Grindex
KARVIDIL 6,25MG N28 TB
CARVIDIL
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Carvidil
KARVIDIL Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 6,25 mq, 12,5 mq və ya 25 mq karvedilol vardır.
Köməkçi maddələr:laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüloza, krospovidon, susuz kolloidal
silisium dioksid, maqnezium stearat, sarı dəmir oksidi E 172 (6,25 mq və 12,5
mq-lıq tabletlər), qırmızı dəmir oksidi E 172 (12,5 mq-lıq tabletlər).
Təsviri
Karvidil 6,25 mq
Dairəvi formalı, hər iki tərəfi qabarıq, üzərində tünd sarı ərp və bir tərəfində xətt olan sarı rəngli
tabletlərdir.
Karvidil 12,5 mq
Dairəvi formalı, hər iki tərəfi qabarıq, üzərində tünd çəhrayı ərp və bir tərəfində xətt olan çəhrayı
rəngli tabletlərdir.
Karvidil 25 mq
Dairəvi formalı, hər iki tərəfi qabarıq, bir tərəfində xətt olan ağ rəngli tabletlərdir.
Farmakoterapevtik qrupu
Alfa- və beta-adrenoreseptorların blokatoru.
ATC kodu: C07AG02.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Karvedilol müxtəlif təsirli adrenoblokatordur və α1-, β1- və β2-adrenoreseptorlarına qarşı blokator
xüsusiyyətlərinə malikdir. Karvedilolun orqanlara qoruyucu təsiri təsdiq edilmişdir. Karvedilol
güclü antioksidantdır və kimyəvi cəhətdən fəal oksigen radikallarını bağlayan maddədir. Karvedilol
rasemik qarışıqdır; hər iki (R(+) və S(-)) enantiomer α1-adrenoreseptorlara blokadaedici təsir
göstərir və antioksidant xüsusiyyətlərə malikdir. Karvedilol insanın qan damarlarının saya
əzələlərinin hüceyrələrinə antiproliferativ təsir göstərir.
Klinik tədqiqatlarda pasiyentlərin karvedilol ilə uzunmüddətli müalicəsi zamanı oksidləşmə
stressinin aşağı düşməsi sübut olunmuşdur.
Karvedilolun β-adrenoreseptorlara blokadaedici təsiri β1- və β2-adrenoreseptorlara qarşı qeyri-
selektivdir və S(-) enantiomerlə əlaqəlidir.
Karvedilol üçün daxili simpatomimetik təsir və (propranolola oxşar) membran sabitləşdirici
xüsusiyyətlər xarakterik deyil. Karvedilol renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin β-
adrenoreseptorlarını blokadaya almaqla, reninin azad olmasını zəiflədir və bununla da mayenin
orqanizmdə ləngiməsi prosesi nadir hallarda baş verir.
Karvedilol, α1-adrenoreseptorlarını selektiv blokada edərək, periferik qan damarlarının
müqavimətini zəiflədir. Karvedilol, α1-adrenoreseptorların aqonisti olan fenilefrinin yüksəltdiyi qan
təzyiqini aşağı salır, lakin angiotenzin II-nin təsiri səbəbindən yüksəlmiş qan təzyiqinə təsir etmir.
Karvedilol lipidlərin səviyyəsinə təsir etmir (yüksək və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin normal nisbəti
(YSLP/ASLP) saxlanılır).
Farmakokinetikası
Sorulması
Daxilə qəbulundan sonra karvedilol sürətlə sorulur və təxminən 1,5 saatdan (Tmax) sonra qan
plazmasında maksimal konsentrasiyası (Cmax 21mq/l) əldə olunur. Cmax göstəriciləri dozadan xətti
asılıdır. Daxilə qəbulundan sonra karvedilol intensiv ilk keçid metabolizminə məruz qalır, bu
səbəbdən klinik cəhətdən sağlam kişilərdə preparatrın mütləq biomənimsənilməsi təxminən 25%
təşkil edir. Karvedilol rasemik qarışıqdır; preparatın S(-) enantiomeri R(+) enantiomerə nisbətən
daha tez metabolizmə uğrayır, bu səbəbdən S(-) enantiomerin peroral biomənimsənilməsi 31% R
(+) enantiomerlə müqayisədə 15% təşkil edir. Qan plazmasında R-karvedilolun maksimal
konsentrasiyası S-karvedilolun konsentrasiyasından təxminən 2 dəfə yüksəkdir.
İn vitro tədqiqatlarda karvedilolun nəqledici proteini olan P-qlikoproteinin azad olmasının substratı
olduğu sübut olunmuşdur. Karvedilolun çevrilməsində P-qlikoproteinin rolu həmçinin, in vivo
klinik cəhətdən sağlam insanlarda sübut edilmişdir.
Paylanması
Karvedilol lipofil birləşmədir. Karvedilolun 95%-i qan plazmasının zülalları ilə birləşir.
Karvedilolun paylanma həcmi 1,5 l/kq- 2 l/kq təşkil edir.
Biotransformasiyası
İnsan orqanizmində karvedilol qaraciyərdə oksidləşmə və konyuqasiya yolları ilə ekstensiv
metabolizmə uğrayır, müxtəlif metabolitlərə parçalanır və sonra bu metabolitlər orqanizmdən,
əsasən, ödlə xaric olunur. Heyvanlarda prodərman enterohepatik sirkulyasiyası sübut olunub.
Demetilləşmə və hidroksilləşmə nəticəsində fenol halqasında β-adreneroreseptorları blokadaya alan
3 metabolit əmələ gəlir. Klinikaya qədər tədqiqatlara əsasən 4’-hidroksifenol metaboliti
karvediloldan təxminən 13 dəfə güclü β-blokatordur. Karvedilolla müqayisədə hər üç aktiv
metabolit zəif vazodilatator təsirə malikdir. İnsanlarda üç aktiv metabolitin konsentrasiyası
preparatdan 10 dəfə aşağıdır. Karvedilolun hidroksikarbazol metabolitlərindən ikisi çox güclü
antioksidantdır və karvediloldan 30-80 dəfə güclüdür.
