Pharmed
BISOTENS 5MG N30 TB
BİSOTENS 5 mq; 10 mq örtüklü tabletlər
BISOTENS
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Bisoprolol
Tərkibi
Bisotens 5 mq
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 5 mq bisoprolol fumarat vardır.
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, qismən jelatinləşdirilmiş qarğıdalı nişastası, natrium
kroskarmelloza, susuz kolloidal silisium 4-oksid, maqnezium stearat.
Örtük: opadri II 85F24286 (qismən hidrolizəolunmuş polivinil spirti, titan 4-oksid
(Е171), makroqol 3550, talk, sarı dəmir oksidi (Е172), qırmızı dəmir oksidi
(Е172), qara dəmir oksidi (Е172)).
Farmakoterapevtik qrupu
Selektiv beta-adrenoblokatorlar.
İstifadəsinə göstərişlər
- arterial hipertenziya;
- stenokardiya.
Əks göstərişlər
- bisoprolola və ya preparatın hər hansı digər komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
- inotrop terapiyanın keçirilməsini tələb edən, dekompensasiya mərhələsində olan kəskin və ya
xroniki ürək çatışmazlığı;
- kardiogen şok;
- ikinci və ya üçüncü dərəcəli AV blokada;
- sinus düyününün zəifliyi sindromu;
- sinoatrial blokada;
- hipotoniya (sistolik arterial təzyiq <100 mm. cv. st.);
- bradikardiya (ürək yığılmalarının tezliyi <60 vur./dəq.);
- bronxial astmanın və ya ağciyərin xroniki obstruktiv xəstəliyinin ağır formaları;
- periferik arteriyaların okklyuzion xəstəyi və Reyno sindromu;
- müalicə olunmamış feoxromositoma;
- metabolik asidoz.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Bisoprolol hamiləliyə və/və ya dölə/yenidoğulmuşa zərərli təsir göstərə bilər. Ümumilikdə, beta-
blokatorlar boy inkişafının ləngiməsi, bətndaxili ölüm, abort və ya vaxtından əvvəl doğuşla
assosiasiya olunan plasentanın perfuziyasını aşağı sala bilər. Döldə və yenidoğulmuşda
hipoqlikemiya və bradikardiya kimi əlavə təsirlər yarana bilər. Buna görə də, ciddi zərurət olmazsa,
bisoprololun hamiləlik zamanı istifadəsi məsləhət görülmür, lakin bisoprolol ilə müalicə zəruri
olarsa, uşaqlıq-plasentar qan axını və dölün inkişafı nəzarət altında saxlanmalıdır. Alternativ
müalicə nəzərdən keçirilməlidir. Bisoprololdan istifadə zamanı müalicə gözlənilən doğum
tarixindən 72 saat əvvəl dayandırılmalıdır. Bu mümkün olmadığı halda isə, hipoqlikemiya və
bradikardiyanın inkişafının mümkünlüyünə görə yenidoğulmuş 48-72 saat müddətində ciddi nəzarət
altında olmalıdır.
Bisoprololun ana südünə ifraz olunması məlum deyil. Buna görə də, bisoprolol ilə müalicə zamanı
ana südü ilə qidalandırma məsləhət görülmür.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Bisoprolol nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə
təsir göstərən əlavə təsirlərin yaranmasına səbəb ola bilər.
İstifadə qaydası və dozası
Tabletləri hər gün eyni vaxtda, kifayət qədər su ilə bütöv udmaq lazımdır.
Məsləhət görülən doza gündə 10 mq təşkil edir.
Müalicə hər pasiyent üçün fərdi olmalıdır. Müalicə gündə 1 dəfə olmaqla 5 mq doza ilə başlanılır.
Əgər ehtiyac olarsa, doza tədicən maksimuma - gündə 20 mq bisoprolola qədər artırıla bilər.
Bisoprolol ilə müalicəni anidən dayandırmaq olmaz, dozanı tədricən azaltmaq lazımdır.
Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı
Yüngül və ya orta ağır böyrək və ya qaraciyər funksiyalarının pozğunluqları olan pasiyentlərdə
dozanın tənzimlənməsi adətən tələb olunmur. Buna baxmayaraq, ağır dərəcəli böyrək (kreatinin
klirensi <20 ml/dəq.) və ya qaraciyər funksiyalarının pozğunluqları olan pasiyentlərdə gündəlik
doza 10 mq bisoprololdan artıq olmalı deyil.
Yaşlı pasiyentlər
Yaşlı pasiyentlərdə dozanın tənzimlənməsi adətən tələb olunmur. Ağır dərəcəli böyrək və ya
qaraciyər funksiyalarının pozğunluqları olan pasiyentlərdə dozanın azaldılması məsləhət görülür.
Uşaqlar
Bu qrup pasiyentlərdə istifadəsi üzrə kliniki təcrübənin kifayət qədər olmamasına görə preparatın
uşaqlarda istifadəsi məsləhət görülmür.
Buraxılış forması
10 tablet, PVX/Al blisterdə. 3 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25ºC-dən yuxarı olmayan temperaturda, orijinal qablaşdırmada və uşaqların əli çatmayan yerdə
saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
Antibiotice SA.
1, Valea Lupului, 707410 İasi, Rumıniya, AB.