Pharmed

BISEPTOL 400/80MG N20 TB

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR 
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
 Farmakoloji və Farmakopeya
 Ekspert Şurasının sədri
 _____________ E.M.Ağayev
 
 “____”___________ 2021-ci il
 Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Bu dərman vasitəsini qəbul etməzdən əvvəl içlik vərəqəni diqqətlə oxuyun, belə ki, burada 
Sizə vacib olan məlumatlar vardır.
- İçlik vərəqəni saxlamaq lazımdır, belə ki, onu yenidən oxumaq lazım gələ bilər.
- Əlavə suallar yarandıqda, həkimə, əczaçıya və ya tibb bacısına müraciət edin.
- Bu dərman vasitəsi, yalnız Sizə təyin edilmişdir. Onu başqalarına verməyin. Bu, onlara 
ziyan vura bilər, hətta onlarda Sizdə olan xəstəliyin simptomları olsa belə.
- Hər hansı arzuolunmaz təsirin dərinləşməsi və ya içlik vərəqədə qeyd edilməyən əlavə 
təsirlər baş verdikdə, həkimə, əczaçıya və ya tibb bacısına müraciət etmık lazımdır 
(“Əlavə təsirləri” bölməsinə bax).
BİSEPTOL tabletlər
BISEPTOL®
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Sulfamethoxazole + Trimethoprim
Tərkibi
Biseptol 120 mq
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 100 mq sulfametoksazol, 20 mq trimetoprim vardır. 
Köməkçi maddələr: kartof nişastası, talk, maqnezium stearat, polivinil spirti.
Biseptol 480 mq
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 400 mq sulfametoksazol, 80 mq trimetoprim vardır. 
Köməkçi maddələr: kartof nişastası, talk, maqnezium stearat, polivinil spirti.
Təsviri
Biseptol 120 mq
Sarımtıl çalarlı ağ rəngli, dairəvi formalı, hər iki tərəfi qabarıq, hamar səthli, kənarları tam, iti, 
bir tərəfində “Bs” hərfləri olan tabletlərdir.
Biseptol 480 mq
Sarımtıl çalarlı ağ rəngli, dairəvi formalı, hər iki tərəfi qabarıq, hamar səthli, kənarları tam, iti, 
bir tərəfində “-” işarəsi və bu işarənin altında “Bs” hərfləri olan tabletlərdir.
Farmakoterapevtik qrupu
Sulfanilamid preparatları.
ATC kodu: J01EE01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Biseptol – tərkibində ko-trimoksazol – müvafiq nisbətdə trimetoprim və sulfametoksazol (orta 
təsir müddətinə malik sulfanilamid preparatı) qarışığı olan, kombinəedilmiş antibakterial 
preparatdır. 
Preparatın hər iki komponenti biokimyəvi dəyişikliklərin eyni zəncirinə təsir göstərir ki, bu da 
antibakterial təsirin güclənməsinə və bakterial davamlılığın inkişaf etməsinin ləngiməsinə gətirib

çıxarır.
Ko-trimoksazol Escherichia coli mikroorqanizmlərinin həssas ştammlarına (o cümlədən, 
enteropatogen ştammlarına), Proteus spp. (o cümlədən, Proteus vulgaris) mikroorqanizmlərinin 
indolmüsbət ştammlarına, Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter 
spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Shigella flexneri, S. sonnei, Neisseria 
gonorrhoeae və həmçinin Pneumocystis jirovecii mikroorqanizmlərinə qarşı aktivdir. 
Dərman preparatının hər iki komponenti mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur; hər iki kompo-
nentin qanda maksimal konsentrasiyası, daxilə istifadə edildikdən 1-4 saat sonra əldə edilir. Hər 
iki komponent orqanizmin bir çox toxuma və mayelərində terapevtik konsentrasiyalarda aşkar 
olunur. 
