pharmed
BISAKODIL 5MG N30 TB
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“____”________________ 2022-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
BİSAKODİL-HEMOFARM 5 mq bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlər
BISACODYL-HEMOFARM
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Bisacodyl
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tableti tərkibində 5 mq bisakodil vardır.
Köməkçi maddələr:laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, povidon K-25, natrium
karboksimetilnişasta, kollidal silisium dioksid, maqnezium stearat.
Örtük: metakril turşusu və metilmetakril sopolimeri (1:2), makroqol 6000, talk.
Şəkər örtüyü: saxaroza, akasiya kitrəsi, makroqol 6000, talk, xinolin sarısı boya maddəsi E
104, titan dioksid E 171.
Təsviri
Dairəvi formalı, sarı rəngli tabletlərdir, eninə kəsiyində demək olar ki, ağ rəngli nüvə və sarı rəngli
örtük görünür.
Farmakoterapevtik qrupu
İşlədici vasitə.
ATC kodu: A06AB02.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
İşlədici vasitədir. Bağırsağın reseptor aparatına qıcıqlandırıcı təsir göstərir, bağırsağın
peristaltikasını gücləndirərək və yoğun bağırsaqda seliyin sekresiyasını artıraraq, onun bilavasitə
selikli qişasına təsir edir.
Təsiri daxilə qəbulundan 6 saat sonra, yatmazdan əvvəl qəbul edildikdə 8-12 saatdan sonra
başlayır.
Farmakokinetikası
Bağırsaqdan sorulmur. Prodərman hesab edilir, qələvi mühitdə mədə-bağırsaq traktının selikli
qişasına qıcıqlandırıcı təsir göstərən metabolitin yaranması ilə hidroliz baş verir.
İstifadəsinə göstərişlər
Hipotonik və atonik qəbizlik (o cümlədən yaşlılarda qəbizlik; əməliyyatdan və doğuşdan sonrakı
qəbizlik). İshalın tənzimlənməsi (hemorroy, proktit, arxa keçəcəyin çatı). Cərrahi əməliyyata,
instrumental və rentgenoloji tədqiqatlara hazırlıq.
Əks göstərişlər
Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq, bağırsaq keçməzliyi, yırtığın sıxılması,
qarın boşluğu orqanlarının kəskin iltihabi xəstəlikləri, qarın nahiyəsində naməlum genezli ağrı,
qastroenterit, appendisit, peritonit, mədə-bağırsaq traktından qanaxma, metrorragiya, sistit, spastik
qəbizlik, kəskin proktit, kəskin hemorroy, 3 yaşa qədər uşaqlar, laktaza, saxaraza/izomaltaza
defiiti, laktozaya, fruktozaya qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (preparatın
tərkibində laktoza və saxaroza vardır).
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Ehtiyatla
Hamiləlik, laktasiya dövrü, qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı.
Bisakodili xroniki qəbizliyin müalicəsi zamanı uzun müddət (10 gündən artıq) təyin etmək olmaz.
Bisakodilin istifadəsi zamanı düz bağırsaqdan qanaxma başladıqda, pasiyentə preparatın qəbulunu
dayandırması barədə xəbərdarlıq etmək lazıımdır.
Preparatın istifadəsinin nəticəsində sidiyin və nəcisin bənövşəyi rəngə boyanması mümkündür.
Preparatın uzun müddət istifadəsi maye itgisinə, elektrolit balansın pozulmasına, hipokaliemiyaya
və susuzlaşmaya səbəb ola bilər ki, bu da yanğı və oliquriya ilə müşayiət edilir. Susuzlaşma
orqanizmə zərər verə bilər (məsələn, yaşlı pasiyentlərdə böyrək çatışmazlığı zamanı), bu səbəbə
görə yuxarıda sadalanan simptomlar zamanı preparatın qəbulunu dayandırmaq və həkimə müraciət
etmək lazımdır. 1 tabletin (5 mq) tərkibində 0,006 çörək vahidi vardır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Antasidlərlə eyni vaxtda istifadəsi preparatın örtüyünün vaxtından əvvəl həll olmaına və mədə və
onikibarmaq bağırsağın qıcıqlanmasına səbəb ola bilər.
Preparatın yüksək dozalarının diuretiklərlə və ya qlükokortikosterodlərlə eyni vaxtda
istifadəsielektrolit balansın (hipokaliemiya) pozulması riskini artıra bilər. Elektrolit balansının
(hipokaliemiya) pozulması ürək qlikozidlərinin təsirinı qarşı yüksək həssaslığa səbəb ola bilər.
