Pharmed
ATOM PLUS N10 TAB
Atom Plus
Atom Plus tərkibi
1 tabletin tərkibində 20 mq tadalafil, 60 mq dapoksetinə ekvivalent dapoksetin hidroxlorid vardı maddələr:laktoza M.C.C.P, natrium krosskarmelloza, P.V.P.K. -30, izopropil spirti, maqnezium stearat, talk, kolloid silisium dioksid, M.C.C.P-102. Örtük: titan dioksid (ağ həlledici), izopropil spiti, metilendixlorid, eritrozin boya yə və ya preparatın tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq (“Tərkibi” bölməsinə bax) Klinik tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, tadalafil və dapoksetin nitratların hipotenziv təsirinin güclənməsinə səbəb olu nitratların və tadalafilin azot oksid/sQMF yoluna kombinəolunmuş təsiri nəticəsində meydana çıxdığı ehtimal edili, üzvi nitratları istənilən formada istifadə edən pasiyentlərdə tadalafilin və dapoksetinin eyni zamanda istifadəsi əks göstərişdir ("
İstifadəsinə göstərişlər
Yetkin yaşlı kişilərdə erektil disfunksiyanın müalicəs disfunksiyanın müalicəsi müddətində tadalafilin və dapoksetinin effektivliyini təmin etmək üçün cinsi stimulyasiyanın aparılması tələb olunur.
Əks göstərişlər
" bölməsinə bax). Tadalafili və apoksetini 7 gün müddətində 20 mq sutkalıq dozada və müxtəlif axtlarda nitroqliserini 0,4 mq dozada sublinqval yolla istifadə edən 50 pasiyentin iştirakı ilə aparılan klinik tədqiqatın nəticələrinə sasən, preparatlar arasında qarşılıqlı təsir 24 saatdan artıq müddət rzində davam etmişdir və 48 saat sonra müəyyən edilməmişdi, tadalafilin və dapoksetinin istənilən dozaları (2,5 mq-dan 20 1q-a qədər) təyin edilən və tibbi baxımdan həyat üçün təhlükəli əziyyətlərdə nitratların istifadəsi tələb olunduğu hallarda, tadalafilin > dapoksetinin sonuncu dozalarının istifadəsindən sonra nitratların əbuluna qədər ən azı 48 saat keçməlidi vəziyyətlərdə itratlar yalnız hemodinamikanın müvafiq monitorinqi ilə hərtərəfli tibbi müşahidə altında təyin edilməlidi preparatlar (kalsium kanallarının blokatorları da daxil olmaqla) Doksazozinin (sutkada 4 mq və 8 mq dozalarda) və tadalafilin və dapoksetinin (sutkalıq 5 mq və 20 mq birdəfəlik dozada) eyni zamanda istifadəsi müddətində, alfa-adrenoblokatorun hipotenziv effekti əhəmiyyətli dərəcədə gücləni effekt ən azı 12 saat davam edir və bayqınlıq da daxil olmaqla, simptomatik simptomlarla müşayiət oluna bilər. Bu səbəbdən, dərman preparatlarının yuxarıda göstərilən kombinasiyanın istifadəsi tövsiyə edilmir (" " bölməsinə bax). 5-alfa-reduktaza fermentinin inhibitorları PVXH (prostat vəzinin xoşxassəli hipertrofiyası) simptomlarının yüngülləşdirilməsi məqsədi ilə 5 mq dozada tadalafilin və dapoksetinin və 5 mq dozada finasteridin və eləcə də, 5 mq dozada finasteridin və plasebonun eyni zamanda istifadəsi müqayisə edilən klinik tədqiqatda yeni arzuolunmayan reaksiyalar aşkar edilməmişdi belə, tadalafilin və dapoksetinin və 5-alfa-reduktaza fermenti inhibitorlarının (5-ARİ) effektlərinin qiymətləndirilməsi ilə dərman preparatları arasında qarşılıqlı təsirlərin öyrənilməsi istiqamətində rəsmi tədqiqatların aparılmadığını nəzərə alaraq, tadalafilin və dapoksetinin və 5-ARİ-nin eyni zamanda istifadəsi müddətində ehtiyat tədbirlərinə riayət edilməlidir.