Biseptol dərman preparatı böyüklərdə, yeniyetmələrdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə 
etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
İstifadəsinə göstərişlər
Preparat aşağıdakı bakterial infeksiyaların müalicəsində istifadə edilir:
- Sidikçıxarıcı yolların E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, 
Proteus mirabilis və Proteus vulgaris kimi həssas ştammların törətdiyi infeksiyaları;
- Streptococcus pneumoniae və ya H. influenza-nin həssas ştammları ilə törədilən kəskin 
orta otit;
- Streptococcus pneumoniae və ya H. influenza bakteriyalarının həssas ştammları ilə 
törədilən xroniki bronxitin kəskinləşməsi;
- Shigella çöplərilə törədilən mədə-bağırsaq sisteminin infeksiyalaşması;
- mikrobioloji tədqiqatlarla təsdiq edilmiş Pneumocystis jirocecii ilə törədilən pnevmoniya 
və bu mikroorqanizmlərlə törədilən infeksiyanın immuniteti zəifləmiş (məsələn, İİV 
infeksiyalı) pasiyentlərin profilaktikası;
- böyüklərdə E. Coli enteropatogen ştammı ilə törədilən səyahətçi diareyası. 
Əks göstərişlər
- Preparatın istənilən komponentinə, sulfonamidə qarşı yüksək həssaslıq;
- qaraciyər parenximasının zədələnməsi diaqnozu olan pasiyentlər;
- dərman vasitəsinin plazmada konsentrasiyasını müəyyən etmək mümkün olmadığı zaman 
ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər;
- qanyaratma sisteminin ağır formalı xəstəlikləri olan pasiyentlər (“İstifadə qaydası və 
dozası” bölməsinə bax);
- fol turşusunun defitilə törədilən meqaloblast anemiyalı pasiyentlər (eritrositlərin 
miqdarının azalması);
- qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza defisiti olan pasiyentlər;
- həyatının ilk 6 həftəsində uşaqlar (nüvə sarılığının inkişafı riski).
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Aşağıda göstərilən vəziyyətlərdə Biseptol preparatından istifadə etdikdə, xüsusi ehtiyat 
tədbirlərinə riayət etmək lazımdır.
Sulfanilamidlərin istifadəsi ilə əlaqəli, həyat üçün təhlükəli ağırlaşmaların, o cümlədən, kəskin 
qaraciyər nekrozunun, aplastik anemiyanın, aqranulositozun, qan tərkibinin digər 
pozğunluqlarının və tənəffüs sistemində qeyd olunan yüksək həssaslıq reaksiyalarının meydana 
çıxmasının nadir halları təsvir olunmuşdur. 
Sulfametoksazolun istifadəsi ilə müalicə nəticəsində Stivens-Conson sindromu və toksik 
epidermal nekroliz kimi həyat üçün potensial təhlükəli dəri səpgiləri barədə məlumatlar daxil 
olmuşdur – əvvəlcə bu səpgilər qırmızı ləkələr və ya mərkəzində qovuqcuqlar olan dairəvi 
piləklər şəklində meydana çıxmışdır. 
Diqqət yetirilməli əlavə simptomlara ağız boşluğunun, udlağın, burunun, cinsiyyət orqanlarının 
selikli qişalarında xoralaşmanın və konyuktivitin (gözlərin qızarmasının və şişkinləşməsinin) 
meydana çıxması aiddir. 
Həyat üçün potensial təhlükəli olan həmin dəri səpgiləri, bir çox hallarda qripəbənzər 
simptomlarla müşayiət olunur. Dəri üzərində səpgilər geniş sahəli qovuqcuqların əmələ

gəlməsinə və ya epidermisin ayrılmasına gətirib çıxara bilər.
Ciddi dəri reaksiyalarının meydana çıxmasının ən yüksək riski müalicənin ilk həftələrində qeyd 
olunur. 
Biseptol preparatı ilə müalicə müddətində pasiyentdə Stivens-Conson sindromu və ya toksik 
epidermal nekroliz meydana çıxdığı halda, həmin pasiyentdə göstərilən dərman preparatını 
gələcəkdə bir daha təkrar istifadə etmək olmaz. 
Dəri üzərində səpgilər və ya yuxarıda göstərilən dəri reaksiyaları meydana çıxdığı hallarda, 
dərhal həkimə müraciət etmək və istifadə edilən preparat barədə onu məlumatlandırmaq 
lazımdır. 
Ko-trimoksazolla müalicə müddətində aşağıda göstərilən hallar meydana çıxa bilər: dəri 
üzərində səpgilər, udlaq nahiyəsində ağrı, bədən temperaturunun yüksəlməsi, oynaq ağrıları, 
öskürək, boğulma, sarılıq, sidik ifrazının pozulması, ödemlər, bel nahiyəsində və ya qarın 
nahiyəsinin yuxarı hissəsində ağrı; bu zaman, preparatın istifadəsini dərhal dayandırmaq və təcili 
həkimə müraciət etmək lazımdır. 
Böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə, fol turşusu çatışmazlığı qeyd olunan 
pasiyentlərdə (məsələn, yaşlı insanlarda, alkoqol asılılığı qeyd olunan şəxslərdə, qıcolmaəleyhinə 
preparatların istifadəsi ilə müalicə qəbul edən, malabsorbsiyadan əziyyət çəkən və həddindən 
artıq zəifləmiş pasiyentlərdə), ağır allergik reaksiyaların simptomları qeyd olunan və ya bronxial 
astmadan əziyyət çəkən pasiyentlərdə ko-trimoksazolu ehtiyatla istifadə etmək lazımdır. 
Yuxarıda qeyd olunan vəziyyətlərin mövcudluğu barədə həkimi məlumatlandırmaq lazımdır.
Ko-trimoksazolun istifadəsindən sonra, ağır arzuolunmayan effektlər (məsələn, böyrəklərin və ya 
qaraciyərin zədələnməsi, ağır dəri reaksiyaları, sümük iliyi funksiyalarının tormozlanması) yaşlı 
pasiyentlərdə daha tez-tez meydana çıxır. 
Ko-trimoksazol ilə müalicə olunan QİÇS-dən əziyyət çəkən pasiyentlərdə aşağıda göstərilən 
arzuolunmayan effektlər daha tez-tez müşahidə olunur: dəri üzərində səpgilər, bədən 
temperaturunun yüksəlməsi, leykopeniya (qanda leykositlərin miqdarının aşağı düşməsi), qan 
zərdabında qaraciyər fermentlərinin (aminotransferazaların) səviyyəsinin yüksəlməsi, 
hiperkaliemiya (qanda kaliumun səviyyəsinin yüksəlməsi) və hiponatriemiya (qanda natriumun 
səviyyəsinin aşağı düşməsi). 
Ko-trimoksazoldan istifadə müddətində (digər antibakterial preparatların istifadəsi zamanı 
olduğu kimi) psevdomembranoz kolit inkişaf edə bilər. Bu səbəbdən, preparatın istifadəsindən 
sonra ishal meydana çıxdığı halda, dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır. Ehtimal ki, 
preparatın istifadəsinin dayandırılıması və müvafiq müalicənin (metronidazolun və ya 
vankomisinin daxilə istifadəsi) təyin olunması tələb oluna bilər. Diareyaəleyhinə preparatlardan 
istifadə etmək olmaz. 
Yuxarıda göstərilən xəbərdarlıqlar əvvəllər mövcud olan vəziyyətlərlə əlaqəli olduğu halda belə, 
həkimlə məsləhətləşmək lazımdır. 
Biseptol preparatının və kalium tərkibli digər preparatların və kalium tərkibli qidanın eyni 
zamanda istifadəsi, ağır hiperkaliemiyanın (qanda kalium səviyyəsinin yüksəlməsi) inkişaf 
etməsinə gətirib çıxara bilər. Ağır hiperkaliemiyanın simptomlarına aşağıda göstərilənlər aid ola 
bilər: əzələ qıcolmaları, ürək ritminin pozulması, diareya, ürəkbulanma, başgicəllənmə və ya baş 
ağrısı.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri 
Hazırda və ya yaxınlarda istifadə olunan və ya istifadəsi planlaşdırılan istənilən dərman vasitəsi 
barədə həkimi və ya əczaçını məlumatlandırmaq lazımdır.
Tiazid diuretikləri
Yaşlı pasiyentlərdə ko-trimoksazolu bəzi diuretiklərlə, xüsusilə tiazidlərlə, eyni vaxtda istifadəsi 
zamanı hemorragik diatezlə trombositopeniyanın inkişafı riski yüksəlir.
Antikoaqulyantlar
Ko-trimoksazol antikoaqulyantların təsirini gücləndirə bilər, bu preparatların dozalanmasının 
modifikasiyası tələb olunur.
Fenitoin
Ko-trimoksazol fenitoinin metabolizmini zəiflədir; hər iki preparatdan istifdadə edən şəxslərdə 
fenitoinin yarımxaricolma dövrü artır.

Metotreksat
Ko-trimoksazol metotreksatın təsirini gücləndirə bilər.
