Pharmed
MULTICOMP 10ML N1 AMP
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“_____”______________ 2022-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
MULTİKOMP inyeksiya və infuziya məhlulu hazırlamaq üçün toz
MULTICOMP
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 flakonda 100 mq askorbin turşusu, 3300 BV A vitamini, 200 BV
erqokalsiferol (D2 vitamini), 3,81 mq B1 vitamini, 3,60 mq riboflavin
5- fosfat, 4,86 mq B6 vitamini (piridoksin hidroxlorid), 40 mq nikotinamid,
15 mq dekspantenol, 10 mq E vitamini, 60 mkq biotin (B7 vitamini),
400 mkq fol turşusu, 5 mkq sianokobalamin.
Köməkçi maddələr:polisorbat 20, polisorbat 80, natrium hidroksid, D-mannitol inyeksiya üçün su.
Təsviri
İnyeksiya və ya infuziya məhlulu hazırlamaq üçün liofilizəedilmiş tozdur.
Farmakoterapevtik qrupu
Venadaxili məhlullara əlavə edilən vasitələr. Vitaminlər.
ATC kodu: A11BA.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Böyüklər və 11 yaşdan yuxarı uşaqlar və yeniyetmələrdə, K vitamini istisna olmaqla, maddələr
mübadiləsi üçün vacib olan bütün suda və yağda həll olunan vitaminlərin balanslaşdırılmış
kombinasiyası.
İstifadəsinə göstərişlər
Ağız yoluyla qidalanma əks göstəriş, qeyri-mümkün və ya qeyri-kafi olduqda (məsələn, kifayət qədər
qidalanmamaq, mədə-bağırsaq malabsorbsiyası, parenteral qidalanma və s. görə), parenteral yolla
multivitamin əlavəsi tələb olunan böyüklər və 11 yaşdan yuxarı uşaq və yeniyetmələrin gündəlik
tələbatlarına uyğun vitaminlərlə təmin edilməsi.
Əks göstərişlər
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir:
- təsiredici maddələrə, xüsusilə B1 vitamininə və ya “Tərkibi” bölməsində göstərilən köməkçi
maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq, soya zülalı/məhsulları daxil olmaqla
(qarışıqdakı lesitin soyadan alınır) və ya yerfıstığı zülalı/məhsulları daxil olmaqla.
- preparatın tərkibində olan hər hansı bir vitamin hipervitaminozu.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Xüsusi göstərişlər
Yüksək həssaslıq reaksiyaları
• MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASInın , digər multivitamin preparatları və tək vitamin preparatları (o
cümlədən, B1, B2, B12 və fol turşusu) ilə ciddi sistemik yüksək həssaslıq reaksiyaları bildirilmişdir.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI və digər parenteral vitamin preparatları ilə ölümcül nəticələrə
səbəb olan reaksiyalar bildirilmişdir (“Əlavə təsirləri” bölməsinə bax).
• Soya və fıstıq zülalları arasında çarpaz allergik reaksiyalar müşahidə edilmişdir.
• Bəzi hallarda multivitaminlərin venadaxili yeridilməsi zamanı yüksək həssaslıq reaksiyasının
təzahürləri yeridilmə sürəti ilə əlaqəli ola bilər. Preparat venadaxili infuziya olaraq tətbiq olunarsa,
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI yavaşca yeridilməlidir. Əgər venadaxili yolla tətbiq olunarsa,
inyeksiya yavaş-yavaş (ən azı 10 dəqiqə ərzində) yeridilməlidir.
• Yüksək həssaslıq reaksiyasının əlamətləri və ya simptomları yaranarsa, infuziya və ya inyeksiya
dərhal dayandırılmalıdır.
Vitamin toksikliyi
• Xüsusilə A, D və E vitaminləri ilə doza həddinin aşılması və toksik təsirlərin qarşısını almaq üçün
pasiyentin klinik vəziyyəti və qanda vitamin konsentrasiyaları izlənilməlidir, xüsusən də başqa
mənbələrdən əlavə vitaminlər qəbul edən və ya digər dərman vasitələrindən istifadə edən pasiyentlərdə
bu preparat vitaminlərlə zəhərlənmə riskini artırır.