CYP1A2 izofermentinin substratları (məsələn, teofillin) Klinik farmakoloji tədqiqatın gedişində tadalafili və dapoksetini teofillinlə (fosfodiesteraza fermentinin qeyri-selektiv inhibitoru) eyni zamanda istifadə etdikdə, dərman preparatları arasında farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər müşahidə edilməmişdi farmakodinamik effekt ürək döyüntüləri tezliyinin bir qədər yüksəlməsi (dəqiqədə 3,5 vurğu) olmuşdu effektin zəif olmasına və klinik əhəmiyyət kəsb etməməsinə baxmayaraq, göstərilən dərman preparatlarının istifadəsi müddətində onun meydana çıxma ehtimalı nəzərə alınmalıdı va terbutalin Müəyyən edilmişdir ki, tadalafil və dapoksetin peroral yolla qəbul edilən etinilestradiolun biomənimsənilməsini yüksəldir; peroral yolla istifadə edilən terbutalinin də biomənimsənilməsinin analoji yüksəlməsi gözləniləndir; bununla belə, göstərilən dəyişikliklərin klinik nəticələri məlum deyildi Tadalafil ilə eyni zamanda istifadəsi, alkoqolun konsentrasiyasına təsir göstərməmişdir (qanda orta maksimal konsentrasiyası 0,08% təşkil " bölməsinə bax) Erektil disfunksiyanın qiymətləndirilməsi potensial əsas səbəblərin müəyyənləşdirilməsini və müvafiq tibbi müayinədən sonra adekvat müalicənin təyin edilməsini əhatə etməlidi və dapoksetinin kiçik çanaq orqanları üzərində və ya sinir-qoruyucu prostataektomiya əməliyyatı keçirmiş pasiyentlərdə effektiv olub- olmadığı məlum deyildi klinik tədqiqatların gedişində, həm də qeydiyyatdan sonrakı dövr ərzində miokard infarktı, ürəklə əlaqəli qəflətən baş verən ölüm, qeyri- stabil stenokardiya, mədəcik aritmiyası, insult, tranzitor (müvəqqəti) işemik həmlələr, döş qəfəsində ağrı, ürək döyüntüləri tezliyinin yüksəlməsi və taxikardiya da daxil olmaqla ciddi ürək-damar təzahürləri barədə məlumatlar daxil olmuşdu təzahürlər müşahidə olunan pasiyentlərin əksəriyyətində avvəlcədən ürək-damar patologiyasının risk faktorları qeydə alınmışdı belə, göstərilən təzahürlərin birbaşa həmin risk faktorları, tadalafilin və dapoksetinin istifadəsi, cinsi fəaliyyət və ya bu və ya digər amillərin kombinasiyası ilə əlaqəli olub-olmadığını qəti şəkildə müəyyən etmək mümkün deyildir.
