Pharmed
NATRIYA XLORID 250ML SISTEM DIAMED (15)
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
_______________________ 2023-cü il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Bu dərmanı qəbul etməzdən əvvəl İSTİFADƏÇİ TƏLİMATI-nı diqqətlə oxuyun.
• Bu təlimat vərəqini saxlayın, yenidən oxumağınız lazım gələ bilər.
• Əlavə sualınız olarsa, həkiminizə və ya əczaçıya müraciət edin.
• Bu dərman yalnız sizin üçün təyin edilmişdir. Başqalarına ötürməyin. Xəstəlik əlamətləri sizinki ilə
eyni olsa belə, bu, onlara zərər verə bilər.
• Əgər sizdə hər hansı əlavə təsir yaranarsa, həkiminizə müraciət edin.
NATRİUM XLORİD 0,9% infuziya üçün məhlul
SODIUM CHLORIDE
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Sodium chloride
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 9 mq natrium xlorid vardır.
Köməkçi maddələr: inyeksiya üçün su.
Təsviri
Rəngsiz, şəffaf, qoxusuz məhluldur.
Farmakoterapevtik qrupu
Qan əvəzediciləri və perfuziya məhlulları. Elektrolit məhlullar.
ATC kodu: B05XA03.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Natrium xlorid 0,9% venadaxili infuziya izotonik məhluldur, osmolyarlığı təqribən 308 mOsm/l
təşkil edir. Məhlulun farmakodinamik xüsusiyyətləri maye və elektrolit balansının saxlanmasında
natrium və xlorid ionlarının xüsusiyyətləridir. Natrium neyrotransmissiyada və ürəyin
elektrofiziologiyasında, həmçinin onun böyrək metabolizmində mühüm rol oynayır.
Farmakokinetikası
Natrium əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edilir, lakin geniş böyrək reabsorbsiyası var. Nəcis və tərlə
az miqdarda natrium itirilir.
İstifadəsinə göstərişlər
Natrium xlorid 0,9% infuziya məhlulu aşağıdakılar üçün nəzərdə tutulub:
• İzotonik hüceyrədənkənar su balansının pozulması
• Natrium tükənməsinin müalicəsi
• Parenteral tətbiq üçün uyğun dərman vasitələrinin yeridilməsi vasitəsi və ya durulaşdırıcısı.
Əks göstərişlər
Məhlul hipernatriemiya və ya hiperxloremiyalı xəstələrdə əks-göstərişdir.
Əlavə olunan dərman vasitəsinə qarşı əks göstərişlər nəzərə alınmalıdır.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Böyrək çatışmazlığı (ağır dərəcə) olan xəstələrdə istifadəsi
Natrium xlorid 0,9% ağır böyrək çatışmazlığı olan və ya riski olan xəstələrə xüsusi ehtiyatla təyin
olunmalıdır. Belə xəstələrdə 0,9% natrium xlorid qəbulu natriumun yığılmasına səbəb ola bilər.
İnfuziyanın həcmindən və sürətindən asılı olaraq 0,9% natrium xloridin venadaxili yeridilməsi
aşağıdakılara səbəb ola bilər:
• Maye və/və ya məhlulun həddindən artıq yüklənməsi, həddindən artıq hidratasiya/hipervolemiya,
mərkəzi və periferik ödem də daxil olmaqla tıxanıq vəziyyətə
• Klinik əhəmiyyətli elektrolit pozğunluqları və turşu-qələvi disbalansına
Hiponatriemiya
Qeyri-osmotik vazopressin ifrazı olan xəstələr (məsələn, kəskin xəstəlik, ağrı, əməliyyatdan sonrakı
stress, infeksiyalar, yanıqlar və mərkəzi sinir sistemi xəstəlikləri), ürək, qaraciyər və böyrək
xəstəlikləri olan xəstələr və vazopressin aqonistlərinə məruz qalan xəstələr hipotonik mayelərin
infuziyası zamanı kəskin hiponatriemiya riski altındadır. Kəskin hiponatriemiya baş ağrısı,
ürəkbulanma, qıcolma, letargiya və qusma ilə xarakterizə olunan kəskin hiponatriemik
ensefalopatiyaya (beyin ödemi) səbəb ola bilər. Serebral ödemi olan xəstələr xüsusilə ağır və həyati
təhlükəsi olan beyin zədəsi riski altındadırlar. Uşaqlar, fertil yaşda olan qadınlar və serebral
uyğunluğu zəif olan xəstələr (məsələn, meningit, kəllədaxili qanaxma, serebral kontuziya və beyin
ödemi) kəskin hiponatriemiyanın səbəb olduğu ağır və həyat üçün təhlükə yaradan beyin ödemi riski
altındadır.
Natrium xlorid 0,9%, bu xəstəliklər zamanı və ya risk olduqda xüsusilə ehtiyatla istifadə edilməlidir:
• Hipernatriemiya. Hipernatriemiyanın sürətlə korreksiyası beyin ödeminə gətirib çıxara bilər ki, bu
da potensial olaraq qıcolma, qalıcı beyin zədələnməsi və ya ölümlə nəticələnə bilər.
• Hiperxloremiya
• Metabolik asidoz, böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə bu məhsulun uzun müddətli istifadəsi
nəticəsində pisləşə bilər.
• Kardiovaskulyar xəstəliyi olan xəstələrdə ürək çatışmazlığı və ağciyər ödemi kimi ağrlaşmalara
səbəb ola bilər.