• Uzunmüddət qidalandırıcı əlavə qəbul edən pasiyentlərdə monitorinq xüsusilə vacibdir.
A hipervitaminozu
• A hipervitaminozu və vitamin A toksikliyi riski (məsələn, dəri və sümük anomaliyaları, diplopiya
(ikili görmə), sirroz) aşağıdakı hallarda artır, məsələn:
zülal çatışmazlığı olan pasiyentlərdə,
böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (hətta A vitamini əlavəsi olmasa da),
qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə,
kiçik bədən ölçüləri olan pasiyentlərdə (məsələn, pediatrik pasiyentlər),
xroniki müalicə alan pasiyentlər.
• Doymuş qaraciyər A vitamin ehtiyatı olan pasiyentlərdə kəskin qaraciyər xəstəliyi vitamin A
toksikliyinin təzahürünə səbəb ola bilər.
Parenteral yolla qidalanan pasiyentlərdə təkrar qidalanma sindromu
Əhəmiyyətli dərəcədə kifayət qədər qidalanmayan pasiyentlərin təkrar qidalanması,pasiyent anabolik
vəziyyətə düşdükdə, kalium, fosfor və maqneziumun hüceyrədaxili yerdəyişməsi ilə xarakterizə olunan
qidalanma sindromu ilə nəticələnə bilər. Tiamin çatışmazlığı və maye ləngiməsi həmçinin inkişaf edə
bilər. Diqqətli monitorinq və qida qəbulunu yavaş-yavaş artırmaqla həddindən artıq qidalanmadan
çəkinmək bu fəsadların qarşısını ala bilər.
Qida çatışmazlığı baş verərsə, müvafiq əlavələr istifadə oluna bilər.
Parenteral yolla qidalanan pasiyentlərdə çöküntülərin əmələ gəlməsi
Parenteral yolla qidalanan pasiyentlərdə ağciyər damarlarında çöküntülər bildirilmişdir. Bəzi hallarda
bunlar,ölümcül nəticələnə bilər. Həddindən artıq kalsium və fosfat əlavəsi kalsium fosfat
çöküntülərinin əmələ gəlməsi riskini artırır. Məhlulda fosfat duzu olmadıqda belə çöküntülərin əmələ
gəldiyi bildirilmişdir.
İnfuziya xəttinin daxili filtrinin distal hissəsində və qan axınında çöküntü əmələ gəlməsi ehtimalı
bildirilmişdir.
Məhlulun yoxlanılmasından əlavə, infuziya dəsti və kateter də müntəzəm olaraq çöküntülərə görə
yoxlanılmalıdır.
Ağciyər çatışmazlığı əlamətləri meydana gələrsə, infuziya dayandırılmalı və tibbi qiymətləndirməyə
başlanılmalıdır.
Ehtiyat tədbirləri
Qaraciyərə təsirləri
• MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI qəbul edən pasiyentlərdə qaraciyər funksiyasının parametrlərinin
monitorinqi tövsiyə olunur. Qaraciyər sarılığı və ya xolestazın digər əlamətləri olan pasiyentlərin
xüsusilə yaxın monitorinqi tövsiyə olunur.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI qəbul edən pasiyentlərdə (iltihabi bağırsaq xəstəliyi olan
pasiyentlərdə izolə edilmiş alanin aminotransferazanın (ALT) artması da daxil olmaqla, qaraciyər
fermentlərinin artması halları bildirilmişdir (“Əlavə təsirləri” bölməsinə bax).
Həmçinin, MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI qəbul edən pasiyentlərdə öd turşusu səviyyələrinin
artması (qlikokol turşusu daxil olmaqla, ümumi və tək öd turşuları) müşahidə edilmişdir.
