Pharmed
LEKROLIN 4% 5ML DAMLA
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“_____”______________ 2021-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
LEKROLİN göz damcısı
LECROLYN
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Cromoglicic acid
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 40 mq natrium kromoqlikat vardır.
Köməkçi maddələr: benzalkonium xlorid, dinatrium edetat, qliserin, polivinil spirti, inyeksiya
üçün su.
Təsviri
Şəffaf, rəngsiz və ya zəif sarımtıl rəngli məhluldur.
Farmakoterapevtik qrupu
Oftalmologiyada istifadə olunan preparatlar. Digər allergiyaəleyhinə preparatlar.
ATC kodu: S01GX01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Allergiyaəleyhinə preparatdır; güclü membranstabilləşdirici təsir göstərir, tosqun hüceyrələrin
deqranulyasiyasının və onların tərkibindən histaminin, bradikininin, leykotrienlərin (o cümlədən
anafilaksiyanın ləng gedişli substansiyanın) və digər bioloji aktiv maddələrin xaric olmasının qarşısını
alır. Profilaktik preparat şəklində istifadəsi daha effektivdir. Allergik xəstəliklər zamanı tam klinik effekt,
preparatın istifadəsi ilə müalicəyə başladıqdan bir neçə gün və ya bir neçə həftə sonra əldə edilir.
İstifadəsinə göstərişlər
- Allergik konyunktivit;
- allergik keratit;
- keratokonyunktivit;
- allergik reaksiyalar (ətraf mühit faktorları, professional xəstəliklər, məişət kimyası vasitələri, kosmetik
vasitələr, oftalmoloji preparatlar, bitki tozcuqları və ev heyvanlarının kəpəyi) nəticəsində gözün selikli
qişasının qıcıqlanması.
Əks göstərişlər
Dərman preparatının tərkibində olan hər hansı komponentə qarşı yüksək həssaslıq.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Lekrolin preparatının tərkibində köməkçi maddə şəklində, gözlərin qıcıqlanmasına səbəb ola bilən
benzalkonium xlorid konservantı vardır. Benzalkonium xlorid yumşaq kontakt linzaların üzərinə çökə
bilər və onların rəngsizləşməsinə səbəb ola bilər. Lekrolin dərman preparatı ilə müalicə müddətində
kontakt linzaların istifadəsi üçün mütləq zərurət yarandığı halda, göz damcılarının instillyasiyasından
əvvəl kontakt linzaları çıxarmaq və dərman preparatı istifadə edildikdən sonra, 15 dəqiqədən tez
olmamaqla yenidən geymək olar.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
İndiyə qədər natrium kromoqlikatın digər dərman preparatları ilə heç mənfi qarşılıqlı təsiri qeyd
olunmamışdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik dövründə dərman preparatından istifadə etdikdə, döldə heç bir məlum əlavə effekt müşahidə
olunmamışdır. Bununla belə, hamiləlik dövründə dərman preparatının istifadəsi üçün əsaslandırılmış
klinik göstərişlərin mövcudluğu tələb olunur.
Natrium kromoqlikatın ana südünə ekskresiya olunmasına baxmayaraq, dərman preparatını tövsiyə
olunan dozalarda istifadə etdikdə, uşaqda əlavə effektlərin meydana çıxması az ehtimal edilir.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Görmə qabiliyyətinin müvəqqəti pozğunluqları meydana çıxdığı halda, pasiyent görmə qabiliyyətinin
bərpa olunmasını gözləməli və yalnız bundan sonra, nəqliyyat vasitəsini və ya digər potensial təhlükəli
mexanizmləri idarə etməlidir.
İstifadə qaydası və dozası
Göstərilən dərman preparatını yalnız, gözlərə yeritmək olar. Flakon yalnız fərdi istifadə üçün nəzərdə
tutulmuşdur.
Böyüklərə və 4 yaşdan yuxarı uşaqlara: sutkada 2 dəfə hər gözün konyunktiva kisəsinə 1-2 damcı
damcılatmaq lazımdır.
