pharmed

OZEMPIK 1MG N1 SPRIS

Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

Preparatın istifadəsinə başlamazdan öncə bu içlik vərəqəsini diqqətlə oxuyun, belə ki, onda Sizin üçün mühüm məlumatlar vardır. Bu içlik vərəqəsini özünüzdə saxlayın. Təkrar oxumağınıza ehtiyac ola bilər. Əlavə suallarınız varsa, həkiminizə, əczaçınıza, yaxud da tibb bacınıza müraciət edin. Bu dərman yalnız Sizə təyin olunub. Onu başqa insanlara verməyin. Onların xəstəlik əlamətləri Sizinki ilə eyni olsa da, dərman onlara zərər verə bilər. Əlavə təsirlərdən hər hansı biri meydana çıxarsa, həkiminizə, əczaçınıza və ya tibb bacınıza müraciət edin. Bunlar, bu içlik vərəqədə qeyd olunmamış hər hansı digər potensial əlavə təsirlər də ola bilər. “Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın.

OZEMPİK® 1 mq dərialtı inyeksiya üçün məhlul (hazır doldurulmuş qələmdə) OZEMPIC®

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Semaqlutid

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 1,34 mq semaqlutid vardır.

Bir hazır doldurulmuş qələmin içərisində 3 ml məhlulda 4 mq semaqlutid vardır. Hər bir dozanın tərkibində 0,74 ml-də 1 mq semaqlutid vardır.

Köməkçi maddələr:dinatrium fosfat dihidrat, propilenqlikol, fenol, inyeksiya üçün su, natrium hidroksid / xlorid turşusu (pH -ın tənzimlənməsi üçün).

Təsviri

Ozempik® hazır doldurulmuş qələmdə şəffaf, rəngsiz inyeksiya üçün məhluldur.

Farmakoterapevtik qrupu

Diabetin müalicəsində istifadə edilən dərman vasitələri. Qlükaqona bənzər peptid-1 (QBP-1) analoqları.

ATC kodu: A10BJ06.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Ozempik®-in tərkibinə təsiredici maddə olan semaqlutid vardır. Preparat orqanizmdə şəkərin səviyyəsi yalnız həddən artıq yüksək olduqda onu aşağı salmağa kömək edir və ürək xəstəliklərinin qarşısını almağa kömək edə bilər.

İstifadəsinə göstərişlər

Ozempik® aşağıdakı hallarda istifadə edilir: monoterapiyada – əgər fiziki məşq və pəhriz qanda şəkərin səviyyəsini aşağı salmaq üçün kifayət etmədikdə və metformin (digər antidiabetik preparat) qəbul edə bilmirsinizsə, yaxud digər antidiabetik dərmanlarla birlikdə – həmin dərmanlar qanınızda şəkərin səviyyəsini tənzimləmək üçün kifayət etmirsə. Bura aşağıdakılar aid ola bilər: peroral antidiabetik dərmanlar (məsələn, metformin, tiazolidindionlar, sulfonil sidik cövhəri preparatları) və ya insulin. Həkiminizin, əczaçınızın və ya tibb bacınızın Sizə tövsiyə etdiyi pəhriz və fiziki məşq planını davam etdirməyiniz vacibdir.