Südlə və qələvi mineral su ilə eyni vaxtda qəbulu məsləhət görülmür.
Uyuşmazlığı
İstifadə edilmir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Preparatın hamiləlik və laktaiya dövründə istifadəsi, yalnız ana üçün gözlənilən fayda dölə və
uşağa olan potensial riskdən üstün olduğu halda mümkündür.
Preparatın fertilliyə təsirinə dair klinik tədqiqatlar aparılmamaışdır.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparatın qəbulu dövründə nəqliyyat vasitəsini idarə edərkən və yüksək diqqət və sürətli
psixomotor reaksiya tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növü ilə məşğul olarkən ehtiyatlı
olmaq vacibdir.
İstifadə qaydası və dozası
Tabletlər gündə 1 dəfə yatmazdan əvvəl və ya səhər yeməyindən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir.
Böyüklərə və 14 yaşdan yuxarı uşaqlara qəbula 1-3 tablet (5-15 mq) təyin edilir.
8-14 yaşlı uşaqlarda qəbula 1-2 tablet (5-10 mq), 3-7 yaşlı uşaqlarda 1 tablet (5 mq) istifadə edilir.
Cərrahi əməliyyatlata, istrumental və rentgenoloji tədqiqatlara hazırlıq zamanı tədqiqatdan 1 sutka
əvvəl 2 tablet və əməliyyat və ya tədqiqat ərəfəsində 2 tablet təyin edilir.
Tabletlər bütöv şəkildə, sındırılmada, çeynəmədən, bir qədər su ilə qəbul edilir.
Əlavə təsirləri
Preparatın istifadəsi zamanı ən çox məlumat verilən əlavə təsirlər qarın nahiyəsində spastik ağrı və
diareyadır.
Mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozuntular: qarın nahiyəsində spastik ağrı və ya diskomfort,
diareya (susuzlaşma, əzələ zəifliyi, qıcolma, arterial təzyiqin enməsi), ürəkbulanma, qusma,
nəcisdə əhəmiyyətsiz miqdarda qan, anorektal diskomfort, kolit.
Sinir sistemində baş verən pozuntular: başgicəllənmə, bayılma. Preparatın qəbulundan sonra
yaranan bu əlavə təsirlər vazovaqal reaksiya ilə əlaqədardır (daha doğrusu bağırsaq spazmının,
defekasiya zamanı gərginliyin nəticəsində).
İmmun sistemdə baş verən pozuntular: allergik reaksiyalar, angionevrotik ödem, anafilaktik
reaksiyalar.
Şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi
Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra preparatın “fayda-risk” nisbətinin fasiləsiz monitorinqin
aparılması məqsədilə şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi vacibdir. Tibb işçilərinə
dərman vasitəsinin istənilən şübhəli əlavə təsiri barədə milli sistem vasitəsilə məlumat vermək
məsləhət görülür.
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Diareya, susuzlaşma, su-elektrolit balansının pozulması, hipokaliemiya, yoğun bağırsağın
atoniyası.
Müalicəsi
Simptomatikdir.
Buraxılış forması
5 mq bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlər.
10 tablet polivinilxlorid/polivinilidenxlorid örtüklü və alüminium folqalı blisterdə. 3 blister içlik
vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25ºС temperaturdan yüksək olmayan, orijinal qutusunda və uşaqların əli çatmayan yerdə
saxlamaq lazımdır.
Dərman vasitəsinin qalığının və ya tullantısının utilizaiyası zamanı xüsusi ehtiyat tədbirləri
Preparatın istənilən qədər istifadə edilməyən miqdarı və ya istifadə edilməyən materialı qüvvədə
olan müvafiq qaydalara uyğun şəkildə məhv edilməlidir.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı
Hemofarm A.D., Serbiya.
26300, Vrşas ş., Beoqrad yolu bb.
Hemofarm d.o.o., Bosnia and Herzegovina.
78000, Banja Luka, Novakovici bb, Bosnia and Herzegovina.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Hemofarm A.D., Vrsac, Serbia.
Beogradski put bb, Vrsac, 26300, Serbia.
Qablaşdırıcı/ Keyfiyyətə nəzarət
Hemofarm A.D., Serbiya.
26300, Vrşas ş., Beoqrad yolu bb.
İstehlakçılardan iradları qəbul edən təşkilat
“Nijfarm” SC, Rusiya.
603950, Nijniy Novqorod ş., Salqanskaya k., ev 7.
Tel.: (831) 278-80-88.
Faks: (831) 430-72-28.