Pharmed
FLUTEL PLUS 137/50 MG 120 DOZ SPREY
FLUTEL PLYUS
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Azelastine + Fluticasone
FLUTEL PLYUS Tərkibi
Təsiredici maddələr: 1 dozada 137 mkq azelastin hidroxlorid, 50 mkq flutikazon propionate vardır. Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, natrium karmelloz, qliserin, susuz qlükoza, feniletil spirti, dinatrium edetat, polisorbat 80, benzalkonium xlorid, xlorid turşusu və/ya natrium hidroksid, təmizlənmiş su.
Farmakoterapevtik qrupu
Dekongestantlar və yerli istifadə üçün başqa nazal preparatlar. Kortikosteroidlər. Flutikazon, kombinasiyalar.
АТC kodu: R01AD58.
Farmakoloji xsusiyyətləri
Farmakodinamikası: Təsir mexanizmi və farmakodinamik effektlər Preparatın tərkibində flutikazon propionat və azelastin hidroxlorid, allergik rinitin və rinokonyuktivitin əlamətlərini aradan qaldırmaq üçün sinerqist təsir edən müxtəlif təsir mexanizmli dərman maddələri var. Flutikazon propionat – üçflüorlu sintetik qlükokortokosteroiddir (QKS), hansı ki, qlükokortikosteroid reseptorlarına çox yüksək affinlik və nəzərə çarpan iltihabəleyhinə təsir göstərir (o, deksametaona nisbətən, insanın klonlaşdırılmış qlükokortikosteroidli reseptorları ilə əlaqələndirən testlərdə və genlərin ekspressiyası testlərində 3-5 dəfə daha aktivdir). Azelastin, ftalazinon törəməsidir, selektiv H1-histamin reseptorlarını blokada etməklə və tosqun hüceyrələrinə membranstabilləşdirici təsir göstərməklə güclü allergiyaəleyhinə effektə malikdir, iltihabəleyhinə təsiri var. Mövcud in vivo (klinikayaqədərki müayinə), in vitro sübut edir ki, azelastin kimyəvi mediatorların sintezini, yaxud azad olmasını inhibə edir, hansılar ki, ilkin ya gecikmiş mərhələlərdə allergik reaksiyaların inkişaf prosesində iştirak edir, məsələn, leykotrienlərin, histaminin, trombositlərin və serotoninin. Allergiyanın nazal əlamətlərinin yüngülləşməsi, preparatın qəbulundan sonra 15 dəqiqə ərzində baş verir.
Farmakokinetikası :Sorulması: Preparatın intranazal tətbiqindən sonra (hər burun dəliyinə 2 püskürmə, 548 mkq azelastin hidroxlorid və 200 mkq flutikazon propionat), qanın plazmasında azelastin və flutikazon propionat üçün orta əhəmiyyətli maksimal konsentrasiya (Cmax), 194,5 ± 74,4 pq/ml və 10,3 ± 3,9 pq/ml təşkil etmişdi, müvafiq olaraq, «konsentrasiya-zaman” (AUC) əyrisi altında sahənin orta əhəmiyyəti 4217 ± 2618 pq/ml*ç və 97,7 ± 43,1 pq/ml*ç olduğunu göstərir. Zamanın median əhəmiyyəti Cmax (tmax)- a çatana qədər, prepratın birdəfəlik tətbiqindən sonra, azelastin üçün 0,5 saat və flutikazon propionat üçün 1 saat olduğunu göstərirdi. Flutikazon propionat və azelastin hidroxloridin nazal sprey şəklində kombinasiyasından istifadə etdikdən sonra, flutikazon propionatın qanın plazmasındakı konsentrasiyası, flutikazon propionatın ayrıca nazal tətbiqi ilə müqayisədə təxminən 50%-ə qədər artmışdı. Flutikazon propionat və azelastin hidroxloridi birlikdə nazal sprey şəklində tətbiq edərkən, qanın plazmasında azelastinin miqdarı da azelastin ayrıca işlədilərkən olduğundan elə fərqlidir. Azelastin hidroxloridlə flutikazon propionatın qarşılıqlı farmakokinetik təsiri təyin olunmamışdır. Paylanması Flutikazon propionatın, tarazlıq vəziyyətində böyük həcmli bölünməsi var (318 litrə yaxın); qanın plazmasındakı zülallarla