Pharmed
NAFLOX 3MG 10ML DAMLA
NAFLOKS
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Norfloxacin
NAFLOKS Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 3 mq norfloksasin vardır.
Köməkçi maddələr: natrium asetat, benzalkonium xlorid, natrium edetat, natrium xlorid,
inyeksiya üçün su.
Farmakoterapevtik qrupu
Oftalmoloji mikrobəleyhinə dərman vasitəsi.
ATC kodu: S01AE02.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası:
Nafloks göz damcısı oftalmoloji praktikada yerli istifadə olunan steril 0,3%-li norfloksasin
məhluludur. Norfloksasin sintetik flüorxinolon qrupuna aid, geniş təsir spektrli mikrobəleyhinə
dərman vasitəsidir. Bir çox qrammüsbət və qrammənfi aerob mikroorqanizmlərə, o cümlədən
Pseudomonas aeruginosa-nın gentamisinə davamlı ştammlarına qarşı aktiv təsir göstərir. Bu
spektrə həmçinin göz səthinin və əlavələrinin bir çox infeksiyalarını törədən mikroorqanizmlər
daxildir.
Mikrobiologiya
İn vitro norfloksasin aerob qrammüsbət, qrammənfi və fakultativ anaerob bakteriyaların geniş
təsir spektrinə qarşı aktiv təsir göstərir.
6-cı pozisiyadakı flüor atomu qrammənfi mikroorqanizmlərə qarşı təsirini gücləndirir, 7-ci
pozisiyadakı piperazin halqası antipsevdomonal aktivliyə cavabdehdir. Norfloksasin DNT
sintezini inhibə edir və bakterisid təsir göstərir. Escherichia coli-nin hüceyrələrində molekulyar
səviyyədə norfloksasin üç növ təsir göstərir: (1) DNT-giraza ilə kataliz olunan DNT-nin ATFasılı superspirallaşma prosesini pozur; (2) DNT superspiralının relaksasiyasını pozur; (3)
ikizəncirli DNT-ni dağıdır. Norfloksasinə qarşı davamlılıq çox nadir hallarda (10-9
-10-12 arası)
bakteriyaların spontan mutasiyaları nəticəsində baş verə bilər. Adətən norfloksasinin struktur
oxşarlığı olmayan antibakterial dərman vasitələri ilə çarpaz rezistentliyi olmur.
Beləliklə norfloksasin aminoqlikozidlərə (o cümlədən gentamisinə), penisillinlərə,
sefalosporinlərə, tetrasiklinlərə, makrolidlərə və sulfanilamidlərə (o cümlədən ko-trimoksazola)
davamlı olan mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir.
Bundan əlavə, norfloksasin xüsusi quruluşa malik olduğuna görə nalidiks, oksolin, pipemidin
kimi üzvi turşulara, sinoksasinə və flumekinə davamlı olan mikroorqanizmlərə qarşı adətən
aktivdir.
Norfloksasinə davamlı olan mikroorqanizmlər in vitro üzvü turşulara da qarşı davamlıdır. Bir
neçə tədqiqatlar göstərmişdir ki, norfloksasinə davamlı olan mikroorqanizmlər adətən
pefloksasinə, ofloksasinə, siprofloksasinə, enoksasinə və amifloksasinə qarşı da davamlıdır.
İn vitro tədqiqatlar həmçinin göstərmişdir ki, aşağıda qeyd olunmuş aerob və anaerob fakultativ
mikroorqanizmlər norfloksasinə qarşı həssasdırlar (əksər hallarda göz səthinin və əlavələrinin
infeksiyaları işarələnmiş mikroorqanizmlər tərəfindən törədilir):
Qrammüsbət bakteriyalar:
*Staphylococcus aureus (penisillinaza hasil edən, penisillinaza hasil etməyən və metisillinrezistent ştammlar), *Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus,
*Streptococcus spp. A və B qrupu, Streptococcus faecalis (enterococcus), *Streptococcus
pneumoniae, Bacillus cereus, Micrococcus spp.
Qrammənfi bakteriyalar:
Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Campylobacter spp.,
Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae,
Escherichia coli, Flavobacterium spp., Hafnia alvei, *Haemophilus influenzae, H. aegyptius
(Koch-Weeks Bacillus), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis,
*Moraxella spp., Morganella morganii, *Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, *Pseudomonas
aeruginosa, Salmonella typhi, Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica.
Norfloksasin obliqat anaerob mikroorqanizmlərə qarşı aktiv deyil.
Farmakokinetikası:
Dovşanlara 0,15%; 0,25%; 0,3%; 1% və 2%-li norfloksasini bir dəfə damızdırdıqdan sonra göz
yaşında və sulu nəmdə doza-keçiricilik asılılığı aşkar olunmuşdur. Dovşanlara 0,3%-li
norfloksasini bir neçə dəfə damızdırdıqdan sonra göz yaşında və sulu nəmdə toplanması aşkar
olunmamışdır. Buynuz qişanın epiteli olmayan dovşanlara, sağlam epiteli olanlardan fərqli
olaraq, 0,3%-li norfloksasini damızdırdıqdan sonra sulu nəmdə konsentrasiyası daha yüksək olur.