Alfa-1 blokatorlardan istifadə edən pasiyentlərdə tadalafilin və dapoksetinin eyni zamanda istifadəsi bəzi pasiyentlərdə simptomatik hipotenziyanın meydana çıxmasına səbəb ola bilər (" " bölməsinə bax) Eşitmə qabiliyyətinin zəifləməsi və eşitmə qabiliyyətinin qəflətən itirilməsi Tadalafilin və dapoksetinin istifadəsindən sonra eşitmə qabiliyyətinin qəflətən zəifləməsi halları barədə məlumatlar daxil olmuşdu vəziyyətlərdə digər risk faktorları (məsələn, pasiyentin yaşı, diabet, hipertoniya və eşitmə qabiliyyətinin əvvəlcədən itirilməsi) mövcud olsa da, pasiyentlərə eşitmə qabiliyyətinin qəflətən zəifləməsi və ya eşitmə qabiliyyətinin itirilməsi baş verdiyi halda, tadalafilin və dapoksetinin istifadəsini dayandırmaq və dərhal tibbi yardıma müraciət etmək tövsiyə edilməlidi çatışmazlığı Ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı (Çayld-Pyu şkalasına əsasən C sinfi) qeyd olunan pasiyentlərdə tadalafilin birdəfəlik istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə məhdud klinik məlumatlar mövcuddu və dapoksetin həkim tərəfindən təyin olunduğu halda, həkim preparatın fayda/risk nisbətinin hərtərəfli fərdi qiymətləndirməsini aparmalıdı və kişi cinsiyyət orqanının anatomik deformasiyası 4 saat və ya daha uzunmüddətli ereksiya müşahidə olunan pasiyentlər dərhal tibbi yardıma müraciət etmənin zəruriliyi barədə məlumatlandırılmalıdırla müalicəsi dərhal aparılmadığı halda, kişi cinsiyyət orqanı toxumalarının zədələnməsi və
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Tadalafilin və dapoksetinin qadınlarda istifadəsi göstəriş deyildir Hamilə qadınlarda tadalafilin və dapoksetinin istifadəsi ilə əlaqəli məhdud məlumatlar mövcuddu üzərində aparılan tədqiqatlarda preparatın hamiləliyin gedişinə, embrionun/dölün inkişafına, doğuşun gedişinə və ya postnatal inkişafa birbaşa və ya dolayı zərərli təsirləri aşkar edilməmişdir (" ndə tadalafilin və dapoksetinin istifadəsindən qaçınmaq daha məqsədəuyğundu dövrü Heyvanlardan əldə olunan farmakodinamik/toksikoloji məlumatlarda tadalafilin və dapoksetinin ana südü ilə xaric olunması nümayiş etdirilmişdi körpələr üçün risk istisna edilməməlidi Laktasiya dövründə tadalafil və dapoksetin istifadə edilməməlidi fertilliyin pisləşməsinin mümkünlüyünü göstərə bilən təsirlər müşahidə edilmişdi iki klinik tədqiqatda göstərilmişdir ki, bəzi kişilərdə spermatozoidlərin konsentrasiyasının azalması müşahidə olunsa da, həmin effektin insanlarda mümkün olmadığı ehtimal edilir ("
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Tadalafil nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə əhəmiyyətsiz təsir göstəri tədqiqatlarda plasebo və tadalafil qruplarında başgicəllənmə barədə daxil olan məlumatlar tezliyi oxşar olsa da, pasiyentlər nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməzdən əvvəl tadalafilə qarşı reaksiyalar barədə xəbərdar edilməlidirlər.
Atom Plus istifadə qaydası və dozası
Veikın yaşlı kişilər Ümumiyyətlə, preparatın tövsiyə olunan dozası ehtimal edilən cinsi fəaliyyətdən əvvəl 20 mq təşkil edir və qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edili 10 mq dozada istifadəsilə adekvat effekt əldə edilməyən pasiyentlərdə 20 mq dozanın istifadəsini nəzərdən keçirmək ola bilə doza, cinsi fəaliyyətdən ən azı 30 dəqiqə əvvəl istifadə Preparatın istifadəsinin maksimal tezliyi sutkada 1 dəfə təşkil edir. 20 mq dozada tadalafil ehtimal edilən cinsi fəaliyyətdən əvvəl istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur və müntəzəm gündəlik istifadə üçün tövsiyə edilmi və dapoksetinin tez-tez (yəni, həftədə iki dəfədən az olmamaqla) istifadəsini planlaşdıran pasiyentlərdə, pasiyentin seçiminə və həkimin qərarına əsasən, tərkibində tadalafilin ən aşağı dozaları olan tabletlərin sutkada 1 dəfə istifadə rejimi müvafiq hesab edilə bilə pasiyentlərdə tövsiyə olunan doza 5 mq təşkil edir və sutkada 1 dəfə günün təxminən eyni vaxtında qəbul edilməlidi, fərdi tolerantlıqdan asılı olaraq, sutkada 1 dəfə 2,5 mq-a qədər aşağı salına bilər.
