Pharmed
NOVO PASSIT 200/157,5MG N10 TB
NOVO-PASSİT
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: yoxdur.
NOVO-PASSİT Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 157,5 mq Novo-Passitin quru ekstraktı (pişikotunun kökü
və kökümsovundan (5 hissə), melissanın otundan (2 hissə), dəlikli dazıotundan
(5 hissə), yemişanın yarpaqlarından və çiçəklərindən (5 hissə), passifloranın
otundan (1 hissə), mayaotunun meyvəsindən (5 hissə), qara kəndəlaşın
çiçəklərindən (2 hissə) alınan (1:6,5), 200 mq qvayfenezin vardır.
Köməkçi maddələr: silisium dioksid, mikrokristallik sellüloza, qliseril tribegenat, maqnezium
stearat, laktoza monohidrat.
Örtük: yaşıl opadri «AMB 80W31115» (polivinil spirit, titan dioksid, talk, soya
lesitini, ksantan kitrəsi, xinolin sarısı boya maddəsi, sari dəmir oksidi boya
maddəsi, indiqokarmin boya maddəsi).
Farmakoterapevtik qrupu
Bitki mənşəli sedativ vasitə.
ATC kodu: N05CM.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Təsir mexanizmi:
Farmakoloji aktivliyi tərkibinə daxil olan ekstraktın komponentləri əsasən dərman bitkisi xammalı
əsasında sedativ (sakitləşdirici) təsirli və anksiolitik (həyəcanəleyhinə) effektə malik olan
qvayfenezinlə əlaqədar olan kombinəedilmiş preparatdır.
İstifadəsinə göstərişlər
● Qıcıqlanma, həyəcan, qorxu, yorğunluq, huşsuzluq ilə müşayiət olunan nevrasteniya və nevrotik
reaksiyalar.
● “Menecer sindromu” (müntəzəm psixi gərginlik vəziyyəti).
● Yuxusuzluq (yüngül forması).
● Sinir gərginliyi səbəbindən yaranan başağrı.
● Miqren.
● Mədə-bağırsaq sisteminin funksional xəstəliklıri (dispeptik sindrom, “qıcıqlanmış bağırsaq”
sindromu).
● Neyrosirkulyator distoniya və klimakterik sindrom zamanı simptomatik vasitə qismində.
● Psixi gərginliklə əlaqədar qaşınan dermatoz (atopik və seboreyalı ekzema, övrə).
Əks göstərişlər
● Preparatın istənilən komponentinə qarşı hiperhəssaslıq.
● Miasteniya.
● 12 yaşa qədər uşaqlar.
● Laktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza defisiti, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Ehtiyatla:
Mədə-bağırsaq sisteminin kəskin xəstəlikləri, qaraciyər xəstəlikləri, alkoqolizm, baş beynin
xəstəlikləri və ya travması, epilepsiya, 12 yaşa qədər uşaqlar.
Preparatla müalicə dövründə alkoqollu içkilərdən istifadə etmək olmaz.
Novo-Passitin qəbulu zamanı, xüsusilə açıq dərili pasiyentlərdə ultrabənövşəyi şüaların təsirindən
qaçmaq lazımdır (birbaşa günəş şüalarının uzun müddət təsiri, solyari).
Preparatın 7 gün ərzində qəbulu fonunda xəstəliyin simptomları aradan qalxmadığı və ya ağırlaşdığı
halda bu barədə həkimə məlumat vermək lazımdır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Novo-Passitlə digər dərman vasitələrinin eyni vaxtda istifadəsi zamanı onların təsiri güclənə və ya
zəifləyə bilər. Preparatın digər dərman vasitələrilə eyni vaxtda istifadəsindən əvvəl həkimlə
məsləhətləşmək vacibdir.
Preparat alkoqolun və mərkəzi sinir sistemini zəiflədən digər maddələrin təsirini gücləndirir.
Skelet əzələlərinin boşalması (mərkəzi miorelaksasiya) üçün istifadə edilən dərman vasitələri
preparatın əlavə təsirlərinin yaranması riskini artıra bilər, ilk növbədə əzələ zəifliyini.