bağlılıq dərəcəsi 91% təşkil edir. Azelastinin böyük həcmli bölünməsi var, bu da onu göstərir ki, periferik toxumalarda dərman maddələrinin bölünməsində üstünlük təşkil edir; qanın plazmasındakı zülallarla bağlılıq dərəcəsi 80- 90% təşkil edir. Hər iki dərman maddəsi geniş terapevtik diapazona malikdirlər, ona görə də, az ehtimal var ki, qanın plazmasındakı zülallarla əlaqədən dərman maddələrinin sıxışdırılıb çıxarılması qeyd olunsun. Metabolizmi: Flutikazon propionat, qan dövranı sistemindən daha çox, CYP3A4 izofermentin iştirakı ilə qaraciyərdə biotransformasiyası hesabına karbonat turşusunun qeyri-aktiv metabolitinə çevrilir. Flutikazon propionatı daxilə qəbul edərkən intensiv sistemönü metabolizmə məruz qalır. Azelastindən, CYP3A4, CYP2D6 və CYP2C19 iştirakı ilə N-desmetilazelastin əmələ gəlir. Xaric olması: Vena daxilinə yeridilərkən, flutikazon propionatın xaric olma sürəti, 250-1000 mkq dozasında xəttidir, plazma klirensi yüksəkdir (1,1 l/dəq təşkil edir). Cmax 3-4 saat ərzində 98%-ə enir, bu vaxtdan sonra qanın plazmasında dərman preparatı yalnız aşağı konsentrasiyada tapılır; terminal yarımparçalanma dövrü 7,8 saat təşkil edir. Flutikazon propionat, nəzərə çarpmayan dərəcədə böyrəklərlə xaric olur (dəyişilməmiş halda 0,2%-dən az və 5%-dən az karbonat turşusunun metaboliti formasında); dərman preparatının və onun metabolitlərinin əsas xaric olma yolu – mədəbağırsaq sistemində öd vasitəsilə. Birdəfəlik istifadədən sonra, azelastinin və onun N-desmetilazelastin kimi (terapevtik effektə malikdir) aktiv metabolitinin qanın plazmasından əhəmiyyətli yarımparçalanma dövrü 20-25 saata yaxından müvafiq olaraq 45 saata yaxındır. Xaric olma daha çox mədə-bağırsaq yolu vasitəsilə olur, bu zaman, dərman maddəsi davamlı az miqdarla xaric olur, bu da onun enterohepatik sirkulyasiyasına dəlalət edir.
İstifadəsinə göstərişlər
Mülayim nəzərə çarpan və ağır allergik rinitin (mövsümi və il boyu) əlamətlərin yüngülləşməsi hallarında, deməli, intranazal tətbiq üçün antihistamin maddələrlə ya QKS ilə monoterapiya kifayət qədər effektiv deyil.
Əks göstərişlər
Preparatın aktiv maddələrinə qarşı, yaxud istənilən yardımçı maddələrinə qarşı hiperhəssaslıq.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Marketinqdən sonrakı dövrdə, eyni zamanda flutikazon propionatla və ritonavirlə müalicə almış xəstələrdə, dərmanların qarşılıqlı təsiri qeydə alınmışdır, nəticədə QKS-ların sistem effekti inlişaf etmişdir, Kuşinq sindromu və böyrəküstü vəzilərin funkiyasının atrofiyası də daxil olmaqla. Ona görə də dərman maddələrinin belə kombinasiyalarını ancaq o hallarda işlətmək olar ki, müalicədən gələ biləcək potensial xeyir, QKS-lərin sistemli arzuolunmaz reaksiyalarının riskinə üstün gəlsin. QKS-lərin sistemli effektləri onların intranazal istifadəsi zamanı da qeyd oluna bilər, xüsusən, uzun müddətli zaman ərzində yüksək dozalarda tətbiq etdikdə. Belə effektlərin meydana çıxma ehtimalı, QKS-lərin intranazal istifadəsi zamanı aşağıdır, nəinki, onları daxilə ağızdan qəbul etdikdə; ayrıayrı xəstələrdə və müxtəlif QKS-lərin effektləri seçilə bilər. QKS-lərin potensial sistemli effekti Kuşinq sindromunu, kuşinqoid əlamətlərini, böyrəküstü vəzilərin atrofiyası, uşaqlarda və yeniyetmələrdə boyun ləngiməsini, kataraktanı, qlaukomanı