Pharmed

PARASETAMOL 24MG 125ML SUSP

PARASETAMOL SOFARMA

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Paracetamol

PARASETAMOL SOFARMA Tərkibi

Təsiredici maddə: 5 ml şərbətin tərkibində 120 mq parasetamol vardır.
Köməkçi maddələr: sorbitol, natrium sitrat, limon turşusu monohidrat, propilenqlikol, makroqol
 400, povidon K-25, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat,
 aspartam, natrium hidrosulfit məhlulu (39%, m/m), duru essensiya“Ekzotik”,
 təmizlənmiş su.

Farmakoterapevtik qrupu

Analgeziklər və antipiretiklər. Anilidlər.

ATC kodu: N02BE01.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası:
Parasetamol ifadəolunmuş analgetik və antipiretik təsirə maikdir. Onun iltihabəleyhinə aktivliyi zəif
təzahür edir və klinik əhəmiyyətə malik deyil. Təsir mexanizmi siklooksigenazanın inhibə edilməsi və
həssas reseptorlarda bradikinin blokada olunması ilə prostaqlandinin sintezinin tormozlanması ilə
əlaqədardır.
Farmakokinetikası:
Sorulması
Peroral istifadəsindən sonra parasetamol tez və demək olar ki, tamamilə mədə-bağırsaq sistemindən
sorulur. Maksimal plazma konsentrasiyasına peroral istifadəsindən təqribən 30-60 dəqiqədən sonra çatır.
Paylanması
Orqanizmin maye və toxumalarında intensiv şəkildə paylanır. Plazma zülalları ilə zəif birləşir.
Metabolizmi
Parasetamol, qlükuronlaşma və sulfatlaşma yolu ilə əsasən qaraciyərdə metabolizmə uğrayır.
Xaric olması
Əsasən qlükuronlar şəklində (60-80%), sulfo-birləşmə şəklində (20-30%) və əhəmiyyətsiz şəkildə
dəyişilməmiş parasetamol şəklində (5%) sidiklə xaric olur.
Yarımxaricolma dövrü 1-3 saatdır.

İstifadəsinə göstərişlər

Aşağıdakı hallarda 12 yaşa qədər uşaqlarda ağrıya və yüksək hərarətə qarşı istifadə edilir:
yuxarı tənəffüs yollarının kəskin iltihabi xəstəlikləri, qrip; suçiçəyi, qızılca, parotit kimi infeksion
xəstəliklər; diş çıxarma mərhələsində ağrılar; immunizasiyadan sonra yüksək bədən hərarətini aşağı
salmaq üçün.

