PharmEd

Pharmed

BANEOSIN 250/5000 IU 10GR TOZ

BANEOSİN

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Bacitracin + Neomycin

 

BANEOSİN Tərkibi

Təsiredici maddələr: 1 q tozun tərkibində 250 BV basitrasin sink, 5000 BV neomisin sulfat
 vardır.
Köməkçi maddələr: steril toz əsası (tərkibində maqnezium oksid 2%-dən çox olmayan qarğıdalı
 nişastası).


Farmakoterapevtik qrupu

Xaricə istifadə edilən digər antibiotiklər.

ATC kodu: D06AX.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası:
Baneosin – yalnız yerli istifadə üçün nəzərdə tutulmuş kombinəolunmuş antibakterial preparatdır.
Baneosinin tərkibində iki bakterisid antibiotik vardır: neomisin və basitrasin.
Basitrasin bakteriyanın hüceyrə divarının sintezini inhibə edən polipeptid antibiotikdir.
Neomisin bakteriya zülallarının sintezini inhibə edən aminoqlikozid antibiotikdir.
Basitrasin əsasən hemolitik streptokokk, stafilokokk, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae,
Treponema pallidum kimi qrammüsbət mikroorqanizmlərə, həmçinin Neisseria spp. və Haemophilus
influenzae kimi bəzi qrammənfi patogen mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir. Preparatın təsir spektrinə
həmçinin aktinomisetlər və fuzobakteriyalar daxildir. Basitrasinə qarşı rezistentlik çox nadir halda rast
gəlinir.
Neomisin stafilokokklar, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae,
Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella
pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria
monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia və Leptospira interrogans
(L. icterohaemorrhagicae) kimi qrammüsbət və qrammənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir.
Basitrasin və neomisinin kombinəolunmuş istifadəsi geniş antimikrob spektri təmin edir, buna
baxmayaraq preparat Pseudomonas, Nocardia spp., göbələklər və viruslara qarşı fəal deyil.
Farmakokinetikası:
Göstərişə görə istifadə olunan zaman Baneosin istifadə olunduğu yerə lokal təsir göstərir. Lakin
sorulduğu zaman qan zərdabından yarımxaricolma dövrü neomisin və basitrasin üçün 2-3 saata
yaxın təşkil edir. Baneosinin ayrı-ayrı təsiredici maddələri üçün aşağıdakı farmakokinetik
məlumatlar aiddir. Basitrasin dəri və selikli qişalar tərəfindən praktiki olaraq sorulmur. Buna
baxmayaraq, açıq yaralar olduqda sorulma nəzərə alınmalıdır. Neomisin cüzi olaraq zədələnməmiş
dəridən sorulur, lakin o buynuz qatı olmayan dəridən (xoralar, yaralar, yanıqlar və s.) və
iltihablanmış və ya zədələnmiş dəridən tez sorulur.
Toxuma keçiriciliyi yaxşıdır, bioloji məhsullar ilə, qanla və toxuma komponentləri ilə inaktivləşmə
qeyd olunmur. Əgər preparat dərinin geniş zədələnmə sahələrinə çəkilirsə, preparatın sorulması
ehtimalını və onun nəticələrini nəzərə almaq lazımdır (bax.“Əlavə təsirlər”, “Digər dərman vasitələri
ilə qarşılıqlı təsiri”, “Əks göstərişlər” və “Ehtiyat tədbirləri”).

 

İstifadəsinə göstərişlər

Baneosin neomisinə və (və ya) basitrasinə həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksiyalar zamanı
göstərişdir.
Dərinin məhdud yayılmış bakterial infeksiyaları: yaş kontagioz impetiqo, aşağı ətrafların
infeksiyalaşmış trofik xoraları, infeksiyalaşmış ekzema, bakterial bələk dermatiti, sadə və kəmərləyici
herpes, su çiçəyi zamanı bakterial ağırlaşmalar.
Yenidoğulmuşlarda göbək infeksiyasının profilaktikası.
Cərrahi (dermatoloji) müdaxilələrdən sonra infeksiyaların profilaktikası: Baneosin tozu
əməliyyatsonrası dövrdə əlavə müalicə üçün istifadə oluna bilər (kəsikdən, kateterizasiyadan sonra,
dəridə çatların, epiziotomiya, yaş yaralar və tikişlərin müalicəsi üçün).