Əks göstərişlər

Aşağıdakı hallarda Ozempik®-dən istifadə etməyin: əgər Sizdə semaqlutidə və ya bu preparatın tərkibində olan digər maddələrə (bax: “Tərkibi” ) qarşı allergiyanız varsa.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Bu dərmanın istifadəsinə başlamazdan öncə həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin. Bu dərman insulin deyildir və aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir: Sizdə 1-ci tip şəkərli diabet varsa – yəni, Sizin bədəniniz insulin ifraz etmədiyi halda Sizdə diabetik ketoasidoz varsa – yəni, qanda şəkərin səviyyəsinin yüksək olması, tənəffüsün çətinləşməsi, çaşqınlıq, həddən artıq susuzluq hissi, nəfəsdən şirin qoxu gəlməsi və ya ağızda şirin və ya metal dadı kimi əlamətlərlə müşayiət olunan diabetin fəsadı. Ozempic® insulin deyildir və bu səbəbdən də, insulinin əvəzinə istifadə edilməməlidir. Həzm sisteminə təsirləri Bu dərmanla müalicə müddəti ərzində Sizdə ürəkbulanma və ya qusma, yaxud ishal ola bilər. Bu əlavə təsirlər dehidratasiyaya (maye itkisinə) səbəb ola bilər. Dehidratasiyanın qarşısını almaq üçün xeyli miqdarda maye qəbul etməyiniz vacibdir. Əgər böyrək problemləriniz varsa, bu, xüsusilə vacibdir. Hər hansı sualınız və ya narahatçılığınız varsa, həkiminizlə məsləhətləşin. Kəskin pankreatit səbəbindən yarana bilən ağır və davamlı mədə ağrısı Əgər Sizdə qarın nahiyəsində (mədə nahiyəsi) ciddi və davamlı ağrılar varsa – dərhal həkimə müraciət edin, bu, kəskin pankreatitin (mədəaltı vəzin iltihabının) əlaməti ola bilər. Hipoqlikemiya Bu preparatı sulfonil sidik cövhəri preparatları və ya insulin ilə birlikdə istifadə edilməsi qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsi (hipoqlikemiya) riskini artıra bilər. Qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsinin əlamətləri üçün “Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın. Həkiminiz qanınızda şəkərin səviyyəsini yoxlamağınızı xahiş edə bilər. Bu, qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsi riskini azaltmaq üçün sulfonil sidik cövhəri preparatının və ya insulinin dozasını dəyişməyin lazım olub-olmaması barədə qərar qəbul etməkdə həkiminizə kömək edəcəkdir. Diabetik göz xəstəliyi (retinopatiya) Əgər Sizdə diabetik göz xəstəliyi varsa və Siz insulin qəbul edirsinizsə, bu dərman Sizin görmə qabiliyyətinizin pisləşməsinə səbəb ola bilər və bu müalicə tələb edə bilər. Diabetik göz xəstəliyiniz varsa, yaxud bu dərmanı qəbul etdiyiniz müddət ərzində gözlərinizdə problem hiss edirsinizsə, bu barədə həkiminizi məlumatlandırın. Pediatriyada istifadəsi Uşaqlarda və 18 yaşdan kiçik yeniyetmələrdə bu preparatın istifadəsi tövsiyə olunmur, belə ki, bu yaş qruplarında dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb. Tərkibində olan natrium barədə məlumat Bu dərmanın tərkibində hər dozaya 1 mmol-dan az olmaqla (23 mq) natrium vardır, yəni preparatın tərkibində əhəmiyyətli miqdarda “natrium yoxdur”.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Əgər hər hansı digər dərmanları, o cümlədən bitki tərkibli dərmanları, yaxud reseptsiz aldığınız dərmanları istifadə edirsinizsə, yaxud təzəlikcə qəbul etmişsinizsə və ya etmiş ola bilərsinizsə, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin. Xüsusən, tərkibində aşağıdakılardan hər hansı biri olan dərmanlardan istifadə edirsinizsə, həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınızla məsləhətləşin: Varfarin və ya qanın laxtalanmasını azaltmaq üçün peroral yolla qəbul edilən digər oxşar dərmanlar (peroral antikoaqulyantlar). Qanınızın laxtalanma qabiliyyətini müəyyənləşdirmək üçün tez-tez qan analizləri tələb oluna bilər. Əgər Siz insulin istifadə edirsinizsə, həkiminiz insulinin dozasını necə azaltmaq barədə Sizə məlumat verəcək, eləcə də hiperqlikemiya (qanda şəkərin səviyyəsinin yüksəlməsi) və diabetik ketoasidoz (insulin çatışmazlığı səbəbindən orqanizmin qlükozanı parçalaya bilməməsi nəticəsində yaranan şəkərli diabetin ağırlaşması) kimi halların baş verməməsi üçün qanda şəkərin səviyyəsinə daha tez-tez nəzarət etməyinizi tövsiyə edəcəkdir. Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Əgər hamiləsinizsə və ya uşaq əmizdirirsinizsə, hamilə ola biləcəyinizi düşünürsünüzsə və ya hamiləliyi planlaşdırırsınızsa, bu dərmanı qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşin. Bu preparat hamiləlik zamanı istifadə olunmamalıdır, belə ki onun dölə təsiri məlum deyil. Bu səbəbdən də, bu preparatdan istifadə zamanı kontrasepsiya vasitələrindən istifadə etmək tövsiyə olunur. Əgər hamilə qalmaq istəyirsinizsə, iki ay əvvəldən bu preparatın qəbulunu dayandırmalısınız. Bu dərmandan istifadə etdiyiniz müddətdə hamilə qalmısınızsa, dərhal həkiminizlə məsləhətləşin, belə ki, müalicənizdə dəyişiklik tələb olunacaq. Uşaq əmizdirirsinizsə, bu preparatdan istifadə etməyin, çünki dərmanın ana südünə keçibkeçmədiyi məlum deyil.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Əgər bu preparatla birlikdə sulfonil sidik cövhəri preparatları və ya insulin istifadə edirsinizsə, qanınızda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsi (hipoqlikemiya) baş verə bilər, bu isə sizin diqqətinizi toplamaq qabiliyyətinizin azalmasına gətirib çıxara bilər. Sizdə qanda şəkərin səviyyəsinin azalmasının hər hansı bir əlaməti varsa, nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və avadanlıqlardan istifadə etməkdən çəkinin. Qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsinin yüksək riski barədə məlumat almaq üçün “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirlər” bölməsinə, qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsinin əlamətləri barədə məlumat almaq üçün “Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın. Daha ətraflı məlumat almaq üçün həkiminizə müraciət edin.