4 yaşdan aşağı uşaqlara: yalnız həkim təyinatına əsasən istifadə olunur.
Mövsümi allergik konyunktivit zamanı müalicəni xəstəliyin ilk simptomları meydana çıxdıqdan dərhal
sonra başlamaq və ya profilaktik məqsədlə çiçəklənmə dövrü başlayana qədər istifadə etmək lazımdır.
Xəstəliyin simptomları saxlanıldığı halda, müalicəni çiçəklənmə dövrünün gedişində və ya daha uzun
müddət ərzində davam etdirmək lazımdır.
Məhlul bulanıq olduqda, göstərilən dərman preparatını istifadə etmək olmaz.
Göz damcılarını damcılatmaqdan (instillyasiyadan) əvvəl:
- əlləri təmiz yumaq lazımdır;
- əlverişli vəziyyət qəbul etmək (oturmaq, arxası üstə uzanmaq, güzgünün qarşısında dayanmaq) lazımdır.
Göz damcılarının istifadəsi
1. Flakonu açmaq lazımdır. Flakonun möhtəviyyatının çirklənməsinin qarşısını almaq məqsədi ilə,
damcıladıcının ucluğunu heç bir yerə vurmaq olmaz.
2. Başı bir qədər arxaya ataraq, flakonu gözün üzərində tutmaq lazımdır.
3. Alt göz qapağını aşağı çəkmək, yuxarı baxmaq və flakonu yüngül sıxaraq, göz damcılarını gözə
damcılatmaq lazımdır.
4. Gözü qapamaq, onun daxili bucağını 1 dəqiqə müddətində barmaqla yüngül sıxaraq saxlamaq lazımdır.
Bu, göz damcılarının burun-göz yaşı kanalına daxil olmasının qarşısını almağa, preparatın effektivliyini
yüksəltməyə və mənfi sistem effektlərin meydana çıxma riskini aşağı salmağa imkan verir (şəkil 3).
Flakonu kip bağlamaq lazımdır.
Yerli təsirə malik bir neçə oftalmoloji preparat eyni zamanda təyin olunduqda, onların istifadəsi arasında
zaman intervalı 5 dəqiqədən az olmamalıdır.
Əlavə təsirləri
Yerli istifadə edildikdə, natrium kromoqlikat adətən, pasiyentlər tərəfindən yaxşı keçirilir və gözlərin
qıcıqlanması simptomları nadir hallarda müşahidə olunur.
Tez-tez müşahidə olunan əlavə təsirlər (> 1/100): qısamüddətli yanğı hissi, gözlərin yerli qıcıqlanması və
görmə qabiliyyətinin, tezliklə aradan qalxan dumanlanması.
Çox nadir hallarda müşahidə olunan əlavə effektlər (< 1/10000): allergik reaksiyalar.
Doza həddinin aşılması
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda göstərilmişdir ki, natrium kromoqlikatın yerli və sistem
toksikliyi çox aşağıdır. Preparatın yerli istifadəsi nəticəsində doza həddinin aşılması simptomlarının
meydana çıxma ehtimalı azdır. Bununla belə, doza həddinin aşılması simptomları meydana çıxdığı halda,
zərurət yarandıqda, simptomatik müalicənin aparılması tövsiyə olunur.
Buraxılış forması
5 ml, ilk açılmaya nəzarətli ağ rəngli burulan qapaqlı və damcısalan-tıxaclı aşağı sıxlıqlı ağ rəngli
polietilen flakonda. 1 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25°C-dən yuxarı olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Flakon ilk dəfə açıldıqdan sonra, 28 gün müddətində istifadə edilməlidir.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı
NextPharma Oy,
Niittühaankatu 20 33720 Tampere, Finlandiya.
İkincili qablaşma
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Neptunus 12, 8448CN Herenven, Niderland.
Keyfiyyətə nəzarət
Santen Oy, Kelloportinkatu 1, 33100 Tampere, Finlandiya.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Santen Oy, Niittühaankatu 20,
33720 Tampere, Finlandiya.