• Yatrogen hiperxloremik metabolik asidoz
• Bu kimi xəstələrdə natrium toplanması həddindən artıq maye yüklənməsinə və ödemə (mərkəzi və
periferik) səbəb ola bilər: birincili hiperaldosteronizm, ikincili hiperaldosteronizm, məsələn,
− hipertoniya,
− xroniki ürək çatışmazlığı,
− qaraciyər xəstəliyi (sirroz daxil olmaqla),
− böyrək xəstəliyi (o cümlədən böyrək arteriyasının stenozu, nefroskleroz) və ya preeklampsiya.
İnfuziya reaksiyaları
Natrium xlorid 0,9% infuziyası ilə əlaqədar çox nadir hallarda hiperhəssaslıq reaksiyaları qeydə
alınmışdır. Bunlar hipotenziya, qızdırma, tremor, titrəmə, övrə, səpgi və qaşınma kimi xarakterizə
edilmişdir. Bu reaksiyaların əlamətləri və ya simptomları inkişaf edərsə, infuziyanı dərhal dayandırın.
Bu halda klinik göstərişlərə uyğun olaraq müvafiq terapevtik tədbirlər həyata keçirilməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Aşağıda sadalanan dərmanlar vazopressin təsirini artırır, bu da böyrəklərdən elektrolitsiz suyun
ifrazının azalmasına gətirib çıxarır və VD mayelərlə uyğunsuz balanslaşdırılmış müalicədən sonra
xəstəxanadaxili hiponatremiya riskini artıra bilər.
• Vazopressin ifrazını stimullaşdıran preparatlara aşağıdakılar daxildir: xlorpropamid, klofibrat,
karbamazepin, vinkristin, serotoninin geriyə udulmasının selektiv inhibitorları, 3.4-metilendioksi-
N-metamfetamin, ifosfamid, psixotroplar, narkotiklər
• Vazopressinin təsirini gücləndirən dərmanlara aşağıdakılar daxildir: xlorpropamid, q-steroid
iltihab əleyhinə dərmanlar (QSİƏD), siklofosfamid
• Vasopressinin analoqlarına aşağıdakılar daxildir: desmopressin, oksitosin, terlipressin
Litiumla müalicə olunan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur. 0,9% natrium xlorid qəbulu
zamanı böyrək natrium və litium klirensi arta bilər. Natrium xlorid 0,9% qəbulu litium səviyyəsinin
azalmasına səbəb ola bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Natrium xlorid 0,9% tətbiq etməzdən əvvəl həkim hər bir xüsusi xəstə üçün potensial riskləri və
faydaları diqqətlə nəzərdən keçirməlidir. Natrium xlorid 0,9% hamilə qadınlar üçün doğuş zamanı,
xüsusən oksitosinlə birlikdə qəbul edildikdə, serum-natrium üçün xüsusi ehtiyatla təyin olunmalıdır.
Preeklampsiyası olan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur. Dərmanın təbiəti və hamiləlik və
laktasiya dövründə istifadəsi ayrıca nəzərə alınmalıdır.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
0,9% natrium xloridin avtomobil və ya digər ağır maşınları idarə etmək qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı
heç bir araşdırma aparılmamışdır.
Müalicə dövründə nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb
edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.
İstifadə qaydası və dozası
İzotonik hüceyrədənkənar dehidrasiya və natrium tükənməsinin müalicəsi üçün tövsiyə olunan doza:
• Böyüklər üçün: 500 ml-3 litr/24 saat
• Körpələr və uşaqlar üçün: yaşdan və ümumi bədən kütləsindən asılı olaraq hər kq bədən çəkisi
üçün 20-100 ml/24 saat
Birbaşa və ya durulaşdırıcı kimi istifadə edildikdə tövsiyə olunan doza tətbiq olunacaq dərman
preparatının hər dozası üçün 50-250 ml arasında dəyişir.
Natrium xlorid 0,9% digər dərmanların inyeksiya preparatları üçün durulaşdırıcı kimi istifadə
edildikdə, doza və infuziya sürəti də təyin olunan dərmanın təbiətindən və doza rejimindən asılı
olacaq.
Məhlul venadaxili infuziya (periferik və ya mərkəzi vena) üçün nəzərdə tutulub.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 -
<1/10); bəzən (≥1/1000 - <1/100); nadir hallarda (≥1/10000 - <1/1000); çox nadir hallarda
(<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
O cümlədən
• Hipernatriemiya (məsələn, nefrogen diabet insipidus və ya yüksək nazoqastrik çıxışı olan xəstələrə
tətbiq edildikdə)
• Hiperxloremik metabolik asidoz
• Hiponatriemiya.
Doza həddinin aşılması
Bədəndə natrium həddindən artıq olmasının ümumi mənfi təsirlərinə ürəkbulanma, qusma, ishal,
qarın ağrısı, susuzluq, tüpürcək və lakrimasiyanın azalması, tərləmə, qızdırma, taxikardiya,
hipertoniya, böyrək çatışmazlığı, periferik və ağciyər ödemi, tənəffüs tutulması, baş ağrısı,
başgicəllənmə, əsəbilik, zəiflik, əzələlərin gərilməsi və sərtliyi, qıcolmalar, koma və ölüm daxildir.
Bədəndə həddindən artıq xlorid turşulaşdırıcı təsir göstərən bikarbonat itkisinə səbəb ola bilər.
Buraxılış forması
100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml və 500 ml BFS (üfürmə-doldurma-möhürləmə) üsulu ilə istehsal
edilmiş PP (polipropilen) flakonlarda, ikincili qapaqlı qablaşdırma şəklində karton qutularda verilir.
Saxlanma şəraiti
25ºС temperaturdan yüksək olmayan, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
DIAMED Development Group.
AZ1077, Bakı şəhəri, Pirallahı rayonu, İlqar Məcidov küç., ev 28E