pharmed
MAQNEROT®
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“_____”____________ 2022-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
MAQNEROT® tabletlər
MAGNEROT®
Beynәlxalq patentlәşdirilmәmiş adı: Magnesium orotate
Tәrkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 500 mq maqnezium orotat dihidrat (32,8 mq və ya
1,35 mmol maqnezium) vardır.
Köməkçi maddələr: kolloidal silisium dioksid, karmelloza natrium, mikrokristallik sellüloza,
qarğıdalı nişastası, povidon K 30, laktoza monohidrat, natrium siklomat,
talk, maqnezium stearat.
Tәsviri
Bir tərəfində kəsiyi olan ağ rəngli tabletlərdir.
Bölmə xətti tabletin bərabər dozalara bölünməsi üçün yox, tabletin bölünməsindən sonra
udulmasını asanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulub.
Farmakoterapevtik qrupu
Digər mineral əlavələr.
АТC kodu: А12CC09.
Farmakoloji xüsusiyyәtlәri
Farmakodinamikası
Maqnezium vacib hüceyrədaxili kation olaraq 300-dən çox ferment reaksiyası, hüceyrə
keçiriciliyi və sinir-əzələ keçiriciliyinin tənzimlənməsində vacib rol oynayır. Fizioloji halı bərpa
edərək maqnezium çatışmazlığı simptomlarının müalicəsi ilə yanaşı, aşağıdakı klinik təsirlər də
maqneziumun istifadəsi əlaqədardır: maqnezium asetilxolinin azad olmasını azaldaraq xolinergik
sinir uclarında kurareyəbənzər təsir göstərir; maqnezium və kalsium orqanizmdə qismən
sinergist təsir göstərirlər, baxmayaraq ki maqnezium, kalsiumun bağlanmasını rəqabətli inhibə
etməklə "kalsiumun fizioloji antaqonisti" rolunu da oynaya bilər.
Farmakokinetikası
Maqneziumun adi pəhriz qəbulundan yüksək dozalarının təqribən 35-40% sorulur.
Maqneziumun çatışmazlığı maqneziumun absorbsiyasını stimullaşdırır. Maqneziumun böyrəklər
vasitəsi ilə xaricolması maqneziumun qəbuluna tez uyğunlaşır; maqneziumun çatışmazlığı
maqneziumun xaricolmasını azaldır, həddindən artıq qəbulu zamanı isə xaric olunur.
Klinikayaqədərki təhlükəsizlik məlumatları
Başqa yerlərdə verilmiş məlumatlar istisna olaraq, dərman maddəsinin qısa xarakteristikasında
maqnezium duzlarının birdəfəlik və təkrar dozasından sonra toksiklik barədə heç bir məlumat
yoxdur və bu hal hazırda insanlarda bilinməyən əlavə təsirlərin baş verə biləcəyinə şübhə
yaradır.
Genotoksikliklə bağlı tədqiqatlar, maddənin terapevtik istifadəsi zamanı insanlar üçün xüsusi bir
təhlükə olduğunu göstərmir. Klinikaya qədər olan məlumatlar maqneziumun kanserogen
potensiala malik olduğunu göstərməyib.
Reproduktivlik toksikliyinə dair heyvanlar üzərində heç bir tədqiqat aparılmamışdır.
İstifadәsinә göstәrişlәr
Maqnezium çatışmazlığı, əzələ aktivliyinin pozğunluqlarına səbəb olduqda (sinir-əzələ
pozğunluqları, baldır əzələsinin qıcolmaları).
Əks göstәrişlәr
Maqnerot aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir:
Təsiredici maddəyə və ya “Tərkibi” bölməsində sadalanan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə
qarşı hiperhəssaslıq, böyrək funksiyasının ağır pozğunluğu, miasteniya gravis və ürək keçiricilik
sisteminin kollapsı halında (AV blokada).
Xüsusi göstәrişlәr vә ehtiyat tәdbirlәri
Nadir irsi qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza
malabsorbsiyası olan pasiyentlər Maqnerotdan istifadə etməməlidirlər.