İnsanlar üzərində aparılan farmakokinetik tədqiqatlar onu göstərir ki, karvedilolun oksidativ
metabolizmi stereoselektivdir. İn vitro tədqiqatların nəticələrinə əsasən, oksidləşmə və
hidroksilləşmə proseslərində sitoxrom P 450-in müxtəlif izofermentləri, o cümlədən CYP2D6,
CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 və həmçinin CYP1A2 iştirak edə bilər.
Klinik cəhətdən sağlam könüllülərin və pasiyentlərin iştirak etdiyi tədqiqatlar göstərir ki, R-
enantiomer, əsasən, CYP2D6 vasitəsilə metabolizmə məruz qalır. Öz növbəsində, S-enantiomeri
əsasən CYP2D6 və CYP2C9 vasitəsilə metabolizmə uğrayır.
Genetik polimorfizm
İnsanlarda klinik farmakokinetik tədqiqatların nəticələri onu göstərir ki, R- və S- karvedilolun
metabolizmində əsas rol CYP2D6 izofermentinə məxsusdur. Bu səbəbdən, CYP2D6-nın ləng
metabolizatorlarında R- və S- karvedilolun qan plazmasında konsentrasiyası yüksəkdir. CYP2D6
genotipinin R- və S-karvedilolun farmakokinetikasında əhəmiyyəti populyasion farmakokinetik
tədqiqatlarda təsdiqlənib, digər tədqiqatlarda bu hal təkrar müşahidə edilməyib və bundan belə bir
nəticə çıxarmaq olar ki, CYP2D6-nın genetik polimorfizminin klinik əhəmiyyəti məhduddur.
Xaric olması
50 mq dozada karvedilolun daxilə birdəfəlik qəbulundan sonra dozanın təxminən 60%-i
orqanizmdən ödlə və 11 gün müddətində metabolit şəklində nəcislə xaric olur. Daxilə birdəfəlik
qəbulundan sonra dozanın təxminən yalnız 16%-i karvedilol və ya metabolit şəklində orqanizmdən
sidiklə xaric olur. Dəyişməz halda sidiklə 2%-dən az karvedilol xaric olur. Sağlam könüllülərə 12,5
mq dozada venadaxili infuziyadan sonra karvedilolun plazma klirensi təxminən 600 ml/dəq-yə çatır
və yarımxaricolma dövrü təxminən 2,5 saat təşkil edir. Tədqiqatın eyni iştirakçılarında 50 mq
preparatın yarımxaricolma dövrü 6,5 saat olub ki, bu da kapsulların sorulma dövrünün yarısına
müvafiqdir. Daxilə qəbul edildikdən sonra S- karvedilolun ümumi klirensi R- karvedilolun
klirensindən 2 dəfə çox olur.
Xüsusi pasiyent qruplarında farmakokinetikası
Böyrək funksiyasının pozğunluğu
Hipertenziya və böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə preparatın “konsentrasiya-zaman” əyrisi
altındakı sahəsi, yarımxaricolma dövrü və qan plazmasında maksimal konsentrasiyası əhəmiyyətli
dərəcədə dəyişmir. Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə preparatın dəyişməz halda böyrəklər
vasitəsilə xaric olması azalır; lakin, farmakokinetik parametrlərdə dəyişikliklər orta səviyyədə qalır.
Ehtimal olunur ki, karvedilol plazma zülalları ilə möhkəm bağlanır və bu səbəbdən dializ
membranından keçə bilmədiyi üçün, orqanizmdən dializ zamanı xaric olmur.
Qaraciyər funksiyasının pozğunluğu
“Əks göstərişlər” və “Xüsusi pasiyent qruplarında istifadəsi” bölmələrinə baxın.
Ürək çatışmazlığı
Ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən Yaponiyadan olan 24 pasiyentin iştirakı ilə aparılan klinik
tədqiqatda R- və S-karvedilolun klirensi sağlam könüllülərin klirensindən əhəmiyyətli dərəcədə
aşağı olmuşdur. Bu nəticələr onu göstərir ki, ürək çatışmazlığı R- və S-karvedilolun
farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir edir.
Yaşlı pasiyentlər (65 yaşdan yuxarı)
Hipertenziyası olan pasiyentlərdə, yaş dövrü karvedilolun farmakokinetikasına statistik əhəmiyyətli
təsir göstərmir.
Pediatrik populyasiya
Pediatrik populyasiyada aparılan tədqiqatlar onu göstərir ki, uşaqlarda bədən çəkisinə görə
standartlaşdırılmış klirens yetkin pasiyentlərin klirensindən əhəmiyyətli dərəcədə çoxdur.
İstifadəsinə göstərişlər
- Arterial hipertenziya.
- Xroniki stabil stenokardiya.
- Simptomatik xroniki ürək çatışmazlığının (XÜÇ) kompleks terapiyası.
KARVIDIL Əks göstərişlər
- Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
- qeyri-stabil/dekompensasiyalı ürək çatışmazlığı;
- klinik təzahürlə qaraciyər funksiyasının pozulması;
- ürəyin II və III dərəcəli atrioventrikulyar blokadası (daimi kardiostimulyator olmadıqda);
- ağır bradikardiya (dəqiqədə < 50 vurğu);
- sinus düyününün zəifliyi sindromu (eləcə də sinuatrial blokada);
- ağır hipotenziya (sistolik qan təzyiqi < 85 mm civə sütunu);
- kardiogen şok;
- ağciyərlərin obstruktiv xəstəlikləri;
- anamnezdə bronxospazm və ya bronxial astma.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Xroniki ürək çatışmazlığı
Ürək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə karvedilolun dozası artırıldıqda ürək çatışmazlığı güclənə bilər
və ya orqanizmdə mayenin ləngiməsi baş verə bilər. Belə simptomların yaranması zamanı diuretik
vasitənin dozasını artırmaq lazımdır, klinik vəziyyət sabitləşməyənə qədər karvedilolun dozasını
artırmaq olmaz. Bəzən karvedilolun dozasını aşağı salmaq, nadir hallarda isə preparatın istifadəsini
qısamüddətli dayandırmaq tələb oluna bilər. Bu cür epizodlar karvedilolun dozasını gələcəkdə
uğurla artırıla bilməyəcəyini göstərmir. Karvedilol preparatını üskükotu qlikozidləri ilə eyni
zamanda ehtiyatla istifadə etmək lazımdır, çünki hər iki preparat atrioventrikulyar keçiriciliyin
müddətini ləngidir.