• Xolestaz, qaraciyər piylənməsi, qaraciyər çatışmazlığına səbəb olduğu ehtimal olunan fibroz və
sirroz, həmçinin xolesistit və xolelitiaz kimi hepatobiliar pozğunluqların bəzi pasiyentlərdə parenteral qidalanma ilə (o cümlədən vitamin əlavə parenteral qidalanma) inkişaf etdiyi məlumdur. Bu
pozğunluqların etiologiyasının multifaktorial və pasiyentlər arasında fərqli ola biləcəyi ehtimal olunur.
Qeyri-normal laborator parametrlərin və ya hepatobiliar pozğunluqların digər əlamətləri inkişaf etdiyi
pasiyentlər, mümkün səbəb və töhfə verən amilləri və mümkün terapevtik və profilaktik müdaxilələri
müəyyən etmək üçün qaraciyər xəstəlikləri üzrə təcrübəli bir klinik həkim tərəfindən erkən
qiymətləndirilməlidir.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə istifadəsi
Qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərin fərdiləşdirilmiş vitamin əlavələrinə ehtiyacı ola bilər.
A vitamininin toksikliyinin qarşısının alınmasına xüsusi diqqət yetirilməlidir,
çünki qaraciyər xəstəliyinin mövcudluğu A vitamini toksikliyi, xüsusən də həddindən artıq xroniki
spirt istifadəsi ilə birlikdə artan həssaslıqla əlaqələndirilir (Yuxarıda göstərilən A hipervitaminozu və
Qaraciyərə təsirlərinə bax).
Böyrək funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə istifadəsi
Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərin böyrək çatışmazlığının dərəcəsindən və müşayiət olunan tibbi
vəziyyətlərin mövcudluğundan asılı olaraq fərdiləşdirilmiş vitamin əlavələrinə ehtiyacı ola bilər.
Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə adekvat vitamin D səviyyəsinin saxlanmasına və aşağı
dozada A vitamini əlavəsi və ya hətta əlavə qəbul etmədən də inkişaf edə bilən A vitamini
toksikliyinin qarşısının alınmasına xüsusi diqqət yetirilməlidir.
Piridoksin (vitamin B6) hipervitaminozu və toksikliyi (periferik neyropatiya, qeyri-iradi hərəkətlər)
həftədə üç dəfə 4 mq piridoksin tərkibli venadaxili multivitaminlər qəbul edən xroniki hemodializ
qəbul edən pasiyentlərdə bildirilmişdir.
Ümumi Monitorinq
Uzun müddət vitaminlərin tək mənbəyi olaraq parenteral multivitaminlər qəbul edən pasiyentlərin
klinik vəziyyətinə və vitamin səviyyələrinə nəzarət edilməlidir. Adekvat qidalanadırıcı əlavələrə
nəzarət etmək xüsusilə vacibdir, məsələn:
• Təzyiq yaraları, yaralar, yanıqlar, qısa bağırsaq sindromu və ya kistik fibrozlu pasiyentlərdə A
vitamini
• Dializ xəstələrində B1 vitamini
• Xərçəng xəstələrində B2 vitamini
• Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə B6 vitamini
• Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsirlərə görə ehtiyacları arta bilən fərdi vitaminlər
(“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”bölməsinə bax).
Bir və ya daha çox vitamin çatışmazlığı xüsusi qidalandırıcı əlavələrlə korreksiya edilməlidir.
K vitamini
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASInın tərkibində K vitamini yoxdur. Zəruri olduqda, K vitamini
ayrıca qəbul edilməlidir.
Vitamin B12 çatışmazlığı olan pasiyentlərdə istifadəsi
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI ilə qidalandırmaya başlamazdan əvvəl, Vitamin B12 çatışmazlığı
riski olan və/və ya bir neçə həftə ərzində MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI ilə qidalandırma
planlaşdırılan pasiyentlərdə B12 vitamininin səviyyəsinin qiymətləndirilməsi tövsiyə olunur.
