PharmEd

pharmed

Senadeksın 70MG N10 TB

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

Azərbaycan Respublikası

Səhiyyə Nazirliyi

 Farmakoloji və Farmakopeya

 Ekspert Şurasının sədri

 _____________ E.M.Ağayev

 

 “_____”__________ 2020-ci il

 

 Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

 

SENADEKSİN tabletlər

SENADEXIN

 

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində içərisində A və B sennozidlərin kalsium duzları olan,

 20% hesabı ilə 70 mq səna yarpaqlarının ekstraktı vardır

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, vanilin, maqnezium stearat, stearin

 turşusu, talk.

 

Təsviri

Yastı silindrik formalı, kənarları kəsik, üzərində xətti olan, boz-qəhvəyi rəngdən daha tünd və

daha açıq rəngli çilləri olan qəhvəyi rəngə qədər, vanilin qoxulu tabletlərdir.

Farmakoterapevtik qrupu

Kontakt işlədici vasitələr. Səna qlikozidləri.

ATC kodu: А06АВ06.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Yoğun bağırsağın hərəki fəaliyyətinə təsir göstərən, bitki mənşəli işlədici vasitə. Preparatın

təsiredici maddəsi səna, antron tipli işlədici vasitələr qrupuna aiddir. Yoğun bağırsaqda

antraqlikozidlər bağırsağın bakterial florası tərəfindən farmakoloji aktiv antronlara və

antranollara parçalanır ki, bu da, yoğun bağırsağın intrareseptorlarını qıcıqlandıraraq bağırsağın

peristaltikasını gücləndirir və boşalmasını sürətləndirir. Antronlar və antranollar su və

elektrolitlərin sorulmasının qarşısını alır, suyun bağırsaq mənfəzinə diffuziyasına səbəb olur. Bu,

nəcis kütləsinin həcminin artmasına səbəb olur ki, bu da, perestaltikanı stimullaşdırır.

İşlədici təsiri 6-12 saatdan sonra yaranır. Preparatın uzun müddət istifadəsi zamanı onun

təsiretmə intensivliyi orqanizmdə kaliumun miqdarının azalması hesabına zəifləyə bilər.

 

Farmakokinetikası

Təsiredici maddələr olan səna antraqlikozidlərinin metabolitləri praktik olaraq sorulmur, əsasən

nəcislə, o cümlədən, sidiklə xaric olur. Həmçinin tərlə xaric olunur, onların az miqdarı ana

südünə keçir.

 

İstifadəsinə göstərişlər

Müxtəlif etiologiyalı bağırsaq atoniyası ilə əlaqədar qəbizlik.

Rentgenoloji müayinələrə hazırlıq.

 

Əks göstərişlər

Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq, mədə-bağırsaq sisteminin kəskin

iltihabi xəsləlikləri (Kron xəstəliyi, kolitlər, xoralı kolit), kəskin bağırsaq xəstəliklərinin və ya

cərrahi müdaxilənin (divertikulit, appendisit, peritonit, tez-tez baş verən diareya) nəticəsi ola

bilən həzm sisteminin diaqnoz olunmamış xəstəlikləri, ürəkbulanma, qusma, bağırsaq

keçməzliyi/paralitik bağırsaq keçməzliyi, spastik qəbizlik; boğulmuş yırtıq, qaraciyərin üzvi

zədələnməsi, naməlum mənşəli epiqastral ağrı, mədə-bağırsaq və uşaqlıq qanaxmaları, sistit,

spastik ağrı, su-duz balansının ağır pozuntusu (hipokaliemiya), rektal hemorragiya.

 

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Preparatın istifadəsi, yalnız o zaman məsləhət görülür ki, defekasiyanın normallaşması pəhrizin

dəyişməsi ilə əldə oluna bilməsin; bağırsağın normal funksiyasının bərpa olunması üçün lazım

olan minimal effektiv dozanı qəbul etmək lazımdır.

Ürək qlikozidləri, antiaritmik vasitələr, QT intervalını uzadan preparatlar, diuretiklər,

kortikosteroidlər və ya biyan kökü əsasında olan preparatlar qəbul edən pasiyentlər dərman

vasitəsini qəbul etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşməlidirlər.

Qəbizliyin səbəbi məlum deyilsə və ya həzm traktı tərəfindən yaranan şikayətlər olduqda (qarın

nahiyəsində ağrı, ürəkbulanma və qusma), pasiyent işlədici vasitələrin qəbuluna başlamadan

əvvəl həkim qəbizliyin səbəbini müəyyən etməlidir, belə ki, bu simptomlar başlayan və ya artıq

mövcud olan bağırsaq keçməzliyinin əlamətləri ola bilər.

Preparat epizodik istifadə üçün nəzərdə tutulub, bu səbəbdən preparatın qəbulu 1 həftədən çox

davam etdiyi təqdirdə, dərman vasitəsi ehtiyatla və həkimlə əvvəlcədən məsləhətləşdikdən sonra

qəbul edilməlidir, belə ki, bağırsaq fəaliyyətini stimullaşdıran işlədici vasitələrin uzunmüddətli

istifadəsi bağırsaq atoniyasının güclənməsinə səbəb ola bilər.

Preparatı digər dərman vasitələrinin qəbulundan sonra iki saat ərzində və ya məsləhət görülən

dozalardan artıq dozada qəbul etmək olmaz.

Nəcis saxlamamazlıqdan əziyyət çəkən böyüklər preparatın qəbulu zamanı bezlərin (salfetlərin)

dəyişdirilməsi yolu ilə dərinin nəcislə uzunmüddətli kontaktının qarşısı almalıdırlar.

Qaraciyər və ya böyrəklərin xəstəlikləri olan, bağırsağın xronik iltihabi xəstəlikləri olan

pasiyentlər preparatı ehtiyatla qəbul etməlidirlər.

Pasiyentin bəzi şəkərlərə qarşı dözümsüzlüyü aşkar edildikdə, dərman vasitəsini istifadə

etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşmək vacibdir.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Hazırda digər dərman vasitələrilə klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri barədə məlumat verilməyib.

Xinidin sulfatla (antiaritmik preparat) eyni zamanda istifadə etdikdə, antraxinon işlədici

vasitələrlə rəqabət xüsusiyyətinə görə preparatın təsiredici maddəsinin qan zərdabında

səviyyəsinin azalması mümkündür. Ürək qlikozidləri ilə eyni vaxtda istifadəsi hipokaliemiya

nəticəsində ürək aritmiyası yarada bilir. Antiaritmik vasitələrin, diuretiklərin və

kortikosteroidlərin eyni vaxtda istifadəsi zamanı əzələ zəifliyi inkişaf edir. Uzunmüddətli

istifadəsi və ya yüksək dozaların istifadəsi zamanı preparat tetrasiklinlərin absorbsiyasını pozur.

Həzm traktında yavaş sorulan dərman vasitələrinin effektivliyini azaldır.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Baxmayaraq ki, preparatın istifadəsi hamilə qadınlara əks göstəriş deyil, onun istifadəsi, yalnız

həkim müşahidəsi altında məsləhət görülür. Preparatın hamilələrdə istifadəsi əlavə təsirlərin

(abdominal ağrılar, diareya) inkişafetmə riskinin yüksək ehtimalı ilə əlaqədardır.

Dərman vasitəsilə müalicə zamanı ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmaq lazımdır, belə ki,

preparatın komponentləri südün tərkibinə keçə bilir və uşaqda tez-tez duru nəcisə səbəb ola bilər.

Eyni zamanda lazımi dozalanma şəraitində uşaqda arzuolunmaz effektlərin yaranması az ehtimal

edilir.

 

Pediatriyada istifadəsi

12 yaşa qədər uşaqlara istifadəsi məsləhət görülmür

 

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə

təsiri

Preparat adətən nəqliyyat vasitələrini idarə etməyə və yüksək diqqət, sürətli psixi və hərəki

reaksiyalar tələb edən fəaliyyət növlərinin yerinə yetirilməsinə təsir göstərmir. Lakin preparata

qarşı fərdi reaksiyanı yoxlamaq lazımdır.

 

İstifadə qaydası və dozası

Dərman vasitəsi daxilə, az miqdarda maye ilə içilərək, adətən yatmazdan əvvəl və ya səhərlər

qəbul edilir.

Böyüklərə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlara sutkada 1-2 dəfə 2 tablet qəbul etmək məsləhət görülür.

Maksimal sutkalıq doza 4 tabletdir.

Yaşlı xəstələrə müalicəni 1 tablet doza ilə başlamaq lazımdır.

 

Əlavə təsirləri

Preparat adətən yaxşı mənimsənilir, lakin nadir hallarda əlavə təsirlərin yaranması mümkündür

ki, bu da, adətən geridönən olub, dərman vasitəsinin qəbulu dayandırıldıqdan sonra və ya onun

dozasını azaltdıqda tez keçib gedir.

Həzm sistemində baş verən pozulmalar:tək-tək hallarda anoreksiya, qarın nahiyəsində ağrı,

diareya ola bilər; uzunmüddətli istifadəsi/sui-istifadə zamanı ürəkbulanma, qusma, meteorizm,

bağırsağın psevdomelanozu, yoğun bağırsağın atoniyası, həzmin pozulması, sancılar, bədən

kütləsinin itirilməsi baş verə bilər.

Sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozulmalar:sidiyin rənginin dəyişməsi (pH göstəricisindən asılı

olaraq qırmızı və ya qəhvəyi, bu da, klinik əhəmiyyət daşımır); uzun müddət istifadəsi/suiistifadə zamanı proteinuriya, hematuriya.

Maddələr mübadiləsi və metabolizmdə baş verən pozulmalar:işlədici vasitələrin uzunmüddətli

istifadəsi/sui-istifadəsi elektrolitlərin, əsasən kaliumun itirilməsinə səbəb ola bilər ki, bu da, ürək

fəaliyyətinin pozulmasını, kollaps, yorğunluq hissi, əzələ zəifliyi, qıcolmalar yarada bilir.

İmmun sistemdə baş verən pozulmalar:dəri səpgisi, qaşınma, övrə, lokal və yayılmış ekzantema

daxil olmaqla, allergik reaksiyalar müşahidə oluna bilər.

 

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması zamanı diareya inkişaf edə bilər, bu da, su-duz balansının pozulmasını,

bağırsaq sancıları, həzm traktı orqanlarının qıcıqlanmasını yaradır, ürəkbulanmaya, epiqastral

ağrıya, qıcolmalara, bağırsağın funksiyasının pisləşməsininə, damar kollapsına və metabolik

asidoza səbə olur.

 

Müalicəsi

Mədənin yuyulması daxil olmaqla, simptomatikdir. Ciddi diareya təhlükəsi olduqda,

rehidratasiya (çoxlu miqdarda suyun qəbulu) məsləhət görülür.

 

Buraxılış forması

10 tablet, blisterdə. Müvafiq sayda blister və içlik vərəqə qrup qablaşdırmasında.

 

Yararlılıq müddəti

3 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz

 

Saxlanma şəraiti

25С-dən yüksək olmayan temperaturda, orijinal qablaşdırmasında və uşaqların əli çatmayan

yerdə saxlamaq lazımdır

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

 

İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

“Lubnıfarm” SC.

37500, Lubnı şəh., Poltavskaya vilayəti, Barvinkova küç. 16., Ukrayna.