Durğunluq ürək çatışmazlığı zamanı böyrəklərin fəaliyyəti
Aşağı qan təzyiqi (sistolik QT < 100 mm c. s.), ürəyin işemik xəstəliyi və damarların diffuz
xəstəliyi və/və ya əsas xəstəlik – böyrək çatışmazlığı ilə müşayiət olunan xroniki ürək
çatışmazlığının, karvedilol ilə müalicə müddətində böyrək fəaliyyətinin müvəqqəti, geridönən
pisləşməsi müşahidə olunur.
Kəskin miokard infarktından sonra sol mədəciyin disfunksiyası
Karvedilol ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl pasiyent klinik cəhətdən stabil olmalıdır və ən azı
əvvəlki 48 saat müddətində AÇF inhibitorlarını qəbul etməlidir və qəbul edilən AÇF inhibitorunun
dozası ən azı əvvəlki 24 saat müddətində sabit olmalıdır.
Atrioventrikulyar keçiriciliyin pozulması
Karvedilol, ləng atrioventrikulyar keçiricilik olan pasiyentlərə ehtiyatla təyin olunmalıdır, xüsusilə
I-ci dərəcəli atrioventrikulyar blokada zamanı.
Ağciyərlərin xroniki obstruktiv xəstəliyi
Karvedilol preparatı, bronxospazmla müşayiət olunan ağciyərin xroniki obstruktiv xəstəliyindən
(AXOX) əziyyət çəkən pasiyentlərə, daxilə və ya inhalyasion yolla dərman preparatları qəbul
etmədikdə və yalnız preparatın gözlənilən müalicəvi təsiri potensial riskdən yüksək olduğu hallarda
ehtiyatla təyin edilə bilər.
Bronxospazmın yaranmasına meyilli olan pasiyentlərdə tənəffüs yollarının müqavimətinin mümkün
yüksəlməsi ilə əlaqədar tənəffüs distressi baş verə bilər. Karvedilol ilə müalicəyə başlayaraq və
həmçinin preparatın dozasını artırdıqda pasiyentlərin vəziyyətinə ciddi nəzarət etmək lazımdır və
müalicə müddətində bronxospazm müşahidə olunduqda karvedilolun dozasını aşağı salmaq
lazımdır.
Şəkərli diabet
Şəkərli diabeti olan pasiyentlərdə karvedilol preparatı ehtiyatla təyin olunmalıdır, çünki erkən
kəskin hipoqlikemiyanın əlamət və simptomları zəifləyə və ya maskalaya bilər. Xroniki ürək
çatışmazlığı və ya şəkərli diabeti olan pasiyentlərdə karvedilolun istifadəsi qanda qlükozanın
səviyyəsinə nəzarətin pisləşməsi ilə əlaqələndirilir. Bu səbəbdən, karvedilolun istifadəsinə
başladıqda və dozasını artırdıqda mütəmadi olaraq qanda qlükozanın səviyyəsinə nəzarət etmək
lazımdır.
Periferik qan damarlarının xəstəlikləri
Beta-blokatorlar arterial çatışmazlığın simptomlarının inkişaf etməsini sürətləndirə bilər və ya bu
simptomları kəskinləşdirə bilər, bu səbəbdən periferik qan damarların xəstəlikləri olan pasiyentlərə
karvedilol ehtiyatla təyin olunmalıdır. Bununla belə, karvedilolun həmçinin alfa-blokator
xüsusiyyətləri olduğundan bu təsir əksər hallarda tarazlaşdırılır.
Reyno sindromu
Periferik qan dövranı pozğunluğu olan pasiyentlərdə (məsələn, Reyno sindromu), simptomların
kəskinləşməsi baş verə bilər, bu səbəbdən belə pasiyentlərə karvedilol ehtiyatla təyin olunmalıdır.
Tireotoksikoz
Karvedilol tireotoksikozun simptomlarını maskalaya bilər.
Bradikardiya
Karvedilol bradikardiyaya səbəb ola bilər. Pasiyentin nəbzi dəqiqədə 55 dəfədən az olduqda,
karvedilolun dozasını aşağı salmaq lazımdır.
Yüksək həssaslıq
Beta-blokatorlar allergenlərə qarşı həssaslığı və anafilaktik reaksiyanın ağırlıq dərəcəsini gücləndirə
bildiyi üçün, anamnezdə ağır dərəcəli hiperhəssaslıq reaksiyaları və ya allergik xəstəliklər olduqda,
həmçinin desensibilizasiyaedici müalicə qəbul edən pasiyentlərə karvedilol ehtiyatla təyin
olunmalıdır. Adrenalinin yeridilməsinə qarşı cavab reaksiya zəifləyə bilər.
Ağır dəri əlavə təsirləri
Karvedilolla müalicə zamanı dəridə baş verən çox ağır əlavə təsirlər barədə məlumatlar vardır,
məsələn toksik epidermal nekroliz və Stivens-Conson sindromu. Karvedilolun istifadəsi ilə əlaqəli,
dəridə ağır əlavə təsirlər yarandıqda, preparatın istifadəsi tamamilə dayandırılmalıdır.
Psoriaz
Psoriazı olan pasiyentlərə karvedilol ehtiyatla təyin olunmalıdır. Anamnezdə, beta-blokatorların
istifadəsi ilə əlaqəli psoriaz olduqda, karvedilol yalnız “fayda-risk” nisbəti qiymətləndirildikdən
sonra istifadə oluna bilər.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Digər dərman vasitələri ilə bir çox əhəmiyyətli farmakokinetik və farmakodinamik qarşılıqlı təsirlər
xarakterikdir ( məsələn, diqoksin, siklosporin, rifampisin, anesteziyaedici və antiaritmik vasitələrlə).
Feoxromositoma
Feoxromositomadan əziyyət çəkən pasiyentlər beta-blokator qəbuluna başlamazdan əvvəl alfa-
blokatordan istifadə etməlidirlər. Karvedilolun həm alfa-, həm də beta-blokator təsirlərinin olmasına
baxmayaraq, feoxromositoma zamanı preparatın istifadə təcrübəsi yoxdur. Bu səbəbdən,
feoxromositomanın mövcudluğu ehtimal edilən pasiyentlərə, karvedilol ehtiyatla təyin olunur.