Bir neçə günlük istifadədən sonra, həm sianokobalamin (vitamin B12), həm də fol turşusunun
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nda fərdi miqdarları qırmızı qan hüceyrələrinin, retikulositlərin
sayının və B12 vitamini çatışmazlığı ilə əlaqəli meqaloblastik anemiyası olan bəzi pasiyentlərdə
hemoqlobin dəyərlərinin artması ilə nəticələnə bilər. Bu, mövcud vitamin B12 çatışmazlığını gizlədə
bilər. B12 vitamini çatışmazlığının effektiv müalicəsi MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın təmin
etdiyi miqdardan daha yüksək dozada sianokobalamin tələb edir.
B12 vitamini çatışmazlığı olan, həmçinin B12 vitamini qəbul etməyən pasiyentlərdə fol turşusu əlavəsi
B12 vitamini çatışmazlığı ilə əlaqəli nevroloji əlamətlərin yaranması və ya inkişafının qarşını almır.
Hətta, nevroloji ağırlaşmaları, sürətləndirə biləcəyi bildrilmişdir.
B12 vitamini səviyyələrini qiymətləndirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, B12 vitamininin son qəbulu
toxuma çatışmazlığına baxmayaraq normal səviyyələrə səbəb ola bilər.
Laborator test nəticələrinə təsiri
Biotin
Biotin biotin/streptavidin qarşılıqlı təsirinə əsaslanan laborator testlərə müdaxilə edə bilər və bu,
analizdən asılı olaraq ya yanlış azalmış, ya da artırılmış test nəticələrinə gətirib çıxara bilər.
Uşaqlarda və böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə müdaxilə riski daha yüksəkdir və daha yüksək
dozalarda artır. Laborator test nəticələrini qiymətləndirərkən xüsusilə klinik əlamətlərlə uyğunsuzluq
müşahidə olunarsa, mümkün biotin qarşılıqlı təsiri nəzərə alınmalıdır (məsələn, biotin qəbul edən
asimptomatik pasiyenlərdə Qreyvs xəstəliyini təqlid edən tiroid testinin nəticələri və ya biotin qəbul
edən miokard infarktı olan pasiyentlərdə troponin testinin yanlış mənfi nəticələri). Müdaxilədən
şübhələnilən hallarda, əgər varsa, biotin müdaxiləsinə həssas olmayan alternativ testlər istifadə
edilməlidir. Biotin qəbul edən pasiyentlərdə laborator testlər təyin edilərkən laboratoriya işçiləri ilə
məsləhətləşmələr aparılmalıdır.
Askorbin turşusu
İstifadə olunan reagentlərdən asılı olaraq, qanda və sidikdə askorbin turşusunun olması bəzi sidikdə və
qanda qlükozanın təyini testlərində, o cümlədən test zolaqları və əl qlükozometrlərində yanlış yüksək
və ya aşağı qlükoza göstəricilərinə səbəb ola bilər. Vitaminlərin potensial müdaxiləsini müəyyən
etmək üçün hər hansı bir laborator test üçün texniki məlumatlara müraciət edilməlidir.
Natrium miqdarı
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın hər flakonunda 24 mq natrium (1 mmol) vardır. Paiyentlər
nəzarət olunan natrium pəhrizindədirsə, bu nəzərə alınmalıdır.
Pediatriyada istifadəsi
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI 11 yaşdan yuxarı pediatrik pasiyenlərdə istifadə olunur. (yuxarıda
göstərilən A Hipervitaminozuna bax).
