Nobel İlaç
Kantab plus 16 mq/12,5 mq N28 tablet
Kantab PLYUS 16 mq/12,5 mq; 32/12,5 mq tabletlər
CANTAB PLUS
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide
Tərkibi
Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 16 və ya 32 mq kandesartan sileksetil və 12,5 mq
hidroxlorotiazid vardır.
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, polietilenqlikol 8000 P (Makroqol),
aşağı əvəzlənmiş hidroksipropilsellüloza (L-HPC) (hidroksipropilsellüloza),
kalsium karboksimetilsellüloza (kalsium karmelloza), maqnezium stearat, sarı
dəmir oksidi (E172).
Farmakoterapevtik qrupu
Kombinəolunmuş hipotenziv dərman vasitəsi. Angiotenzin II reseptorlarının antaqonisti və
diuretik.
İstifadəsinə göstərişlər
- Qan təzyiqi kandesartan sileksetil və ya hidroxlorotiazidin monoterapiyası ilə optimal nəzarət
olunmayan xəstələrdə hipertoniyanın müalicəsi üçün Kantab® Plyus göstərişdir.
Əks göstərişlər
- Aktiv maddəyə və ya hər hansı köməkçi vasitələrə və ya sulfonamid törəmələri olan aktiv
maddələrə qarşı yüksək həssaslıq. Hidroxlorotiazid sulfonamid törəməsindən olan aktiv
maddədir.
- Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestri.
- Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dəq/1,73 m2 BSS).
- Ağır qaraciyər çatışmazlığı və/və ya xolestaz.
- Refrakter hipokaliemiya və hiperkalsiemiya.
- Podaqra xəstəliyi.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik
Angiotenzin II reseptorlarının antaqonistləri (AIIRA)
AIIRA (Angiotenzin II Reseptorlarının Antaqonistləri) istifadəsi hamiləliyin ilk trimestri
ərzində məsləhət görülmür. Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestri ərzində AIIRA-in istifadəsi
əks göstərişdir.
Hidroxlorotiazid
Hamiləlik dövründə, xüsusilə birinci trimestr ərzində hidroxlorotiazidin istifadəsi ilə bağlı
məlumatlar məhduddur. Heyvanlar üzərində tədqiqatlar kifayət qədər deyil.
Hidroxlorotiazid plasentar baryerdən keçir. Hidroxlorotiazidin farmakoloji təsir mexanizminə
əsaslanaraq onun ikinci və üçüncü trimestr ərzində istifadəsi fetoplasentar perfuziya təhlükəsi
yarada bilər və sarılıq, elektrolit balansın pozulması və trombositopeniya kimi fetal və neonatal
təsirlərə səbəb ola bilər.
Plazma həcminin və plasentar perfuziyanın azalması riski və xəstəliyin gedişatına müsbət təsiri
olmadığından hidroxlorotiazid hestasiya ödemi, hestasion hipertenziya və ya preeklampsiya
zamanı istifadə edilməməlidir.
Başqa heç bir dərman istifadə edilə bilmədiyi nadir hallar istisna olmaqla, hidroxlorotiazid
hamilə qadınlarda hipertoniya zamanı istifadə edilməməlidir.
Laktasiya
Angiotenzin II reseptorlarının antaqonistləri (AIIRA)
Laktasiya dövründə Kantab® Plyus-un istifadə ilə bağlı heç bir məlumat mövcud olmadığından,
Kantab® Plyus tövsiyə edilmir və laktasiya dövründə daha yaxşı təhlükəsizlik profili müəyyən
edilmiş alternativ müalicə üsulları, xüsusilə də yeni və ya erkən doğulmuş körpələrin ana südü
ilə qidalandırılması zamanı daha üstün hesab edilirlər.