Prinsmetal stenokardiyası
Prinsmetal stenokardiyası qeyd olunan pasiyentlərdə qeyri-selektiv beta-blokatorların istifadəsi
sinədə ağrıların yarnamsına səbəb ola bilər. Bu pasiyentlərdə karvedilolun klinik istifadə
təcrübəsinin olmamasına baxmayaraq, preparatın alfa-adrenoreseptorlara blokadaedici təsiri
xəstəliyin əlamətlərini aradan qaldıra bilər. Lakin, Prinsmetal stenokardiyanın mövcudluğuna şübhə
olduqda, karvedilol ehtiyatla təyin olunur.
Kontakt linzalar
Kontakt linzalardan istifadə edən pasiyentlər göz yaşı ifrazının azalmasını nəzərə almalıdırlar.
İstifadənin dayandırılması sindromu
Digər beta-blokatorların istifadəsində olduğu kimi, karvedilolun istifadəsini qəfil dayandırmaq
olmaz, xüsusilə ürəyin işemik xəstəliyi olan pasiyentlərdə. Stenokardiyası olan pasiyentlərdə ağır
dərəcəli stenokardiya tutmalarının kəskinləşməsi, miokard infarktı hallarının meydana çıxması və
vertikulyar aritmiyanın əmələ gəlməsi barədə məlumatlar vardır. Həmçinin, beta-blokatorlarla
müalicə qəfil dayandırıldıqdan sonra tireotoksikozdan əziyyət çəkən pasiyentlərdə xəstəliyin
simptomlarının güclənməsi barədə məlumat verilir. Karvedilolun istifadəsinin dayandırılması
tədricən aparılmalıdır (iki həftə müddətində). Lakin, stenokardiyanın simptomları yenidən
ağırlaşadıqda, karvedilol ilə müalicəni dərhal bərpa etmək tövsiyə olunur (müvəqqəti olsa belə).
Doza, pasiyentin ehtiyaclarından asılı olaraq, fərdi şəkildə seçilməlidir.
Köməkçi maddələr haqqında xüsusi məlumat
Karvidil® tabletlərinin tərkibində laktoza vardır. Anadangəlmə qalaktoza dözümsüzlüyü, Lapp
laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi nadir irsi xəstəlikləri olan
pasiyentlərdə preparat istifadə edilməməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər
Karvedilolun digər dərman vasitələrinin farmakokinetikasına təsiri
Karvedilol P-qlikoproteinin substratı və inhibitorudur. Bu səbəbdən, karvedilolun istifadəsi zamanı
P-qlikoprotein vasitəsilə nəql olunan dərman vasitələrinin biomənimsənilməsi yüksələ bilər.
Həmçinin, P-qlikoproteinin induktorları və inhibitorları karvedilolun biomənimsənilməsini dəyişə
bilər.
Diqoksin
Diqoksin və karvedilolun birlikdə istifadəsi zamanı diqoksinin konsentrasiyası təxminən 15%
yüksəlir. Həm diqoksin, həm də karvedilol atrioventrikulyar keçiriciliyi ləngidir. Karvedilol ilə
müalicəyə başlayanda və ya preparatı seçəndə və ya preparatla müalicəni dayandırdıqda qanda
diqoksinin səviyyəsinə nəzarəti gücləndirmək tövsiyə edilir. Beta-blokatorlar diqoksinin səbəb
olduğu bradikardiyanı gücləndirə bilərlər.
Siklosporin
Böyrək və ürək transplantasiyasını keçirən və daxilə siklosporin qəbul edən pasiyentlərin iştirakı ilə
aparılan iki tədqiqatda, karvedilol ilə müalicəyə başladıqdan sonra, qanın plazmasında siklosporinin
konsentrasiyasının yüksəlməsi müəyyən olunub. Pasiyentlərin təxminən 30% üçün qanda
siklosporinin terapevtik konsentrasiyasını saxlamaq üçün siklosporinin dozasını azaltmaq tələb olur,
lakin pasiyentlərin qalan hissəsinə doza seçiminə ehtiyac olmur. Bu pasiyentlərdə siklosporinin
dozası orta hesabla 20% aşağı salınmışdır. Fərdi dozaların seçilməsinin vacibliyinin geniş fərqini
nəzərə alaraq, karvedilolla müalicəyə başladıqdan sonra qanda siklosporinin konsentrasiyasına və
siklosporinin dozasının düzgün seçilməsinə ciddi şəkildə nəzarət etmək lazımdır. Siklosporini
venadaxili yeridilməsi zamanı karvedilolla heç bir qarşılıqlı təsir gözlənilmir.
Digər dərman vasitələrinin karvedilolun farmakokinetikasına təsiri
CYP2D6 və CYP2C9 fermentlərinin inhibitorları və induktorları qanın plazmasında R- və S
karvedilolun konsentrasiyalarını artıraraq və ya azaldaraq karvedilolun sistem və/və ya presistem
metabolizmini stereoselektiv şəkildə dəyişdirə bilər (“Farmakokinetikası” və “Biotransformasiyası”
bölmələrinə baxın). Aşağıda, bəzi pasiyentlərdə və ya sağlam insanlarda müşahidə olunan hallar
göstərilir, lakin verilən siyahı tamamlanmış deyil.
Rifampisin
12 sağlam insanın iştirakı ilə aparılan tədqiqatda, karvedilol və rifampisin preparatlarının eyni
zamanda istifadəsi nəticəsində karvedilolun təsiri təxminən 60% zəifləyir və sistolik qan təzyiqinə
təsirinin aşağı düşməsi qeyd olunur. Qarşılıqlı təsirin mexanizmi məlum deyil, lakin rifampisinin
bağırsaqlarda törətdiyi P-qlikoproteinin induksiyası ilə əlaqədar ola bilər.
Karvedilol və rifampisin preparatlarından eyni zamanda istifadə edən pasiyentlərdə β-blokator
təsirə ciddi nəzarət etmək lazımdır.
