmaqla, bir sıra xəstəliklərin müalicəsi üçün istifadə
olunan kortikosteroidlər;
- xüsusilə də venadaxili təyin olunan qızıl duzları (revmatoid artritin simptomlarının müalicəsi
üçün istifadə edilir);
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (HİV müalicəsi zamanı istifadə olunan proteaza inhibitorları).
Prestansın su və qida ilə qəbulu
Prestans yeməkdən əvvəl qəbul olunur.
Prestans qəbul edən şəxslər qreypfrut şirəsi və ya qreypfrut yeməməlidir. Çünki qreypfrut şirəsi və
ya qreypfrut aktiv maddə olan amlodipinin qanda səviyyəsinin artmasına gətirib çıxara bilər ki, bu
da Prestans-ın təsirindən qan təzyiqinin öncədən ehtimal edilə bilməyən dərəcədə aşağı düşməsi ilə
nəticələnə bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
İstənilən dərman preparatının qəbuluna başlamazdan öncə həkiminizlə məsləhətləşin.
Hamiləlik
Hamilə olduğunuzu (və ya ola biləcəyinizi) düşünürsünüzsə, bu preparatın qəbuluna başlamazdan
əvvəl həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşin. Həkim sizə hamiləliyə qədər və ya hamiləlik faktı təsdiq
edildikdən dərhal sonra Prestans qəbulunu dayandırmağı məsləhət görməli və Prestans-ın əvəzinə
digər preparat təyin etməlidir. Hamiləliyin erkən dövrlərində Prestans-ın qəbulu tövsiyə edilmir.
Preparat hamiləliyin 3 aydan artıq müddətlərində qəbul edilməməlidir, çünki bu uşağın sağlamlığına
ciddi zərər vura bilər.
Laktasiya dövrü
Amlodipinin ana südünə az miqdarda keçdiyi göstərilmişdir.
Əgər uşaq əmizdirirsinizsə və ya planlaşdırırsınızsa həkiminizi mütləq xəbərdar edin. Prestans uşaq
əmizdirən analara tövsiyə edilmir. Əgər uşağınızı əmizdirməyi davam etdirmək istəyirsinizsə, körpə
yenidoğulan və ya vaxtından qabaq doğulandırsa, onda həkim sizə digər preparat təyin edəcək.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Prestans nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. Əgər Prestans qəbul etdikdən sonra özünüzü zəif, ya yorğun hiss edirsinizsə,
başınız gicəllənirsə, yaxud başağrısı meydana çıxırsa, avtomobil və digər mexanizmləri idarə
etməyin və dərhal həkiminizlə əlaqə saxlayın.
İstifadə qaydası və dozası
Prestans-ın qəbulu zamanı həkimin göstərişlərinə həmişə ciddi riayət edin. Əgər siz dərmanın
qəbulunun düzgünlüyünə şübhə edirsinizsə, onda həkiminizlə və ya əczaçı ilə məsləhətləşin.
Tabletləri həmişə eyni vaxtda, səhər yeməyindən əvvəl bir stəkan su ilə birlikdə qəbul edin.
Həkiminiz sizin üçün düzgün dozanı seçəcək. Bu, adətən, gündə bir tablet təşkil edir.
Prestans adətən ayrı-ayrı tabletlər şəklində perindopril və amlodipin qəbul edən pasiyentlərə təyin
olunur.
Əgər siz Prestans-ı qəbul etməyi unutmusunuzsa
Preparatı hər gün qəbul etmək vacibdir, çünki müntəzəmlik müalicəni daha effektiv edir. Buna
baxmayaraq, əgər siz Prestans-ın bir dozasını qəbul etməyi unutmusunuzsa, növbəti dozanı
həmişəki vaxtda qəbul edin. Unudulmuş dozanın əvəzini çıxmaq üçün növbəti dozanı iki dəfə
artırmayın.
Əgər siz Prestans-ın qəbulunu dayandırırsınızsa
Adətən, hipotenziv müalicə ömür boyu davam etdiyi üçün siz preparatın qəbulunu dayandırmazdan
əvvəl öz həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz.
Preparatın qəbulu ilə bağlı əlavə suallarınız yaranarsa, müalicə həkiminizə, əczaçınıza müraciət
edin.
Əlavə təsirləri
İstənilən digər dərman preparatı kimi Prestans də bütün xəstələrdə olmasa da, əlavə təsirlərə səbəb
ola bilər.
Sizdə aşağıdakı hallardan hər hansı biri baş verərsə, verilən tibbi preparatın qəbulunu dərhal
dayandırın və öz müalicə həkiminizlə əlaqə saxlayın:
- qəfil fitverici tənəffüs, sinədə ağrı, təngnəfəslik, yaxud tənəffüsün çətinləşməsi,
- üzün, dodaqların, yaxud göz qapaqlarının şişməsi,
- tənəffüsün çətinləşməsi ilə nəticələnən, dilin və boğazın şişməsi,
- dəridə qəfil yaranmış səpgi, bütün bədəndə dərinin qızarması, kəskin qaşınma, suluqların
əmələ gəlməsi, dərinin soyulması və şişməsi, selikli qişaların iltihabı (Stivens-Conson
sindromu, toksik epidermal nekroliz) və ya digər allergik reaksiyalar daxil olmaqla, kəskin
dəri reaksiyaları,
- kəskin başgicəllənmə və ya bayılma,
- miokard infarktı, ürək ritminin pozğunluqları, çox sürətli və ya anormal ürək döyünməsi, və
ya ağrı,
- mədəalti vəzin iltihabı (qarında və kürəkdə kəskin ağrıya səbəb ola bilər).
Aşağıda göstərilən yayılmış əlavə təsirlər barədə məlumat verilmişdir. Bunlardan hər hansı sizin
üçün problem yaradarsa, yaxud onlar bir həftədən çox davam edərsə, həkiminizlə əlaqə
saxlamalısınız.
- cox tez-tez (10 pasiyentdən birindən çoxuna təsir edə bilər): ödem (maye tutma)
- tez-tez (10 pasiyentdən birinə qədər təsir edə bilər):
başağrı, başgicəllənmə, yuxululuq (xüsusən, müalicənin başlanğıcında), vertiqo, ətraflarda
keyimə və ya iynəbatma hissi, görmənin pozulması (ikigörmə də daxil olmaqla), qulaqda
küy, ürəkdöyünmə (ürəyin döyünməsini hiss etmək), istigəlmə, qan təzyiqinin aşağı
olması nəticəsində yüngül başgicəllənmə; öskürək, təngnəfəslik, ürəkbulanma, qusma,
qarında ağrı, dad hissiyyatının pozulmaları, dispepsiya və ya həzmin çətinləşməsi, ishal,
qəbizlik, allergik reaksiyalar (dəridə səpgi, qaşınma kimi), əzələ qıcolmaları, yorğunluq
hissi, zəiflik, topuqda şişkinlik (periferik ödem).
Haqqında məlumat verilmiş digər əlavə təsirlərə aşağıdakılar aiddir. Əgər bu təsirlərdən hər hansı
biri ciddi xarakter alarsa, yaxud burada göstərilməmiş əlavə təsirlər müşahidə etsəniz, bu barədə
həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
• Bəzən (100 pasiyentdən birinə qədərinə təsir edə bilər):
əhval-ruhiyyənin tez-tez dəyişməsi, həyəcan, depressiya, yuxu pozulmaları, titrəmə,
bayılma, ağrı hissiyyatının itməsi, qeyri-normal ürəkdoyüntüsü, rinit (zökəm), ,
saçtökülmə, purpura (dəridə qırmızı ləkələr), dərinin rənginin dəyişməsi, döş qəfəsində
ağrı, kürəkdə ağrı, artralgiya, mialgiya, sidik ifrazında dəyişikliklər, gecələr sidiyə
getmənin tezləşməsi, sidik ifrazı sayının artması, əzginlik, bronxospazm (sinədə
sıxılma, fitverici tənəffüs və təngnəfəslik), ağızda quruluq, angioödem (fitverici tənəffüs,
üzün və dilin şişməsi), dəri üzərində ocaqlı suluqların yaranması, eozinofillərin
(leykositlərin növü) sayının artması, böyrək problemləri, impotensiya, həddindən artıq
tərləmə, kişilərdə süd vəzilərində böyümə və ya diskomfort, bədən çəkisinin artması və
ya azalması, taxikardiya, vaskulit (qan damarlarının iltihabı), fotohəssaslıq (işığa
reaksiya), istilik, laborator parametrlərin dəyişməsi: qanda kalium səviyyəsinin
yüksəlməsi, müalicə dayandırılıqdan sonra azalan, natrium səviyyəsinin aşağı enməsi,
şəkərli diabeti olan xəstələrdə hipoqlikemiya baş verə bilər (qanda şəkərin aşağı enməsi),
qanda sidik cövhəri və kreatinin yüksəlməsi.
• Nadir əlavə təsirlər (1000 pasiyentdən birinə qədərinə təsir edə bilər): huşun
dumanlanması, psoriaz kəskinləşməsi, qaraciyər fermentlərinin yüksəlməsi, qanda
bilirubin səviyyəsinin yüksəlməsi.
• Çox nadir əlavə təsirlər (10 000 pasiyentdən birinə qədərinə təsir edə bilər): ürək-damar
pozğunluqları (ürək tutması, insult), eozinofil pnevmoniya (pnevmoniyanın nadir növü),
göz qapaqlarının, üzün və ya dodaqların şişməsi, tənəffüsün çətinləşməsinə səbəb ola
biləcək dilin və boğazın şişməsi, kəskin qaşınma, suluqların əmələ gəlməsi, dərinin
soyulması və şişməsi, selikli qişaların iltihabı (Stivens Conson sindromu), multiform
eritema (üzdə, qollarda və ayaqlarda qaşınan qırmızı ləkələrlə başlayan dəri xəstəliyi)
daxil olmaqla, kəskin dəri reaksiyaları, işığa qarşı həssaslıq, qan tərkibinin dəyişməsi
leykositlərin və eritrositlərin azalması, hemoqlobinin səviyyəsinin aşağı enməsi,
trombositlərin azalması, qan pozğunluqları, mədəaltı vəzin iltihabı (həddindən artıq
güclü qarın və kürək ağrılarına səbəb ola bilər), kəskin böyrək çatışmazlığı, qaraciyər
funksiyasının pozulması, qaraciyər iltihabı (hepatit), dərinin saralması (sarılıq), bəzi
tibbi sınaqların nəticələrinə təsir edə biləcək qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin
artması, qarında köp, qastrit, sinir pozğunluqları (zəiflik, keyimə və iyna batma hissinə
səbəb olur), əzələ tonusunun artması, diş ətinin şişməsi, qanda şəkərin miqdarının çox
olması (hiperqlikemiya).
• tezliyi məlum deyil: tremor, riqidlik, hərəkət pozğunluqları, maska kimi üz, yavaş
hərəkətlər, balanssız yeriş, əl və ayaq barmaqlarda rəngsizləşmə, solğunlaşma, keyimə və
ağrı hissləri (Reyno sindromu).
Sidiyin konsentrasiyasının (tündləşməsi) artması, nasazlıq, əzələ tutmaları, çaşqınlıq simptomları -
antidiuretik hormonun (ADH) qeyri-adekvat sekresiya nəticəsində yarana bilər.
Əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi
Hər hansı əlavə təsir müşahidə etsəniz, bu barədə həkiminizə, əczaçıya və ya tibb bacısına məlumat
verin. Bura bu içlik vərəqədə sadalanmayan istənilən arzuolunmaz təsir də aiddir. Əlavə təsirlər
barədə məlumat verməklə siz pasiyentlərin bu dərmanın təhlükəsizliyinə dair daha çox məlumatla
təmin edilməsinə kömək edə bilərsiniz.
Əgər bu əlavə təsirlərdən hər hansı biri ciddi xarakter alarsa, yaxud burada göstərilməmiş əlavə
təsirlər müşahidə etsəniz, bu barədə həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
Doza həddinin aşılması
Həddindən çox tablet qəbul etdikdə, dərhal yaxındakı təcili yardım məntəqəsinə müraciət edin və ya
həkiminizlə əlaqə saxlayın. Dozanın artıq qəbulunun ən çox qeyd olunan nəticəsi başgicəllənmə və
bayılma ilə müşayiət olunan arterial təzyiqin aşağı düşməsidir. Belə hal müşahidə olunarsa, uzanıb
ayaqlarınızı qaldırın, bu sizin səhhətinizin yaxşılaşmasına kömək edə bilər.
Buraxılış forması
30 tablet, konteynerdə. 1 konteyner iclik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
30ºС temperaturdan yüksək olmayan, orijinal qutusunda, işıqdan qorumaqla və uşaqların əli
çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Rütübətdən qorumaq üçün konteynerin ağzını kip bağlamaq
lazımdır.
Dərmanları çirkab sularına və ya məişət tullantılarının içərisinə atmaq olmaz. Qəbulu dayandırılmış
preparatlarla nə etmək lazım olduğunu əczaçıdan soruşun. Bu tədbirlər ətraf mühitin mühafizəsinə
yardım edəcək.
Yararlılıq müddəti
Yararlılıq müddəti qablaşdırmanın üzərində qeyd edilmişdir.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Yararlılıq müddətinin bitmə tarixi qeyd edilən ayın son gününə şamil edilir.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır
İstehsalçı
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – İrlandiya.
Satış icazəsinin sahibi
Le Laboratuar Servye - Fransa
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Fransa.