Pharmed
GODASAL 100MG N50 TB
QODASAL
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Acetylsalicylic acid
QODASAL Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 100 mq аsetilsalisil turşusu vardır.
Köməkçi maddələr: qlisin, qarğıdalı nişastası, sellüloza, limon aromatizatoru, natrium saxarin
Təsviri
Girdə, ikitərəfli qabarıq, ağ və ya demək olar ki, ağdan solğun-sarımtıl rəngə qədər, bir tərəfində
bölmə xətti olan, limon iyli tabletlərdir.
Farmakoterapevtik qrupu
Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparat (QSİƏP). Аntiaqreqant.
АТC kodu: В01AС06.
Farmakoloji xassələri
Farmakodinamikası
Asetilsalisil turşusu (АST) salisil turşusunun mürəkkəb efiridir, QSİƏP qrupuna daxildir.Təsir
mexanizmi siklooksigenaza (SOG-1) fermentini dönməz inaktivləşdirməsi ilə əlaqədardır,
nəticədə prostaqlandinlərin, prostasiklinlərin və tromboksanın sintezi blokadaya alınır.
Aqreqasiyanı, trombositlərin adgeziyasını və trombositlərdə tromboksan A2-nin sintezini
dönməz tormozlaması hesabına trombəmələgəlmə prosesini azaldır. Аntiaqreqant təsiri ən çox
trombositlərdə ifadə olunmuşdur, belə ki, onlar təkrar siklooksigenaza sintez etmək qabiliyyətinə
malik deyildir.
AST həmçinin iltihab əleyhinə, qızdırmasalıcı və analgeziyaedici təsir göstərən nesteroid iltihab
əleyhinə dərman qrupuna aiddir.
AST yüngül və orta ağrıların müalicəsi və qizdırmanın azalması üçün həmcinin 0,5 dən 1 q-a
gədər daxılə qəbul edilir.
AST həmçinin kəskin və xroniki iltihabi xəstəlikləri (məsələn, revmatoid artrit) müalicəsində
istifadə olunur. Bu vəziyyətdə gündə 4-8 q yüksək dozalar bir neçə ayrı dozaya bölünərək qəbul
edilir.
Farmakokinetikası
Sorulması
Daxilə qəbul zamanı AST mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. AST absorbsiya zamanı
qismən metabolizə olunur. Sorulma zamanı və sorulmadan sonra əsas metabolitə - salisil
turşusuna çevrilir.
AST-nun asetil qalıqları mədə-bağırsaq traktının selikli qişasindan keçərkən qismən hidroliz
edilir.
Dərmanın tərkibinə görə asetilsalisil turşusunun biomənimsənilməsi daxilə qəbuldan sonra tez
və tamdır.
Metabolizmi
AST əsas metaboliti salisil turşusudur.
Salisil turşusu qaraciyərdə salisilur turşusu, salisilfenol qlükuronid, salisilasil glükuronid,
gentisik turşusu və gentisinurik turşusu metabolitlərin əmələ gəlməsi ilə metabolizə olunur.
AST-nun qan plazmasında maksimal konsentrasiyası 10-20 dəqiqəyə çatır, salisilatların müvafiq
olaraq – 0,3-2 saata.
AST-nun paylanması həcmi təxminən 0.16 l / kq bədən kütləsi təşkil edir.
Xaric olması
AST əsasən metabolitlər şəklində sidiklə xaric olur.
Salisil turşusunun xaric olma kinetikası dozaya bağlıdır, çünki metabolizmi ferment sisteminin
imkanları ilə məhdudlaşır və yarım xaric olma dövrü (T1/2) 2-30 saat arasında dəyişir.
Asetilsalisil turşusunun T1/2 dövrü yalnız bir neçə dəqiqədir, salisil turşusunun T1/2 dövrü isə:
0,5 q AST qəbul etdikdən sonra - 2 saat, 1 q AST qəbul etdikdən sonra - 4 saat və 5 q AST qəbul
etdikdən sonra - 20 saatdır.
Qan plazmasının zülalları ilə birləşmə dərəcəsi konsentrasiyadan asılıdır və 49-70%, salisil
turşusu üçün isə 66-98% təşkil edir. Salisilatlar asanlıqla toxuma və bədən mayelərinə nüfuz
edir.