Əks göstərişlər

Aşağıdakı hallarda Parasetamol Sofarma şərbətinni istifadəsi əks göstərişdir:
- əgər uşağınızda təsiredici maddəyə və ya hər hansı digər komponentlərə qarşı allergiya
(hiperhəssaslıq) varsa.
- əgər uşağınızda ağır qaraciyər xəstəlikləri varsa.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Parasetamol Sofarma şərbəti qəbul edərkən xüsusilə ehtiyatlı olun
Bu dərman vasitəsinin hər 5ml-nin tərkibində 1500 mq sorbitol vardır. Tərkibində sorbitol (və ya
fruktoza) olan preparatlarla eyni vaxtda istifadəsi, eləcə də, sorbitolun (və ya fruktozanın) qida ilə
istifadəsini zamanı additiv təsiri nəzərə almaq lazımdır. Peroral dərman vasitələrində sorbitolun miqdarı
digər eyni vaxtda istifadə edilən peroral dərman vasitələrinin biomənimsənilməsinə təsir edə bilər. Bu
dərman vasitəsini fruktozaya qarşı irsi dözümsüzlüyü olan pasiyentlərdə qəbul/istifadə etmək olmaz.
Sorbitol mədə-bağırsaq pozulmasına və 140 mq/kq/gün dozadan artıq zəif təzahürlü işlədici təsirə səbəb
ola bilər.
Bu dərman vasitəsinin tərkibində metil- və propilparahidroksibenzoat vardır ki, bu da, məlum olduğu
kimi bir qayda olaraq, ləng tipli allergik reaksiyalara səbəb olur.
Preparatın hər 5 ml-nin tərkibində 10 mq aspartam vardır ki, bu da, 2 mq/ml-ə ekvivalentdir. Aspartam
peroral qəbul zamanı mədə-bağırsaq sistemində hidrolizə olunur. Hidrolizin əsas məhsullarından biri
fenilalanindir. Aspartamın 12 həftədən aşağı südəmər körpələrdə istifadəsi barədə klinik və qeyri-klinik
məlumatlar yoxdur.
Preparatın tərkibində propilenqlikol vardır. Bu dərman vasitəsinin hər 5 ml-nin tərkibində 500 mq
propilenqlikol vardır ki, bu da, 100 mq/ml-ə ekvivalentdir. Alkoqoldehidrogenazanın istənilən substratı
ilə, məsələn etanol kimi eyni vaxtda istifadəsi 5 yaşdan aşağı uşaqlarda əlavə təsirlərə səbəb ola bilər.
Böyrək və ya qaraciyər funksiyasının pozuntusu olan pasiyentlərdə propilenqlikolla əlaqədar olan
böyrək disfunksiyası kimi (kəskin tubulyar nekroz), kəskin böyrək çatışmazlığı və qaraciyər
disfunksiyası kimi bu cür əlavə təsirləri nəzərə alaraq, tibbi müşahidə vacibdir.
- əgər uşaqda qaraciyər və böyrək xəstəliyi varsa;
- əgər ağrı və temperatur 3 gündən çox davam edərsə və ya simptomlar ağırlaşarsa və ya digər
simptomlar əmələ gələrsə, həkim konsultasiyası olmadan müalicəni davam etdirməyin.
- Bu dərmən vasitəsinin tərkibində parasetamol var. Bu tərkibli digər dərman vasitələri ilə
Parasetamol Sofarma şərbəti gündəlik tövsiyə olunan dozanı aşmamaq üçün, birlikdə verməyin.
- Bu dərmən vasitəsinin tərkibində 1500 mq /5 ml sorbitol var. Eyni vaxtda qəbul olunan sorbitol
tərkibli dərmanların əlavə təsirlərini və həmçinin sorbitolun (fruktoza) qida zamanı qəbulu nəzərə
alınmalıdır.
Peroral dərman vasitələrin tərkibində sorbitol olduğu ücün eyni zamanda qəbul edilən digər peroral
dərmanlarin biomövcudluğuna təsir göstərə bilər. Bu dərman vasitəsini irsi fruktoza dözümsüzlüyü olan
xəstələrə qəbul etmək olmaz.
Sorbitol mədə-bağırsaq traktında və günə 140 mq/kq cox qəbulu zamanı yüngül əlamətlərin
yaranmasına səbəb ola bilər.
- Preparatın tərkibində olan metil və propilparahidroksibenzoat allergik reaksiyalara, adətən ləng tipli
reaksiyaya, səbəb ola bilər.
- Bu dərmanın tərkibində hər 5 ml-də 10 mq aspartam vardır, bu da 2 mq /ml-ə bərabərdir. Oral istifadə
zamanı, aspartam mədə-bağırsaq traktında hidroliz olunur. Hidrolizin əsas məhsullarından biri də
fenilalanindir. 12 həftədən kiçik körpələrdə aspartamın istifadəsinə dair klinik və ya qeyri-klinik
məlumatlar mövcud deyil.
- Preparatın tərkibində propilenqlikol da var. Bu dərman hər 5 ml-də 500 mq propilenqlikol vardır, bu
da 100 mq /ml-ə bərabərdir. Hər hansı bir alkoqoldehidrogenazının substratı ilə (məsələn: Etanol kimi)
eyni vaxtda istifadəsi 5 yaşınadək uşaqlarda mənfi reaksiyalara səbəb ola bilər.
Böyrəklərin və ya qaraciyərin funksional pozğunluğu olan pasientlərə tibbi müşahidə tələb olunur,
propilenqlikolnan bağlı əlavə təsirlər haqqında məlumatların olduğu ücün məsələn böyrək və ya
qaraciyər disfunksiyası, kəskin böyrək çatışmazlığı zamanı.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Əgər uşağınız reseptsiz buraxılan dərman vasitələri də daxil olmaqla digər dərman vasitəsi qəbul edirsə
və ya yaxın keçmişdə qəbul edibsə həkiminizi və ya əzcaçınızı bu barədə məlumatlandırın.
Uşaqlarda məhdud istifadədə və tövsiyə olunan müalicə rejiminə uyğun olduqda, heç bir klinik
əhəmiyyətli qarşılıqlı dərman təsiri olmur.
Əgər uşağınız parasetamolu uzun müddət yüksək dozalarda və aşağıda qeyd olunan dərman vasitələri ilə
birlikdə istifadə edirsə, o zaman əlavə təsirlərin əmələ gəlmə riskinin artması mümkündür:
- kumarin antikoaqulyantları (qan laxtalanmasını azaldan dərman vasitələri),
- aspirin və digər QSİƏP (iltihabəleyhinə),
- qusma əleyhinə dərman vasitələri (metoklopramid, domperidon),
- antiepileptik dərman vasitələri (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),
- trisiklik antidepressantlar;
- antibakterial dərman vasitələri (izoniazid, rifampisin, xloramfenikol),
- xolestiramin (yüksək xolesterol üçün) və antasid dərman vasitələr (mədə turşuluğuna təsir edən).
Əgər həkim sidik turşusunun və ya qanda şəkərin müayinəsini təyin edərsə, Siz onu uşağın parasetamol
qəbul etməsi barədə məlumatlandırmalısınız.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hər hansı bir dərman vasitəsini istifadə etməzdən əvvəl öz həkiminizə və ya əczaçınıza müraciət edin.
Parasetamol Sofarma uşaqlar üçün nəzərdə tutulub. Hamiləlik zamanı parasetamolu uzun müddət,
yüksək dozada və ya digər dərman vasitələri ilə birlikdə qəbul etmək olmaz, çünki onun təhlükəsizliyi
belə hallarda təyin olunmayıb.
Hamilə qadınlarda böyük həcmdə olan məlumatlar malformasiya və ya feto / neonatal toksikliyin
olmamasını göstərir. İn utero şəraitdə aparılan tədqiqatlarda aşkar edilmişdir ki,parasetamolun təsirinə
məruz qalan uşaqların nevroloji inkişafının epidemioloji tədqiqatları nəticəsizdir.
Kliniki baxımdan zəruri hallarda, parasetamolun ən aşağı effektiv dozada, ən qısa müddətdə və
mümkün olan ən qısa tezlikdə hamiləlik dövründə istifadəsi mümkündür.
Parasetamol kiçik miqdarda ana südü ilə ifraz olunur. Mövcud məlumatlar parasetamolun laktasiya
dövründə əks göstəriş olduğunu göstərməmişdir.
Pediatriyada istifadəsi
Şərbət uşaqlar üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Parasetamol Sofarma uşaqlar üçün nəzərdə tutulub.