Sulfanilsidik cövhərinin törəmələri
Eyni vaxtda qəbul edildikdə, ko-trimoksazol hipoqlikemik dərman vasitələrinin, sulfanilsidik 
cövhəri törəmələrinin, təsirini gücləndirə və beləliklə, qanda qlükozanın səviyyəsini əhəmiyyətli 
dərəcədə azaltmaq riskini artıra bilər.
Diqoksin
Ko-trimoksazol bəzi yaşlı pasiyentlərdə plazmada diqoksinin konsentrasiyasını artıra bilər.
Trisiklik antidepressantlar
Ko-trimoksazol trisiklik antidepressantların effektivliyini azalda bilər.
Pirimetamin
Ko-trimosazolun pirimetadinlə eyni vaxtda istifadəsi meqaloblast anemiyaya səbəb ola bilər.
Siklosporin
Ko-trimoksazolla və siklosporinlə müalicə alan pasiyentlərdə zərdabda kreatininin səviyyəsinin 
artması ilə təzahür olunan böyrəklərin transplantasiyasından sonra transplantasiya olunan 
böyrəklərin funksiyasında tranzitor pozuntular müşahidə edilir, bunun da, trimetoprimin təsirilə 
əlaqədar olduğu ehtimal edilir.
Sulfonilamidlər oxşar kimyəvi quruluşla əlaqədar olaraq, antitireoid preparatlara, diuretiklərə 
(asetazolamid və tiazid) və peroralhipoqlikemik preparatlara qarşı yüksək reaksiyası olan 
şəxslərdə allergiyaya səbəb ola bilər.
Laborator tədqiqatların nəticəsinə təsiri
Trimetoprim zərdabda enzimatik üsulla metotreksatın konsentrasiyasının müəyyən edilən 
nəticəsini dəyişə bilər.
Ko-trimoksazol Yaffe qələvi pikrinatın istifadəsilə kreatininin müəyyən edilən nəticəsini artıra 
bilər (təqribən 10%).
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Pasiyent hamilə olduqda, körpəsini ana südü ilə qidalandırdıqda, hamilə olduğunu ehtimal 
etdikdə və ya hamilə olmasını planlaşdırdığı halda, preparatın qəbulundan əvvəl həkimə və ya 
əczaçıya müraciət etməlidir.
Hamiləlik
Hamiləlik dövründə dərman vasitəsini, yalnız o zaman istifadə etmək olar ki, ana üçün 
gözlənilən fayda dölə olan potensial riskdən üstün olsun.
Laktasiya dövrü
Trimetoprim kimi sulfametosazol da ana südü ilə xaric olur.
Laktasiya dövründə ko-trimoksazolu istifadə etmək məsləhət görülmür. 
Biseptol dərman vasitəsinin uşaqlarda istifadəsi
6 yaşdan aşağı uşaqlar: tabletin tənəffüs yoluna mümkün düşməsilə əlaqədar olaraq preparatın 
istifadəsi məsləhəti görülmür; 6 yaşa qədər kiçik uşaqlarda preparatın suspenziya forması istifadə 
edilir.
2 aya qədər südəmər körpələrdə Biseptolun istifadəsi əks göstərişdir.
Biseptol dərman vasitəsinin böyrək funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə istifadəsi
Böyrək funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə preparatı ehtiyatla istifadə etmək lazımdır (“İstifadə 
qaydası və dozası” bölməsinə bax).
Biseptol dərman vasitəsinin yaşlı pasiyentlərdə istifadəsi
Ciddi əlavə təsirlərin inkişafının yüksək riskilə əlaqədar yaşlılarda ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə 
təsiri
Adətən preparat psixoaktivliyə səbəb olmur və nəqliyyat idarə etmək və hərəkət edən 
mexanizmlərlə iş qabiliyyətinə təsir etmir.

Lakin başağrı, qıcolma, əsəbilik, yorğunluq hissi kimi arzuolunmaz simptomlar yarandıqda, 
nəqliyyat idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
İstifadə qaydası və dozası
Dərman preparatını hər zaman həkim tövsiyələrinə müvafiq istifadə etmək lazımdır. 
Preparatın istifadəsi ilə əlaqəli istənilən sual və şübhə meydana çıxdığı halda, həkimə müraciət 
etmək lazımdır. 