Yaşlılarda istifadəsi
Ümumiyyətlə, yaşlı pasiyentlərdə doza tənzimlənməsi zamanı (dozanın azaldılması və/və ya doza
intervallarının artırılması) daha yüksək tezlikli zəifləmiş qaraciyər, böyrək və ya ürək funksiyaları və
müşayiət olunan xəstəlik və ya dərman müalicəsinin təsiri nəzərə alınmalıdır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın tərkibindəki spesifik vitaminlər və digər agentlər arasında
qarşılıqlı təsirlər müvafiq olaraq tənzimlənməlidir. Bu cür qarşılıqlı təsirlərə aşağıdakılar aiddir:
• Psevdotumor cerebriyə səbəb ola bilən agentlər (bəzi tetrasiklinlər daxil olmaqla): A vitamini ilə eyni
vaxtda qəbulu zamanı psevdotumor cerebri riskinin artması,
• Alkoqol (həddindən artıq xroniki istifadə): A vitamininin hepatotoksiklik riskini artırır,
• Qıcolmaəleyhinə agentlər (fenitoin, fosfenitoin, fenobarbital, primidon): Fol turşusu əlavəsi
qıcolmaəleyhinə dərman vasitələrinin plazma konsentrasiyasını azalda və qıcolma riskini artıra bilər,
• Trombəleyhinə agentlər (məsələn, aspirin): vitamin E trombosit funksiyasını inhibə edə bilir,
• Aspirin (yüksək dozalı müalicə): Sidik ifrazını artıraraq fol turşusunun səviyyəsini azalda bilər,
• Bəzi qıcolmaəleyhinə agentlər (məsələn, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, valproat): Fol turşusu,
piridoksin və D vitamini çatışmazlıqlarına səbəb ola bilər,
• Bəzi retrovirusəleyhinə agentlər: məsələn, efavirenz və zidovudin ilə əlaqəli D vitamini
səviyyəsinin azalması. Proteaza inhibitorları ilə əlaqəli D vitaminin aktiv metabolitinin əmələ
gəlməsinin azalması,
• Xloramfenikol: vitamin B12 müalicəsinə olan hematoloji cavab reaksiyasını inhibə edir.
• Deferoksamin: suprafizioloji vitamin C əlavəsi ilə dəmirin mobilizasiyasının artmasının səbəb olduğu
dəmir mənşəli ürək çatışmazlığı riskinin artması. Xüsusi ehtiyat tədbirləri üçün deferoksamin tərkibli
dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimatına baxın.
• Etionamid: piridoksin çatışmazlığına səbəb ola bilər.
• Flüorpirimidinlər (5-flüorurasil, kapesitabin, teqafur): Fol turşusu ilə kombinə edildikdə
sitotoksikliyin artması,
• Fol turşusu antaqonistləri, məsələn, metotreksat, sulfasalazin, pirimetamin, triamteren, trimetoprim
və yüksək dozada çay katexinləri: Fol turşusunun aktiv metabolitlərinə çevrilməsini inhibə edir və
qidalandırmanın effektivliyini azaldırlar.
• Fol turşusu antimetabolitləri (metotreksat, raltitreksed): Fol turşusu əlavəsi antimetabolit təsirləri
azalda bilər.
• Levodopa: tərkibindəki piridoksin levodopa ilə birgə istifadə edildikdə müalicənin effektivliyinə
mane ola bilər.
• Piridoksin antaqonistləri, o cümlədən sikloserin, hidralazin, izoniazid, penisilamin,
fenelzin: piridoksin çatışmazlığına səbəb ola bilər.
• Retinoidlər, o cümlədən beksaroten: A vitamini ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə toksiklik riskini
artırır (A Hipervitaminozuna bax).
• Teofillin: piridoksin çatışmazlığına səbəb ola bilər.
• Oral Tipranavir məhlulu: tərkibində 116 BV/ml E vitamini vardır ki, bu da gündəlik tövsiyə olunan
miqdardan artıqdır.
• Vitamin K antaqonistləri (məsələn, varfarin): E vitamini ilə gücləndirilmiş antikoaqulyant təsir.
