Pharmed
PAPAVERIN 20MG N10 SAM
PAPAVERİN rektal suppozitoriyalar PAPAVERIN
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Papaverine
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 suppozitoriyanın tərkibində 20 mq papaverin hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddələr:bərk yağ (vitepsol (H 15,W 35 markalı), supposir (NA 15, NAS 50 markalı)).
Təsviri
Ağ rəngdən sarımtıl və ya qəhvəyi çalarlı ağ rəngə qədər, torpedo formalı suppozitoriyalardır. Suppozitoriyanın səthində ağ ərpin və kəsikdə hava boşluğunun və qıfabənzər dərinliyin olması yolveriləndir.
Farmakoterapevtik qrupu
Spazmolitik vasitə.
ATC kodu: А03АD01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Papaverin hidroxlorid miotrop spazmolitik vasitədir. Fosfodiesterazanı inhibə edir, hüceyrədə siklik 3,5-adenozinmonofosfatın (AMF) toplanmasına və kalsiumun miqdarının azalmasına səbəb olur.
Daxili orqanların (mədə-bağırsaq sisteminin, tənəffüs yollarının, sidik-cinsiyyət sisteminin) və damarların saya əzələlərini boşaldır. Yüksək dozada ürək əzələsinin oyanıqlığını azaldır və
ürəkdaxili keçiriciliyi ləngidir. Papaverinin mərkəzi sinir sisteminə təsiri zəif təzahür edir, lakin yüksək dozada o, sedativ effekt göstərir.
Farmakokinetikası
Rektal yeridilmədən sonra papaverinin biomənimsənilməsi (klinikayaqədərki məlumatlara əsasən) 25%-ə qədərdir. Plazma zülalları ilə 90% birləşir. Yaxşı paylanır, histohematik baryerdən keçir.
Qaraciyərdə metabolizmə uğrayır. Yarımxaricolma dövrü (T1/2) 0,5-2 saatdır (24 saata qədər uzanması mümkündür). Metabolitlər şəklində böyrəklər vasitəsilə xaric olur.
İstifadəsinə göstərişlər
Saya əzələlərin spazmı: qarın boşluğu orqanlarının (xolesistit, pilorospazm, spastik kolit zamanı); böyrək sancısı zamanı; periferik damarların (endarteriit zamanı); baş beyin damarlarının (miqren zamanı); ürəyin (stenokardiya zamanı kompleks müalicənin tərkibində); bronxların (bronxospazm zamanı) saya əzələlərin spazmı.
Əks göstərişlər
Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq, atrioventrikulyar blokada, qlaukoma, ağır qaraciyər çatışmazlığı, ahıl yaşı (hipertermiyanın inkişafı riski), uşaqlar, belə ki, uşaqlarda
dozalanma rejimi qeyd edilməmişdir.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Ehtiyatla
Kəllə-beyin travmasından sonrakı vəziyyətdə, xroniki böyrək çatışmazlığı, böyrəküstü vəzi
funksiyasının çatışmazlığı, hipotireoz, prostat vəzinin hiperplaziyası, mədəciküstü taxikardiya, şok vəziyyətində ehtiyatla və kiçik dozalarda istifadə edilir.
Preparatla müalicə dövründə alkoqol istisna edilməlidir. Tütün çəkilməsi zamanı vazodilatasiyaedici təsiri azalır.
Digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsiri
Papaverin levodopanın parkinsonism əleyhinə təsirini və metildopanın hipotenziv effektini azaldır. Barbituratlarla kombinasiyada papaverinin spazmolitik təsiri güclənir. Trisiklik antidepressantlarla, prokainamidlə, rezerpinlə, xinidinlə eyni vaxtda istifadəsi zamanı hipotenziv təsirin güclənməsi
mümkündür.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Preparatın hamiləlik dövründə istifadəsi, yalnız ana üçün gözlənilən fayda dölə və uşağa olan potensial riskdən üstün olduğu halda mümkündür. Preparatla müalicə dövründə ana südü ilə
qidalandırmanı dayandırmaq məsləhət görülür.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparatla müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrinin idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiya tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan
çəkinmək lazımdır.
İstifadə qaydası və dozası
Rektal istifadə edilir. Suppozitoriya konturlu qablaşdırmadan çıxarılıb düz bağırsağa yeridilir. Bağırsağın təbii boşalmasından və ya təmizləyici imalədən sonra gündə 2-3 dəfə 1 suppozitoriya istifadə edilir.
Əlavə təsirləri
Allergik reaksiyalar, atrioventrikulyar blokada, mədəcik ekstrasistoliyası, “qaraciyər”
transaminazalarının aktivliyinin yüksəlməsi, arterial təzyiqin enməsi, yuxululuq, qəbizlik, eozinofiliya mümkündür.
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Diplopiya, zəiflik, arterial təzyiqin enməsi, yuxululuq.
Müalicəsi
Simptomatikdir (arterial təzyiqin dəstəklənməsi).
Buraxılış forması
Rektal suppozitoriyalar 20 mq.
5 suppozitoriya polietilenlə laminatlaşdırılmış polivinilxlorid örtüklü konturlu-yuvalı
qablaşdırmada. 2 konturlu-yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25С-dan yuxarı olmayan temperaturda, istehlakçı qutusunda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi/İradları qəbul edən təşkilat
“Nijfarm” SC, Rusiya. 603105, Nijniy-Novqorod ş., Salqanskaya k., ev 7.
Tel.: (831) 278-80-88.
Faks: (831) 430-72-28.
E-mail: med@stada.ru