Böyüklərdə və yeniyetmələrdə (12 yaşdan yuxarı) sidik-ifrazat yollarının infeksiyaları, mədə-
bağırsaq traktının Shigella mikroorqanizmlərinin çubuqları ilə infeksiyalaşması və xroniki 
bronxitin kəskinləşməsi 
Adətən, ko-trimoksazol sutkada 2 dəfə 960 mq dozada (120 mq dozada 8 tablet Biseptol və ya 
480 mq dozada 2 tablet Biseptol preparatı) daxilə qəbul edilir. 
Sidik-ifrazat yolları infeksiyalarında dərman preparatını adətən, 10-14 gün müddətində, xroniki 
bronxit kəskinləşdiyi halda – 14 gün müddətində, mədə-bağırsaq traktı Shigella
mikroorqanizmlərinin çubuqları ilə infeksiyalaşdığı halda – 5 gün müddətində təyin etmək 
lazımdır. 
Uşaqlarda sidik-ifrazat yollarının infeksiyaları, mədə-bağırsaq traktının Shigella 
mikroorqanizmlərinin çubuqları ilə infeksiyalaşması və kəskin orta otit
Adətən, sutkada/bədən kütləsinin hər kq-na 6 mq trimetoprim və 30 mq sulfametoksazol təyin 
edilir – bu dozanı 2 dəfəyə bölünmüş bərabər miqdarda hər 12 saatdan bir qəbul etmək lazımdır. 
6-12 yaşlı uşaqlar üçün ko-trimoksazolun orta dozası – hər 12 saatdan bir 480 mq təşkil edir. 
Preparatı böyüklər üçün təyin olunan dozadan artıq istifadə etmək olmaz. 
Sidik-ifrazat yollarının infeksiyaları və kəskin orta otit zamanı preparatı, bir qayda olaraq – 10 
gün, mədə-bağırsaq traktı Shigella mikroorqanizmlərinin çubuqları ilə infeksiyalaşdığı halda – 5 
gün müddətində təyin etmək lazımdır. 
Böyüklərdə və uşaqlarda Pneumocystis jirovecii mikroorqanizmlərinin törətdikləri pnevmoniya 
Diaqnozu təsdiq olunmuş infeksiya qeyd olunan pasiyentlər üçün ko-trimoksazolun tövsiyə 
olunan dozası, 21 gün müddətində sutkada 90-120 mq/kq bədən kütləsinə təşkil edir – bu dozanı, 
bərabər miqdarda hər 6 saatdan bir qəbul etmək lazımdır.

Tövsiyə olunan doza – hər 12 saatdan bir 960 mq (120 mq dozada 8 tablet Biseptol və ya 480 mq 
dozada 2 tablet Biseptol preparatı) təşkil edir. 
Böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə preparatın dozalanması 
Kreatinin klirensi 15-30 ml/dəqiqədə olan pasiyentlərdə preparatın dozasını yarısına qədər aşağı 
salmaq lazımdır; kreatinin klirensi 15 ml/dəqiqədən aşağı olduğu halda, ko-trimoksazolun 
istifadəsi tövsiyə olunmur (bölmə 2-yə bax). 
Uşaqlarda istifadəsi 
6 yaşdan aşağı uşaqlar: tabletlərin tənəffüs yollarına düşməsi ehtimalını nəzərə alaraq, 
preparatın istifadəsi tövsiyə olunmur; 6 yaşa qədər kiçik yaşlı uşaqlar üçün preparatı suspenziya 
şəklində istifadə etmək lazımdır. 
Tabletləri bölmək olmaz. 
Biseptol dərman preparatının istifadəsinin ötürülməsi 
Preparatın ötürülən dozasını dərhal qəbul etmək lazımdır. 
Ötürülən dozanı bərpa etmək məqsədi ilə, preparatın ikiqat dozasını qəbul etmək olmaz. 
Gələcəkdə, dərman preparatının istifadəsi ilə əlaqəli hər hansı şübhə meydana çıxdığı halda, 
həkimə müraciət etmək lazımdır.
Biseptol dərman vasitəsinin qida və içkilərlə istifadəsi
Dərman vasitəsi yemək vaxtı və ya yeməkdən dərhal sonra daxilə qəbul edilir. Preparatın 
istifadəsi zamanı kifayət qədər maye qəbul edilməlidir.