Alfa 1- qlikoprotein turşusuna (AAG) bağlanan dərman vasitələri
İnsan plazmasından istifadə edilən in vitro tədqiqatda, böyüklərdə MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI
nın bolyus inyeksiyası, alfa1- qlikoprotein turşusuna (AAG) bağlanması məlum olan seçilmiş dərman
vasitələrinin bağlanmamış hissəsini 50-80% artıraraq yaranan qlikokol turşusunun konsentrasiyasının,
plazmadakı qlikokol turşusunun konsentrasiyasından təxminən 4 dəfə yüksək olmasına səbəb
olmuşdur. Bu təsirin klinik əhəmiyyətli olub-olmaması məlum deyil, əgər standart MULTİVİTAMİN
İNYEKSİYASI dozasının tərkibində olan qlikokol turşusunun miqdarı (qarışığın tərkib hissəsi kimi)
yavaş venadaxili yeridilmə, əzələdaxili yeridilmə və ya daha uzun müddət ərzində infuziya edildikdə.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI, eləcə də AAG-yə bağlanan dərman vasitələri qəbul edən
pasiyentlər bu dərmanlara cavab reaksiyalarının artması üçün yaxından izlənilməlidir. Bunlara
propranolol, prazosin və bir çox başqa dərman vasitələri daxildir.
Digər vitamin əlavələri ilə qarşılıqlı təsirlər
Bəzi dərman vasitələri MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın təkibindəki vitaminlərə nisbətən yüksək
dozalarda bəzi vitaminlərlə əhəmiyyətli dərəcədə qarşılıqlı təsirə girə bilər. Bu, bir çox mənbədən
vitamin qəbul edən pasiyentlərdə nəzərə alınmalı və mümkün olduqda pasiyentlərə bu cür qarşılıqlı
təsirlərə görə nəzarət edilməli və müvafiq olaraq tənzimlənməlidir.
Bu cür qarşılıqlı təsirlərə aşağıdakılar daxildir:
• Amiodaron: B6 vitamini ilə eyni vaxtda istifadəsi amiodaronun səbəb olduğu fotohəssaslığı artıra
bilər.
• Antikoaqulyant təsirli agentlər (məsələn, absiksimab, klopidoqrel, heparin,varfarin): yüksək dozada
A vitamini ilə əlaqəli əlavə qanaxma riski səbəbiylə qanaxma riskinin artması,
• Karbamazepin: yüksək nikotinamid dozası ilə əlaqəli maddələr mübadiləsinin inhibə edilməsi,
• Təsirinə görə reaktiv oksigen növlərinin sintezinə əsaslanan kemoterapevtik agentlər:
Yüksək dozada E vitamininin antioksidant təsiri ilə kemoterapevtik aktivliyin mümkün inhibə
edilməsi,
• İnsulin, diabetəleyhinə agentlər: yüksək nikotinamid dozası ilə əlaqəli insulin həssaslığının azalması,
• Dəmir: yüksək dozada E vitamini əlavəsi qan azlığı olan xəstələrdə dəmirə hematoloji cavab
reaksiyasını azalda bilər.
• Oral kontraseptivlər (kombinə edilmiş hormon növləri): C vitamininin yüksək dozaları qanaxma və
kontraseptiv uğursuzluqla əlaqələndirilmişdir.
• Fenobarbital: yüksək piridoksin dozaları ilə bağlı artan metabolizm/aşağı plazma səviyyələri və
təsirin azalması,
• Fenitoin, fosfenitoin: yüksək piridoksin dozaları ilə əlaqəli aşağı plazma səviyyələri,
• Primidon: yüksək nikotinamid dozaları ilə əlaqəli fenobarbital metabolizmində azalma və artan
primidon səviyyələri
Pernisioz anemiya
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın təkibindəki fol turşusu pernisioz anemiya əlamətlərini gizlədə
bilər.
Uyuşmazlıqlar
• Uyuşmazlıq tədqiqatları olmadığı halda, bu dərman preparatı digər dərman vasitələri ilə
qarışdırılmamalıdır.
• Qatqı maddələri MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI olan parenteral qidalandırıcı ilə uyuşmaya bilər.
• Y-hissəsində uyuşmayan dərmanların birgə tətbiqi zəruri olarsa, ayrı-ayrı venadaxili xətlər vasitəsilə
tətbiq edin.
• MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI ndakı vitamin A və tiamin parenteral qidalanma məhlullarında
(məsələn, qarışıqlar nəticəsində) bisulfitlərlə reaksiyaya girərək A vitamini və tiaminin
deqradasiyasına səbəb ola bilər.
• Məhlulun pH-nin artması bəzi vitaminlərin deqradasiyasını artıra bilər. Tərkibində
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI olan qarışığa qələvi məhlullar əlavə edilərkən bu nəzərə
alınmalıdır.
• Qarışıqda artan kalsium konsentrasiyası ilə fol turşusunun stabilliyi pozula bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nı təyin etməzdən əvvəl həkimlər hər bir pasiyent üçün xüsusi
olaraq potensial riskləri və faydaları diqqətlə nəzərdən keçirməlidirlər.
Hamiləlik
Hamiləlik dövründə və ya uşaq əmizdirən qadınlarda MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın
təhlükəsizliyinə dair heç bir məlumat yoxdur. Zəruri hallarda, bu dərman preparatı hamiləlik dövründə
vitaminlərin doza həddinin qarşısını almaq üçün göstərişlərə və dozalara riayət olunmaqla fayda/risk
nisbəti nəzərə alınmaqla təyin oluna bilər.
Laktasiya
Yenidoğulmuşlarda A vitamininin doza həddinin aşılması riski səbəbindən ana südü ilə qidalandırma
zamanı istifadəsi tövsiyə edilmir.
Fertillik
Multivitamin inyeksiyasının istifadəsi ilə kişi və ya qadın pasiyentlərdə nəsilartırma ilə
bağlı heç bir adekvat məlumat yoxdur.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparatın nəqliyyatı idarə etmək və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən
digər potensial təhlükəli fəaliyyət növləri ilə məşğul olmaq qabiliyyətinə təsiri barədə heç bir
məlumat yoxdur.
İstifadə qaydası və dozası
Dozalanma
Böyüklər və 11 yaşdan yuxarı uşaqlar və yeniyetmələr: 1 flakon/gün.
İstifadə qaydası
Venadaxili yolla: yavaş venadaxili inyeksiya (ən az 10 dəqiqə) və ya infuziya yolu ilə infuziya üçün
5%-li qlükoza və ya 0,9%-li natrium xlorid məhlulu ilə.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI qida maddələrinə olan tələbatı ödəmək və çatışmazlıqların və
ağırlaşmaların inkişafının qarşısını almaq üçün hər bir qidalandırıcı qarışıq üçün uyğunluq və
stabilliyin təsdiqlənməsi şərti ilə karbohidratlar, lipidlər, amin turşuları və elektrolitləri ehtiva edən
qida qarışıqlarına daxil edilə bilər.
Qida mənbələri, digər vitamin əlavələri və ya tərkibində qeyri-aktiv maddə olan vitaminlər ehtiva edən
dərman vasitələri kimi bütün mənbələrdən əldə edilən vitaminlərin ümumi miqdarı nəzərə alınmalıdır
(“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə bax).
Adekvat səviyyələrin saxlanmasını təmin etmək üçün pasiyentin klinik vəziyyəti və vitamin
səviyyələri izlənilməlidir.
Nəzərə almaq lazımdır ki, bəzi vitaminlər, xüsusilə A, B2 və B6 vitaminləri ultrabənövşəyi işığa
həssasdırlar (məsələn, birbaşa və ya dolayı günəş işığı). Bundan əlavə, məhlulda yüksək oksigen
səviyyəsi ilə A, B1, C və E vitaminlərinin itkisi arta bilər. Adekvat vitamin səviyyələri əldə
edilmədikdə bu amillər nəzərə alınmalıdır.
Əlavə təsirləri
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın istifadəsindən sonra baş vermiş əlavə təsirlər onların nisbi
tezlikləri ilə göstərilmişdir; bunlara klinik sınaqlarda sənədləşdirilmiş əlavə təsirlər və marketinqdən
sonrakı hesabatlar daxildir. MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI 3 klinik sınaq zamanı parenteral
vitamin əlavəsinə ehtiyacı olan 267 yetkin pasiyentdə istifadə olunmuşdur.