Digәr dәrman maddәlәri ilә qarşılıqlı tәsiri
Maqnerot, tetrasiklinlər, dəmir və ya natrium flüorid ilə eyni vaxtda qəbul edilməməlidir, çünki
bu, enteral absorbsiyaya qarşılıqlı təsir edə bilər.
Yuxarıda qeyd olunan preparatlar təxminən 2-3 saatldan sonra qəbul edilməlidir.
Hamilәlik vә laktasiya dövründә istifadәsi
Hamiləlik dövründə maqnezium əlavəsi ilə aparılan epidemioloji tədqiqatlar maqneziumun
hamiləliyə və döl/yenidoğulmuşların sağlamlığına mənfi təsirlərinin olduğunu göstərməmişdir.
Maqnerot hamiləlik və laktasiya dövründə göstəriş olduqda, terapevtik dozalarda istifadə edilə
bilər.
Nәqliyyat vasitәlәrini vә digәr potensial tәhlükәli mexanizmlәri idarәetmә qabiliyyәtinә
tәsiri
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə hər
hansı təsiri müşahidə edilməmişdir.
İstifadә qaydası vә dozası
Tabletlər az miqdarda maye ilə daxilə qəbul edilməlidir.
7 gün ərzində gündə 3 dəfə 2 tablet (196,8 mq və ya 8,1 mMol maqnezium), sonra isə gündə 2-3
dəfə 1 tablet təyin edilir (98,4 mq və ya 4,05 mMol maqnezium). Müalicə kursu 4-6 həftədən az
olmamalıdır. Təkrar kurslar həkimlə məsləhətləşdikdən sonra aparıla bilər. Baldır əzələlərinin
gecə qıcolmalarında gecələr 2-3 tablet qəbul etmək məsləhət görülür.
Əlavә tәsirlәri
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 -
<1/10); bəzən (≥1/1000 - <1/100); nadir hallarda (≥1/10000 - <1/1000); çox nadir hallarda
(<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
Mədə bağırsaq traktına: ishal (yüksək dozalar qəbul edilərkən) meydana çıxa bilər ki, bu da
adətən doza azaldıldıqda spontan olaraq keçir.
Əlavə təsirlərin bildirilməsi
Əgər bu içlik vərəqədə qeyd edilməyən hər hansı əlavə təsirlə qarşılaşsanız, bu barədə həkimə və
ya əczaçıya məlumat verin. Dərman maddələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər
haqqında məlumatları Azərbaycan Respublikası Səhiyyə Nazirliyi Analitik Ekspertiza
Mərkəzinə ( AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı ş., Fuad İbrahimbəyov küç., 31, (+99412)
596 05 20, aem@pharma.az) bildirilməlidir. Əlavə təsirlər haqqında məlumat verməklə, Siz, bu
dərmanın təhlükəsizliyi barədə daha çox məlumatın toplanmasına kömək etmiş olursunuz.
Doza hәddinin aşılması
Doza həddinin aşılmasından sonra da intoksikasiya əlamətləri baş vermir.
Peroral maqnezium duzları ilə maqnezium intoksikasiyası adətən ağır böyrək çatışmazlığı və ya
anuriya olan pasiyentlərdə müşahidə olunur.
Buraxılış forması
500 mq-lıq tabletlər.
10 tablet, blisterlərdə. 2 və ya 5 blister, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şәraiti
25ºC-dən aşağı temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır. Açılmış konteyner
rütübətdən qorunmaq üçün kip bağlı qapaqla saxlanılmalıdır.
Yararlılıq müddәti
5 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Konteyner ilk açıldıqdan sonra 1 ilə qədər istifadə edilə bilər.
Aptekdәn buraxılma şәrti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı
Mauermann Arzneimittel KG.
Ünvan
Heinrich-Knote-Str. 2
82343 Pöcking, Germany.
Qeydiyyat vәsiqәsinin sahibi
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Ünvan
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen, Germany.