Gündəlik rejimin davamlı istifadəsinin məqsədəuyğunluğu vaxtaşırı təkrar qiymətləndirilməlidi pasiyentlar populyasiyası Yaşlı kişilər Yaşlı pasiyentlərdə dozanın korreksiyası tələb olunmu çatışmazlığı qeyd olunan kişilər Yüngül və mülayim dərəcəli böyrək çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlərdə dozanın korreksiyası tələb olunmu dərəcəli böyrək çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlərdə istifadə tövsiyə olunmur. (" Tabletlər peroral istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Qarşılıqlı təsirlərin öyrənilməsi istiqamətində tədqiqatlar aşağıda östərildiyi kimi 20 mq və/və ya 20 mq tadalafil və dapoksetin ombinasiyasının istifadəsi ilə aparılmışdı 20 mq adalafilin və dapoksetinin istifadə edildiyi qarşılıqlı təsir dozada ədqiqatlarına gəldikdə, daha yüksək dozalarda klinik baxımdan həmiyyətli qarşılıqlı təsirlərin mövcudluğu tamamilə istisna edilə ilmə dərman preparatlarının tadalafila va dapoksetinə təsiri itoxrom P450 sisteminin inhibitorları adalafil və dapoksetin əsasən CYP3A4 izofermenti vasitəsi ilə netabolizmə məruz qalı 3A4 izofermentinin inhibitoru olan etokonazol (sutkada 200 mq dozada), tadalafilin və dapoksetinin ərbəst istifadəsi ilə müqayisədə, tadalafilin və dapoksetinin kspozisiya (AUC) göstəricisinin 2 dəfə və C (maksimal onsentrasiya) göstəricisinin 15% yüksəlməsinə səbəb olmuşdu (sutkada 400 mq dozada) tadalafilin və dapoksetinin kspozisiya (AUC) göstəricisinin 4 dəfə və C göstəricisinin 22% üksəlməsinə gətirib çıxarmışdı 3A4, CYP2C9, CYP2E19 VƏ YP2D6 izofermentlərinin inhibitoru və proteaza inhibitoru olan itonavir (200 mq dozada sutkada 2 dəfə), tadalafilin və dapoksetinin 20 mq dozada) Cmax göstəricisini dəyişmədən, ekspozisiya (AUC) östəricisinin 2 dəfə yüksəlməsinə səbəb olmuşdu qarşılıqlı əsirlərin öyrənilmədiyinə baxmayaraq, proteaza fermentinin nhibitorları, məsələn, sakvinavir və CYP3A4 izofermentinin digər hibitorları, məsələn, eritromisin, klaritromisin, itrakonazol və reypfrut şirəsi ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki, tadalafil və apoksetin ilə eyni zamanda istifadə edildikdə, qan plazmasında nların konsentrasiyalarının yüksələcəyi gözlənilir ("Xüsusi östərişlər və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə bax) və bunun nəticəsində " bölməsinə bax) Cinsi aktivlik məqsədəuyğun olmayan ürək xəstəliklərindən əziyyət çəkən kişi cinsli pasiyentlərdə tadalafil istifadə edilməməlidi əvvəllər ürək-damar xəstəlikləri qeyd olunan pasiyentlərdə cinsi aktivliyin potensial ürək risklərini nəzərə almalıdırla çatışmazlığı, AV blok və ya xəstə sinus sindromu, ciddi işemik ürək xəstəliyi, ciddi qapaq xəstəliyi, bayılma anamnezi zamanı əks göstərişdi və ya ağır depresiy inhibitorları ilə yanaşı və ya MAO inhibitoru istifadəsindən sonrakı 14 gün ərzində istifadə əks göstərişdi plyus istifadəsindən sonrakı 7 gün ərzində MAO inhibitoru istifadə olunmamalıdır.
Tioridazin ilə yanaşı və ya Tioridazin istifadəsindən sonrakı 14 gün ərzində istifadə əks göstərişdi plyus istifadəsindən sonrakı 7 gün ərzində Tioridazin istifadə olunmamalıdı sorulmasının inhibitorları, serotonin-norepinefrin sorulmasının inhibitorları, trisiklik antidepressantlar və ya serotonergik təsirli preparatlar ilə yanaşı və ya həmin preparatların istifadəsindən sonrakı 14 gün ərzində istifadə əks göstərişdi plyus istifadəsindən sonrakı 7 gün ərzində serotonin sorulmasının inhibitorları, serotonin-norepinefrin sorulmasının inhibitorları, trisiklik antidepressantlar və ya serotonergik təsirli preparatlar istifadə olunmamalıdı və güclü CYP3A4 inhibitorları (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, sakuinavir, telitromisin, nefazadon, nelfinavir, atazanavir və s.) ilə yanaşı istifadə olunmamalıdı xəstəlikləri qeyd olunan pasiyentlərin aşağıda göstərilən qrupları klinik tədqiqatlara daxil edilməmişdir və bu səbəbdən, həmin pasiyentlərdə tadalafilin istifadəsi əks göstərişdir: son 90 gün müddətində miokard infarktı keçirmiş pasiyentlər; qeyri-stabil stenokardiya və ya cinsi əlaqə zamanı meydana çıxan stenokardiya qeyd olunan pasiyentlər; son 6 ay müddətində meydana çıxan Nyu-York kardioloji assosiasiyasının təsnifatına əsasən 2-ci sinif və ya daha ağır dərəcəli ürək çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlər; idarəolunmayan aritmiyalar, hipotoniya (<90/50 mm.c.s.) və ya idarəolunmayan hipertenziya qeyd olunan pasiyentlər; son 6 ay müddətində insult keçirmiş pasiyentlə FDE5 fermenti inhibitorlarının istifadəsindən asılı olmayaraq, qeyri-arteritik ön işemik optik neyropatiya (QAÖİON) nəticəsində bir gözdə görmə qabiliyyətinin itirilməsi qeyd olunan pasiyentlərdə tadalafilin və dapoksetinin istifadəsi əks göstərişdir (" " bölməsinə bax) " bölməsinə bax). Həmin pasiyentlərdə tadalafilin və dapoksetinin istifadəsi tövsiyə olunmu qabiliyyətinə təsiri Tadalafilin, dapoksetinin və FDE5 (fosfodiesteraza) fermenti inhibitorlarının istifadəsi ilə əlaqəli görmə qabiliyyətinin pozğunluqları və QAÖION (qeyri-arteritik ön işemik optik neyropatiya) halları barədə məlumatlar daxil olmuşdu əldə olunan məlumatların analizində, tadalafilin və dapoksetinin və ya FDE5 fermentinin digər inhibitorlarının təsirinə məruz qaldıqdan sonra erektil disfunksiya qeyd olunan kişilərdə kəskin QAŎION-nin baş vermə riskinin yüksəlməsi göstərilmişdir.
Bu, tadalafildən və dapoksetindən istifadə edən bütün pasiyentlər üçün aktual ola bilər və bu səbəbdən, pasiyentlər görmə qabiliyyətinin pozğunluğu qəflətən meydana çıxdığı halda, tadalafilin və dapoksetinin istifadəsinin dayandırılmasının və dərhal həkimə müraciət etmənin zəruriliyi barədə məlumatlandırılmalıdırlar ("
Əlavə təsirləri
" bölməsində göstərilən əlavə reaksiyaların baş vermə zliyi də yüksələ bilər Taqledicilər adalafilin və dapoksetinin utilizasiyasında daşıyıcıların (məsələn, p- likoproteinin) rolu məlum deyildir. Bu səbəbdən, dərman preparatları rasında daşıyıcıların inhibə olunması ilə əlaqəli qarşılıqlı təsirlər htimalı mövcuddur. 450 sitoxrom sisteminin induktorlari YP3A4 izofermentinin induktoru olan rifampisin tadalafil və apoksetin kombinasiyasının AUC göstəricisini, tadalafilin və apoksetinin (20 mq dozada) sərbəst istifadəsi ilə müqayisədə, 88% zalmasına səbəb olmuşdu göstərilən azalması zamanı dalafilin effektivliyinin zəifləməsi gözləniləndir; effektivliyin əifləmə dərəcəsi məlum deyildi 3A4 izofermentinin digər duktorları, məsələn, fenobarbital, fenitoin və karbamazepin qan lazmasında tadalafilin və dapoksetinin konsentrasiyalarını həmçinin zalda bilə digər dərman preparatlarına təsiri Titratlar linik tədqiqatlarda tadalafilin və dapoksetinin (5 mq, 20 mq və 20 1q dozalarda) nitratların hipotenziv təsirini gücləndirdiyi östərilmişdir.