Preparatın tərkibində olan dazıotu ekstraktı hormonal kontrasepsiyanın effektivliyini azaldır, eləcə
də, əsasən transplantasiyadan sonra transplant orqanın və ya toxumanın ayrılması riskini azaldan
dərman vasitələrinin (immunodepressiv preparatlar) istifadəsi, QİDS-in müalicəsi üçün təyin olunan
dərman vasitələri, kardiovaskulyar xəstəliklər, bronx xəstəlikləri və tromboemboliyanın qarşısının
alınması.
Uyuşmazlığı:
İstifadə edilmir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik:
Hamiləlik dövründə preparat, yalnız ana üçün gözlənilən fayda dölə olan potensial riskdən üstün
olarsa, aşkar göstəriş olduqda təyin edilir.
Laktasiya:
Laktasiya dövründə preparatın istifadəsinə ehtiyac olduqda ana südü ilə qidalandırmanı
dayandırmaq lazımdır.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparatın istifadəsi dövründə yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiya tələb edən potensial
təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır (o cümlədən, nəqliyyat
vasitələrini idarə etməkdən, hərəkətli mexanizmlərlə işləməkdən).
NOVO-PASSİT İstifadə qaydası və dozası
Dozalanma rejimi:
Böyüklər:
Digər həkim təyinatı olmadıqda preparat gündə 3 dəfə 1 tablet yeməkdən əvvəl qəbul edilir.
Həkimlə məsləhətləşdikdən sonra dozanı gündə 3 dəfə 2 tabletə qədər artırmaq mümkündür. Güclü
yorğunluq və ya süstlük yarandıqda səhər və gündüz dozasını ½ tabletə qədər azaltmaq vacibdir,
axşam 1 tablet qəbul edilir. Qəbul arasındakı interval 4-6 saat təşkil edir.
Uşaqlar:
12 yaşdan yuxarı uşaqlar:
Dozalanma rejimi böyüklərdə olduğu kimidir.
İstifadə qaydası:
Daxilə qəbul edilir. Ürəkbulanma yarandıqda preparatı yemək vaxtı qəbul etmək lazımdır.
Əlavə təsirləri
Təhlükəsizlik profilinin təsviri:
Preparat adətən pasiyentlər tərəfindən yaxşı qəbul edilir.
Əlavə təsirlərin təsviri:
Allergik reaksiyalar, ekzantema, başgicəllənmə, yorğunluq, yuxululuq, yüngül əzələ zəifliyi, mədəbağırsaq sisteminin pozuntusu (ürəkbulanma, qusma, spazm, qıcqırma, diareya, qəbizlik), diqqətin
toplanmasının azalması, bu əlamətlər preparat ləğv edildikdən sonra tez zamanda aradan qalxır.
Şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi
Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi onun
“fayda-risk” nisbətinin fasiləsiz monitorinqinin aparılması məqsədilə vacibdir. Tibb işçiləri dərman
vasitəsinin əlavə təsirləri barədə müvafiq milli sistemə məlumat verməlidirlər.
Doza həddinin aşılması
Simptomları:
Doza həddinin aşılması əvvəlcə süstlük və yuxululuq ilə təzahür edir. Daha sonra bu simptomlar
ürəkbulanma, yüngül əzələ zəifliyi, oynaqlarda ağrı, mədədə ağırlıq hissilə müşayiət oluna bilər.
Müalicəsi:
Doza həddinin aşılmasının simptomları təzahür etdikdə preparatın qəbulunu dayandırmaq lazımdır.
Həkiməqədərki yardış: mədənin yuyulması. Müalicə simptomatikdir. Həkimə müraciət etmək
vacibdir.
Buraxılış forması
10 tablet Ai/PVC (PVDC)) blisterdə. 1 və ya 3 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya
qablaşdırılır, qutuya əlavə olaraq qoruyucu etiket yapışdırıla bilər.
30, 60 və ya 100 tablet ara qatı olan burulan qapaqlı yüksək sıxlıqlı polietilen flakonda. 1 flakon
içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.