İstifadəsinə göstərişlər
- Kəskin miokard infarktı - standart terapiyanın bir hissəsi kimi
- Qeyri-stabil stenokardiya - standart terapiyanın bir hissəsi kimi
- Təkrarlanan infarktların profilaktikası
- Damarlarda aparılan əməliyyatlardan (məsələn, aorto-koronar şuntlama, yuxu arteriyalarının
endarterektomiyası, angioplastika və koronar arteriyaların stentləşdirilməsi);
- Tranzitor işemik hücumun (TIH) və işemik insultun əvvəlki mərhələlərin əlamətlərindən
sonrakı profilaktikası.
Qeyd: xüsusi aktivliyinə görə, Godasal® ağrıkəsici kimi əlverişli deyil.
Əks göstərişlər
• Asetilsalisil turşusuna, preparatın tərkibində olan köməkçi maddələrə və digər QSİƏP-ə qarşı
yüksək həssaslıq;
• mədə-bağırsaq traktının eroziv-xoralı zədələnməsi (kəskinləşmə fazasında);
• mədə-bağırsaq qanaxması;
• hemorragik diatez;
• salisilatların və digər QSİƏP-in qəbulu nəticəsində induksiyalaşan bronxial astma;
• həftədə 15 mq və daha yüksək dozalarda metotreksatla birlikdə istifadə;
• hamiləlik (III trimestr) və laktasiya dövrü;
• 18 yaşa qədər yaş dövrü;
• aydın ifadə olunmuş böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi (КК) 30 ml/dəq-dən az);
• aydın ifadə olunmuş qaraciyər çatışmazlığı (Çayld-Pyu şkalası üzrə B sinfi və yuxarı);
• NYHA təsnifatına görə III-IV funksional sinif xroniki ürək çatışmazlığı.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Godasal ® preparatı yalnız həkim təyinatı ilə istifadə edilir!
Dərmanı aşağıdakı hallarda diqqətli istifadə olumalıdır:
- analqetiklərə, iltihab əleyhinə və revmatizma qarşı preparatlara hiperhəssaslıq (qarşılıqlı təsir
bölməsinə bax).
- ibuprofen ilə birlikdə, qan laxtalanmasının və damar qoruyucu təsirinin zəifləməsinə gətirib
çıxarır, buna görə Godasalla müalicə dövründə, xəstələrdə ağrıların azalması məqsədilə
ibuprofenin qəbulu zamanı, həkimə məlumat verilməlidir.
- digər allergiya zamanı (məsələn, dəri reaksiyaları, qaşınma, övrə)
- bronxial astma, burun boşluğu selikli qişaların şişməsi (burun polipləri) və ya xronik tənəffüs
xəstəliyi.
- antikoaqulyantlarla birlikdə.
- spirt ilə birlikdə (xüsusilə spirtli içkilər);
- xroniki və ya təkrarlanan xora xəstəliyi və ya mədə-bağırsaq qanaxması daxil olmaqla,
mədə-bağırsaq traktının zədələnməsinin anamnezi olduqda
- qaraciyər və / və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr.
- Böyrək arteriyalarının aterosklerozu, durğun ürək çatışmazlığı, hipovolemiya, geniş cərrahi
müdaxilə, sepsis, kütləvi qanaxma hadisələri nəticəsində baş verən qan dövranı pozuntuları
halında
- nəzərdə tutulan cərrahi müdaxiləyə (həmçinin kiçik əməliyyatlar üçün, məsələn, dişin
çıxarılması)
- qlükoza-6-fosfat dehidroqenaza çatışmamazlığının ağır formalarında: asetilsalisil turşusu
hemoliz və ya hemolitik anemiyaya səbəb ola bilər. Yüksək doza, qızdırma və ya kəskin
infeksiya kimi amillər hemoliz riskini artıra bilər.
- AST-nun metotreksat ilə birləşməsi qan əmələ gətirən orqanlardan yan təsirlərin artması ilə
müşayiət olunur.
- AST yüksək dozada hipoqlikemik təsir göstərir, bu da diabet xəstəliyi olan xəstələrə tətbiq
edilərkən, onların hipoglisemik maddələr (sülfonilüre törəmələri) və insulin qəbul etdikləri
nəzərə alınmalıdır.
- Qlukokortikosteroidlər (QKS) və salisilatların eyni zamanda istifadəsi ilə yadda saxlanılmalıdır
ki, müalicə zamanı qanda salisilatların səviyyəsi azalır və QKS ləğv olunduqdan sonra
salisilatların dozası çox olar.
- Doza həddin aşması xüsusilə yaşlı xəstələrdə təhlükəlidir.
Az dozada qəbul edilən asetilsalisil turşusu sidik turşusunun ifrazını azaldır.