və nadir hallarda psixoloji və davranış pozulmalarını, o cümlədən, psixomotor hiperaktivlik, yuxu pozulmaları, həyəcan, depressiya yaxud aqressiya (xüsusən uşaqlarda) özünə daxil edə bilər. Flutikazon propionat və azelastin hidroxloridin kombinasiyası, nazal sprey formasında tətbiq edilərkən intensiv sistemönü metabolizmə uğrayır. Ağır qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə, qanın plazmasında, flutikazon propionatın konsentrasiyası arta bilər, nəticədə, sistemli arzuolunmaz teaksiyaların yaranması tezliyi arta bilər; belə xəstələrdə Flutel Plyus preparatından ehtiyatla istifadə etmək lazımdır. QKS-lərdən davamiyyətli, məsləhət görülmüş yuxarı dozalarda intranazal istifadə edərkən, xəstələrdə, böyrəküstü vəzilərin funksiyasının kilnik əhəmiyyətli üzülməsi qeyd oluna bilər. Əgər məlumdursa ki, QKS-in yüksək dozaları tətbiq olunmuşdur, stress situasiyalarında, yaxud planlı cərrahi müdaxilələrdə QKS-lərlə əlavə müalicənin mümkünlülüyünə baxmaq lazımdır. Adəti üzrə, flutikazon propionat (intranazal təyinat üçün dərmanlar), maksimal dozalarda işlədilməlidirlər, hansı ki, rinit simptomlarının əldə olan nəzarətini təmin etsin. Dərman preparatının məsləhət görülənlərə nisbətən daha yüksək dozalarda tətbiqinin müayinələri aparılmamışdır. İstənilən QKS-lərin intranazal aparılan müalicələri hallarında olduğu kimi, flutikazon propionatın başqa QKS-lərlə eyni vaxtda təyinatı zamanı QKS-lərin ümumi sistem yüklənməsini nəzərə almaq lazımdır. Masləhət görülən dozalarda, intranazal təyinat üçün QKS müalicəsi alan uşaqlarda boyun ləngiməsi halları qeydə alınmışdı. Yeniyetmələrdə, uzun müddət ərzində intranazal təyinat üçün QKS müalicəsi alarkən mütəmadi boya nəzarət etmək məsləhətdir. Boy ləngiyərsə intranazal tətbiq üçün QKS-lə müalicədə, xəstəliyiin əlamətlərinə nəzarəti təmin edən, dozanı minimal həddə endirmək məqsədilə müalicəyə yenidən baxmaq məsləhətdir. QKS-nin yerli və ümumi istifadəində, görmənin pozulması qeyd oluna bilər. Əgər, Flutel Plyus preparatı ilə müalicə zamanı görmə aydınlığı pozulursa, yaxud görmə pozulmaları meydana çıxırsa, xəstələr, katarakta, qlaukoma ya nadir xəstəliklər, mərkəzi seroz xorioretinopatiya, bu haqda QKSləri yerli və sistemli tətbiqində baş verə biləcəyi məlumatı var idi, kimi mümkün səbəbləri aşkara çıxarmaq üçün müvafiq oftalmoloji müayinələrdən keçməlidirlər. Preparatdan istifadə edərkən xəstələr üzərində dərindən nəzarət təminatı olmalıdır, hansılarda ki, görmə pozulmaları yaxud gözün daxili təyiqinin artması, qlaukoma və/və ya anamnezində katarakta qeyd edilir. Böyrəküstü vəzilərin funksiyasının pozulmasına şübhə olan hallarda, xəstəni QKS-lərin sistemli müalicəsindən Flutel Plyus preparatı ilə müalicəyə keçirərkən ehtiyata riayət etmək lazımdır. Vərəmi və istənilən sağalmamış infeksion xəstəlikləri olan xəstələrdə, həmçinin, o xəstələrdə ki, yaxınlarda cərrahi müdaxilə aparılmışdır yaxud burunun ya ağızın zədələnməsi olmuşdur, hökmən, potensial xeyirin və müalicə ilə əlaqədar ola biləcək riskin nisbətini qiymətləndirmək vacibdir. Burun boşluğunun infeksiyaları müvafiq müalicə tələb edir. Yardımçı maddələr Preparatın tərkibində benzalkonium xlorid var, hansı ki, xüsusən, uzun müddət təyin etdikdə, burun boşluğunun selikli qişasının qıcıqlanmasını törədə bilər.
Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri
Flutikazon propionat: Normal hallarda, intranazal istifadədən sonra, qanın plazmasında, flutikazon propionatın aşağı konsentrasiyası qeyd olunur, bu da onun intensiv sistemönü metabolizmi və bağırsaqda və qaraciyərdə yüksək sistemli klirensi ilə əlaqədardır, hansı ki, CYP3A4 izofermenti ilə əlaqəlidir. Beləliklə, az ehtimal ki, flutikazon propionat, başqa dərman maddələri ilə klinik əhəmiyyətli qarşılııqlı təsirə məruz qalacaq ya yox. Könüllü sağlamların iştirakı ilə, dərmanların qarşılıqlı təsirinin müayinəsində, tərin olunmuşdur ki, ritonavir (CYP3A4-ün güclü inhibitoru) qanın plazmasında flutikazon propionatın konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər, o da qanın zərdabında kortizonun konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə aşağı düşməsinə gətirib çıxarır. Marketinqdən sonrakı dövrdə, eyni zamanda flutikazon propionat (intranazal tətbiq ya inqalyasiya) və ritonavirlə müalicə alan xəstələrdə, dərmanların klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri halları qeyd olunmuşdur, nəticədə isə QKS-lərin sistemli effektləri inkişaf etmişdir. Eyni zamanda flutikazon propionatın CYP3A4-ün başqa inhibitorları ilə, kobisistat daxil olmaqla, tətbiq edildikdə, həmçinin sistemli arzuolunmaz QKS reksiyalarının başlanması riskinin artması gözlənilir. Adları çəkilən dərman maddələrinin kombinasiyasından istifadə etmək məsləhət deyil, əgər müalicədən xəstə üçün potensial xeyir sistemli arzuolunmaz QKS reaksiyaların ımeydana çıxması riskinə üstün gəlirsə, bu zaman xəstələr arasında müvafiq arzuolunmaz reaksiyaların aşkara çıxarılması üçün monitorinq keçirməyə ehtiyac var. Klinik müayinələrdə təyin olunmuşdur ki, CYP3A4-ün bəzi inhibitorları ilə eyni zamanda tətbiq edilərkən, flutikazon propionatın qanın plazmasında konsentrasiyası nəzərə çarpmayan dərəcədə yüksəlmişdir (eritromisin, ketakonazol), bu zaman qanın zərdabında kortizolun konsentrasiyasının nəzərə çarpan dərəcədə enməsi qeyd edilməmişdir. Baxmayaraq ki, Flutel Plyus ilə yanaşı, hətta CYP3A4-ün güclü inhibitorları (məsələn ketakonaol) təyin edildikdə belə, qanın plazmasında, flutikazon propionatın konsentrasiyasının potensial artması riskinin ehtimalı ilə əlaqədar olaraq ehtiyatlı olmaq məsləhətdir. Azelastin hidroxlorid Azelastin hidroxloridin nazal sprey formasında tətbiq edilərkən, spesifik qarşılıqlı təsiri barədə müayinələr aparılmamışdır. Azelastin hidroxloridin yüksək dozada ağızdan daxilə qəbul edilərkən, qarşılıqlı təsiri müayinəsi aparılmışdır, lakin, belə müayinələrin nəticələrini, dərman maddəsinin nazal sprey formasında tətbiq olunması üçün qiymətləndirmək mümkün deyil, belə ki, məsləhət görülən dozalarla intranazal təyinat zamanı, qanın plazmasında azelastinin konsentrasiyası kifayət qədər aşağıdır. Bununla belə, eyni zamanda Flutel Plyus preparatının sedativ ya mərkəzi sinir sisteminə təsir edən preparatlarla birlikdə təyini zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, belə ki sedativ təsir güclənə bilər. Alkoqolla müştərək tətbiq zamanı da təsir həmçinin güclənə bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik :Qadınlarda hamiləlik dövründə, azelastin hidroxloridin və flutikazon propionatın təyini haqqında məlumat məhduddur və ya yoxdur. Flutel Plyus preparatı qadınlarda, hamiləlik dövründə yalnız o zaman tətbiq olunmalıdır ki, ana üçün gözlənilən xeyir, döl üçün riskin mümkünlüyündən üstün olsun. Laktasiya: Məlum deyil ki, azelastin hidroxlorid və flutikazon propionat ya onların metabolitləri, intranazal tətbiq zamanı insanda ana südü ilə xaric olur yoxsa yox. Qadınlarda Flutel Plyus preparatı süd vermə dövründə yalnız o hallarda təyin edilə bilər ki, ana üçün gözlənilən xeyir, uşaq üçün mümkün ola biləcək riskdən üstün olsun. Fertillik: Preparatın fertilliyə təsiri haqqında məlumat məhduddur.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparat, avtonəqliyyatdan istifadə etməyə və mexanizmləri idarə etməyə nəzərə çarpmayan təsir edir. Preparatı tətbiq edərkən, yorğunluq, zəifləmə, taqətdən düşmə, başgicəllənmə yaxud zəiflik (bu əlamətlərin meydana çıxması birbaşa xəstəliyin özü ilə əlaqədar ola bilər), hansılar ki, avtonəqliyyatdan istifadə etməyə və mexanizmləri idarə etməyə mənfi təsir edə bilər, alkoqol onun təsirini gücləndirə bilər.