Amiodaron
İnsan mikrosomları ilə aparılan in vitro tədqiqatlar onu göstərir ki, amiodaron və dezetilamiodaron
R- və S-kardvedilolun oksidləşməsinin sürətini aşağı salırlar. Karvedilolu amiodaronla eyni
zamanda istifadə edən ürək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə, karvedilolla monoterapiya qəbul edən
pasiyentlərə nisbətən R- və S-karvedilolun minimal konsentrasiyası təxminən 2,2 dəfə artır. S-
karvedilola təsiri CYP2C9 fermentinin güclü inhibitoru olan amiodaronun metaboliti,
dezetilamiodaronla əlaqədardır. Karvedilol və amiodaron preparatları ilə kombinəedilmiş müalicə
alan pasiyentlərə β-blokator təsirin monitorinqini aparmaq tövsiyə olunur.
Fluoksetin və paroksetin
Ürək çatışmazlığı olan 10 pasiyentin iştirakı ilə aparılan randomizəolunmuş çarpaz tədqiqat zamanı,
CYP2D6 fermentinin güclü inhibitoru olan fluoksetinin istifadə olunması, R(+) enantiomerin orta
AUC göstəricisini 77% artıraraq, karvedilolun metabolizmini stereoselektiv şəkildə inhibə etmişdir.
Lakin, terapevtik qruplarda əlavə təsirlərdə, təzyiqdə və ya ürək fəaliyyətinin sürətində fərq
aşkarlanmamışdır. CYP2D6 fermentinin güclü inhibitoru olan paroksetin preparatının bir dozasının
daxilə birdəfəlik istifadəsindən sonra, karvedilolun farmakokinetikasına təsiri 12 yetkin sağlam
insanlarda tədqiq edilmişdir. R- və S-kardvedilolun təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə artmasına
baxmayaraq, sağlam fərdlərdə heç bir klinik simptom müşahidə edilməmişdir.
Farmakodinamik qarşılıqlı təsirlər
İnsulin və peroral hipoqlikemik dərman vasitələri
Beta-blokator xüsusiyyətlərinə malik dərman vasitələri qanda şəkərin miqdarını aşağı salan
insulinin və peroral hipoqlikemik preparatların təsirini artıra bilər. Hipoqlikemiyanın əlamətləri
maskalana bilər və ya azala bilər (xüsusilə taxikardiya). Bu səbəbdən, insulin və peroral
hipoqlikemik preparatlar qəbul edən pasiyentlərdə, mütəmadi olaraq qanda qlükozanın səviyyəsinə
nəzarət etmək lazımdır.
Katexolaminlərin səviyyəsini aşağı salan preparatlar
Beta-blokator təsirlərə malik və katexolaminlərin səviyyəsini aşağı salan (məsələn, rezerpin və
monoaminooksidaza fermentinin inhibitorları) dərman vasitələri qəbul edən pasiyentlər,
hipotenziyanın və/və ya bradikardiyanın əlamətlərinin meydana çıxmamasına diqqətlə nəzarət
etməlidilər.
Diqoksin
Beta-blokatorları və diqoksini eyni zamanda istifadə etdikdə, atrioventrikulyar (AV) keçiriciliyin
müddətinin uzanması baş verə bilər.
Kalsium kanallarının qeyri-dihidropiridin blokatorları, amiodaron və digər antiaritmik vasitələr
Karvedilolla eyni zamanda istifadə edildikdə, AV-keçiriciliyin riski yüksəlir. Karvedilol və
diltiazem preparatlarının eyni zamanda istifadəsi nəticəsində ayrı-ayrı keçiricilik pozğunluğu halları
(nadir hallarda hemodinamikanın pozulması ilə) müşahidə olunmuşdur. Beta-blokator
xüsusiyyətlərinə malik olan digər preparatlarda olduğu kimi, karvedilolu verapamil və ya diltiazem
kimi kalsium kanallarının qeyri-dihidropiridin blokatorları, amiodaron və ya digər antiaritmik
preparatlarla birlikdə istifadə etdikdə EKQ-ya və qan təzyiqinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Klonidin
Klonidin preparatının və beta-blokator xüsusiyyətlərinə malik dərman vasitələrinin eyni zamanda
istifadəsi qan təzyiqinə və ürək fəaliyyətinin sürətinə göstərilən tormozlayıcı təsiri gücləndirə bilər.
Karvedilolu klonidinlə eyni zamanda istifadə etdikdə qan təzyiqinə nəzarət etmək lazımdır.
Beta-blokator xüsusiyyətlərinə malik dərman vasitələri və klonidinlə eyni zamanda aparılan
müalicəni dayandırmaq tələb olunduğu hallarda, əvvəl beta-blokatorun istifadəsini dayandırmaq
lazımdır. Klonidinlə müalicəni bir neçə gündən sonra, dozanı tədricən aşağı salaraq, dayandırmaq
olar.
Antihipertenziv dərman vasitələri
Beta-blokator təsirə malik digər preparatlar kimi, karvedilol da eyni zamanda istifadə olunan digər
antihipertenziv preparatların (məsələn, alfa1-reseptorların antaqonistləri) və ya əlavə təsirlərindən
biri hipotenziya olan preparatların təsir gücünü artıra bilər.
Qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar (QSİƏP)
Beta-blokatorların QSİƏP-lə eyni zamanda istifadəsi qan təzyiqini yüksəldə bilər və qan təzyiqinə
nəzarəti zəiflədə bilər.
Kortikosteroidlər
Kortikosteroidlər karvedilolun hipotenziv təsirini zəiflədə bilərlər.
Bronxların genişlənməsinə səbəb olan beta-aqonistlər
Qeyri-kardioselektiv beta-blokatorlar beta-aqonistlərin bronxgenişləndirici təsirinə qarşı təsir
edirlər. Bu zaman pasiyentlərə ciddi nəzarət etmək vacibdir.
Erqotamin və ya erqometrin
Karvedilolu erqotamin və erqometrinlə eyni zamanda istifadə etdikdə periferik qan damarlarının
yığılması yüksəlir.
Malyariya əleyhinə vasitələr
Malyariya əleyhinə vasitələr bradikardiyanın inkişaf etmə riskini yüksəldir.