Eksperimentdə dovşanların buynuz qişasını zədələdikdə norfloksasinin damcı şəklində istifadəsi
digər antibakterial vasitələrdən fərqli olaraq Pseudomonas aeruginosa və Staphylococcus aureus
kimi mikroorqanizmlər tərəfindən törədilən infeksiyalara qarşı daha müsbət nəticələr
göstərmişdir. Norfloksasinin doza-effekt asılılığı Staphylococcus aureus mikroorqanizminin
üzərində müşahidə olunmuşdur.
Heyvanlarda və insanlarda aparılan bir çox tədqiqatlarda bir və ya iki gün ərzində bir neçə
istifadələrdən sonra, xüsusilə də buynuz qişa, sklera və sulu nəmdə, flüorxinolonların və
norfloksasinin konsentrasiyaları olduqça homogen və yetərli olduğu və bakterial keratitin və ön
kameranın infeksiyalarının müalicəsi üçün yetərli terapevtik konsentrasiyalarda olduğu qeyd
edilmişdir.
İstifadəsinə göstərişlər
Göz səthinin və əlavələrin Norfloksasinə həssas patogen bakteriyalar tərəfindən törədilən
infeksiyalarının müalicəsi.
Əks göstərişlər
Nafloks göz damcısının tərkibindəki komponentlərə və ya xinolonlarla kimyəvi oxşarlığı olan
hər hansı antibakterial vasitələrə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə istifadəsi əks göstərişdir.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Bu dərman vasitəsinin tərkibində benzalkonium xlorid vardır, hansı ki gözlərin qıcıqlanmasına
səbəb ola bilər. Yumşaq kontakt linzalarla təmasdan çəkinmək lazımdır. İstifadə etməzdən əvvəl
kontakt linzalar çıxarılmalı və damızdırdıqdan ən azı 15 dəqiqə sonra taxılmalıdır. Yumşaq
kontakt linzaların rənginin solğunlaşmasına səbəb ola bilər.
Bu dərman vasitəsi göz daxilinə inyeksiya üçün deyil.
Xəstələrə flakonun ucluğunu gözə və onun ətrafına toxundurmamaq məlumatı verilməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri haqqında məlumat yoxdur. Eyni zamanda hər hansı
dərman vasitəsi qəbul etdikdə, yaxud göz damcısı və digər dərman vasitələrini özbaşına qəbul
etmək istədikdə həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
Uyuşmazlığı
Digər dərman vasitələri ilə hər hansı bir uyuşmazlığa dair məlumat yoxdur
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik dövrü
Hamilə qadınlar üzərində kifayət qədər kliniki tədqiqatlar aparılmadığına görə və xinolonların
sistem istifadəsi zamanı inkişaf etməmiş heyvanlarda artropatiyaya səbəb ola bilməsini nəzərə
alaraq hamiləlik dövründə istifadə etmək məsləhət görülmür. Lakin göz səthinin infeksiyalarında
yerli istifadə olunan göz damcılarının tərkibində təsiredici maddənin miqdarı sistem müalicədə
istifadə olunan vasitələrin dozasından fərqli olaraq çox azdır.
Laktasiya dövrü
Norfloksasinin göz damcısı şəklində istifadəsindən sonra ana südü ilə xaric olması barədə
məlumat olmadığına görə, laktasiya dövründə Nafloksu istifadə etmək məsləhət görülmür.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Dərman vasitəsi nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə
qabiliyyətinə təsir göstərmir. Lakin yanğı və ya sancı hissi kimi keçici olan əlavə təsirlər
nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə
bilər.
NAFLOKS İstifadə qaydası və dozası
Nafloks göz damcısı hər gözə gündə 4 dəfə 1-2 damcı damızdırılır. İnfeksiyanın ağırlıq
dərəcəsindən asılı olaraq müalicənin birinci günü oyaq olan vaxtı hər 2 saatdan bir 1-2 damcı
damızdırılır. Nafloks göz damcısı ilə müalicə zamanı bakteriyaların yerli antibiotikoterapiyaya
qarşı həssaslığı müvafiq qaydada yoxlanılmalıdır.
İstifadə qaydası
10ml-lik flakon:
Flakonu açmaq üçün qapaq üstdən basılır və açılır. Flakon azacıq sıxılır və məhlul gözə
damızdırılır. İstifadə etdikdən sonra qapaq bərk sıxılaraq bağlanılır.
Əlavə təsirləri
Bütün dərman vasitələri kimi Nafloks da əlavə təsirlərə səbəb ola bilər, lakin hamıda olmur.
Ən çox rast gələn əlavə təsirləri yanğı hissi və ya sancı idi.
Nadir hallarda konyunktival hiperemiya, xemoz, fotofobiya və damızdırdıqdan sonra acı dad
kimi digər əlavə təsirlər ola bilər.
İstifadə etməzdən əvvəl təlimatda qeyd olunanlara dəqiq riayət edildikdə əlavə təsirlərin əmələ
gəlmə riski xeyli azalır. Bu təlimatda qeyd olunmayan xoşagəlməz hallar baş verdikdə həkimə
məlumat vermək lazımdır.
Doza həddinin aşılması
Doza həddinin aşılması barəsində məlumat yoxdur.
Həddən artıq damızdırdıqda və ya təsadüfən daxilə qəbul etdikdə dərhal həkimə məlumat
vermək lazımdır.
Buraxılış forması
10 ml, flakonda. 1 flakon, oftalmoloji damcıladıcı ucluqla təmin olunub və içlik vərəqə ilə birgə
karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.