İstifadə qaydası və dozası

Bu dərman vasitəsini həmişə yalnız həkimin təyin etdiyi qaydada istifadə edin. İstifadə qaydasından əmin olmadıqda həkiminiz, əczaçınız və ya tibb bacınız ilə məsləhətləşin. İstifadə qaydası Başlanğıc doza dörd həftə ərzində həftədə bir dəfə 0,25 mq-dır. Dörd həftədən sonra həkiminiz dozanı həftədə bir dəfə 0,5 mq-dək artıracaqdır. Əgər həftədə bir dəfə 0,5 mq dozanın qəbulu qanınızda şəkərin səviyyəsinə nəzarət üçün kifayət etməzsə, həkiminiz dozanızı həftədə bir dəfə 1 mq-dək artıra bilər. Həkiminiz tövsiyə etmədiyi təqdirdə dozanızı dəyişdirməyin. Ozempik®-in yeridilməsi Ozempik® dərialtı inyeksiya üçün nəzərdə tutulub (dərialtı inyeksiya). Preparatı damara və ya əzələyə yeritməyin. İnyeksiyanı yeritmək üçün ən münasib yerlər ombaların ön tərəfi, bazu və ya belin ön tərəfi (qarın nahiyəsi). Qələmdən ilk dəfə istifadə etməzdən öncə, həkiminiz və ya tibb bacınız hazır doldurulmuş qələmdən istifadə qaydalarının Sizə göstərəcəkdir. Qələmin istifadəsi üzrə daha ətraflı təlimatlar bu içlik vərəqəsinin ön tərəfində verilib. Ozempik®-dən nə zaman istifadə edilir? Siz bu dərmandan həftədə bir dəfə, mümkün qədər hər həftə eyni gündə istifadə etməlisiniz. Preparatı günün istənilən vaxtı – qida qəbulundan asılı olmayaraq yeridə bilərsiniz. Dərmanı həftədə yalnız bir dəfə yeritməyi unutmamağınız üçün, həftənin inyeksiya üçün seçilmiş gününü (məsələn, Çərşənbə) qutunun üzərində qeyd etməyiniz və hər dəfə inyeksiya etdikdə tarixi qutunun üzərinə yazmağınız tövsiyə olunur. Zərurət olduqda, həftəlik inyeksiya gününüzü dəyişə bilərsiniz, bu şərtlə ki, sonuncu inyeksiyadan ən azı 3 gün keçmiş olsun. Yeni inyeksiya gününü seçdikdən sonra, preparatı həftədə bir dəfə yeritməyə davam edin. Əgər Ozempik® istifadə etməyi unutmuşsunuzsa Əgər dozanı yeritməyi unutmuşsunuzsa və: Ozempik®-dən istifadə etməli olduğunuz gündən 5 gün və ya daha az müddət keçibsə, xatırladığınız zaman dərmanı yeridin. Daha sonra növbəti dozanı qrafik üzrə həftənin təyin edilmiş günündə yeridin. Ozempik®-dən istifadə etməli olduğunuz gündən 5 gündən artıq keçibsə, unudulmuş dozanı buraxın. Daha sonra növbəti dozanı qrafik üzrə həftənin təyin edilmiş günündə yeridin. Unudulmuş dozanı kompensasiya etmək üçün ikiqat dozanı qəbul etməyin. Ozempik® -dən istifadəni dayandırırsınızsa Həkiminizlə məsləhətləşmədən bu dərmanın istifadəsini dayandırmayın. Əgər dərmanın qəbulunu dayandırsanız, qanınızda şəkərin səviyyəsi yüksələ bilər. Bu dərmanın istifadəsi ilə bağlı əlavə suallarınız varsa, həkiminizə, əczaçınıza və ya tibb bacınıza müraciət edin.