Simpatomimetik vasitələr
Karvedilol adrenalinin (epinefrinin) pressor effektini yüksəldə və ya aşağı sala bilər. Beta-
adrenoblokatorların uzunmüddətli qəbulu desensibilizasiya müalicəsi zamanı adrenalinin
(epinefrinin) effektini aşağı sala bilər.
Xlorpromazin
Beta-blokatorların və xlorpromazinin eyni zamanda istifadə edilməsi qanın plazmasında hər iki
preparatın konsentrasiyasının yüksəlməsinə səbəb ola bilər.
Anesteziya üçün vasitələr
Anesteziya zamanı, karvedilolda və anesteziya törədən preparatlarda sinergetik mənfi inotrop və
hipotenziv təsirlərin olmasını nəzərə alaraq, orqanizmin həyati vacib göstəricilərinə ciddi nəzarət
etmək lzaımdır.
AÇF inhibitorları, diuretik vasitələr və alprostadil
Hipotenziv effektin ehtimal edilən yüksəlməsini nəzərə alaraq, qan təzyiqinə vaxtaşırı nəzarət
etmək lazımdır.
Karvedilol preparatı ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl hər hansı preparatın qəbulu barədə həkimi
məlumatlandırmaq lazımdır.
Uyuşmazlığı
İstifadə edilmir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik
Karvedilolun hamilə qadınlarda istifadəsinə dair klinik təcrübə yoxdur. Preparatın hamiləliyə,
embrionun/dölün inkişafına, döğuşa və doğuşdan sonrakı inkişafa təsirinin qiymətləndirilməsi üçün
heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar kifayət etmir. İnsan üçün potensial riski məlum deyil.
Karvedilol preparatının hamiləlik dövründə istifadəsi, yalnız müalicənin potensial faydası mümkün
riskdən üstün olduğu hallarda mümkündür.
Beta-adrenoblokatorlar plasentanın qanla təchizatını aşağı salırlar ki, bu da dölün bətndaxili tələf
olmasına və vaxtından əvvəl döğuşun baş verməsinə səbəb ola bilər. Bundan başqa, döldə və
yenidoğulmuş körpədə əlavə təsirlər meydana çıxa bilər (xüsusilə hipoqlikemiya və bradikardiya).
Doğuşdan sonrakı dövrdə yenidogulmuşda ürək və ağciyər fəsadlarının riski yüksələ bilər.
Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrdə karvedilolun teratogen təsiri təsdiqlənməyib.
Laktasiya dövrü
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda karvedilolun və onun metabolitlərinin ana südünə nüfuz
etməsi sübüt olunmuşdur. İnsanlarda karvedilolun ana südünə nüfuz etməsi məlum olmadığı üçün,
karvedilolun istifadəsi zamanı körpələrin ana südü ilə qidalandırılması tövsiyə edilmir.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Karvedilolun nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsirini
öyrənən tədqiqatlar aparılmamışdır.
Fərdi fərqləndirici reaksiyaların (məsələn, başgicəllənmə, yorğunluq) nəticəsində nəqliyyat
vasitələrini idarə etmək, mexanizmlərlə işləmək və ya güclü dəstək olmayan şəraitdə işləmək
qabiliyyəti pozula bilər. Bu xüsusilə terapiyanın əvvəlində, dozanın artırılması və ya preparatın əvəz
edilməsi, eləcə də alkoqolla eyni vaxtda istifadəsi zamanı vacibdir.
KARVIDIL İstifadə qaydası və dozası
Dozalar
Arterial hipertenziya
Arterial hipertenziya zamanı başlanğıc doza ilk 2 gün müddətində gündə 1 dəfə 12,5 mq, sonra doza
gündə 1 dəfə 25 mq təşkil edir, doza 2 həftədən az olmayan intervalla, tədricən artırıla bilər.
Maksimal sutkalıq doza 1 və ya 2 qəbula 50 mq təşkil edir.
Yaşlı pasiyentlər
Bəzi hallarda yaşlı pasiyentlərə təyin olunan 12,5 mq doza lazımi terapevtik effekti təmin edir.
Cavab reaksiya zəif olduqda, dozanı tövsiyə edilən maksimal 50 mq dozaya qədər yüksəltmək olar,
dozanı gündə 1-2 dəfə qəbul etmək lazımdır.
Xroniki stabil stenokardiya
İlk 2 gün müddətində, gündə 2 dəfə 12,5 mq, sonra gündə 2 dəfə 25 mq. Sonra, tələb olunduqda, iki
həftədən az olmayan interval müddəti ilə dozanı tədricən yüksəltmək olar (maksimal olaraq gündə 2
dəfə 100 mq).
Yaşlı pasiyentlər
Tövsiyə edilən başlanğıc doza, ilk 2 gün müddətində gündə 2 dəfə 12,5 mq təşkil edir. Sonra
müalicəni gündə 2 dəfə 25 mq-la davam etmək lazımdır. Bu doza tövsiyə edilən maksimal sutkalıq
dozadır.
Simptomatik xroniki ürək çatışmazlığı (XÜÇ)
Müalicəyə yalnız stasionarda, pasiyentin vəziyyətini dəqiq qiymətləndirdikdən sonra, həkim
nəzarəti altında başlamaq olar.
Doza, pasiyentin ehtiyacından asılı olaraq fərdi seçilməlidir. Ürək çatışmazlığı şiddətləndikdə və ya
dekompensə edilmiş qeyri-stabil ürək çatışmazlığı əlamətləri meydana çıxdıqda dozanı artırmaq
olmaz.
Üskükotu preparatları, diuretiklər və angiotenzin-çevirici fermentinin inhibitorları ilə seçilmiş
müalicə fonunda, karvedilol ilə müalicəyə 2 həftə müddətində gündə 2 dəfə 3,125 mq dozadan
başlamaq lazımdır, sonra (preparat yaxşı keçirildikdə) doza gündə 2 dəfə 12,5-25 mq çatdırılır
(bədən çəkisi 85 kq-dan aşağı olduqda, maksimal doza gündə 2 dəfə 25 mq, bədən çəkisi 85 kq-dan
yuxarı olduqda, maksimal doza gündə 2 dəfə 50 mq təşkil edir). Dozanın gündə 2 dəfə 50 mq qədər
artırılması ehtiyatla, həkimin ciddi nəzarəti altında aparılmalıdır. Müalicə 2 həftədən artıq müddətə
dayandırıldıqda, müalicənin bərpasını yenidən gündə 2 dəfə 3,125 mq-dan başlamaq və sonra
dozanı tədricən artırmaq lazımdır.