Bu halda meylli olan xəstələrdə kəskin podaqra artrit yarana bilər.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Digər dərman vasitələrlə ilə aşağıdakı qarşılıqlı mübadilələr nəzərə alınmalıdır:
- immunosupressorlar (siklosporin, takrolimus)
İstenmeyen reaksiyaların riskin artması baxımından təsirini artırın:
- antikoaqulyantlar ilə, məsələn kumarin və heparinlə: trombolitik müalicə başlamazdan əvvəl
alındığında, asetilsalisil turşusu qanaxma riskini artıra bilər. Buna görə də, belə müalicə kursuna
keçməli olan xəstələrdə xarici və ya daxili qanaxma əlamətlərinə (məsələn, qançır görünüşünə)
xüsusi diqqət yetirilməlidir.
- digər trombolitik və ya antiaqreqant təsirli preparatlarla birlikdə, məsələn tiklopidin və ya
klopidoqrel ilə: qanaxma daha uzun ola bilər.
- sistem qlükokortikosteroidlərlə birlikdə istifadə zamanı (Addison xəstəliyinin əvəzedici
müalicəsi üçün istifadə olunan hidrokortizon istisna olmaqla).
- digər steroid olmayan analgetiklər / iltihabəleyhinə və digər antirevmatik preparatlarla
birlikdə.
- antidiabetik preparatlarla (məsələn, sulfonilsidik cövhəri sulfonil sidik cövhəri preparatları):
qan şəkərinin səviyyəsi azalda bilər.
- diqoksin ilə: plazma konsentrasiyasını yüksəkdi.
- spirtli içkilər ilə: mədə-bağırsaq xorasının və qanaxma riskinin artması.
- metotreksat ilə
- Valproy turşusu ilə birlikdə
-Serotoninin geriyə tutulmasının selektiv inhibitorları,
Təsiri azaldır
- aldosteronun antaqonistləri (spironolakton və kanrenoat)
- diuretiklərlə (məsələn, furosemid)
- təzyiqi azaltmaq üçün dərmanlarla (xüsusən AÇF-in inhibitorları)
Urikozurik təsirli preparatlar (məsələn probensid, sulfinpirazon)
Asetilsalisil turşusunun trombositlərin aqreqasiyasina təsiri (bir-birinə yapışan və qan laxtası
əmələ gətirən qan hüceyrələri) metamizol (ağrı və qızdırmanı azaldan bir vasitə) ilə birlikdə
qəbul edildikdə azala bilər.
Buna görədə bu birləşməni ürək və damarlarını qorumaq ücün aşağı dozada asetilsalisil turşusu
qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Eksperimental sübutlar ibuprofenin eyni zamanda qəbul edildiyi təqdirdə aspirinin aşağı
dozalarının trombosit yığılmasına təsirinin qarşısını ala biləcəyini göstərir.
Lakin bu məlumatların məhdudiyyətləri və klinik vəziyyət ex vivo məlumatların qeyrimüəyyənlik ilə bağlı ekstrapolyasiya ibuprofenin müntəzəm istifadə haqqında dəqiq nəticələr
etmək mümkün deyil və ibuprofenin qeyri-müntəzəm istifadəsi klinik cəhətdən müvafiq bir təsir
yaratmadığını göstərir.
Buna görə, Godasal ®, yuxarıda göstərilən dərmanlarla həkim xüsusi təlimatı olmadan istifadə
edilə bilməz.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Prostaqlandin sintezi hamiləlik və / və ya embrion / döl inkişafı üçün mənfi təsir göstərə bilər.
Epidemioloji tədqiqatlardan alınan məlumatlara əsasən, hamiləliyin erkən mərhələlərində
prostaglandin sintezinin inhibitoru istifadə olunduqdan sonra dölün düşmə riski, ürək qüsurları
və qastroşizisin yaranmasının boyük ehtimalı göstərmişdir. Riski, doza və müalicə müddəti
artması ehtimal edilir.
Təcrübə göstərir ki, ikinci və üçüncü trimestr ərzində gündəlik dozalarda 50-350 mq olan
asetilsalisil turşusu alındıqdan sonra hamilə qadınlarda qanaxma tendensiyasının artması və
arteriya kanalının vaxtından əvvəl bağlanmaması aşkar edilməmişdir.
Gündəlik 150-300 mg doza haqında məlumat yoxdur.