Əlavə təsirləri

Bütün dərman preparatları kimi, bu dərman da əlavə təsirlərə malik ola bilər, lakin bu, hər kəsdə özünü göstərmir. Ciddi əlavə təsirlər Geniş yayılmış əlavə təsirlər: 10-da 1-dək hallarda Diabetik göz xəstəliyinin (retinopatiya) ağırlaşması – əgər bu dərmanla müalicə zamanı göz problemləriniz, məsələn, görmə qabiliyyətinizdə dəyişikliklər varsa, həkiminizi bu barədə məlumatlandırmalısınız. Bəzən rast gələn əlavə təsirlər: 100-də 1-dək hallarda mədəaltı vəzinin iltihabı (kəskin pankreatit), qarın və bel nahiyələrində keçib getməyən güclü ağrıya səbəb ola bilər. Bu cür simptomlar meydana çıxdıqda dərhal həkimə müraciət edin. Nadir əlavə təsirlər: 1000-də 1-dək hallarda Ciddi allergik reaksiyalar (anafilaktik reaksiyalar). Əgər Sizdə nəfəs almanın çətinləşməsi, üzün və boğazın şişməsi və ürək döyüntülərinin tezləşməsi kimi əlamətlər yaranarsa, dərhal tibbi yardım üçün müraciət etməli və həkiminizi məlumatlandırmalısınız. Digər əlavə təsirlər Çox geniş yayılmış əlavə təsirlər: 10-da 1-dən çox hallarda Ürəkbulanma – adətən, bir müddət sonra keçib gedir. İshal – adətən, bir müddət sonra keçib gedir. Geniş yayılmış əlavə təsirlər: 10-da 1-dək hallarda Qusma. Bu dərman digər antidiabetik preparatlarla birlikdə istifadə edildikdə qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsi (hipoqlikemiya). Qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsinin xəbərdarlıq əlamətləri qəfil başlaya bilər. Bu əlamətlərə aşağıdakılar aid ola bilər: soyuq tər, rəngi avazımış dəri, baş ağrısı, ürək döyüntülərinin tezləşməsi, ürəkbulanma və ya bərk aclıq hissi, görmə qabiliyyətində dəyişikliklər, yuxululuq və ya zəiflik, əsəbilik, həyəcan və ya oriyentasiyanın pozulması, konsentrasiyada çətinlik və ya titrəmə. Həkiminiz qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı olmasını necə müalicə etmək və bu cür xəbərdaredici əlamətlər yarandıqda nə etmək lazım olduğu barədə Sizə məlumat verəcəkdir. Bu dərmanla eyni zamanda sulfonil sidik cövhəri preparatları və ya insulin qəbul etdiyiniz təqdirdə, qanda şəkərin səviyyəsinin aşağı düşməsi ehtimalı daha yüksəkdir. Siz bu dərmandan istifadə etməyə başlamazdan öncə həkiminiz həmin preparatların dozasını azalda bilər. həzmin pozulması mədənin selikli qişasının iltihabı (qastrit). Bu əlamət mədə ağrısı, ürəkbulanma və qusma ilə müşayiət olunur. reflüks və ya qıcqırma – həmçinin “qastro-ezofaqeal reflüks xəstəliyi” (QERX) də adlandırılır qarında ağrı