Bu səbəbdən, üzvi nitratların istənilən formalarından tifadə edən pasiyentlərə tadalafilin və dapoksetinin təyin edilməsi ks göstərişdir ("
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
" bölməsinə bax). Məhdud sayda sağlam könüllülərin iştiraklı ilə qarşılıqlı təsirlərin öyrənilməsi istiqamətində aparılan tədqiqatlarda tadalafilin və dapoksetinin istifadəsi müddətində həmin effektlərin meydana çıxması barədə heç bir məlumat daxil olmamışdı belə, tadalafili və dapoksetini istənilən alfa-adrenoblokatorlarla müalicə qəbul edən pasiyentlərdə, xüsusilə, yaşlı pasiyentlərdə istifadə etdikdə, ehtiyat tədbirlərinə riayət edilməlidi minimal dozaların istifadəsi ilə başlanmalıdır və doza tədricən korreksiya edilməlidi farmakoloji tədqiqatlarda tadalafilin və dapoksetinin antihipertenziv dərman preparatlarının hipotenziv təsirini gücləndirmək potensialı öyrənilmişdi kanallarının blokatorları (məsələn, amlodipin), angiotenzinçevirən fermentin (ACF) inhibitorları (məsələn, enalapril), beta-adrenergik reseptorların blokatorları (məsələn, metoprolol), diazid diuretikləri (məsələn, bendrofluazid) və angiotenzin II reseptorlarının blokatorları da daxil olamqla, antihipertenziv dərman preparatlarının əsas sinifləri (müxtəlif növləri və dozaları, sərbəst şəkildə və tiazidlər, kalsium kanallarının blokatorları, beta-blokatorlar və/və ya alfa-blokatorlarla birlikdə) tədqiq edilmişdi və dapoksetinin və yuxarıda göstərilən dərman preparatları sinifləri (angiotenzin II reseptorlarının blokatorları və amlodipinin bir dozasının istifadəsi ilə aparılan tədqiqatlar istisna olmaqla) arasında klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirlər aşkar edilməmişdi klinik farmakoloji tədqiqatda tadalafil və dapoksetin 4-cü sinfə qədər antihipertenziv preparatların istifadəsi ilə birlikdə tədqiq edilmişdi neçə antihipertenziv preparatdan istifadə edən subyektlərdə ambulator şəraitdə arterial təzyiq göstəricilərində qeyd olunan dəyişikliklər ehtimal ki, arterial təzyiqə nəzarət dərəcəsi ilə əlaqəli olmuşdur. Bu səbəbdən, arterial təzyiqə yaxşı nəzarət olunan subyektlərin iştirakı ilə aparılan tədqiqatlarda, arterial təzyiqin sağlam subyektlərdə olduğu kimi minimal enməsi müşahidə olunmuşdu təzyiqə nəzarət olunmayan tədqiqat iştirakçılarında təzyiqin enməsi daha şiddətli olmuşdur; bununla belə, pasiyentlərin əksəriyyətində arterial təzyiqin enməsi hipotenziv simptomlarla əlaqəli deyildi zamanda antihipertenziv dərman preparatlarından (alfa-blokatorlar istisna olmaqla - yuxarıda göstərilənlərə bax) istifadə edən pasiyentlərdə tadalafilin və dapoksetinin istifadəsi arterial təzyiqin azalmasına səbəb ola bilər ki, bu da, bir qayda olaraq, əhəmiyyətsizdir və klinik əhəmiyyət kəsb etmi mərhələnin klinik tədqiqatlarından əldə olunan məlumatların analizi zamanı antihipertenziv preparatların