 

Əks göstərişlər

Basitrasinə və (və ya) neomisinə, digər aminoqlikozid antibiotiklərə və ya preparatın hər hansı köməkçi
maddəsinə qarşı hiperhəssaslıq.
Dərinin iri sahələrinin ağır zədələnmələri zamanı istifadəsindən qaçmaq lazımdır, belə ki, preparatın
sorulması eşitmənin itirilməsi ilə müşaiət olunan ototoksikliyə gətirib çıxara bilər.
Ürək və ya böyrək çatışmazlığı nəticəsində çıxarıcı funksiyanın ifadə olunmuş pozulmaları və
müalicəyə başlamazdan əvvəl vestibulyar və/və ya koxlear sistemin zədələnmələri zamanı istifadə
etmək olmaz.
Təbil pərdəsinin perforasiyası zamanı xarici qulaq keçəcəyində istifadə etmək olmaz.
Preparatı gözlərə sürtmək olmaz.
Aminoqlikozid antibiotikləri ilə birgə istifadə

 

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Baneosinin ağız boşluğuna düşməsinə yol vermək olmaz, xüsusən uşaqlarda.
Tövsiyə olunan dozalardan artıq dozalarda istifadə olunduğu zaman, preparatın sorulma ehtimalı
olduğu üçün nefro- və (və ya) ototoksikliyi göstərən simptomlara diqqət yetirmək lazımdır, xüsusən
(neyro) trofik xoraları olan xəstələrdə.
Qaraciyər və (və ya) böyrəklərin funksiyasının pozulması olan xəstələrdə bu risk yüksəkdir. Bununla
əlaqədar Baneosin ilə intensiv terapiyadan əvvəl və terapiya zamanı belə xəstələrdə qanın və sidiyin
analizini, həmçinin audiometrik müayinələri aparmaq lazımdır.
Baneosinin nəzarətsiz sorulması zamanı, xüsusən asidozu, miasteniya qravis və ya digər sinir-əzələ
xəstəlikləri olan xəstələrdə sinir-əzələ keçiriciliyinin blokadasının potensial mümkün olmasını nəzərə
almaq lazımdır. Kalsium preparatları və neostiqmin vasitəsilə belə blokadanı aradan qaldırmaq olar.
Uzunmüddətli istifadəsi zamanı davamlı mikroorqanizmlərin, xüsusən göbələklərin həddən artıq
çoxalmasına xüsusi diqqət yetirmək lazımdır. Əgər bu baş verərsə, müvafiq müalicə təyin etmək
lazımdır.
Allergik reaksiyalar və ya superinfeksiyalar inkişaf etdikdə preparat ilə müalicəni dayandırırlar.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Təsiredici maddələrin sorulması zamanı sefalosporinlərin və ya digər aminoqlikozid sırası
antibiotiklərin yanaşı təyin olunması nefrotoksikliyi yüksəldə bilər.
Etakrin turşusu və ya furosemid kimi diuretiklərin eyni zamanda istifadəsi oto- və nefrotoksikliyi
gücləndirə bilər.
Preparatın sorulması baş verdiyi halda narkotik vasitələrin, anestetiklərin və (və ya) miorelaksantların
yeridilməsi sinir-əzələ blokadasını gücləndirə bilər.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Əgər Baneosinin sorulması riski varsa, hamiləlik və ana südü ilə qidalandırma zamanı aşağıdakıları
nəzərə almaq lazımdır. Digər aminoqlikozidlərdə olduğu kimi neomisin plasentar baryerdən keçir.
Yüksək dozalarda aminoqlikozidlərin sistem istifadəsi zamanı döldə eşitmə aparatının zədələnməsi
qeyd olunmuşdur.
Bununla əlaqədar bu preparatı yalnız o halda istifadə etmək lazımdır ki, ana üçün potensial faydası
döl üçün riskdən üstün olsun.