Əlavə təsirləri
Bütün dərman vasitələri kimi, Biseptol da arzuolunmayan halların yaranmasına səbəb ola bilər, 
lakin bu hallar hamıda müşahidə olunmur.
Məsləhət görülən dozalarda Biseptol pasiyent tərəfindən adətən yaxşı qəbul edilir.
Allergik reaksiyalar baş verdikdə, Biseptol preparatının istifadəsini dərhal dayandırmaq və tibbi 
yardım üçün müraciət etmək lazımdır. Allergik reaksiyaların yaranma riski çox nadir hallarda 
baş verir (10 pasiyentdən 1-də az). Allergik reaksiyaların simptomlarına aşağıdakılar aid ola 
bilər:
- tənəffüs zamanı çətinlik;
- üzün ödemi;
- dodaqların, dilin və ya udlağın ödemi;
- döş qəfəsində ağrı;
- dəridə qırmızı ləkələr.
Tez-tez (10 pasiyentdən 1-də az, lakin 100 pasiyentdən 1-də çox) yaranan əlavə təsirlərə dəridəki 
dəyişikliklər (səpgi, övrə) və mədə-bağırsaq sistemində baş verən simptomlar (ürəkbulanma, 
ishal, qusma) aiddir.
Nadir (10 pasiyentdən 1-də az, lakin 10 000 pasiyentdən 1-də çox) hallarda müşahidə edilən 
əlavə təsirlərə aşağıdakılar aiddir:
- qan və limfatik sistemdə baş verən pozuntular: leykositlərin miqdarının azalması 
(leykopeniya), trombositlərin sayının azalması (trombositopeniya);
- immun sistemdə baş verən pozğunluqlar: düyünlü periarterit;
- mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozğunluqlar: qarın nahiyəsində ağrı, qlossit, 
stomatit, diareya;
- böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar: sidikburaxmanın artması;
- metabolizmin və alimentasiyanın pozulması: zərdabda qlükozanın səviyyəsinin azalması 
(hipoqlikemiya).
Çox nadir (10 000 pasiyentdən 1-də az):
- qan və limfatik sistemdə baş verən pozğunluqlar: leykositlərin miqdarının əhəmiyyətli 
dərəcədə azalması və ya onların olmaması (aqranulositoz), aplastik, hemolitik və ya

meqaloblast anemiya, hemoqlobinin quruluşunun pozulması (methemoqlobinemiya), 
hipoprotrombinemiya, eozinofiliya, neytropeniya;
- immun sistemdə baş verən pozğunluqlar: zərdab xəstəliyinin simptomları (dəri 
reaksiyaları, oynaqlarda və əzələlərdə ağrı, qızdırma), anafilaktik reaksiyalar (o 
cümlədən, ağır, həyat üçün təhlükəli), allergik miokardit, angionevrotik ödem (üzü və 
udlağı bürüyən ödem, bəzən həyat üçün təhlükəli olan təngnəfəslik), medikamentoz 
qızdırma, Şenleyn-Genox purpurası (kiçik kalibrli damarların sistem iltihabı), 
qurdeşənəyi sindromu, titrətmə, tənəffüs sistemində baş verən yüksək həssaslıq 
simptomları, konyunktivanın hiperemiyası və gözlərin sklerasi;
- metabolizmin və alimentasiyanın pozulması: zərdabda kaliumun konsentrasiyasının 
artması (hiperkaliemiya), hiponatriemiya, iştahanın itməsi;
- psixi pozuntular: depressiya, halüsinasiya;
- sinir sistemində baş verən pozğunluqlar: başağrı, başgicəllənmə, aseptik meningit,
periferik nevrit, hərəkət koordinasiyasının pozulması (ataksiya), qulaqlarda küy, apatiya, 
əsəbilik;
- tənəffüs sistemində, döş qəfəsində və divararalığında baş verən pozğunluqlar: 
təngnəfəslik, öskürək, ağciyərlərdə infiltrat;
- mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozğunluqlar: psevdomembranoz kolit, pankreatit;
- qaraciyərdə və ödçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar: aminotransferazanın 
səviyyəsinin artması, bəzən xolestatik sarılıqla və ya qaraciyər nekrozu ilə hepatit;
- dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar: Stivens-Conson sindromunun (SIS) 
və toksik epidermal nekrolizin (TEN) inkişafı halları barədə məlumat verilmişdir;
- dayaq-hərəkət aparatında və birləşdirici toxumada baş verən pozğunluqlar: oynaqlarda 
ağrı, əzələ ağrısı;
- böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar: kristalluriya, böyrək 
çatışmazlığı, interstisial nefrit, oliquriya və ya anuriya ilə nefrotoksik sindrom, qeyri-
zülal azotun və kreatininin zərdabda səviyyəsinin artması.