PARASETAMOL SOFARMA İstifadə qaydası və dozası

Parasetamol Sofarma şərbətini bu içlik vərəqədə təsvir olunduğu kimi, qəbul edin. Əgər Siz nəyəsə əmin
deyilsinizsə, həkiminizə və ya əczaçınıza müraciət edin.
Parasetamol Sofarma şərbəti daxilə qəbul olunur.
Dərman vasitəsi pediatrik praktikada 12 yaşa qədər uşaqlarda istifadə olunur.
Məsləhət olunan gündəlik doza uşağınızın çəkisindən asılıdır. O, 60 mq/kq/24 saat təşkil edir, 4 qəbula
bölünərək, təqribən, hər 6 saatdan bir 15 mq/kq verilir.
Əgər hər hansı bir şübhələr yaranarsa, həkiminizdən soruşun.
3 aylıq körpələrdə dozalanma üçün dərman forması münasib deyil.
3 aylıq- 6 ay arası uşaqlar
2,5 ml gündə 3-4 dəfə.
6 ay-2 yaşlı uşaqlar
5 ml gündə 3-4 dəfə.
2-4 yaşlı uşaqlar
7,5 ml gündə 3-4 dəfə.
4-8 yaş arası uşaqlar
10 ml gündə 3-4 dəfə.
8-10 yaşlı uşaqlar
15 ml gündə 3-4 dəfə.
10-12 yaşlı uşaqlar
20 ml gündə 3-4 dəfə.
Zərurət olduqda şərbəti hər 4 saatdan bir qəbul etmək olar, lakin 24 saat ərzində 4 dozadan çox
olmamaq şərti ilə. Böyrəyin ağır xəstəlikləri zamanı iki qəbul arasındakı müddət 8 saatdan az
olmamalıdır. Uşaqlarda həkim məsləhəti olmadan 3 gündən artıq müalicə aparmaq olmaz. 12 yaşa qədər
uşaqlarda ümumi parasetamolun gündəlik dozası 80 mq/kq aşmamalıdır.
Pasientlərdə böyrək və qaraciyərin zədələnməsi zamanı
Bu preparatın tərkibində 100 mq/ml propilenqlikol var. Böyrək funksiyanın və yaxud qaraciyərin
pozulması müxtəlif əlavə tərsirlər haqda məlumatlar olduğu ücün, məsələn böyrək disfunksiyası,
propilenqlikolun sutkalıq dozası bir günə 50 mq/kq çox olduqda, propilenqlikol ilə əlaqəli kəskin
böyrək çatışmazlığı və qaraciyər disfunksiyası zamanı tibbi müayinə tələb olunur.
Əgər Siz Parasetamol Sofarmanın qəbulunu unutmusınızsa
Əgər bir doza unutmusunuzsa, mümkün qədər uşağınıza tez qəbul etdirin. Əgər növbəti doza qəbuluna
az vaxt qalarsa o zaman uşağınıza adi halda qəbul etdirin. Kompensasiya etmək üçün ikiqat doza qəbul
etmək olmaz.
Əgər dərman vasitəsinin qəbulu ilə əlaqədar hər hansı əlavə sualınız varsa, həkiminizə və ya əczaçınıza
müraciət edin.

