Pharmed

POTRICAL-B 30GR MELHEM

Potrical-b, POTRİKAL B 0,005% +0,05% məlhəm POTRICAL B

Potrical-b tərkibi

1 tubda 0,0015 q kalsipotriol (monohidrat şəklində), 0,015 q betametazon (dipropionat şəklində) vardır Köməkçi maddələr: maye parafin, polioksipropilen-15-stearil efiri, alfa-tokoferol, vazelin.

İstifadəsinə göstərişlər

Psoriasis vulgaris xəstəliyinin yerli müalicəsində istifadə olunur.

Əks göstərişlər

i" bölümünə baxın) Farmakokinetikası Absorbsiyası Radioaktiv nişanlanmış məlhəmin kliniki tədqiqatları göstərmişdir ki, normal dəriyə (625 sm2) çəkilmiş POTRİKAL-B-dən 12 saat ərzində kalsipotriol və betametazonun sistem absorbsiyası dozanın 1%-dən (2,5 q) aşağı olu zamanı okklyuziv sarğı üsullarının tətbiqi yerli kortikosteroidlərin sorulmasını artırı dəri vasitəsilə sorulma təxminən 24% təşkil edi Zülallarla birləşməsi təxminən 64% təşkil edi Sistem təsirdən sonra hər iki aktiv maddə-kalsipotriol və betametazon dipropionat sürətlə və geniş şəkildə metabolizə olunu Əsasən qaraciyərdə, həm də böyrəklərdə qlükuronat və sulfat efirlərinə qədər metabolizə olunu Venadaxili tətbiqdən sonra yarımxaricolma müddətinin yarıya enməsi 5-6 saat təşkil edi tətbiq etdikdən sonra dəridə çöküntülərin əmələ gəlməsi səbəbindən eliminasiya gün ərzində baş veri və betametazon dipropionat sidiklə və nəcislə eliminasiya olunur.

Xəttilik/Qeyri-xəttilik Məlumat yoxdur.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Reproduktivlik potensialı olan qadınlar/Kontrasepsiya POTRİKAL-B-nin hamilə qadınlarda istifadəsinə dair kifayət qədər məlumat yoxdu hamilə qadınlarda istifadəsinə dair kifayət qədər məlumat yoxdu qlükokortikoidlərin istifadəsinin potensial riski məlum deyi görə də ndə POTRİKAL-B yalnız potensial fayda/risk dəyərləndirməsindən sonra istifadə edilə bilər Laktasiya Betametazon ana südünə nüfuz edir, lakin terapevtik dozada körpəyə zərəli təsir riski ehtimalı azdı ana südünə nüfuz etməsinə dair məlumat yoxdu analara POTRİKAL-B təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdı məlumatlandırmaq lazımdır ki, laktasiya dövründə POTRİKAL-B-ni süd vəzinə çəkmək olmaz.

Uşaqlarda istifadəsi

məsləhət görülmür Yaşlı pasiyentlər Məlumat yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Müalicə dövründə nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdı nəqliyyat vasitəsini və ya digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərmir və ya cüzi təsir göstərir.

Potrical-b istifadə qaydası və dozası

Potrikal-B zədələnmiş nahiyəyə gündə 1 dəfə çəkili görülən müalicə müddəti 4 həftə təşkil edi ilə təkrar müalicələrlə 52 həftəyədək təcrübə Əgər müalicəni 4 həftədən sonra davam etmək və ya yenidən başlamaq lazımdırsa, müalicəni həkimin qərarına əsasən, həmçinin müntəzəm tibbi nəzarət altında davam etmək olar.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası In vitro məlumatlara görə, D vitamininin törəməsi olan kalsipotriol differensiasiyasına şərait yaradır və onların keratositlərin proliferasiyasını zəiflədir. Bu proqnoz onun psoriaz xəstəliyində effektivliyinin əsasını təşkil edi dipropionat yerli istifadə olunan digər kortikosteroidlər damardaraldıcı və qaşınmaəleyhinə, iltihabəleyhinə, kimi, immunodepressiv xüsusiyyətlərə malikdir, baxmayaraq ki, o, əsas səbəblərə qarşı effektiv deyi sarğı metodikası sayəsində nüfuz etməsinin yüksəlməsi effektin güclənməsinə (təxminən 10 dəfə) səbəb olur. Bu, həmçinin

Əlavə təsirləri

n artmasına səbəb ola bilə kortikosteroidlərin iltihabəleyhinə təsir mexanizmi kifayət qədər öyrənilməmişdir. " bölümünə baxın) Kalsium mübadiləsinə təsiri Preparatın tərkibində kalsipotriol olduğu üçün, maksimal həftəlik doza həddinin (100 q) aşılması zamanı hiperkalsemiya meydana çıxa bilə dayandırdıqda qan zərdabında kalsiumun səviyyəsi normaya düşü təlimatına riayət etdikdə hiperkalsemiya riski minimaldı tərkibində güclü təsirə malik III qrup steroid vardır, buna görə də POTRİKAL-B-nin digər steroidlərlə eyni nahiyədə İstifadəsindən qaçınmaq lazımdı və cinsiyyət orqanlarının dərisi kortikosteroidlərə qarşı çox həssasdır. Bu nahiyələrdə preparatdan istifadə etmək olmaz.

POTRİKAL-B-ni üzünə, ağzına və gözlərinə sürtməməsi və təsadüfən bu nahiyələri yoluxdurmaması üçün pasiyent dərman vasitəsinin düzgün istifadəsi barədə məlumatlandırılmalıdı təsadüfən bu nahiyələrə düşməsinin qarşısını almaq üçün hər İstifadədən sonra əlləri yumaq lazımdı dəri infeksiyaları Əgər zədələnmiş nahiyələr ikincili infeksiyaya məruz qalarsa, mikrobəleyhinə müalicə təyin olunmalıdı infeksiyanın pisləşməsi halında kortikosteroidlərlə müalicəni dayandırmaq lazımdır (" " bölümünə baxın) Qiymətləndirilməmiş müalicə POTRIKAL-B-nin damcışəkilli psoriazda istifadəsinə dair təcrübə yoxdu müalicə və UB-şüalanma Bədənin psoriaz zədələnmələri zamanı POTRİKAL-B baş dərisinin psoriaz zədələnmələrinin müalicəsində istifadə edilən gel forması ilə yanaşı təyin olunu baxmayaraq POTRİKAL-B-nin digər yerli tətbiq olunan psoriaz əleyhinə vasitələrlə birlikdə eyni nahiyədə İstifadəsinə, həmçinin sistem və ya fototerapiya ilə istifadə olunan psoriaz əleyhinə dərman vasitələri ilə birgə istifadəsinə dair təcrübə məhduddu ilə müalicə zamanı pasiyentin təbii və ya süni günəş İşığına həddən çox məruz qalmaqdan qaçınması məsləhət görülməlidi həkim və pasiyent potensial faydanın potensial riskdən yüksək olduğunu düşündüyü hallarda yerli kalsipotriol UB-şüalanma ilə yanaşı tətbiq oluna bilə köməkçi maddəsi polioksipropilen-11-stearil efirinin tərkibindəki butil hidroksitoluen (E321) yerli dəri reaksiyalarına (məsələn, kontakt dermatit) və ya gözlərin və selikli qişaların qıcıqlanmasına səbəb ola bilər.

" təhlükəsizliyi dəyərləndirilməmişdir. 12-17 yaşında uşaqlara dair və " Farmakodinamikası heç bir məsləhət vermək olma göstərilmişdi baxmayaraq dozalanmasına dair Çox zəruri olmadıqca n tezliyinin qiymətləndirilməsi kliniki sınaqlardan, o cümlədən qeydiyyatdan sonrakı təhlükəsizlik tədqiqatlarında və spontan hesabatlardan əldə edilən məlumatların təhlilinə əsaslanır Müalicə zamanı ən çox qeydə alınan əlavə təsirlər dərinin qaşınması və soyulması kimi müxtəlif dəri reaksiyalarıdır. n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 <1/10); bəzən (≥1/1000 <1/100); nadir hallarda (≥1/10000 - <1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) İnfeksiyalar və invaziyalar Bəzən: dəri infeksiyaları*, follikulitlər Nadir hallarda: furunkul İmmun sistem pozğunluqları Nadir hallarda: yüksək həssaslıq Metabolizm və qidalanma pozğunluqları Nadir hallarda: hiperkalsiemiya Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları Tez-tez: dərinin soyulması, qaşınma Bəzən: dərinin atrofiyası, psoriazın kəskinləşməsi, dermatitlər, qıcıqlanması eritema, səpgi**, purpura və ya ekximoz, dəridə yanma hissi, dərinin böyüklərdə nadir hallarda meydana çıxır, lakin ağır ola bilə uzunmüddətli istifadədən sonra böyrəküstü vəzilərin funksiyalarının zəifləməsi, katarakta, infeksiyalar, şəkərli diabet zamanı metabolik nəzarətə xoşagəlməz təsir və gözdaxili təzyiqin artması müşahidə oluna bilə sarğılar (plastik, dəri büküşləri), həmçinin geniş nahiyələrdə və uzunmüddətli istifadə zamanı sistem təsirlər müşahidə olunur ("

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Endokrin sistemə təsiri Kortikosteroidlərin yerli istifadəsi zamanı sistem sorulma səbəbindən, böyrəküstü vəzilərin supressiyası və ya şəkərli diabetin metabolik nəzarətinə təsir kimi əlavə təsirlər meydana çıxa bilə sarğıdan, həmçinin preparatı zədələnmiş dərinin, selikli qişaların və ya dəri büküşlərinin geniş nahiyələrinə çəkməkdən qaçınmaq lazımdır, çünki bu kortikosteroidlərin sistem absorbsiyasını artırır (" " bölümünə baxın) Bundan başqa, tərkibində kortikosteroidlər olduğu üçün POTRİKAL-B istifadəsi növbəti hallarda əks-göstərişdir: dərinin virus zədələnmələri (məsələn, herpes və ya su çiçəyi), dərinin göbələk və ya bakterial infeksiyaları, parazitar infeksiyalar, müalicə nahiyəsində vərəm, rozasea, perioral dermatit, vulqar akne, dəri atrofiyası, atrofik striyalar, dəri venalarının incəlməsi, ixtioz, çəhrayı akne, xoralar, yaralarla əlaqəli dəri zədələnmələr , eksfoliativ və pustulyoz psoriazda POTRİKAL-B istifadəsi əks göstərişdi dayandırılması Psoriazin yerli kortikosteroidlərlə müalicəsi zamanı yayılmış pustulyoz və ya müalicənin dayandırılması zamanı kəsilmə sindromu inkişafı riski meydana çıxa bilə görə də müalicədən sonrakı dövrdə həkim nəzarəti davam etməlidir.

Uzunmüddətli istifadə Uzunmüddətli istifadə zamanı kortikosteroidlərlə əlaqəli yerli və sistem əlavə təsirlər riski yüksəkdi uzunmüddətli İstifadəsi ilə əlaqəli əlavə təsirlər meydana çıxdıqda müalicəni dayandırmaq lazımdır (" " bölümünə baxın) İstifadə metodu POTRİKAL-B zədələnmiş nahiyəyə çəkilir və sürtülü effekt əldə etmək üçün POTRİKAL-B tətbiqindən dərhal sonra duş və ya vanna qəbul etməmək məsləhət görülür. Üz dərisinə və cinsi orqanlara çəkmək məsləhət görülmü istifadə etməyə üstünlük verili vağlı məhsul olduğu üçü cəkdikdən sonra dərhal Nadir hallarda: pustulyar psoriaz, dəri striyaları, fotosensibilizasiya reaksiyaları, akne, quru dəri Ümumi pozğunluqlar və istifadə nahiyəsində vəziyyət Bəzən: istifadə nahiyəsində piqmentasiya, istifadə nahiyəsində ağrı*** Nadir hallarda: kəsilmə sindromu *Bakterial, funqal və virus infeksiyaları daxil olmaqla, dəri infeksiyaları qeydə alınmışdır.

**Eksfoliativ, papulyar və pustulyar səpgi daxil olmaqla müxtelif növ səpgi reaksiyaları qeydə alınmışdır. ***İstifadə nahiyəsində ağrı hissiyatı (yanğı hissiyatı daxil olmaqla) Xüsusi əhali qruplarına dair məlumat: Pediatrik pasiyentlər Açıq, nəzarət olunmayan tədqiqatda vulqar psoriazlı, 12-17 yaşlarında 33 yeniyetmə kalsipotriol və betametazon dipropionat kombinasiyası (həftədə maksimum 56 q olmaqla, 4 həftə ərzində) ilə müalicə olunmuşdu təsiri ilə əlaqəli yeni əlavə təsirlər və problemlər müşahidə olunmamışdı bu tədqiqatın həcmi POTRİKAL-B-nin uşaqlarda və yeniyetmələrdə təhlükəsizliyinə dair konkret qərara imkan vermi əlavə təsirlər kalsipotriolun ve betametazonun farmakoloji sinifləri ilə əlaqəlidir: Kalsipotriol Betametazon (dipropionat şəklində) POTRİKAL-B-nin tərkibində güclü kortikosteroid vardı istifadədən sonra aşağıdakı əlavə təsirlər daxil olmaqla, yerli reaksiyalar meydana çıxa bilər, xüsusilə uzunmüddətli istifadədən sonra: -dərinin atrofiyası, teleangiektaziyalar, striyalar, follikulitler, hipertrixoz, perioral dermatit, allergik kontakt dermatiti, dəri rənginin dəyişməsi və kolloid milium.

Psoriaz xəstəliyinin yerli kortikosteroidlərlə müalicəsində yayılmış pustulyoz psoriaz riski meydana çıxa bilə verli istifadəsinin səbəb olduğu sistem reaksivalar geyinmək olma əhali qruplarına dair əlavə məlumat Böyrək/Qaraciyər çatışmazlığı etmək olma böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə istifadə Pediatrik pasiyentlər 18 yaşından kiçik uşaqlarda POTRİKAL-B istifadə etmək məsəhət görülmür.