Digər
Zəiflik, yorğunluq hissi, yuxusuzluq.
Bəzi şəxslərdə Biseptol preparatının istifadəsi zamanı digər arzuolunmaz təsirlər baş verə bilər.
Əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi
Hər hansı əlavə təsirin dərinləşdiyi və ya içlik vərəqədə qeyd edilməyən arzuolunmaz təsirin 
yarandığı zaman həkimə və ya əczaçıya müraciət etmək vacibdir. Əlavə təsirlərin yaranması 
barədə birbaşa dərman vasitələrinin əlavə təsirlərinin monitorinqi departamentinə məlumat 
verilməlidir.
Şübhəli əlavə təsirlər barədə qeydiyyat vəsiqəsinin sahibinə məlumat vermək olar.
Belə məlumatların hesabına preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə geniş məlumat 
toplamaq olar.
Doza həddinin aşılması
Biseptol dərman preparatını tövsiyə olunan dozadan daha yüksək dozada istifadə etdikdə, dərhal 
həkimə və ya əczaçıya müraciət etmək lazımdır. 
Ko-trimoksazolun həyat üçün təhlükəli ola bilən dozası məlum deyil.
Doza həddinin aşılmasının ehtimal edilən simptomlarına aşağıda göstərilənlər aiddir: iştahanın 
olmaması, bağırsaq sancıları, ürəkbulanma, qusma, başgicəllənmə və baş ağrıları, bədən 
temperaturunun yüksəlməsi, yuxuya meyillilik, şüurun itməsi, şüurun dumanlanması, sidikdə 
qanın və ya kristalların aşkar olunması. Daha sonra, sümük iliyi funksiyalarının tormozlanması 
və sarılıq meydana çıxa bilər. 
Doza həddinin aşılması qeyd olunduqdan sonra mədənin yuyulması, qusmanın törədilməsi, 
böyrək funksiyalarının saxlanılması ilə sidik ifrazı aşağı düşdüyü halda çox miqdar mayenin 
qəbul edilməsi göstəriş ola bilər. 
Sidiyin turşuluğunun yüksəlməsinə səbəb olan preparatlar təyin etməklə, trimetoprimin 
xaricolmasını sürətləndirmək mümkündür. Sidiyi alkallaşdıran maddələrin yeridilməsi və onun 
xaricolmasının artırılması, sulfametoksazolun eliminasiyasına səbəb olur. 
Orqanizmin həyat üçün vacib funksiyalarının dəstəklənməsi üzrə tədbirlərin aparılması, çox

miqdar mayenin yeridilməsi və qanın mənzərəsinə və elektrolit tərkibinə nəzarətin aparılması 
tövsiyə edilir.
Buraxılış forması
Biseptol 120 mq
20 tablet, polivinilxlorid örtüklü və alüminium folqalı (PVC/Al) blisterdə. 1 blister, içlik vərəqə 
ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Biseptol 480 mq
20 tablet, polivinilxlorid örtüklü və alüminium folqalı (PVC/Al) blisterdə. 1 blister, içlik vərəqə 
ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
14 tablet, polivinilxlorid örtüklü və alüminium folqalı (PVC/Al) blisterdə. 2 blister, içlik vərəqə 
ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır. 
Saxlanma şəraiti
25ºС-dən yüksək olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Dərman vasitələrini çirkab sularına və ya tullantılar üçün ev konteynerlərinə atmaq olmaz. 
Preparatın istifadə edilməyən qalığının utilizasiya qaydası üçün əczaçıya müraciət etmək 
lazımdır. Bu tədbirlər ətraf mühitin qorunmasına kömək edə bilər.
Yararlılıq müddəti
5 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
“Adamed Farma” SC.
Marşal Yuzef Pilsudskiy k. 5,
95-200 Pabyanise, Polşa.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
“Adamed Farma” SC.
Penkuv, Mariana Adamkeviça k. 6A,
05-152 Çosnuv, Polşa.