Əlavə təsirləri

Bütün dərman vasitələri kimi, Parasetamol Sofarma şərbəti əlavə təsirlər yarada bilər, baxmayaraq ki,
onlar hamıda təsadüf olunmur.
Qan sistemi və limfatik sistem: çox nadir hallarda-qanda trombositlərin miqdarının azalması,
leykositlərin miqdarının azalması, aqranulositoz (yüksək qızdırma, dəri zədələnməsi, və dənəvər ağ qan
hüceyrələrinin azalması ilə xarakterizə olan kəskin xəstəlik), anemiya (qeyri-adi yorğunluq və ya zəiflik,
və solğunluq). Çox nadir hallarda yüksək həssaslığın təzahürləri müşahidə olunur, daha çox dəridə –
qaşınma və müxtəlif növ səpgilər, məxmərək, angionevrotik ödem (üz, dodaqlar, ağız, dil və ya qırtlağın
ödemi, hansılar ki, udma və tənəffüsdə çətinliyə səbəb ola bilər); Stivens-Conson sindromu (dəridə,
ağızda, göz və cinsiyyət orqanlarında qabarcıqların yaranması ilə müşayiət olunan kəskin xəstəlik),
toksik epidermal nekroliz (qabarcıqlarla meydana gələn ağır dəri xəstəliyi).
Respirator, döş qəfəsi və mediastinal pozğunluqlar: çox nadir hallarda – aspirinə və digər qeyri-steroid
iltihabəleyhinə vasitələrə qarşı aşkarlanan allergiya, və buna meyilli xəstələrdə tənəffüsün çətinləşməsi.
Nadir hallarda, mədə-bağırsaq traktının (ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal) yüngül əlamətləri
mümkündür.Yüksək dozalarda istifadə zamanı böyrək funksiyasının pozulması mümkündür.Uzunmüddətli istifadə qaraciyərin zədələnməsinə gətirib çıxara bilər (toksik hepatitlər) və erkən simptomları –
ürəkbulanma, qusma, tərləmə və ümumi halsızlıq ola bilər.
Əgər əlavə təsirlərdən hər-hansı biri ciddiləşərsə və ya bu içlik-vərəqədə təsvir edilməyən digər əlavə
təsirlər qeyd edilərsə, bu barədə həkiminizə və ya əczaçıya məlumat verməyiniz xahiş olunur.

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması zamanı təcili həkimə müraciət edin, hətta uşaq özünü yaxşı hiss etsə belə.
Simptomları adətən ilk 24 saat ərzində özünü biruzə verir: ürəkbulanma, qusma, iştahanın azalması,
avazıma, qarın nahiyəsində ağrı və ya simptomsuz ola bilər.

Buraxılış forması

125 ml şərbət, tünd qəhvəyi şüşə flakonda (III tip) və ya tünd qəhvəyi polietilentereftalatdan hazırlanmış
polietilen qapaqlı flakonda. 1 flakon, ölçü stəkanı və içliq-vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır