Pharmed
AMBROKSOL 30MG N20 TB
AMBROKSOL
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Аmbroxol
AMBROKSOL Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 30 mq ambroksol hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddələr:laktoza monohidrat, kartof nişastası, kalsium stearat, susuz kolloidal
silisium dioksid.
Farmakoterapevtik qrupu
Öskürək zamanı və soyuqdəymə xəstəliklərində istifadə olunan dərman vasitələri. Mukolitik
vasitələr.
АТC kodu: R05СВ06.
İstifadəsinə göstərişlər
Bəlğəmin yaranmasının pozulması və xaric olması ilə əlaqədar kəskin və xroniki bronx-ağciyər
xəstəliklərində sekretolitik terapiya.
Əks göstərişlər
Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
Aktiv inqrediyentin yüksək dozası ilə əlaqədar, 30 mq ambroksal tabletlərini 6 yaşa qədər
uşaqlarda istifadə etmək olmaz.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Multiformalı eritema, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz, yayılmış kəskin
ekzantematoz pustulyoz kimi ağır dəri reaksiyalarının inkişafının mümkünlüyü barədə məlumat
vardır. Bu səbəbə görə dərinin və selikli qişaların zədələnməsi baş verdikdə, dərhal həkimə
müraciət etmək lazımdır, Ambroksol ilə müalicəni isə ehtiyat tədbiri kimi dayandırmaq lazımdır.
Böyrək funksiyasının pozulması və ya ağır qaraciyər xəstəlikləri zamanı dərman vasitəsi, yalnız
həkimlə məsləhətləşdikdən sonra qəbul edilə bilər. Qaraciyərdə metabolizmə uğrayan və
böyrəklər vasitəsilə xaric olan istənilən dərman vasitəsində olduğu kimi, böyrək funksiyasının
ağır pozulması zamanı qaraciyərdə yaranan ambroksolun metabolitlərinin toplanması ehtimal
edilir.
Bronxların hərəki funksiyası pozulmuş və artıq miqdarda ifrazat yaranan pasiyentlərdə (məsələn,
ilkin siliar diskineziya sindromu kimi) tənəffüs yollarında bəlğəmin toplanması
mümkünlüyündən Ambroksolu ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.
Digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsiri
Öskürəyin azalması fonunda öskürəkəleyhinə dərman vasitələrilə eyni vaxtda istifadəsi bəlğəmin
xaric olmasının çətinləşməsinə səbəb olur, bu səbəbə görə Ambroksolu bəlğəmin xaric olmasını
çətinləşdirən öskürkəleyhinə vasitələrlə kombinasiyada istifadə etmək olmaz.
Bu kombinasiya, yalnız fayda/risk nisbəti diqqətlə qiymtləndirildikdən sonra istifadə edilə bilər.
Preparat amoksisillinin, sefuroksimin, eritromisinin və doksisiklinin bronxial ifrazata nüfuz
etməsini artırır, bunun klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməyib.
Dərman vasitəsinin tərkibində laktoza vardır, bu səbəbə görə onu qalaktozaya qarşı
dözümsüzlüyü kimi nadir irsi xəstıliyi, Lapp laktaza defisiti və ya qlükoza-qalaktoza
malabsorbsiyası olan pasiyentlərdə istifadə etmək olmaz.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Ambroksolun hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə adekvat və
nəzarətolunan klinik tədqiqatlar aparılmayıb.
Ambroksol plasentar baryerdən keçir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda hamiləliyin
gedişinə, embrionun/dölün inkişafına, doğuşa birbaşa və ya dolayı mənfi təsir aşkar
edilməmişdir. Geniş klinik təcrübə 28-həftəlik hamiləlikdən sonra dölə hər hansı xoşagəlməz
təsirin olduğunu göstərməmişdir. Buna baxmayaraq, dərman preparatlarının hamiləlik dövründə
istifadəsinə münasibətdə adi ehtiyat tədbirlərinə əməl etmək lazımdır. Ambroksolun istifadəsi,
xüsusilə hamiləliyin I trimestrində məsləhət görülmür.
Ambroksol ana südünə nüfuz edir. Preparatın uşağa arzuolunmaz təsir göstərməsi ehtimal
edilməsə də, laktasiya dövründə ambroksolun istifadəsi məsləhət görülmür.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
məlum deyil. Müvafiq tədqiqatlar aparılmamışdır.
AMBROKSOL İstifadə qaydası və dozası
Qida qəbulundan asılı olmayaraq, kifayət qədər maye (məsələn, su, çay və ya meyvə şirəsi) ilə daxilə
qəbul edilir.
Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələr
İlk 2-3 gün ərzində sutkada 3 dəfə 1 tablet (30 mq) təyin edilir. Daha sonra gündə 2 dəfə 1 tablet (30
mq).
Böyüklərdə və 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələrdə terapevtik effektivliyi yüksəltmək üçün dozanı
sutkada 2 dəfə 2 tabletə qədər artırmaq olar (bu, gündə 120 mq ambroksol hidroxloridə ekvivalentdir).
6-12 yaşlı uşaqlar
Sutkada 2-3 dəfə ½ tablet (15 mq) təyin edilir.
Müalicənin müddəti həkim tərəfindən fərdi təyin edilir və xəstəliyin ağırlıq dərəcəsindən asılıdır.
Preparatın bir və ya bir neçə qəbulu ötürüldükdə, növbəti qəbul zamanı yüksək doza qəbul etmək
olmaz, preparatın qəbulu məsləhət görülən sxem üzrə davam etdirilməlidir.
Dozalanma rejiminə əməl etmədikdə, müalicənin effektivliyinin azalması mümkündür. Preparatı həkim
məsləhəti olmadan 4-5 gündən artıq qəbul etmək olmaz.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir:
çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda
(≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə
tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda – hiperhəssaslıq reaksiyaları; məlum
deyil – anafilaktik reaksiyalar, o cümlədən, anafilaktik şok, angionevrotik ödem, qaşınma.
Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarında baş verən pozğunluqlar: məlum deyil –
təngnəfəslik (hiperhəssaslıq reaksiyası kimi).
Mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozğunluqlar: tez-tez – ürəkbulanma, bəzən – qusma,
diareya, dispepsiya, qarın nahiyəsində ağrı; çox nadir hallarda – ağız suyu ifrazı.
Dəri və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda – dəri səpgisi, ğvrə; məlum
deyil – ağır dəri reaksiyaları (multiformalı eritema, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal
nekroliz, yayılmış kəskin ekzantematoz pustulyoz daxil olmaqla).
Böyrəklər və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar: çox nadir hallarda – dizuriya.
Ümumi pozğunluqlar və yeridilmə nahiyəsində baş verən pozğunluqlar: bəzən – qızdırma, selikli
qişalar tərəfindən baş verən pozğunluqlar.
Qeyd edilən əlavə təsirlərin, eləcə də, içlik vərəqədə qeyd edilməyən əlavə təsirlərin yarandığı
zaman həkimə mürəciət etmək vacibdir.
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Doza həddinin aşılmasının spesifik simptomları məlum deyil. Təsadüfən doza həddinin aşılması
və ya həkim tərəfindən baş verən səhv zamanı, dərman vasitəsinin məsləhət görülən dozada
qəbulu zamanı baş verən əlavə təsirlərə müvafiq təsirlərin yaranması müşahidə edilmişdir.
Müalicə
Simptomatikdir.
Buraxılış forması
10 tablet, polivinilxlorid örtüklü və alüminium folqalı konturlu-yuvalı qablaşdırmada. 2
konturlu-yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.