istifadəsindən asılı olmayaraq, tadalafil və dapoksetin qəbul edən pasiyentlərdə arzuolunmayan təzahürlərin baş vermə tezliyində heç bir fərqin mövcudluğu göstərilməmişdi belə, pasiyentlǝrǝ antihipertenziv dərman preparatları ilə müalicə müddətində arterial təzyiqin ehtimal edilən azalması ilə əlaqəli müvafiq klinik tövsiyələr verilməlidir Riosiquat Preklinik tədqiqatlarda FDE5 fermenti inhibitorlarının və riosiquatın eyni zamanda istifadəsi müddətində sistem arterial təzyiqin əlavə azalması effekti nümayiş etdirilmişdi tədqiqatlarda riosiquatin FDE5 fermenti inhibitorlarının hipotenziv təsirini gücləndirdiyi göstərilmişdi olunan populyasiyada göstərilən kombinasiyanın müsbət klinik effekti barədə təsdiq edilən heç bir məlumat mövcud deyi və FDE5 fermenti inhibitorlarının, o cümlədən, tadalafilin və dapoksetinin eyni zamanda istifadəsi əks göstərişdir (" " bölməsinə bax). Tadalafil və dapoksetin və dapoksetin də daxil olmaqla, FDE5 fermenti inhibitorlarının və quanilatsiklaza fermentinin stimulyatorlarının, məsələn, riosiquatın eyni zamanda istifadəsi əks göstərişdir (" Tadalafilin və dapoksetin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl Farmakoloji müalicəni nəzərdən keçirməzdən əvvəl erektil disfunksiya diaqnozunu təsdiq etmək və potensial əsaslandırılmış səbəbləri müəyyən etmək məqsədi ilə anamnez toplanmalıdır və fiziki müayinə aparılmalıdır.
" bölmələrinə bax) Qaraciyər çatışmazlığı qeyd olunan kişilər Qaraciyər çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlərdə (Çayld-Pyu şkalasına əsasən B, C sinfi) preparat istifadə olunmu kişilərdə istifadəsi Diabetli pasiyentlərdə dozanın korreksiyası tələb olunmu populyasiya Pediatrik populyasiyada istifadə olunmu olunmayan istənilən dərman preparatı və ya onun qalıqları yerli tələblərə müvafiq utilizasiya edilməlidir. " bölməsinə bax) Plasebo-nəzarətli klinik tədqiqatlarda müşahidə olunmayan, lakin postmarketinq dövründə qeydə alınan əlavə reaksiyala və dapoksetini antihipertenziv preparatlardan artıq istifadə edən pasiyentlərə təyin etdikdə daha tez-tez məlumat verilmişdir.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Tasir mexanizmi Tadalafil və dapoksetin - siklik quanozinmonofosfatın (sQMF), 5-ci tip spesifik fosfodiesteraza (FDE5) fermentinin selektiv və geri dönən inhibitorlarıdı stimulyasiya azot oksidin yerli azad olmasını təmin etdikdə, FDE5 fermentinin tadalafil tərəfindən inhibə olunması kişi cinsiyyət orqanının kavernoz cismlərində sQMF-in səviyyəsinin yüksəlməsinə səbəb olu nəticəsində, saya əzələlərin boşalması və kişi cinsiyyət orqanı toxumalarına qan axınının artması qeyd olunur və bununla da ereksiya baş veri stimulyasiya aparılmadığı halda, tadalafilin heç bir təsiri qeyd olunmur. " bölməsinə bax) və beləliklə, nitratların hipotenziv effektinin güclənməsinə səbəb olur