Qaraciyər funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlər
Qaraciyər funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlərə preparatın dozasını aşağı salmaq lazımdır.
Qaraciyər funksiyasının ağır pozuntuları olan pasiyentlərə Karvedilol preparatının istifadəsi əks
göstərişdir.
Böyrək funksiyasının pozğunluğu
Böyrək funksiyasının pozuntuları olan pasiyentlərə preparatın dozasını dəyişmək lazım deyil
(sistolik qan təzyiqi 100 mm c. s. yüksək olduqda).
Uşaqlar və 18 yaşa qədər yeniyetmələr
Bu yaş qrupunda karvedilolun effektivliyi və təhlükəsizliyi kifayət qədər öyrənilməmişdir.
İstifadə qaydası
Preparat böyüklərə, daxilə yemək zamanı, kifayət qədər su ilə birlikdə təyin olunur.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi, başgicəllənməsi, görmənin pozğunluğu və bradikardiya istisna olmaqla,
dozadan asılı deyil.
Əlavə təsirlərin başvermə tezliyi, MedDRA-nın orqan sistemləri qruplarına müvafiq olaraq,
aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - <
1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə
olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
İnfeksiyalar və invaziyalar:
Tez-tez – bronxit, pnevmoniya, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, sidik yollarının
infeksiyaları.
Qan və limfa sisteminin pozuntuları
Tez-tez – anemiya.
Nadir hallarda – trombositopeniya.
Çox nadir hallarda – leykopeniya.
İmmun sisteminin pozuntuları
Çox nadir hallarda – yüksək həssaslıq (allergik reaksiya).
Maddələr mübadiləsi və qidalanma pozuntuları
Tez-tez – bədən çəkisinin artması, hiperxolesterinemiya, şəkərli diabeti olan pasiyentlərdə qanda
qlükozanın miqdarının dəyişməsi (hiperqlikemiya, hipoqlikemiya).
Psixikanın pozuntuları
Tez-tez – depressiya, bədbinlik hissi.
Bəzən – yuxu pozğunluğu.
Sinir sisteminin pozuntuları
Çox tez-tez – başgicəllənmə, başağrı.
Tez-tez – bayılmadan əvvəlki vəziyyət, bayılma.
Bəzən – paresteziya, şüurun itməsi.
Görmə orqanının pozuntuları
Tez-tez – görmə fəaliyyətinin pozulması, göz yaşı ifrazının azalması, gözlərin qıcıqlanması.
Ürək pozuntuları
Çox tez-tez – ürək çatışmazlığı.
Tez-tez – bradikardiya, hipervolemiya, orqanizmdə mayenin həddən artıq toplanması, ödem.
Bəzən – atrioventrikulyar blokada, stenokardiya.
Qan-damar sisteminin pozuntuları
Çox tez-tez – hipotenziya.
Tez-tez – ortostatik hipotenziya, periferik qan dövranının pozulması (soyuq ətraflar, periferik qan
damarlarının xəstəlikləri, fasiləli axsama simptomlarının şiddətlənməsi, Reyno sindromu),
hipertenziya.
Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarIn pozuntuları
Tez-tez – tənəffüs çatışmazlığı; ağciyər ödemi, meylli olan pasiyentlərdə - bronxial astma.
Nadir hallarda – burun tutulması, asqırma, qripəbənzər simptomlar.
Mədə-bağırsaq traktının pozuntuları
Tez-tez – ürəkbulanma, diareya, qusma, dispepsiya, qarın nahiyəsində ağrı.
Bəzən – qəbizlik.
Nadir hallarda – ağızda quruluq hissi.
Qaraciyər və/və ya ödçıxarıcı sisteminin pozuntuları
Çox nadir hallarda – alaninaminotransferaza (ALAT), aspartataminotransferaza (ASAT),
qammaqlütamiltransferaza (QQT) fermentlərinin səviyyəsinin yüksəlməsi.
Dəri və dərialtı toxumaların pozuntuları
Bəzən – dəri reaksiyaları (məsələn, allergik ekzantema, dermatit, tər ifrazının yüksəlməsi, övrə,
qaşınma, psoriaza və dəmrova bənzər dəri zədələnməsi), saçların tökülməsi. Psoriazın
kəskinləşməsi baş verə bilər.
Çox nadir hallarda – dəridə meydana çıxan ağır dərəcəli əlavə təsirlər (məsələn, multiformalı
eritema, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz).
Skelet-əzələ sisteminin və birləşdirici toxumaların pozuntuları
Tez-tez – ətraflarda ağrılar.
Böyrəklər və sidik-ifrazat sisteminin pozuntuları
Tez-tez – böyrək çatışmazlığı və diffuz damar xəstəliyi və/və ya böyrək çatışmazlığı olan
pasiyentlərdə böyrək fəaliyyətinin pozulması, sidik ifrazının pozulması.
Çox nadir hallarda – qanın analizində aşkarlanan, böyrək fəaliyyətinin pozulması, qadınlarda sidiyi
saxlaya bilməmək.
Cinsiyyət orqanları və süd vəzinin pozuntuları
Bəzən – erektil funksiyanın pozulması.
Ümumi və yeridilmə nahiyəsində pozğunluqlar
Çox tez-tez – asteniya.
Tez-tez – ağrılar, ödem.
Tədqiqatlar
Qaraciyərin funksional göstəricilərinin dəyişməsi, ürək çatışmazlığından əziyyət çəkən
pasiyentlərdə qanda xolesterinin miqdarı bir qədər yüksələ bilər.
Seçilmiş əlavə təsirlərin təsviri
Müalicənin əvvəlində, adətən yüngül formada başgicəllənmə, şüurun itməsi, başağrı və asteniya
meydana çıxa bilər.
Durğunluq ürək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə karvedilolun dozasını artırdıqda ürək çatışmazlığı
pisləşə bilər və orqanizmdə mayenin ləngiməsi baş verə bilər.