 

Nəqliyyat vasitəsi və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Məlum deyil.

 

BANEOSİN İstifadə qaydası və dozası

Xaricə.
Böyüklərə və uşaqlara tozu nazik qatla zədələnmiş nahiyəyə adətən gündə 2-4 dəfə səpirlər, əgər
tələb olunursa sarğı qoyurlar. İstifadə nahiyəsi bədən səthinin sahəsinin 1%-dən çox olmamalıdır
(təxminən xəstənin ovucunun ölçüsünə uyğundur).
Müalicə müddəti 7 gündən artıq olmamalıdır.
Qaraciyər/böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələr: tövsiyə olunan dozalardan çox yüksək
dozalarda istifadəsi zamanı təsiredici maddələrin sorulması ehtimalı olduğu üçün, nefro- və (və ya)
ototoksikliyi göstərən simptomlara diqqət yetirmək lazımdır. Qanın və sidiyin analizini, həmçinin
audiometrik müayinələri aparmaq tövsiyə olunur.
Uşaqlar: dozalanma üzrə xüsusi tövsiyələr yoxdur.
Yaşlı xəstələr (65 yaşdan yuxarı): dozalanma üzrə xüsusi tövsiyələr yoxdur.

 

Əlavə təsirləri

Əlavə təsirlər sistemlər üzrə və onların yaranması tezliyinə müvafiq olaraq aşağıdakı şəkildə təsnif
olunur: çox tez-tez(≥1/10), tez-tez (≥ 1/100, <1/10); az-az (≥1/1 000, <1/100), nadir (≥1/10 000,
<1/1 000), çox nadir (<1/10 000), tezliyi məlum deyil (əldə olan məlumatlara əsasən təyin oluna
bilməyən).
İmmun sistemə
Nadir: neomisinə qarşı allergiya olduqda 50% hallarda digər aminoqlikozid
antibiotiklərə qarşı çarpaz allergiya müşahidə olunacaq.
Tezliyi məlum deyil: xroniki dermatozu olan (məsələn, durğun dermatiti və ya xroniki orta otiti
olan) xəstələrdə istifadəsi zamanı sağlam dəriyə təsiri ilə müqayisədə
neomisin daxil olmaqla, bir çox digər preparatlara qarşı sensibilizasiya
güclənir. Bəzi hallarda allergiyanın təzahürü kimi preparatın sağaldıcı
effektinin olmaması ola bilər.
Sinir sisteminə
Tezliyi məlum deyil: vestibulyar sinirin zədələnməsi, sinir-əzələ blokadası.
Eşitməyə və labirintə
Tezliyi məlum deyil: ototoksiklik.
Dəri və dərialtı toxumalara
Nadir: əsasən kontakt dermatit kimi təzahür edən allergiyalar.
Tezliyi məlum deyil: uzunmüddətli istifadəsi qızartı, dərinin quruluğu və qabıqlanması, dəri
səpgisi və qaşınma ilə müşayiət olunan allergik reaksiyaların inkişaf
etməsinə gətirib çıxara bilər. Zədələnmələrin yayılması və ya sağaldıcı
effektinin olmaması allergiyanın təzahürü ola bilər.
Böyrəklərə və sidikçıxarıcı yollara
Tezliyi məlum deyil: nefrotoksiklik.
Sadalanan və ya bu içlik-vərəqədə göstərilməyən digər əlavə təsirlər yaranan zaman həkimə
müraciət etmək lazımdır.

 

Doza həddinin aşılması

Tövsiyə olunan dozalardan çox yüksək dozalarda istifadəsi zamanı təsiredici maddələrin sorulması
ehtimalı olduğu üçün, nefro- və (və ya) ototoksikliyi göstərən simptomlara diqqət yetirmək lazımdır.

 

Buraxılış forması

10 q xaricə istifadə üçün toz, polietilen dozatoru olan polietilen flakonda. 1 flakon, içlik vərəqə ilə
birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
 

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.