Grindex
DIKLOFENAK 11,6MG 40GR GEL (SERB)
DİKLOFENAK xarici istifadə üçün gel
DICLOFENAC
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Diclofenac
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 q gelin tərkibində 10 mq diklofenak natriuma müvafiq (11,60 mq
diklofenak dietilamin) vardır.
Köməkçi maddələr:izopropanol, karbomer 940, polisorbat 80, benzil spirti, natrium disulfit,
sorbitol, trolamin, təmizlənmiş su.
Təsviri
Şəffaf, rəngsiz, bircins geldir.
Farmakoterapevtik qrupu
Yerli istifadə üçün qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparat (QSİƏP).
ATC kodu: M02AA15.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Fenil sirkə turşusunun törəməsi olub, qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatdır, iltihabəleyhinə və
analgeziyaedici təsir göstərir. Siklooksigenaza 1 (SOG1) və siklooksigenaza 2-ni (SOG2) qeyriselektiv şəkildə zəiflədərək, araxidon turşusunun metabolizminə təsir edir, iltihabın inkişafında əsas
hesab edilən prostaqlandinlərin (Pg) sintezini azaldır.
İltihab proseslərində ağrının aradan qalxmasına və preparatın istifadə edildiyi nahiyədə ödemin
azalmasına səbəb olur.
Farmakokinetikası
Yerli istifadə zamanı dəridən qismən sorulur, biomənimsənilməsi 6%-dir. Plazma zülalları ilə
birləşməsi 99,7% təşkil edir. Böyrəklər vasitəsilə xaric olunur. İltihablı oynağa istifadəsi zamanı
sinovial mayedə və toxumada konsentrasiyası plazmadakı konsentrasiyasına nisbətən yüksəkdir.
İstifadəsinə göstərişlər
Onurğanın iltihabi və degenerativ xəstəlikləri (radikulit, osteoartroz, lyümbaqo, işiaz) zamanı
kürəkdə ağrı;
osteoartroz zamanı oynaqlarda ağrı (əl barmaqlarının, dizlərin və s. oynaqları);
əzələlərdə ağrı (dartılma, gərginlik, çıxıq, travma nəticəsində);
travma nəticəsində və revmatik xəstəliklər (tendovaginit, bursit, periartikulyar toxumaların
zədələnməsi, bilək sindromu) zamanı yumşaq toxumaların və oynaqların iltihabı və ödemi.
Əks göstərişlər
Diklodenaka və ya preparatın digər komponentlərinə, asetilsalisil turşusuna və digər QSİƏP-ə qarşı
yüksək həssaslıq.
Burun və birinətrafı boşluqların polipozunu, angionevrotik ödemi və ya övrəni residivləşdirən tam
və ya natamam bronxial astma və asetilsalisil turşusuna və digər QSİƏP-ə qarşı dözümsüzlük (o
cümlədən, anamnezdə).
Hamiləlik (III trimestr), laktasiya dövrü, 14 yaşa qədər uşaqlar.
İstifadəsi nəzərədə tutulan nahiyədə dəri örtüyünün tamlığının pozulması.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Gel, yalnız dərinin zədələnməmiş nahiyəsinə çəkilir. Yaxıldıqdan sonra okklyuzion sarğı qoymaq
olmaz.
Uzun müddət ərzində dərinin geniş səthlərinə çəkilməsi zamanı sistem əlavə təsirlərin inkişaf riski
artır.
Preparatının gözlərə, selikli qişalara və ya açıq yaralara düşməsindən çəkinmək lazımdır.
Yalnız xarici vasitə kimi istifadə edilir.
Ehtiyatla
Qaraciyər porfiriyası (kəskinləşmə), mədə-bağırsaq sisteminin eroziv-xoralı zədələnmələri
(kəskinləşmə fazasında), qaraciyər və böyrək funksiyalarının ağır pozulmaları, xroniki ürək
çatışmazlığı, qanın laxtalanmasının pozulması (o cümlədən, hemofiliya, qanaxma vaxtının
uzanması, qanaxmalara qarşı meyllik); bronxial astma, yaşlı insanlar, hamiləliyin I və II trimestri.
Digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsiri
Diklofenak fotosensibilizasiyaya səbəb olan preparatların təsirini gücləndirə bilər.
Digər dərman vasitələri ilə klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri təsvir edilməyib.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləliyin III trimestrində istifadəsi əks göstərişdir. Hamiləliyin I və II trimestrində istifadəsi,
yalnız ana üçün gözlənilən fayda dölə olan potensial riskdən üstün olduğu halda həkimlə
məsləhətləşdikdən sonra mümkündür.
Laktasiya dövründə istifadəsi əks göstərişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Təsir etmir.
İstifadə qaydası və dozası
Xaricə istifadə edilir. Böyüklərə və 14 yaşdan yuxarı uşaqlara gündə 3-4 dəfə iltihab ocağının
üzərinə nazik qatla sürtülür və yüngülcə hopdurulur. Preparatın zəruri miqdarı ağrılı zonanın
ölçüsündən asılıdır. Preparatın bir dəfəlik dozası: 2-4 q (bu, həcminə görə iri albalı ölçüsünə
uyğundur).
Preparatı sürtdükdən sonra əlləri yumaq vacibdir.
Müalicənin müddəti göstərişlərdən və müalicəvi təsirindən asılıdır. Preparatı 2 həftə istifadə
etdikdən sonra həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
14 yaş və yuxarı yeniyetmələrdə preparat ağrının aradan qaldırılması üçün 7 gündən çox vaxt tələb
edildikdə və ya simptomlar ağırlaşdıqda, həkimə müraciət etmək məsləhət görülür.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - <
1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (<
1/10000).
İnfeksion və parazitar xəstəliklər: çox nadir hallarda-pustulyoz səpgi.
İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar: çox nadir hallarda-hiperhəssaslıq reaksiyaları (ö
cümlədən, övrə), angionevrotik ödem.
Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarında baş verən pozğunluqlar: çox nadir
hallarda-astma.
Dəri və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar: tez-tez dermatit (kontakt dermatit daxil
olmaqla), səpgi, ekzema, eritema, qaşınma; nadir hallarda-bullyoz dermatit; çox nadir hallardafotosensibilizasiya reaksiyaları; məlum deyl-qabıqvermə, dərinin rənginin dəyişməsi.
Təlimatda qeyd edilən hər hansı əlavə təsir inkişaf etdikdə və ya içlik vərəqədə qeyd edilməyən
digər istənilən əlavə effekt aşkar etdikdə, bu barədə həkimə məlumat vermək lazımdır.
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Gelin aplikasiyası zamanı onun aşağı sistem absorbsiyanı nəzərə alaraq, doza həddinin aşılması
ehtimalı azdır. Təsadüfən daxilə qəbul zamanı sistem əlavə təsirlərin inkişafı mümkündür.
Müalicəsi
Mədənin yuyulması, qusma törədilməsi, aktivləşdirilmiş kömür, simptomatik terapiya.
Diklofenakın qan plazmasının zülalları ilə yüksək birləşmə səviyyəsilə (99%-ə qədər) əlaqədar
gücləndirilmiş diurez və hemodializ effektiv deyil.
Buraxılış forması
Xaricə istifadə üçün 1%-li gel.
40 q gel, plastmas burulan qapaqla bağlanmış alüminium tubda. Tubun ağzı alüminium membran
ilə qorunur. Qapaq memrabanın deşilməsi üçün qurğudan ibarət monolit konstruksiyaya malikdir. 1
tub içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
15-25°С temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı/Qablaşdırıcı
Hemofarm A.D. Vrşas, Şabas istehsalat sahəsi bölməsi, Serbiya.
15000, Şabas ş., Hayduk Velkov k. bb.
Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi/Keyfiyyətə nəzarət
Hemofarm A.D., Vrşas, Serbiya.
26300 Vrşas ş., Beoqrad yolu bb.
İradları qəbul edən təşkilat
“Nijfarm” SC, Rusiya.
603950, Nijniy Novqorod ., Salqanskaya k., ev 7.
Tel.: (831) 278-80-88, faks: (831) 430-72-28.
E-mail: med@stada.ru