qarında köp

qəbizlik

gəyirmə

öd daşları

başgicəllənməsi

yorğunluq

arıqlama

iştahanın azalması

köpmə (meteorizm)

mədəaltı vəzi fermentlərinin (məsələn, lipazanın və amilazanın) yüksəlməsi. Geniş yayılmamış əlavə təsirlər: 100-də 1-dək hallarda yemək və içkilərin dadının dəyişməsi hissi nəbzin tezləşməsi inyeksiya yerində reaksiyalar (məs. göyərmə, ağrı, qıcıqlanma, qaşınma və səpgi) Əlavə təsirlər barədə məlumat verilməsi Əgər Sizdə hər hansı əlavə təsirlər olarsa, həkiminizlə, əczaçınızla və ya tibb bacınızla məsləhətləşin. Bunlar, bu içlik vərəqədə qeyd olunmamış hər hansı digər potensial əlavə təsirlər də ola bilər.

Doza həddinin aşılması

Əgər lazım olduğundan artıq Ozempik® istifadə etmisinizsə, dərhal həkiminizi məlumatlandırın. Sizdə ürəkbulanma kimi əlavə təsirlər ola bilər.

Buraxılış forması

3 ml məhlul, əvvəlcədən doldurulmuş şpris-qələmdə. 1 şpris-qələm və 4 ədəd birdəfəlik NovoFine® Plus iynələri, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır. Hər bir qələmin içərisində 3 ml məhluldan 1 mq-lıq dozalar alınır. Saxlanma şəraiti

İlk dəfə istifadə etməzdən əvvəl 2-8°C temperaturda soyuducuda, soyuducu elementdən uzaqda, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Dondurmaq olmaz. İstifadə etdiyiniz müddətdə Bu qələmi 30°C-dən aşağı temperaturda və ya soyuducuda (2-8°C) soyuducu elementdən uzaqda 6 həftə saxlaya bilərsiniz. Ozempik®-i dondurmayın və əgər dondurulmuşdursa, istifadə etməyin. Qələmdən istifadə etmədikdə, işıqdan qorumaq üçün daima qələmin qapağını bağlı saxlayın. Məhlulun şəffaf, rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz olmadığını gördüyünüz halda, bu dərmandan istifadə etməyin. Dərman preparatları çirkab sularına axıdılmamalı və ya məişət tullantıları ilə atılmamalıdır. Artıq lazım olmayan dərman preparatının necə utilizasiya edilməsi barədə əczaçınızdan soruşun. Bu cür tədbirlər ətraf mühiti qorumağa kömək edəcəkdir.

Yararlılıq müddəti

Yararlılıq müddəti qələmin etiketində və karton qutusunun üzərində “Expiry” sözündən sonra qeyd olunub. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin. Yararlılıq müddətinin bitmə tarixi göstərilən ayın son gününə şamil olunur. Aptekdən buraxılış şərti

Resept əsasında buraxılır.

Marketinq lisenziyasının sahibi və İstehsalçı

Ozempik®

1 mq

Hazır doldurulmuş qələmdə inyeksiya üçün məhlul semaqlutid

pharmed

OZEMPIK 1MG N1 SPRIS

Məhsulu dəyərləndir