Hamiləliyin son trimestrində salisilatlar yüksək dozalarda (300 mq/gün-dən çox) doğuş
fəaliyyətinin tormozlanmasını, döldə arterial axacağın vaxtındanəvvəl bağlanmasını 28-30 həftə,
anada və döldə yüksək qanaxma törədir, bilavasitə doğuşdan əvvəl təyin olunması isə kəllədaxili
qansızma törədə bilər, xüsusilə vaxtındanəvvəl doğulmuş uşaqlarda.
Hamiləliyin ilk və ikinci trimesteri
Heyvanların üzərində aparilan tədqiqatları reproduktiv toksiklik göstərdi. Hamiləliyin birinci və
ikinci trimestrlərində asetilsalisil turşusunu yalnız ana və döl üçün risk və faydanın ciddi
qiymətləndirilməsi nəzərə alınmaqla, təyin oluna bilər.
Əgər asetilsalisilik turşusu olan preparatları istifadə etmək lazımdırsa, planlaşdırılan hamiləlik
dövründə qadınlar və ya hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində preparatı ən aşağı dozada
istifadə etmək və müalicəni qısa müddət aparmaq məsləhət görülür.
Hamiləliyin üçüncü trimestri
Hamiləliyin üçüncü trimestrində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorları döldə aşagıdakilara
səbəb ola bilər:
• Ürək-ciyər toksikliyi (kanalın vaxtından əvvəl bağlanması və ağ ciyər hipertenziya);
• Böyrək disfunksiyası, böyrək çatışmazlığına yol aça bilər suyun az olması təqdirdə,
hamiləliyin sonunda ana və döldə.
• hətta kiçik dozalarda baş verə bilən qanaxma vaxtının uzanması, antiaqqreqativ təsiri
mümkündür
• Doğuşun gecikməsi və ya doğuş müddətinin uzadilmasına səbəb ola biləcək uşaqliq yolinun
yığılma fəaliyyətinə mane törədilməsi.
Hamiləliyin üçüncü trimestrində salisilatların təyin edilməsi qadağandır.
Laktasiya dövrü
Salisilatlar və onların metabolitləri az miqdarda ana südü ilə ifraz olunur. Laktasiya dövründə
salisilatların təsadüfən qəbul edilməsi südəmər uşaqda əlavə reaksiyaların inkişafı ilə müşayiət
olunmur və ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılmasını tələb etmir. Lakin, preparatın
uzunmüddətli istifadəsi zamanı və ya yüksək dozalarda təyini zamanı ana südü ilə
qidalandırmanı dərhal dayandırmaq lazımdır.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Qodasal preparatının qəbulu avtonəqliyyatı/hərəkət edən mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə
təsir göstərmir.
QODASAL İstifadə qaydası və dozası
Qodasal preparatının tabletlərinin yeməkdən sonra qəbul edilməsinə üstünlük verilir. Tabletlər
çoxlu miqdarda maye ilə içilərək qəbul edilməlidir. Preparat acqarına qəbul edilmir!
Preparat uzunmüddətli istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Müalicə müddəti həkim tərəfindən
təyin edilir.
Qeyri-stabil stenokardiya
Tövsiyə olunan gündəlik doza 100 mq (gündə 1 tablet Godasal®).
Kəskin miokard infarktı
Tövsiyə olunan gündəlik doza 100 mq (gündə 1 tablet Godasal®).
Kəskin miokard infarktı müalicəsi üçün ilk həb çiynəmməlidir.
Təkrarlanan infarktların profilaktikası
Tövsiyə olunan gündəlik doza 300 mq / gündə (gündə 3 tablet Godasal®).
Damarlarda aparılan əməliyyatlarda (məsələn, aorto-koronar şuntlama, yuxu arteriyalarının
endarterektomiyası, angioplastika və koronar arteriyaların stentləşdirilməsi)
Tövsiyə olunan gündəlik doza 100 mq / gündə (gündə 1 tablet Godasal®).
Koronar əməliyyatından sonra Godasal ilə müalicəyə başlamaq üçün optimal vaxt əməliyyatdan 24
saat sonradır.
Tranzitor işemik hücumun(TIH) və işemik insultun əvvəlki mərhələlərin əlamətlərindən sonrakl
pro filaktikası
Tövsiyə olunan gündəlik doza 100 mq / gündə (gündə 1 tablet Godasal®).
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin başvermə tezliyi: Çox tez-tez> 1/10, tez-tez> 1/100-dən <1/10; bəzən> 1/1000-
dən <1/100; nadir hallarda> 1/10000-dən <1/1000; çox nadir hallarda <1/10 000, Məlum deyil
(mövcud məlumatlardan müəyyən edilə bilməz)
İmmunitet sisteminin pozulması
Nadir hallarda: bronxial astma, anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik şok xəstələrində həssaslıq,
allergik ödem və angionevrotik ödem (Kvinke ödemi).