FLUTEL PLYUS İstifadə qaydası və dozası
Dozalanması: Böyüklər və 12 yaşlı uşaqlar və ondan böyüklər Sutkada 2 dəfə hər burun dəliyinə 1 püskürmə (səhər və axşam). 12 yaşdan kiçik uşaqlar 12 yaşdan aşağı olan uşaqlarda preparatın tətbiqinin effektivliyi və təhlükəsizliyi təyin olunmamışdır, ona görə də bu yaş qrupunda işlədilməsi məsləhət görülmür. Ahıl yaşlı xəstələr :Yaşa dolmuş xəstələrdə preparatın dozasını korreksiya etmək tələb olnmur. Qaraciyərin və böyrəklərin funksiyası pozulmuş xəstələr: Qaraciyər və böyrəklərin funksiyası pozulmuş xəstələrdə preparatın təyininə dair məlumat yoxdur. Təyin etmək qaydaları Ancaq intranazal yolla təyinat üçündür. Preparat uzun müddət təyinat üçün uyğun gəlir. Müalicənin davamiyyəti allergenin təsir dövrünə müvafiq olmalıdır. Terapevtik effektə çatmaq üçün preparatdan mütəmadi istifadə olunmalıdır. Preparatın gözlərlə kontaktından qorunmaq lazımdır. Təyinatı üzrı göstərişlər: Preparatın ilk tətbiqindən qabaq dozalanma cihazını işə hazırlamaq lazımdır, bunun üçün aerozol düyməsini 6 dəfə sıxmaq və buraxmaq lazımdır. Əgər preparat 7 gündən çox istifadə olunmamışsa, dozalanma cihazını təkrar işə haırlamaq lazımdır, buna görə aerozol düyməsini 1 dəfə sıxmaq və buraxmaq yetər. Preparatın istifadəindən qabaq, flakonu ehtiyatla 5 saniyə ərzində çalxalamaq lazımdır, ondan sonra, qoruyucu qapağını açmaq olar. Preparatın işlənməsindən qabaq burunu təmizləmək laımdır. Əvvəlcədən başı aşağı əyməklə, suspenziyanı hər burun dəliyinə püskürmək lazımdır. Preparatı işlətdikdən sonra püskürdücinin başlığını silmək lazımdır və onu qoruyucu qapağı ilə bağlamaq lazımdır.
Əlavə təsirləri
Preparat spesifik xoşagəlməz dada malikdir, ona görə, tez-tez onu tətbiq etdikdən sonra disgevziya baş verir (adətən, bu arzuolunmaz reaksiya preparatın istifadəsinə texniki olaraq qeyri düzgün riayət edilməməsi ilə əlaqədardır və çox vaxt spreyin püskürdülməsi zamanı başın arxaya həddən artıq güclə atılması səbəbindən baş verir). Arzuolunmaz reaksiyalar, aşağıda qeyd olunan MedDRA üzrə sistem-orqan sinifləri üzrədir. Arzuolunmaz reaksiyaların parametrləri belə yolla təyin olunur: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥1/100, lakin < 1/10); bəzən (≥ 1/1000, lakn < 1/100); nadir (≥ 1/10000, lakin < 1/1000); çox nadir (<1/10000); tezliyi məlum deyil (əldə olan məlumatlara əsasən qiymətləndirilə bilmir).
İmmun sistemə: çox nadir – hiperhəssaslıq, anafilaktik reaksiyalar, angionevrotik ödem (üzün yaxud dilin ödemi, dərinin səpməsi), bronxospazm daxil olmaqla.
Sinir sisteminə: bəzən – baş ağrıları, disgevziya (ağızda xoşagəlməz dad), xoşagəlməz qoxu hissiyyatı; çox nadir – başgicəllənmə, yuxululuq (mürgüləmə, yuxulamaq istəyi).
Görmə orqanına*: çox nadir – qlaukoma, gözün daxili təzyiqin artması, katarakta; tezliyi məlum deyil – görmənin aydınlığının pozulması.