Həm plasebo, həm karvedilol qəbul edən pasiyentlərdə ürək çatışmazlığı barədə məlumatlar var
(müvafiq olaraq 14,5% və 15,4% pasiyentlərdə, miokard infarktından sonra sol mədəciyin
disfunksiyası).
Karvedilolla müalicə müddətində, xroniki ürək çatışmazlığından və aşağı qan təzyiqindən, ürəyin
işemik xəstəliyindən və diffuz damar xəstəliyindən və/və ya böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən
pasiyentlərdə, böyrəklərin fəaliyyətinin müvəqqəti, geridönən ağırlaşması müşahidə olunmuşdur.
Beta-blokatorlar latent şəkərli diabeti aşkara çıxara, mövcud şəkərli diabeti kəskinləşdirə və qanda
qlükozanın səviyyəsini tənzimləmə mexanizmini tormozlaya bilər.
Dəridə baş verən ağır dərəcəli əlavə təsirlər (toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu).
Karvedilolun istifadə müddətində qadınlarda sidiyi saxlaya bilməmək kimi, simptom meydana çıxa
bilər. Preparatın istifadəsi dayandırıldıqdan sonra bu əlamət aradan qalxır.
Preparatın qeydiyyatıdan sonrakı dövrdə müşahidə edilən əlavə təsirlər
Aşağıda sadalanan əlavə təsirlər karvedilolun qeydiyyatdan sonrakı nəzarət müddətində meydana
çıxıb. Bu əlavə təsirlər barədə məlumatlar sayı müəyyən edilməmiş populyasiyadan alındığına görə,
həmin əlavə təsirlərin baş vermə tezliyini və/və ya dərman preparatı ilə səbəb-nəticə əlaqəsini hər
zaman təsdiqləmək mümkün deyil.
Böyrəklər və sidik-ifrazat sisteminin pozuntuları
Qadınlarda sidiyi saxlaya bilməmək barədə ayrı-ayrı məlumatlar vardır. Bu hal, preparatın istifadəsi
dayandırıldıqdan sonra aradan qalxır.
Dəri və dərialtı toxumaların pozuntuları
Saçların tökülməsi.
Dəridə baş verən ağır dərəcəli əlavə təsirlər (toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu).
Maddələr mübadiləsi və qidalanma pozuntuları
Beta-blokatorlar latent şəkərli diabeti aşkara çıxarda bilər, mövcud olan şəkərli diabeti kəskinləşdirə
bilər və qanda qlükozanın səviyyəsini tənzimləmə mexanizmini tormozlaya bilərlər.
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Doza həddinin aşılması zamanı ağır dərəcəli hipotenziya, bradikardiya, ürək çatışmazlığı, kardiogen
şok və ürək fəaliyyətinin dayanması baş verə bilər. Həmçinin, tənəffüs pozuntuları, bronxospazm,
qusma, şüurun pozulması və generalizəolunmuş qıcolmalar ehtimal edilir.
Müalicəsi
Mədənin yuyulması və qusmanın törədilməsi yalnız zəhərlənmənin ilk saatlarında effektiv ola bilər.
İntensiv terapiya şəraitində, tələb olunduqda ümumi dəstəkləyici müalicəyə əlavə olaraq orqanizmin
həyati vacib funksiyalarının göstəricilərinə nəzarət və korreksiya etmək lazımdır.
Pasiyenti uzanıq vəziyyətə gətirmək lazımdır.
Ağır dərəcəli bradikardiyanın aradan qaldırılması üçün venadaxili 0,5-2 mq atropin və/və ya 1-10
mq qlükaqon (tələb olunduqda, 2-5 mq/saat dozada aramla venadaxili infuziya şəklində yeridilməni
davam etdirmək lazımdır) yeridilir. Mədəciklərin fəaliyyətinin dəstəklənməsi üçün venadaxili
qlükaqon yeritmək və simpatomimetik vasitələrdən (dobutamin, izoprenalin) istifadə etmək
lazımdır. Müsbət inotrop təsir tələb olunduqda fosfodiesteraza (FDE) fermentinin inhibitorlarının
istifadə olunmasını qiymətləndirmək lazımdır. Zəhərlənmə mənzərəsində periferik vazodilatasiya
üstünlük təşkil edərsə, qan dövranın vəziyyətinə fasiləsiz nəzarət edərək, norepinefrin və ya
noradrenalin yeritmək lazımdır. Dərman preparatlarına qarşı rezistent bradikardiya müşahidə
olunduqda, kardiostimulyatorla müalicəni istifadə etmək lazımdır.
İfadəolunmuş hipotenziya zamanı venadaxili məhlullar yeritmək lazımdır.
Qan təzyiqinə nəzarət edərək, venadaxili əlavə 5-10 mkq norepinefrin yeritmək olar və orqanizmin
cavab reaksiyasından asılı olaraq bu dozanı təkrarlamaq və ya 5 mikroqram/dəqiqədə sürətlə
venadaxili infuziya şəklində yeritmək olar.
Bronxospazm zamanı salbutamol və ya aerozol şəklində digər beta2-aqonistlərindən istifadə etmək
olar və ya tələb olunduqda bu preparatları venadaxili yeritmək lazımdır və ya vena daxilinə yavaş
inyeksiya və ya infuziya şəklində aminofillin yeritmək olar.
Qıcolmalar zamanı venadaxili yavaş diazepam və ya klonazepam yeritmək tövsiyə olunur.
Şok simptomları ilə meydana çıxan doza həddinin aşılmasının ağır hallarında, karvedilolun
yarımxaricolma dövrünün uzanmasını və daha dərin qatlardan preparatın yenidən paylanmasını
nəzərə alaraq, dəstəkləyici terapiyanı uzun müddət, pasiyentin vəziyyəti sabitləşənə qədər davam
etmək lazımdır.
Buraxılış forması
14 tablet blisterdə. 2 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25ºС temperaturdan yüksək olmayan, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
Utilizasiyası zamanı xüsusi tədbirlər
Xüsusi göstəriş yoxdur.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti qeyd edilən ayın son gününə şamil edilir.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
“Qrindeks” SC.
Krustpils k. 53, Riqa, LV-1057, Latviya.
Tel.: +371 67083205.
Faks: +371 67083505.
Elektron ünvan: grindeks@grindeks.lv