Hidroxlorotiazid
Hidroxlorotiazid kiçik miqdarda ana südünə keçir. Tiazidlər yüksək dozalarda
diurezin intensivləşməsinə səbəb olaraq süd ifrazını inhibə edə bilər. Kantab® Plyus-un laktasiya
dövründə istifadəsi məsləhət görülmür.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə
təsiri
Nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmlərdən idarə etmək qabiliyyətinə təsiri barədə
tədqiqatlar keçirilməmişdir. Nəqliyyat vasitələrinin idarəsi və ya mexanizmlərin istifadə edilməsi
zamanı nəzərə almaq lazımdır ki, Kantab® Plyus ilə müalicə zamanı bəzən başgicəllənmə və ya
yorğunluq hissi yarana bilər.
İstifadə qaydası və dozası
İstifadə qaydası
Peroral istifadə.
Kantab® Plyus qida ilə və ya qidasız qəbul edilə bilər.
Dozalanma
Kantab® Plyus-un tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə bir tablet təşkil edir.
Ayrı-ayrı komponentlər (kandesartan sileksetil və hidroxlorotiazid) ilə dozanın titrasiyası tövsiyə
olunur. Klinik cəhətdən məqsədə uyğundursa monoterapiyadan Kantab® Plyus ilə müalicəyə
keçmə nəzərdə tutula bilər. Hidroxlorotiazidlə monoterapiyadan kandesartan sileksetilə keçid
zamanı dozasının titrasiyası tövsiyə olunur. Kandesartan sileksetil və ya hidroxlorotiazidlə
monoterapiya zamanı qan təzyiqinə optimal nəzarət əldə olunmayan xəstələrə Kantab® Plyus
təyin oluna bilər.
Antihipertenziv təsirin böyük hissəsi adətən müalicənin başlanmasından 4 həftə ərzində əldə
olunur.
Xüsusi qrup xəstələr
Yaşlı əhali
Yaşlı xəstələrdə dozanın korreksiyasına ehtiyac yoxdur.
Damardaxili həcmin azalması olan xəstələr
Mümkün damardaxili həcmin azalması olan xəstələrdə olduğu kimi, hipotenziya riski (belə
xəstələrdə kandesartan sileksetil ilkin doza kimi 4 mq baxıla bilər) olan xəstələrdə kandesartan
sileksetilin dozasının titrasiyası tövsiyə olunur.
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr
Bu qrup əhalidə ilgək diuretiklərin istifadəsi tiazidlərlə müqayisədə daha üstündürlər. Kantab®
Plyus ilə müalicəyə başlamamışdan əvvəl (kandesartan sileksetil başlanğıc tövsiyə olunan dozası
bu xəstələrdə 4 mq-dır) kandesartan sileksetilin dozasının titrasiyası yüngül və orta böyrək
çatışmazlığı olan xəstələrdə tövsiyə olunur (kreatinin klirensi ≥ 30 ml/dəq/1,73 m2
bədənin
səthinin sahəsi (BSS)).
Kantab® Plyus ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dəq/1,73 m2 BSS) olan
xəstələrə əks göstərişdir.
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr
Kandesartan sileksetilin dozasının titrasiyası Kantab® Plyus-la müalicədən əvvəl yüngül və orta
qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr də tövsiyə edilir (bu xəstələrdə kandesartan sileksetilin
tövsiyə edilən başlanğıc dozası 4 mq təşkil edir).
Uşaqlarda istifadə
Kantab® Plyus-un 18 yaşa qədər olan uşaqlarda isifadəsi zamanı təhlükəsizliyi və effektivliyi
müəyyən edilməmişdir. Məlumatlar mövcud deyil.
Buraxılış forması
Kantab® Plyus 16 mq/12,5 mq
14 tablet, şəffaf PVX/PE/PVDX-Al blisterdə, 2 blister (28 tablet) içlik vərəqə ilə birlikdə karton
qutuda qablaşdırılır.
Kantab® Plyus 32 mq/12,5 mq
14 tablet, şəffaf PVX/PE/PVDX-Al blisterdə, 2 blister (28 tablet) içlik vərəqə ilə birlikdə karton
qutuda qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25 ºC-dən aşağı temperaturda orijinal qutusunda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce/Türkiye.
Lisenziya sahibi
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul/Türkiye.