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - <
1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (<
1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
Doza həddinin aşılması
Vitaminlərin (xüsusilə A, B6, D və E) kəskin və ya xroniki doza həddinin aşılması simptomatik
hipervitaminoza səbəb ola bilər.
Doza həddinin aşılması riski, bir neçə mənbədən vitamin qəbul edən və ümumi vitamin əlavəsi fərdi
tələblərə uyğun gəlməyən və ya hipervitaminoza qarşı həssaslığı olan pasiyentlərdə, xüsusilə
yüksəkdir.
Vitaminlərlə doza həddinin aşılmasının müalicəsi, adətən vitamin qəbulunun dayandırılmasından və
kliniki göstərişlərə uyğun olaraq digər tədbirlərin görülməsindən ibarətdir.
Buraxılış forması
İnyeksiya və infuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün toz rezin tıxaclı I tip şüşə flakonda. 1 və ya 5
flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Bütün qablaşdırma növləri satışda olmaya bilər.
Saxlanma şəraiti
25ºС temperaturdan yüksək olmayan, işıqdan qorumaqla və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI 5 ml inyeksiya üçün su ilə həll edildikdə və soyuducuda
saxlandıqda 24 saat ərzində kimyəvi və fiziki stabillik nümayiş etdirmişdir.
Mikrobioloji nöqteyi-nəzərdən məhlul dərhal istifadə edilməlidir.
Dərhal istifadə edilmədikdə, istifadə zamanı saxlanma müddəti və istifadədən əvvəl şərtlər
istehlakçının məsuliyyətindədir və nəzarət edilən və təsdiq edilmiş aseptik şəraitdə həll
edilmə/durulaşdırma və s. baş vermədiyi halda, 2-8°C temperaturda adətən 24 saatdan çox
saxlanılmamalıdır.
Yararlılıq müddəti
2 il (açılmamış qablaşdırmada).
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
İstifadəsi və utilizasiyası üçün xüsusi göstərişlər
Həll edilmə və parenteral qidalanma zamanı qarışığın bir hissəsi kimi istifadə edildikdə aseptik şərtlərə
əməl edilməlidir.
Şprisdən istifadə edərək flakona 5 ml inyeksiya üçün su və ya 5%-li qlükoza məhlulu və ya 0,9%-li
natrium xlorid məhlulu yeridilir. Alınan məhlul sarı-narıncı rəngdə olmalıdır.
Liofilizəedilmiş tozu həll etmək üçün yavaşca qarışdırın.
Flakondan köçürməzdən əvvəl MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI tamamilə həll edilməlidir.
Hazırlanmış məhlulu şəffaf və orijinal tıxac bütöv olmadıqda və flakon zədələndiyi halda istifadə
etməyin.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nı parenteral qidalanma məhluluna əlavə etdikdən sonra anormal
rəng dəyişikliyi və/və ya çöküntülərin, həll olunmayan komplekslərin və ya kristalların olmasına görə
yoxlayın.
MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nı parenteral qidalanma zamanı əlavə olaraq istifadə edildikdə, son
məhlulu yaxşıca qarışdırın.
Yalnız birdəfəlik istifadə üçündür. Həll edilmiş MULTİVİTAMİN İNYEKSİYASI nın istifadə
olunmamış hissəsi atılmalı və sonradan qarışdırılmaq üçün saxlanılmamalıdır.
Bütün parenteral qidalanma məhlullarının tətbiqi zamanı son filtrlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
Vista Pharm Production, India.
Plot N-349,352,354,355 Samardung Lower Kabrey Block, Namthang Elaka, South Sikkim 737137,
India.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Vista Phytolab Inc., Canada.
111 Cherrytree, Dr. Brampton, ON L6Y3N5, Canada.