Qan və limfatik sistemin pozulması
Çox nadir hallarda: hemoliz, qlükoza-6-fosfat dehidrogenaza (Q-6-FDG) çatışmazlığı ilə bağlı
hemolitik anemiya, dəmir çatışmazlığı anemiyası
Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi pozğunluqları
Nadir hallarda: tənqinəfəslik, analgetik astmatik sindrom (bronxospazm), rinit, burun tıkanıklığı.
Metabolik və həzm pozulmaları
Çox nadir: hiperurikemiya, hipoqlikemiya
Mədə-bağırsaq traktının pozulması
Tez-tez: qicqirma, ürəkbulanma, qusma, mədə ağrısı, mədə-bağırsaq traktının iltihabı, mədənin
selikli qişasınlın və 12-barmaq bagirsaqın xorası , diareya, mikro qanaxma.
Bəzən: mədənin və 12-barmaq bağırsağın selikli qişasının xorasının perforasiyası,
mədə-bağırsaq qanaxmaları, dəmir çatışmazlığı anemiyasına səbəb ola bilən gizli mədə-bağırsaq
qanaxmaları.
Qaraciyər və ödqovucu yolların pozğunluqları
Çox nadir: Qaraciyər disfunksiyası , qaraciyər transaminaz aktivliyinin artması
Dərinin və dərialtı toxumalarının pozulması
Bəzən dəri səpgisi, qaşınma, ürtikər.
Böyrək və sidik yollarının pozulmaları
Çox nadir: böyrək funksiyasının pozulması, kəskin böyrək çatışmazlığı
Damar xəstəlikləri
Çox nadir hallarda: ağır qanaxma (beyindaxili - arterial hipertenziya və / və ya
antikoaqulyantların eyni zamanda istifadəsi olan xəstələrdə);
Bilinməyən: qanaxma (uzun müddət qanaxma zamanı burun, damağ, dəri, sidik yolları).
Sinir sisteminin pozulması
Bilinməyən:baş ağrıları, başqicəllənmə, oriyentasiyanın itməsi, eşitmə qüsuru və ya qulaqda küy ,
xüsusən uşaqlarda və yaşlılarda ( doza həddinin aşması )
Doza həddinin aşılması
Xroniki doza həddinin aşılması adətən, yalnız böyük dozada dərman istifadə edildikdən sonra
inkişaf edir.
Doza həddi aşılmasının əlamətləri: ürəkbulanma, başgicəllənmə, tormozlanma, şüurun qarışması,
Doza həddinin kəskin aşılması
-yüngül dərəcəli ağırlıq zamanı (birdəfəlik doza 200-400 mkq/ml): başgicəllənmə, qulaqlarda
küy, eşitmənin və görmənin zəifləməsi, ürəkbulanma və qusma, başağrısı, mədə-bağırsaq
qanaxmaları, dəri səpgisi, hiperventilyasiya, elektrolit və turşu-qələvi vəziyyətinin disbalansı.
- ağır dərəcəli ağırlıq zamanı (birdəfəlik doza 400 mkq/ml-dən cox) təngnəfəslik,
hipernatriemiya, koma, eksisikoz, tər ifrazının güclənməsi.
Müalicəsi
Müalicənin seçimi zəhərlənmənin şiddətindən, mərhələsindən və klinik əlamətlərindən asılıdır və
əsasən preparatın xaric olmasını sürətləndirmək, su-elektrolit balansını, turşu-qələvi
vəziyyətinin və zədələnmiş termoregulyasiya və tənəffüs yollarının bərpasına yönəldilməlidir.
Natrium bikarbonatın və kalium xloridin venadaxili infuziyası ilə yanaşı diuretiklər də
verilməlidir. Sidik turşusu göstəriciləri salisilatların ionlaşmasını artırmaq üçün qələvili mühit
qalmalıdır, bununla da böyrək kanallarında yenidən diffuziya riski azalır.
Qanın müvafiq parametrlərini (pH, PCO2, bikarbonatlar, kalium və s. səviyyələrini) izləmək
lazımdır. Ağır hallarda hemodializ zəruri ola bilər.
Buraxılış forması
100 mq-lıq tabletlər.
10 tablet, PVX/alüminium folqa blisterdə.
2, 5 və ya 10 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.