Tənəffüs sisteminə, döş qəfəsi orqanları və divararalığı orqanlarına: çox tez-tez – burun qanaxmaları; bəzən – burunda diskomfort (qıcıqlanma, qaşınma, yanma daxil olmaqla), asqırma, burunda quruluq, öskürək, boğazda quruluq, boğazın qıcıqlanması; çox nadir – burun çəpərinin perforasiyası , burunun selikli qişasının eroziyası; tezliyi məlum deyil – burunda xoralar.
Mədə-bağırsaq sisteminə: nadir – ağızda quruluq; çox nadir – ürəkbulanma.
Dəri və dərialtı toxumalar tərəfindən: çox nadir – səpgi, qaşınma, məxmərək.
Ümumi pozulmalar və yeridilən yerdə pozulmalar: çox nadir – yorğunluq (əzginlik, taqətin azalması), zəiflik. İntranazal təyinat üçün flutikazon propionatla davamiyyətli müalicə zamanı gormə orqanı tərəfindən arzuolunmaz reaksiyaların baş verməsi haqqında müəyyən miqdarda özbaşına məlumatlar var. QKS-in intranazal tətbiqi ilə müalicə zamanı burun çəpərinin perforasiyasının baş verməsi haqqında məlumatlar var. İntranazal tətbiq üçün bəzi QKS-lərlə müalicə zamanı sistem effektləri qeyd oluna bilər, xüsusən davamiyyətli zaman müddətində yüksək dozalarda tətbiq edildikdə. İntranazal təyinat üçün QKS-lə müalicə almış uşaqlarda, boyun ləngiməsi hadisələri qeydə alınmışdır; boyun ləngiməsi, güman ki, yeniyetmələrdə də baş verə bilər. İntranazal təyinat üçün QKS-lə uzunmüddətli müalicə zamanı nadir hallarda osteoporoz haqqında məlumat verilmişdir. Şübhəli arzuolunmaz reaksiyalar haqqında məlumatlar: Dərman maddəsinin qeydiyyatından sonra, şübhəli arzuolunmaz reaksiyalar haqqında məlumatlar əsas sayılır. Xəstədə dərman maddəsinə ciddi arzuolunmaz reaksiya baş verərsə, ya yeni arzuolunmaz reaksiya yaranarsa, hansı ki əvvəlki bölmələrdə məlumat yoxdur, xahiş edirik, müvafiq Milli farmakonəzarət sisteminə məlumat veəsiniz.
Doza həddinin aşılması
İntranazal tətbiq zamanı preparatın dozasının çox verilməsi gözlənilmir. Flutikazon propionatın intranazal tətbiqi ilə müalicə zamanı xəstələrdə kəskin ya xronik dozanın çox verilməsi haqqında məlumat yoxdur. İntranazal təyinat zamanı 7 gün ərzində 2 mq dozasında (məsləhət görülən sutkalıq dozadan 10 dəfə artıqdır), sutkada 2 dəfə, sağlam könüllülərdə flutikazon propionat, hipotalamo-hipofizarböyrəküstü vəzi sisteminin funksiyasına təsir göstərmir. Preparat məsləhət görülən dozalardan artıq davamiyyətli tətbiq edildikdə, xəstələrdə, böyrəküstü vəzilərin funksiyasının müvəqqəti yorulması qeyd edilə bilər. Bu cür vəziyyətlərdə, müalicəni xəstələrin əlamətlərinə lazımi nəzarət dozalarında davam etdirmək lazım gəlir; böyrəküstü vəzilərin funksiyası bir neçə gündən sonra bərpa olur, bu isə, qanın plamasında kortizolun konsentrasiyasının ölçülməsi ilə təsdiq edilir. Təsadüfən preparatı daxilə qəbul etdikdən sonra (heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrin nəticəlrinə əsasən) çox vaxt aşağıdakılar meydna çıxa bilər: mərkəzi sinir sistemi tərəfindən pozulmaların inkişafı (yuxululuq, şüurun qarışması, taxikardiya, arterial hipotenziya), hansılar ki, azelastin hidroxloridin təsiri ilə əlaqələndirilir. Müvafiq pozulmalar meydana çıxdıqda simptomatik müalicənin aparılması vacibdir. Daxilə qəbul edilmiş tabletlərin miqdarından asılı olaraq mədənin yuyulması məsləhət oluna bilər. Antidot məlum deyil.
Buraxılış forması
120 doza, qoruyucu qapaqla təchiz edilmiş sarı rəngli şüşə flakonda. 1 flakon, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.